康缘药业新药品种泻白颗粒提交上市申请，掘金千亿市场|新受理（2.17-2.23）
新药上市申请。...盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808。...盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.17-2.23）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HR19034滴眼液 | 成都盛迪医药有限公司 | 2.2;2.4 | CXHS2500019 |
| 伊匹木单抗注射液 | 信达生物医药科技(杭州)有限公司 | 2.2 | CXSS2500032 |
| 信迪利单抗注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 2.2 | CXSS2500031 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| TFX06片 | 浙江扬厉医药技术有限公司 | 1 | CXHL2500212 |
| TFX06片 | 浙江扬厉医药技术有限公司 | 1 | CXHL2500211 |
| Afuresertib片 | 来凯制药(宁波)有限公司 | 1 | CXHL2500210 |
| Afuresertib片 | 来凯制药(宁波)有限公司 | 1 | CXHL2500209 |
| WXSH0493片 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500208 |
| MT2004胶囊 | 西安奥立泰医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500206 |
| MT2004胶囊 | 西安奥立泰医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500205 |
| 注射用VB6893 | 深圳威科森生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500204 |
| F10胶囊 | 赤峰福纳康生物技术有限公司 | 1 | CXHL2500202 |
| 注射用ALK-N001 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 1 | CXHL2500201 |
| VC005片 | 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2500200 |
| 优替德隆胶囊 | 成都华昊中天药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500214 |
| X001 干混悬剂 | 辽宁海一制药有限公司 | 2.2 | CXHL2500213 |
| AX23104口崩片 | 北京海一药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500207 |
| HXLMT026 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500203 |
| 重组破伤风疫苗(大肠埃希菌) | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 1.2 | CXSL2500168 |
| 带状疱疹mRNA疫苗 | 艾美探索者生命科学研发有限公司 | 1.2 | CXSL2500154 |
| 吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2500171 |
| 注射用QLS5132 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXSL2500173 |
| TAEST1901注射液 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司 | 1 | CXSL2500172 |
| 注射用BGB-R046 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500166 |
| 注射用CS5001 | 基石药业(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2500169 |
| 注射用MHB046C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2500167 |
| 伏欣奇拜单抗注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2500163 |
| BBM-P002注射液 | 信中医药科技(北京)有限公司 | 1 | CXSL2500162 |
| PM8002注射液 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司 | 1 | CXSL2500164 |
| BC006单抗注射液 | 宝船生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2500161 |
| 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500160 |
| 注射用JSKN003 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500159 |
| 注射用SHR-A2102 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500158 |
| 注射用SHR-A1904 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500156 |
| 注射用SHR-A2009 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500155 |
| 注射用SHR-1826 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500151 |
| 注射用IBB0979 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500150 |
| SHR-1316(sc)注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.1 | CXSL2500170 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500157 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500153 |
| SHR-8068注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500152 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸舍曲林口服浓缩液 | 海南海灵化学制药有限公司 | 3 | CYHS2500823 |
| 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2500820 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500819 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500818 |
| 维生素K滴剂 | 合肥科大生物技术有限公司 | 3 | CYHS2500817 |
| 帕拉米韦注射液 | 安徽丰原药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500816 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 | 3 | CYHS2500814 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2500812 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2500811 |
| 盐酸缬更昔洛韦颗粒 | 湖北唯森制药有限公司 | 3 | CYHS2500808 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 远大医药(中国)有限公司 | 3 | CYHS2500813 |
| 氯雷他定口服液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2500803 |
| 氯雷他定口服液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2500802 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 3 | CYHS2500798 |
| 小儿多种维生素注射液(13) | 山东鲁盛制药有限公司 | 3 | CYHS2500807 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 3 | CYHS2500795 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 3 | CYHS2500794 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 四川大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2500792 |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 西南药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500791 |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 西南药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500790 |
| 维生素B12注射液 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 3 | CYHS2500788 |
| 盐酸舍曲林口服浓缩液 | 河南合智医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500787 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2500780 |
| 盐酸普萘洛尔注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 3 | CYHS2500776 |
| 聚乙二醇4000散 | 西藏奥斯必秀医药有限公司 | 3 | CYHS2500775 |
| 盐酸非索非那定干混悬剂 | 辰光(天津)制药有限公司 | 3 | CYHS2500774 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 北京仁众药业有限公司 | 3 | CYHS2500767 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 | 3 | CYHS2500765 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2500764 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2500763 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2500762 |
| 注射用兰索拉唑 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 3 | CYHS2500783 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 3 | CYHS2500752 |
