群雄逐鹿开启,
创新药上演战国风云
在全球医药行业持续创新变革的大趋势下,新药研发一直是推动行业发展的核心动力。尤其是新冠疫情的爆发,宛如一场风暴,彻底改变了医药行业的格局,将新冠口服药的研发推向了前所未有的高度,成为全球药企竞相角逐的新战场。
众多企业纷纷加大投入,试图在这个新兴领域抢占先机,而真实生物二次递表港交所,正是在这样的大背景下,走进了大众的视野,其一举一动都备受关注。
破茧之路:
真实生物的上市突围
天眼查显示,真实生物成立于2012年,是一家以研发为驱动力的生物科技公司,致力于研发、生产和商业化治疗病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。
回顾真实生物的发展历程,财务数据反映出其曲折的发展轨迹。在2023年、2024年,真实生物收入分别约为3.44亿元和2.38亿元,亏损及全面亏损总额分别为7.84亿元和4004.2万元,亏损额大幅收窄。
从产品销售来看,2023年真实生物仅有复星医药产业这一名主要客户,销售额达3.44亿元,占总收入的100%。
到了2024年,前五大客户占总收入的99.6%,其中复星医药仍为主要客户,销售额为2.36亿元,占总收入的99.2%,其他四家大客户贡献收入仅100万元,占比0.4%。
2024年9月,真实生物与复星医药产业终止合作,转而与53家经销商合作,这一转变预示着2025年其收入结构将发生重大变化,新的合作模式有望为其带来更广泛的市场渠道和发展机遇。
真实生物的核心产品阿兹夫定,无疑是其发展的关键支撑。2021年7月,阿兹夫定获国家药监局批准用于治疗HIV感染,2022年7月又获批用于治疗COVID-19,成为首款中国公司研发的治疗COVID-19的口服抗病毒药物。
截至2025年,阿兹夫定已正式纳入国家基本医疗保险药品目录,并在2024年成功续约,目前已累计销售超过1000万瓶。阿兹夫定生产基地年产能约30亿片,不仅能抑制肿瘤细胞的DNA合成,还能调节免疫系统功能,达到标本兼治的效果。
从市场反应来看,尽管真实生物有着阿兹夫定这一核心产品的支撑,但资本市场对其上市仍保持谨慎态度。在首次申请上市时,阿兹夫定获批后的市场表现并未如预期般带动股价上涨,真实生物的独家商业代理商复星医药股价不涨反跌,其他相关供应商股价也表现平淡。
此次二度冲刺上市,真实生物需要向市场充分展示其产品优势和发展潜力,以获取资本市场的认可。
群雄逐鹿开启
创新药上演战国风云
新冠疫情爆发后,新冠口服药市场迅速成为全球医药企业的必争之地。截至2025年,全球已有众多企业在新冠口服药领域展开激烈角逐。
据不完全统计,仍有大量企业的抗病毒候选药物处于不同临床开发阶段,尽管随着疫情形势变化,研发热度有所调整,但该领域的竞争格局已然形成。
在已上市的新冠口服药产品中,竞争态势依旧明显。辉瑞的Paxlovid在2022年2月获得国家药监局有条件批准上市后,在市场上占据一定份额。
与Paxlovid相比,真实生物的阿兹夫定片价格优势显著。Paxlovid售价一盒2300元,而阿兹夫定片每瓶不到300元,14天疗程最多600元,价格仅约为Paxlovid的1/10。
药物的疗效和安全性始终是市场竞争的核心因素。阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎III期临床试验研究结果显示,阿兹夫定显著提高临床症状改善的患者比例,第7天临床状态改善比例是对照组的3.7倍,达到临床优效结果。
并且,阿兹夫定显著缩短普通型患者临床状态改善所需的中位时间,较对照组快3天。同样的,俄罗斯临床试验也证实,阿兹夫定治疗新冠病毒中度感染的成年患者总体安全性和耐受性良好。
从市场需求角度来看,随着全球疫情防控常态化以及疫苗接种的普及,新冠口服药市场需求呈现出动态变化。在疫情严重时期,需求急剧增长;而当前,市场需求更趋于理性和稳定。这种市场需求的变化,要求企业不断优化产品策略,以适应市场的动态需求。
对垒豪强
真实生物的攻防博弈
在新冠口服药及相关创新药领域,真实生物面临着来自同行的激烈竞争。君实生物和开拓药业是其重要竞争对手。
