眼科赛道四面楚歌。
来源｜医药研究社
在麻醉药、肿瘤药等强势领域扎根之后，恒瑞医药又挺进了一个新地带——眼药。
日前，恒瑞医药公告宣布，子公司成都盛迪医药有限公司提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获国家药监局受理。
据悉，该新药活性成分为硫酸阿托品，主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，可延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。
从公司经营层面来看，这显然是恒瑞医药丰富产品矩阵、拓宽增长面的重要布局；而从行业维度来看，在恒瑞医药的强势入围下，眼药赛道竞争或将更加激烈。
01
以“眼”探增长
抵消集采压力
其实，硫酸阿托品滴眼液之前，恒瑞医药就已在眼科赛道展开产品布局。
官网介绍，恒瑞医药已上市治疗青光眼的他氟前列素滴眼液、治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液，二者均为国内首仿上市。此外，恒瑞医药与德国Novaliq公司合作开发的两款干眼症产品SHR8028、SHR8058都已在2023年提交上市申请并获受理。
而随着硫酸阿托品滴眼液进入市场，恒瑞医药的发展信心或会更加充足。
毕竟相关市场需求十分庞大。弗罗斯特沙利文数据显示，我国20岁以下近视患者人数持续增长，预测2025年将达到1.87亿人。
另外，根据国家疾控局检测数据，我国现阶段儿童青少年总体近视率高达51.9%，中度近视占比37%，高度近视达到9.7%。
而且值得一提的是，药物治疗已成为目前主流的防控近视措施。近日阿里健康联合智篆GI共同编纂的《儿童青少年近视防控白皮书》对外发布，其中就显示，家长采取药物方法治疗孩子近视的意愿大幅提升。这也意味着“医药一哥”始终站在风口上，增长潜力较大。
同时也要看到，现阶段集采背景下，恒瑞医药存在一定发展压力，需要更多元的产品创造增量。
此前，恒瑞医药就曾直言：“仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力。”
据了解，在2024年3月开始执行的第九批国家集采中，恒瑞医药涉及产品注射用醋酸卡泊芬净上半年销售额同比减少2.79亿元；地方集采涉及的产品中，恒瑞医药碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液上半年销售额同比减少2.76亿元。
另外，2024年12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示，恒瑞医药钆特酸葡胺注射液纳入集采，拟中选价格为26.88元，降幅约50%。
值得注意的是，这一中选产品的增长空间已经比较有限了。Wind医药库数据显示，2023年钆特酸葡胺注射液样本医药销售额为2.34亿元，市占率高达89%。
尽管恒瑞医药手中还有碘佛醇注射液、酒石酸布托啡诺注射液、吸入用七氟烷、盐酸罂粟碱注射液、钠钾镁钙葡萄糖注射液等产品尚未纳入集采，但随着集采广度和深度提升，恒瑞医药势必将开发更多前景广阔的产品以做好应对。
据了解，截至目前，恒瑞医药已经在HR19034滴眼液相关项目累计投入约5032万元研发费用。不过，竞争严峻的情况下，恒瑞医药又如何保证这些投入能兑换成可观的商业成果？
02
迎赛道内卷
恒瑞医药的底气在哪里？
在眼药赛道，恒瑞医药并不占据太多先发优势。
据了解，除恒瑞医药之外，已获批上市硫酸阿托品滴眼液的医药公司包括澳大利亚Aspen、印度Entod、日本参天制药、国内的兴齐眼药。
此外，博瑞医药、欧康维视生物、齐鲁制药等多家公司的硫酸阿托品滴眼液均已进入3期临床试验，涉及适应症包括延缓或治疗儿童近视等。可以预见，后续眼科赛道的产品内卷将更加明显。
那么，恒瑞医药靠什么才能走到最后？
首先还是要看产品疗效，这是打开市场的基础。
据悉，此次恒瑞医药的硫酸阿托品滴眼液申报上市，是基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（研究编号HR19034-301），该研究共入组509例儿童近视患者，主要在儿童近视患者中评价公司产品的有效性和安全性。
研究结果表明，恒瑞医药的硫酸阿托品滴眼液在主要终点上显著优于对照组，且针对儿童近视患者长期治疗的安全性、耐受性良好。
但产品改善空间仍然较大。就阿托品滴眼液这一品类而言，其仅能起到延缓近视进展的作用，不能完全治愈近视。若要避免同质化竞争问题，恒瑞医药就需要持续提升产品竞争力，做出差异化优势。
好在，相比中小型药企，恒瑞医药基本盘较稳，产品开发经验丰富，且资金底气较足。
据财报，今年前三季度，公司实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增长32.98%。另外，截至2024年9月30日，恒瑞医药货币资金高达221.3亿元。
与此同时，公司加速出海也为后续的产品开发和商业化提供了动能。
比如，今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，还取得了美国Kailera公司19.9%的股权。去年前三季度恒瑞医药业绩高增，其实也与对外授权收入到账相关。
总体来看，目前恒瑞医药还在“大象起舞”，增长故事仍在继续。
原文标题 : 超5000万打造的“近视神药”申请上市，恒瑞医药仍在转型期？