| 他达拉非片 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 4 | CYHS2500824 |
| 环硅酸锆钠散 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2500822 |
| 环硅酸锆钠散 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2500821 |
| 马立巴韦片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500815 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500810 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 博智安健(河北)药业有限公司 | 4 | CYHS2500809 |
| 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2500806 |
| 利那洛肽胶囊 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2500805 |
| 紫杉醇注射液 | 上海金和生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500804 |
| 布瑞哌唑片 | 北京仁众药业有限公司 | 4 | CYHS2500801 |
| 夫西地酸乳膏 | 广东华润顺峰药业有限公司 | 4 | CYHS2500799 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500797 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500796 |
| 注射用甲磺酸齐拉西酮 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500793 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 4 | CYHS2500789 |
| 妥布霉素滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 4 | CYHS2500800 |
| 盐酸依匹斯汀片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500781 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2500779 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2500778 |
| 聚乙二醇4000散 | 西藏奥斯必秀医药有限公司 | 4 | CYHS2500777 |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 河南利欣制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500773 |
| 艾塞那肽注射液 | 成都圣诺生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500772 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500771 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500770 |
| 布瑞哌唑片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2500769 |
| 布瑞哌唑片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2500768 |
| 脂肪乳注射液(C14-24) | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500766 |
| 替格瑞洛片 | 浙江江北药业有限公司 | 4 | CYHS2500786 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 山西风帆博康医药有限公司 | 4 | CYHS2500785 |
| 多巴丝肼片 | 重庆锐恩医药有限公司 | 4 | CYHS2500784 |
| 氯化镭[223Ra]注射液 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2500782 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500761 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2500760 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2500759 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2500758 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 天盛(厦门)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500757 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江华海制药科技有限公司 | 4 | CYHS2500756 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | 福建大谱生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500755 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | 福建大谱生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500754 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500753 |
| 非奈利酮片 | 华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500751 |
| 冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2500029 |
| 德谷胰岛素注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 3.3 | CXSS2500030 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 浙江同伍生物医药有限公司 | 3 | CYHL2500050 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 浙江同伍生物医药有限公司 | 3 | CYHL2500049 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 3 | CYHL2500046 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 3 | CYHL2500045 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 3 | CYHL2500044 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 3 | CYHL2500043 |
| 瑞卢戈利片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHL2500042 |
| 多种油脂肪乳注射液(C6-24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHL2500048 |
| 多种油脂肪乳注射液(C6-24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHL2500047 |
| 静注人免疫球蛋白 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 3.2 | CXSL2500165 |
| 冻干马抗眼镜蛇毒F(ab′)2抗体 | 浙江健博生物科技股份有限公司 | 3.4 | CXSL2500149 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 硫酸氢司美替尼胶囊 | ASTRAZENECA UK LIMITED | 2.4 | JXHS2500026 |
| 硫酸氢司美替尼胶囊 | ASTRAZENECA UK LIMITED | 2.4 | JXHS2500025 |
| 亮丙瑞林注射乳剂 | Accord BioPharma Inc. | 5.1 | JXHS2500024 |
| 度伐利尤单抗注射液 | AstraZeneca UK Limited | 3.1 | JXSS2500014 |
| 度伐利尤单抗注射液 | AstraZeneca UK Limited | 3.1 | JXSS2500013 |
| Tremelimumab注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2500016 |
| Tremelimumab注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2500015 |
| 吉非替尼片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2500010 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | CIPLA LTD. | 5.2 | JYHS2500009 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | CIPLA LTD. | 5.2 | JYHS2500008 |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto | 5.2 | JYHS2500007 |
| ABBV-932胶囊 | AbbVie Inc. | 1 | JXHL2500029 |
| ABBV-932胶囊 | AbbVie Inc. | 1 | JXHL2500028 |
| ABBV-932胶囊 | AbbVie Inc. | 1 | JXHL2500027 |
| RO7446603注射液 | Genentech, Inc. | 1 | JXSL2500027 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 活血消异颗粒 | 株洲千金药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2500013 |
| 甲炎康泰颗粒 | 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 | 1.1 | CXZL2500010 |
| 美蠊复新液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1.2 | CXZL2500012 |
| 美蠊复新液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1.2 | CXZL2500011 |
| 泻白颗粒 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2500008 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