君实生物研发的新冠口服药VV116在市场上具有一定竞争力。截至目前,VV116已在多个国家和地区开展临床试验,并在部分地区获得批准用于治疗COVID-19。君实生物凭借其强大的研发实力和丰富的市场推广经验,在创新药领域积累了深厚的底蕴。
其研发团队在药物研发过程中不断探索创新,能够高效地推进临床试验和产品上市进程。在市场推广方面,君实生物通过与国内外多家机构合作,建立了广泛的销售网络,能够迅速将产品推向市场。
开拓药业的新冠口服药普克鲁胺也在全球多个国家和地区开展临床试验,并在部分地区获得紧急使用授权。
在商业化方面,开拓药业早在2021年7月就与复星医药就普克鲁胺在印度和28个非洲国家的商业化达成协议。其在海外市场的布局相对领先,通过与国际药企合作,快速打开国际市场,提升产品知名度和市场份额。
真实生物的阿兹夫定虽然具有价格优势,在国内市场覆盖范围广泛,但在研发管线和海外市场布局方面存在一定劣势。真实生物的研发管线相对单一,主要围绕阿兹夫定展开,尽管目前有多个在研项目,但进展相对较慢。
除了阿兹夫定相关管线外,其拥有的3款候选药品,包括用于治疗HIV的CL-197,肺癌候选药物哆希替尼,用于治疗缺血性脑卒中的小分子候选药物MTB1806,研发进度相对较慢。
在海外市场,虽然在2020年就授权北京协和在部分国家开展阿兹夫定相关工作,但与君实生物和开拓药业相比,海外市场的拓展范围和深度仍有待提高。
为了在竞争中脱颖而出,真实生物需要充分发挥阿兹夫定的价格和国内市场优势,加大研发投入,丰富研发管线。
例如,其新一代口服长效HIV候选药物CL-197正处在临床阶段,有望成为全球首款全口服、长效艾滋病治疗药;阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验已于2025年1月在上海启动I期临床试验。
若取得突破,将为真实生物开拓新的市场领域。在海外市场拓展方面,真实生物需要加强国际合作,制定更有效的市场策略,提升阿兹夫定在国际市场的竞争力。
群雄逐鹿开启,
创新药上演战国风云
在全球医药行业持续创新变革的大趋势下,新药研发一直是推动行业发展的核心动力。尤其是新冠疫情的爆发,宛如一场风暴,彻底改变了医药行业的格局,将新冠口服药的研发推向了前所未有的高度,成为全球药企竞相角逐的新战场。
众多企业纷纷加大投入,试图在这个新兴领域抢占先机,而真实生物二次递表港交所,正是在这样的大背景下,走进了大众的视野,其一举一动都备受关注。
破茧之路:
真实生物的上市突围
天眼查显示,真实生物成立于2012年,是一家以研发为驱动力的生物科技公司,致力于研发、生产和商业化治疗病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。
回顾真实生物的发展历程,财务数据反映出其曲折的发展轨迹。在2023年、2024年,真实生物收入分别约为3.44亿元和2.38亿元,亏损及全面亏损总额分别为7.84亿元和4004.2万元,亏损额大幅收窄。
从产品销售来看,2023年真实生物仅有复星医药产业这一名主要客户,销售额达3.44亿元,占总收入的100%。
到了2024年,前五大客户占总收入的99.6%,其中复星医药仍为主要客户,销售额为2.36亿元,占总收入的99.2%,其他四家大客户贡献收入仅100万元,占比0.4%。
2024年9月,真实生物与复星医药产业终止合作,转而与53家经销商合作,这一转变预示着2025年其收入结构将发生重大变化,新的合作模式有望为其带来更广泛的市场渠道和发展机遇。
真实生物的核心产品阿兹夫定,无疑是其发展的关键支撑。2021年7月,阿兹夫定获国家药监局批准用于治疗HIV感染,2022年7月又获批用于治疗COVID-19,成为首款中国公司研发的治疗COVID-19的口服抗病毒药物。
截至2025年,阿兹夫定已正式纳入国家基本医疗保险药品目录,并在2024年成功续约,目前已累计销售超过1000万瓶。阿兹夫定生产基地年产能约30亿片,不仅能抑制肿瘤细胞的DNA合成,还能调节免疫系统功能,达到标本兼治的效果。