眼科赛道四面楚歌。
来源｜医药研究社
在麻醉药、肿瘤药等强势领域扎根之后，恒瑞医药又挺进了一个新地带——眼药。
日前，恒瑞医药公告宣布，子公司成都盛迪医药有限公司提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获国家药监局受理。
据悉，该新药活性成分为硫酸阿托品，主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，可延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。
从公司经营层面来看，这显然是恒瑞医药丰富产品矩阵、拓宽增长面的重要布局；而从行业维度来看，在恒瑞医药的强势入围下，眼药赛道竞争或将更加激烈。
01
以“眼”探增长
抵消集采压力
其实，硫酸阿托品滴眼液之前，恒瑞医药就已在眼科赛道展开产品布局。
官网介绍，恒瑞医药已上市治疗青光眼的他氟前列素滴眼液、治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液，二者均为国内首仿上市。此外，恒瑞医药与德国Novaliq公司合作开发的两款干眼症产品SHR8028、SHR8058都已在2023年提交上市申请并获受理。
而随着硫酸阿托品滴眼液进入市场，恒瑞医药的发展信心或会更加充足。
毕竟相关市场需求十分庞大。弗罗斯特沙利文数据显示，我国20岁以下近视患者人数持续增长，预测2025年将达到1.87亿人。
另外，根据国家疾控局检测数据，我国现阶段儿童青少年总体近视率高达51.9%，中度近视占比37%，高度近视达到9.7%。
而且值得一提的是，药物治疗已成为目前主流的防控近视措施。近日阿里健康联合智篆GI共同编纂的《儿童青少年近视防控白皮书》对外发布，其中就显示，家长采取药物方法治疗孩子近视的意愿大幅提升。这也意味着“医药一哥”始终站在风口上，增长潜力较大。
同时也要看到，现阶段集采背景下，恒瑞医药存在一定发展压力，需要更多元的产品创造增量。
此前，恒瑞医药就曾直言：“仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力。”
据了解，在2024年3月开始执行的第九批国家集采中，恒瑞医药涉及产品注射用醋酸卡泊芬净上半年销售额同比减少2.79亿元；地方集采涉及的产品中，恒瑞医药碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液上半年销售额同比减少2.76亿元。
另外，2024年12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示，恒瑞医药钆特酸葡胺注射液纳入集采，拟中选价格为26.88元，降幅约50%。
值得注意的是，这一中选产品的增长空间已经比较有限了。Wind医药库数据显示，2023年钆特酸葡胺注射液样本医药销售额为2.34亿元，市占率高达89%。
尽管恒瑞医药手中还有碘佛醇注射液、酒石酸布托啡诺注射液、吸入用七氟烷、盐酸罂粟碱注射液、钠钾镁钙葡萄糖注射液等产品尚未纳入集采，但随着集采广度和深度提升，恒瑞医药势必将开发更多前景广阔的产品以做好应对。
据了解，截至目前，恒瑞医药已经在HR19034滴眼液相关项目累计投入约5032万元研发费用。不过，竞争严峻的情况下，恒瑞医药又如何保证这些投入能兑换成可观的商业成果？
02
迎赛道内卷
恒瑞医药的底气在哪里？
在眼药赛道，恒瑞医药并不占据太多先发优势。
据了解，除恒瑞医药之外，已获批上市硫酸阿托品滴眼液的医药公司包括澳大利亚Aspen、印度Entod、日本参天制药、国内的兴齐眼药。
此外，博瑞医药、欧康维视生物、齐鲁制药等多家公司的硫酸阿托品滴眼液均已进入3期临床试验，涉及适应症包括延缓或治疗儿童近视等。可以预见，后续眼科赛道的产品内卷将更加明显。
那么，恒瑞医药靠什么才能走到最后？
首先还是要看产品疗效，这是打开市场的基础。
据悉，此次恒瑞医药的硫酸阿托品滴眼液申报上市，是基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（研究编号HR19034-301），该研究共入组509例儿童近视患者，主要在儿童近视患者中评价公司产品的有效性和安全性。
研究结果表明，恒瑞医药的硫酸阿托品滴眼液在主要终点上显著优于对照组，且针对儿童近视患者长期治疗的安全性、耐受性良好。
但产品改善空间仍然较大。就阿托品滴眼液这一品类而言，其仅能起到延缓近视进展的作用，不能完全治愈近视。若要避免同质化竞争问题，恒瑞医药就需要持续提升产品竞争力，做出差异化优势。
好在，相比中小型药企，恒瑞医药基本盘较稳，产品开发经验丰富，且资金底气较足。
据财报，今年前三季度，公司实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增长32.98%。另外，截至2024年9月30日，恒瑞医药货币资金高达221.3亿元。
与此同时，公司加速出海也为后续的产品开发和商业化提供了动能。
比如，今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，还取得了美国Kailera公司19.9%的股权。去年前三季度恒瑞医药业绩高增，其实也与对外授权收入到账相关。
总体来看，目前恒瑞医药还在“大象起舞”，增长故事仍在继续。
原文标题 : 超5000万打造的“近视神药”申请上市，恒瑞医药仍在转型期？
