2月20日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，默沙东(MRK.US)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。
公开资料显示，MK-6070(曾用名：HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器，本次是该产品首次在中国获批IND。
肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，已成为危害公共健康的重大问题。在所有肺癌病例中，超过80%为非小细胞肺癌；鳞状细胞癌是非小细胞肺癌的两大主要类型之一。近年来，免疫检查点抑制剂改变了非小细胞肺癌的治疗格局，但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，缺乏有效的治疗手段，仍存在巨大且迫切的未满足的临床需求。
MK-6070是靶向DLL3的T细胞接合器，其包含3个结合域，用于引导T细胞杀死表达DLL3的癌细胞，包括抗DLL3用于靶向结合，抗CD3用于T细胞结合，抗白蛋白用于延长半衰期。DLL3是一种Notch抑制性配体，在小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌肿瘤中高度表达，在正常组织中则极少表达，因此是一个有前景的治疗靶点。
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肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，已成为危害公共健康的重大问题。在所有肺癌病例中，超过80%为非小细胞肺癌；鳞状细胞癌是非小细胞肺癌的两大主要类型之一。近年来，免疫检查点抑制剂改变了非小细胞肺癌的治疗格局，但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，缺乏有效的治疗手段，仍存在巨大且迫切的未满足的临床需求。
MK-6070是靶向DLL3的T细胞接合器，其包含3个结合域，用于引导T细胞杀死表达DLL3的癌细胞，包括抗DLL3用于靶向结合，抗CD3用于T细胞结合，抗白蛋白用于延长半衰期。DLL3是一种Notch抑制性配体，在小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌肿瘤中高度表达，在正常组织中则极少表达，因此是一个有前景的治疗靶点。
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