银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α获批上市 用于治疗2型糖尿病获批上市| 新获批(1.20-2.9）
间苯三酚口崩片浙江沣华医药科技有限公司3CYHS2302302。...地夸磷索钠滴眼液南京华兴医药科技有限公司4CYHS2303457。...吸入用布地奈德混悬液宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2302707。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| ASK120067片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 1 | CXHS2101052国;CXHS2101052 |
| IMP4297胶囊 | 上海君派英实药业有限公司 | 1 | CXHS2300074 |
| IMP4297胶囊 | 上海君派英实药业有限公司 | 1 | CXHS2300073 |
| 左乙拉西坦缓释颗粒 | 上海安必生制药技术有限公司 | 2.2 | CXHS2300026 |
| 巯嘌呤微片 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2300091 |
| 赛立奇单抗注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSS2400001 |
| 塔戈利单抗注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2400049 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300085 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300084 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300083 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300082 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300081 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300080 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300079 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300078 |
| 司普奇拜单抗注射液 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 | 1 | CXSS2400045 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| JKN2306片 | 健康元药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401175 |
| JKN2306片 | 健康元药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401174 |
| CYH001肠溶胶囊 | 北京承颐医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401193 |
| CYH001肠溶胶囊 | 北京承颐医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401192 |
| NTQ5082胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 1 | CXHL2401199 |
| NTQ5082胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 1 | CXHL2401198 |
| SAR444656 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 1 | CXHL2401212 |
| SAR444656 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 1 | CXHL2401211 |
| ICP-248片 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401218 |
| QBT-006颗粒 | 山东青佰欣达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401214 |
| QBT-006颗粒 | 山东青佰欣达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401213 |
| UBT251注射液 | 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 | 1 | CXHL2401227 |
| BG-60366片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401234 |
| BG-60366片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401233 |
| BG-60366片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401231 |
| HWH340片 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 | 1 | CXHL2401241 |
| HWH340片 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 | 1 | CXHL2401240 |
| ADC308片 | 嘉兴安帝康生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401239 |
| HSK44459片 | 海思科医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401244 |
| HSK44459片 | 海思科医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401243 |
| BL0175注射液 | 上海弼领生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401248 |
| TM471-1胶囊 | 知微生物医药(新乡)有限公司 | 1 | CXHL2401180 |
| TM471-1胶囊 | 知微生物医药(新乡)有限公司 | 1 | CXHL2401179 |
| 注射用培泰菁绿 | 南京诺源医疗器械有限公司 | 1 | CXHL2401187 |
| 18F-NYM005注射液 | 无锡诺宇医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401197 |
| NEP018片 | 深圳海王医药科技研究院有限公司 | 1 | CXHL2401235 |
| NBB-002 | 中硼(厦门)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401242 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401249 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401250 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401251 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401257 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401256 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401255 |
| BPI-452080片 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401265 |
| BPI-452080片 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401264 |
| BPI-452080片 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401263 |
| HSK39004吸入粉雾剂 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2401183 |
| HSK39004吸入粉雾剂 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2401182 |
| HSK39004吸入粉雾剂 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2401181 |
| 注射用ZHB601 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXHL2401252 |
| 注射用咔喏霉素 | 牡丹江友搏药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401258 |
| TY-2699a胶囊 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401272 |
| TY-2699a胶囊 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401271 |
| HT-101注射液 | 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 | 1 | CXHL2401270 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401279 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401278 |
| HPB-143片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401282 |
| HPB-143片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401281 |
| TYK-00540片 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401284 |
| TYK-00540片 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401283 |
| INV-6452片 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401293 |
| INV-6452片 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401292 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401304 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401303 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401302 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401301 |
| HS-10502片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401300 |
| HS-10502片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401299 |
| AL2846胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401309 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401276 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401275 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401289 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401288 |
| HXHTT024 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401203 |
| 司美格鲁肽注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401232 |
| 司美格鲁肽注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401230 |
| 注射用BSY001 | 北京北生研医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401422 |
| 注射用硼[10B]法仑 | 海南普利制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401266 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401260 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401259 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401280 |
| 利拉鲁肽注射液 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401290 |
| 葡萄糖缓释颗粒 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401236 |
| 注射用紫杉醇聚合物胶束 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401237 |
| 胶原酶软膏 | 远大生命科学(鞍山)有限公司 | 2.4 | CXHL2401189 |
| 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2401253 |
| 格索雷塞片 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 2.4 | CXHL2401254 |
| 西达本胺片 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401285 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401298 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401297 |
| SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗) | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1.2 | CXSL2400778 |
| 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 北京民海生物科技有限公司 | 1.4 | CXSL2400762 |
