2025年2月17日，恒瑞医药宣布公司提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获国家药监局受理，申请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。
图源：恒瑞医药公告
此次申报上市，是基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（研究编号HR19034-301），研究结果表明，公司阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。
阿托品滴眼液是采用B/F/S三合一灌装技术开发的一种单剂量滴眼液，其活性成份为硫酸阿托品，无需添加防腐剂。该产品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓儿童近视进展。
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图源：恒瑞医药公告
此次申报上市，是基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（研究编号HR19034-301），研究结果表明，公司阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。
阿托品滴眼液是采用B/F/S三合一灌装技术开发的一种单剂量滴眼液，其活性成份为硫酸阿托品，无需添加防腐剂。该产品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓儿童近视进展。
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