从市场反应来看,尽管真实生物有着阿兹夫定这一核心产品的支撑,但资本市场对其上市仍保持谨慎态度。在首次申请上市时,阿兹夫定获批后的市场表现并未如预期般带动股价上涨,真实生物的独家商业代理商复星医药股价不涨反跌,其他相关供应商股价也表现平淡。
此次二度冲刺上市,真实生物需要向市场充分展示其产品优势和发展潜力,以获取资本市场的认可。
群雄逐鹿开启
创新药上演战国风云
新冠疫情爆发后,新冠口服药市场迅速成为全球医药企业的必争之地。截至2025年,全球已有众多企业在新冠口服药领域展开激烈角逐。
据不完全统计,仍有大量企业的抗病毒候选药物处于不同临床开发阶段,尽管随着疫情形势变化,研发热度有所调整,但该领域的竞争格局已然形成。
在已上市的新冠口服药产品中,竞争态势依旧明显。辉瑞的Paxlovid在2022年2月获得国家药监局有条件批准上市后,在市场上占据一定份额。
与Paxlovid相比,真实生物的阿兹夫定片价格优势显著。Paxlovid售价一盒2300元,而阿兹夫定片每瓶不到300元,14天疗程最多600元,价格仅约为Paxlovid的1/10。
药物的疗效和安全性始终是市场竞争的核心因素。阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎III期临床试验研究结果显示,阿兹夫定显著提高临床症状改善的患者比例,第7天临床状态改善比例是对照组的3.7倍,达到临床优效结果。
并且,阿兹夫定显著缩短普通型患者临床状态改善所需的中位时间,较对照组快3天。同样的,俄罗斯临床试验也证实,阿兹夫定治疗新冠病毒中度感染的成年患者总体安全性和耐受性良好。
从市场需求角度来看,随着全球疫情防控常态化以及疫苗接种的普及,新冠口服药市场需求呈现出动态变化。在疫情严重时期,需求急剧增长;而当前,市场需求更趋于理性和稳定。这种市场需求的变化,要求企业不断优化产品策略,以适应市场的动态需求。
对垒豪强
真实生物的攻防博弈
在新冠口服药及相关创新药领域,真实生物面临着来自同行的激烈竞争。君实生物和开拓药业是其重要竞争对手。
君实生物研发的新冠口服药VV116在市场上具有一定竞争力。截至目前,VV116已在多个国家和地区开展临床试验,并在部分地区获得批准用于治疗COVID-19。君实生物凭借其强大的研发实力和丰富的市场推广经验,在创新药领域积累了深厚的底蕴。
其研发团队在药物研发过程中不断探索创新,能够高效地推进临床试验和产品上市进程。在市场推广方面,君实生物通过与国内外多家机构合作,建立了广泛的销售网络,能够迅速将产品推向市场。
开拓药业的新冠口服药普克鲁胺也在全球多个国家和地区开展临床试验,并在部分地区获得紧急使用授权。
在商业化方面,开拓药业早在2021年7月就与复星医药就普克鲁胺在印度和28个非洲国家的商业化达成协议。其在海外市场的布局相对领先,通过与国际药企合作,快速打开国际市场,提升产品知名度和市场份额。
真实生物的阿兹夫定虽然具有价格优势,在国内市场覆盖范围广泛,但在研发管线和海外市场布局方面存在一定劣势。真实生物的研发管线相对单一,主要围绕阿兹夫定展开,尽管目前有多个在研项目,但进展相对较慢。
除了阿兹夫定相关管线外,其拥有的3款候选药品,包括用于治疗HIV的CL-197,肺癌候选药物哆希替尼,用于治疗缺血性脑卒中的小分子候选药物MTB1806,研发进度相对较慢。
在海外市场,虽然在2020年就授权北京协和在部分国家开展阿兹夫定相关工作,但与君实生物和开拓药业相比,海外市场的拓展范围和深度仍有待提高。
为了在竞争中脱颖而出,真实生物需要充分发挥阿兹夫定的价格和国内市场优势,加大研发投入,丰富研发管线。
例如,其新一代口服长效HIV候选药物CL-197正处在临床阶段,有望成为全球首款全口服、长效艾滋病治疗药;阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验已于2025年1月在上海启动I期临床试验。
若取得突破,将为真实生物开拓新的市场领域。在海外市场拓展方面,真实生物需要加强国际合作,制定更有效的市场策略,提升阿兹夫定在国际市场的竞争力。