新药上市申请。...盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808。...盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.17-2.23）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HR19034滴眼液 | 成都盛迪医药有限公司 | 2.2;2.4 | CXHS2500019 |
| 伊匹木单抗注射液 | 信达生物医药科技(杭州)有限公司 | 2.2 | CXSS2500032 |
| 信迪利单抗注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 2.2 | CXSS2500031 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| TFX06片 | 浙江扬厉医药技术有限公司 | 1 | CXHL2500212 |
| TFX06片 | 浙江扬厉医药技术有限公司 | 1 | CXHL2500211 |
| Afuresertib片 | 来凯制药(宁波)有限公司 | 1 | CXHL2500210 |
| Afuresertib片 | 来凯制药(宁波)有限公司 | 1 | CXHL2500209 |
| WXSH0493片 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500208 |
| MT2004胶囊 | 西安奥立泰医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500206 |
| MT2004胶囊 | 西安奥立泰医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500205 |
| 注射用VB6893 | 深圳威科森生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500204 |
| F10胶囊 | 赤峰福纳康生物技术有限公司 | 1 | CXHL2500202 |
| 注射用ALK-N001 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 1 | CXHL2500201 |
| VC005片 | 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2500200 |
| 优替德隆胶囊 | 成都华昊中天药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500214 |
| X001 干混悬剂 | 辽宁海一制药有限公司 | 2.2 | CXHL2500213 |
| AX23104口崩片 | 北京海一药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500207 |
| HXLMT026 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500203 |
| 重组破伤风疫苗(大肠埃希菌) | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 1.2 | CXSL2500168 |
| 带状疱疹mRNA疫苗 | 艾美探索者生命科学研发有限公司 | 1.2 | CXSL2500154 |
| 吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2500171 |
| 注射用QLS5132 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXSL2500173 |
| TAEST1901注射液 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司 | 1 | CXSL2500172 |
| 注射用BGB-R046 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500166 |
| 注射用CS5001 | 基石药业(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2500169 |
| 注射用MHB046C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2500167 |
| 伏欣奇拜单抗注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2500163 |
| BBM-P002注射液 | 信中医药科技(北京)有限公司 | 1 | CXSL2500162 |
| PM8002注射液 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司 | 1 | CXSL2500164 |
| BC006单抗注射液 | 宝船生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2500161 |
| 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500160 |
| 注射用JSKN003 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500159 |
| 注射用SHR-A2102 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500158 |
| 注射用SHR-A1904 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500156 |
| 注射用SHR-A2009 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500155 |
| 注射用SHR-1826 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500151 |
| 注射用IBB0979 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500150 |
| SHR-1316(sc)注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.1 | CXSL2500170 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500157 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500153 |
| SHR-8068注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500152 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸舍曲林口服浓缩液 | 海南海灵化学制药有限公司 | 3 | CYHS2500823 |
| 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2500820 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500819 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500818 |
| 维生素K滴剂 | 合肥科大生物技术有限公司 | 3 | CYHS2500817 |
| 帕拉米韦注射液 | 安徽丰原药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500816 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 | 3 | CYHS2500814 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2500812 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2500811 |
| 盐酸缬更昔洛韦颗粒 | 湖北唯森制药有限公司 | 3 | CYHS2500808 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 远大医药(中国)有限公司 | 3 | CYHS2500813 |
| 氯雷他定口服液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2500803 |
| 氯雷他定口服液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2500802 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 3 | CYHS2500798 |
| 小儿多种维生素注射液(13) | 山东鲁盛制药有限公司 | 3 | CYHS2500807 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 3 | CYHS2500795 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 3 | CYHS2500794 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 四川大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2500792 |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 西南药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500791 |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 西南药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500790 |
| 维生素B12注射液 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 3 | CYHS2500788 |
| 盐酸舍曲林口服浓缩液 | 河南合智医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500787 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2500780 |
| 盐酸普萘洛尔注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 3 | CYHS2500776 |
| 聚乙二醇4000散 | 西藏奥斯必秀医药有限公司 | 3 | CYHS2500775 |
| 盐酸非索非那定干混悬剂 | 辰光(天津)制药有限公司 | 3 | CYHS2500774 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 北京仁众药业有限公司 | 3 | CYHS2500767 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 | 3 | CYHS2500765 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2500764 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2500763 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2500762 |
| 注射用兰索拉唑 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 3 | CYHS2500783 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 3 | CYHS2500752 |
