多肽软膏1类新药获批临床

健识局

1周前

根据中奥生物公开资料介绍,这是该公司自主研发的一款外用多肽软膏,本次为该产品首次在中国获批IND。
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,中奥生物1类新药F1F3软膏获得临床试验默示许可,拟开发用于由人乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣的治疗。根据中奥生物公开资料介绍,这是该公司自主研发的一款外用多肽软膏,本次为该产品首次在中国获批IND。

图片截图来源:CDE官网

ZA001是中奥生物研发的1类创新药,首个适应症用于治疗人乳头瘤病毒感染引起的尖锐湿疣。该产品具有双重作用机制:通过诱导HPV+肿瘤细胞焦亡并分泌促炎细胞因子,如白介素18,激活非特异性免疫反应;随后使T细胞浸润,激活特异性免疫反应,有助于预防尖锐湿疣的复发

在临床前研究中,ZA001显示对尖锐湿疣较好的潜在疗效和较低复发率可能,且外用剂型临床试验周期短。中奥生物正在拓展开发其在治疗宫颈癌癌前病变CIN2、皮肤的癌前病变和皮肤癌等其他领域的适应症,还在开发注射剂型用于治疗宫颈癌等晚期实体瘤。 

运营|王苗嫦

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根据中奥生物公开资料介绍,这是该公司自主研发的一款外用多肽软膏,本次为该产品首次在中国获批IND。
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,中奥生物1类新药F1F3软膏获得临床试验默示许可,拟开发用于由人乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣的治疗。根据中奥生物公开资料介绍,这是该公司自主研发的一款外用多肽软膏,本次为该产品首次在中国获批IND。

图片截图来源:CDE官网

ZA001是中奥生物研发的1类创新药,首个适应症用于治疗人乳头瘤病毒感染引起的尖锐湿疣。该产品具有双重作用机制:通过诱导HPV+肿瘤细胞焦亡并分泌促炎细胞因子,如白介素18,激活非特异性免疫反应;随后使T细胞浸润,激活特异性免疫反应,有助于预防尖锐湿疣的复发

在临床前研究中,ZA001显示对尖锐湿疣较好的潜在疗效和较低复发率可能,且外用剂型临床试验周期短。中奥生物正在拓展开发其在治疗宫颈癌癌前病变CIN2、皮肤的癌前病变和皮肤癌等其他领域的适应症,还在开发注射剂型用于治疗宫颈癌等晚期实体瘤。 

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