2月11日，中国国家药品监督管理局(CDE)官网显示，葛兰素史克（GSK）以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。根据GSK官网及公开资料推测，本次美泊利珠单抗在中国申报上市的适应症可能为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。针对该适应症，美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。
图源：CDE官网
美泊利珠单抗是一种抗IL-5的人源化单克隆抗体，可阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面上IL-5受体α链的相互作用，进而阻断IL-5对嗜酸性粒细胞等效应细胞的作用。美泊利珠单抗是全球首款获批的IL-5靶向单抗，也是国内首个获批上市的IL-5靶向单抗。
美泊利珠单抗在中国获批的适应症包括成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎、成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘、成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（该适应症刚于今年1月获批）。
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图源：CDE官网
美泊利珠单抗是一种抗IL-5的人源化单克隆抗体，可阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面上IL-5受体α链的相互作用，进而阻断IL-5对嗜酸性粒细胞等效应细胞的作用。美泊利珠单抗是全球首款获批的IL-5靶向单抗，也是国内首个获批上市的IL-5靶向单抗。
美泊利珠单抗在中国获批的适应症包括成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎、成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘、成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（该适应症刚于今年1月获批）。
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