| 他达拉非片 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 4 | CYHS2500824 |
| 环硅酸锆钠散 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2500822 |
| 环硅酸锆钠散 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2500821 |
| 马立巴韦片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500815 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500810 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 博智安健(河北)药业有限公司 | 4 | CYHS2500809 |
| 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2500806 |
| 利那洛肽胶囊 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2500805 |
| 紫杉醇注射液 | 上海金和生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500804 |
| 布瑞哌唑片 | 北京仁众药业有限公司 | 4 | CYHS2500801 |
| 夫西地酸乳膏 | 广东华润顺峰药业有限公司 | 4 | CYHS2500799 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500797 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500796 |
| 注射用甲磺酸齐拉西酮 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500793 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 4 | CYHS2500789 |
| 妥布霉素滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 4 | CYHS2500800 |
| 盐酸依匹斯汀片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500781 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2500779 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2500778 |
| 聚乙二醇4000散 | 西藏奥斯必秀医药有限公司 | 4 | CYHS2500777 |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 河南利欣制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500773 |
| 艾塞那肽注射液 | 成都圣诺生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500772 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500771 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500770 |
| 布瑞哌唑片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2500769 |
| 布瑞哌唑片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2500768 |
| 脂肪乳注射液(C14-24) | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500766 |
| 替格瑞洛片 | 浙江江北药业有限公司 | 4 | CYHS2500786 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 山西风帆博康医药有限公司 | 4 | CYHS2500785 |
| 多巴丝肼片 | 重庆锐恩医药有限公司 | 4 | CYHS2500784 |
| 氯化镭[223Ra]注射液 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2500782 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500761 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2500760 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2500759 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2500758 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 天盛(厦门)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500757 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江华海制药科技有限公司 | 4 | CYHS2500756 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | 福建大谱生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500755 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | 福建大谱生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500754 |
| 磷酸芦可替尼片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500753 |
| 非奈利酮片 | 华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500751 |
| 冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2500029 |
| 德谷胰岛素注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 3.3 | CXSS2500030 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 浙江同伍生物医药有限公司 | 3 | CYHL2500050 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 浙江同伍生物医药有限公司 | 3 | CYHL2500049 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 3 | CYHL2500046 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 3 | CYHL2500045 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 3 | CYHL2500044 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 3 | CYHL2500043 |
| 瑞卢戈利片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHL2500042 |
| 多种油脂肪乳注射液(C6-24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHL2500048 |
| 多种油脂肪乳注射液(C6-24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHL2500047 |
| 静注人免疫球蛋白 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 3.2 | CXSL2500165 |
| 冻干马抗眼镜蛇毒F(ab′)2抗体 | 浙江健博生物科技股份有限公司 | 3.4 | CXSL2500149 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 硫酸氢司美替尼胶囊 | ASTRAZENECA UK LIMITED | 2.4 | JXHS2500026 |
| 硫酸氢司美替尼胶囊 | ASTRAZENECA UK LIMITED | 2.4 | JXHS2500025 |
| 亮丙瑞林注射乳剂 | Accord BioPharma Inc. | 5.1 | JXHS2500024 |
| 度伐利尤单抗注射液 | AstraZeneca UK Limited | 3.1 | JXSS2500014 |
| 度伐利尤单抗注射液 | AstraZeneca UK Limited | 3.1 | JXSS2500013 |
| Tremelimumab注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2500016 |
| Tremelimumab注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2500015 |
| 吉非替尼片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2500010 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | CIPLA LTD. | 5.2 | JYHS2500009 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | CIPLA LTD. | 5.2 | JYHS2500008 |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto | 5.2 | JYHS2500007 |
| ABBV-932胶囊 | AbbVie Inc. | 1 | JXHL2500029 |
| ABBV-932胶囊 | AbbVie Inc. | 1 | JXHL2500028 |
| ABBV-932胶囊 | AbbVie Inc. | 1 | JXHL2500027 |
| RO7446603注射液 | Genentech, Inc. | 1 | JXSL2500027 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 活血消异颗粒 | 株洲千金药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2500013 |
| 甲炎康泰颗粒 | 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 | 1.1 | CXZL2500010 |
| 美蠊复新液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1.2 | CXZL2500012 |
| 美蠊复新液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1.2 | CXZL2500011 |
| 泻白颗粒 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2500008 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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