| 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 北京民海生物科技有限公司 | 1.4 | CXSL2400761 |
| 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400770 |
| AK129注射液 | 康方汇科(上海)生物有限公司 | 1 | CXSL2400776 |
| 注射用SKB445 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400780 |
| IBI3010 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400758 |
| 注射用SIBP-A19 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 1 | CXSL2400757 |
| 注射用AMT-754 | 普众发现医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400760 |
| 重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400769 |
| HX044注射液 | 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 1 | CXSL2400783 |
| 注射用BGB-A3055 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400785 |
| HB0017注射液 | 华博生物医药技术(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400749 |
| TAEST16001注射液 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司 | 1 | CXSL2400766 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400764 |
| HBM9378(SKB378)注射液 | 和铂医药(上海)有限责任公司 | 1 | CXSL2400771 |
| GC310腺相关病毒注射液 | 北京锦篮基因科技有限公司 | 1 | CXSL2400774 |
| GC310腺相关病毒注射液 | 北京锦篮基因科技有限公司 | 1 | CXSL2400775 |
| ICG318 CAR-T细胞注射液 | 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司 | 1 | CXSL2400773 |
| GLS-W1100胶囊 | 杭州远大生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400784 |
| AA001单抗 | 北京智源鸿晟生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400788 |
| HT-102注射液 | 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400790 |
| BA1106注射液 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2400796 |
| AWT020注射用无菌粉末 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400793 |
| 注射用BL-M07D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400792 |
| SCT650C 注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400801 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400804 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400803 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400802 |
| ESG206注射液 | 上海诗健生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400807 |
| KYS202002A注射液 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400808 |
| 注射用YL201 | 苏州宜联生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400828 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400782 |
| A140注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400786 |
| LY01015注射液 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400794 |
| LY01015注射液 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400795 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400806 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400805 |
| 注射用BAT1006 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2.4 | CXSL2400798 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 醋氯芬酸片 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300707 |
| 头孢丙烯干混悬剂 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 3 | CYHS2300773 |
| 左氧氟沙星口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2301258 |
| 氨氯地平贝那普利胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2301300 |
| 注射用比阿培南 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS2301365 |
| 米力农注射液 | 浙江亚瑟医药有限公司 | 3 | CYHS2301494 |
| 米力农注射液 | 浙江亚瑟医药有限公司 | 3 | CYHS2301493 |
| 尼麦角林片 | 北京九能天远科技有限公司 | 3 | CYHS2301585 |
| 尼麦角林片 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2301664 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2301676 |
| 依帕司他片 | 江苏东科康德药业有限公司 | 3 | CYHS2301765 |
| 头孢羟氨苄片 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2301830 |
| 头孢羟氨苄片 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2301829 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 3 | CYHS2301932 |
| 磷酸奥司他韦颗粒 | 成都第一制药有限公司 | 3 | CYHS2301973 |
| 奥沙西泮片 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302048 |
| 美索巴莫注射液 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 3 | CYHS2302187 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 3 | CYHS2302274 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 浙江沣华医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302296 |
| 法莫替丁注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2302358 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 3 | CYHS2302395 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 广东众生药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302623 |
| 法莫替丁注射液 | 成都归合科技有限公司 | 3 | CYHS2302636 |
| 普瑞巴林口崩片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301762 |
| 普瑞巴林口崩片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301761 |
| 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6)电解质注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 3 | CYHS2301098 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2301056 |
| 盐酸利多卡因注射液 | 江苏长江药业有限公司 | 3 | CYHS2302033 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 山西惠达林曦医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301746 |
| 生理氯化钠溶液 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 3 | CYHS2302042 |
| 米诺地尔搽剂 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300598 |
| 米诺地尔搽剂 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300597 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 立生医药(苏州)有限公司 | 3 | CYHS2202102国;CYHS2202102 |
| 甲氨蝶呤片 | 国药一心制药有限公司 | 3 | CYHS2301363 |
| 无水乙醇注射液 | 北京同济达药业有限公司 | 3 | CYHS2301982 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201428 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) | 山东益康药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300355 |
| 马来酸曲美布汀片 | 山西振东安欣生物制药有限公司 | 3 | CYHS2300384 |
| 阿立哌唑口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2300395 |
| 阿立哌唑口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2300394 |
| 西他沙星细粒 | 济川药业集团有限公司 | 3 | CYHS2300503 |
| 布洛芬注射液 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 3 | CYHS2300749 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300995 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300994 |
| 咪达唑仑口服溶液 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 3 | CYHS2301040 |
| 咪达唑仑口服溶液 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 3 | CYHS2301039 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2301083 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 赤峰源生药业有限公司 | 3 | CYHS2301149 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 赤峰源生药业有限公司 | 3 | CYHS2301148 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301427 |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301475 |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301474 |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301473 |
| 布美他尼注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301586 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 3 | CYHS2301702 |
| 尼莫地平口服溶液 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 3 | CYHS2301838 |
| 氯化钾口服溶液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 3 | CYHS2301861 |
| 氯化钾口服溶液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 3 | CYHS2301860 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301902 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301901 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302013 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 3 | CYHS2302079 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 | 3 | CYHS2302151 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 | 3 | CYHS2302150 |
| 左乙拉西坦氯化钠注射液 | 贵州阜康仁制药有限公司 | 3 | CYHS2302205 |
| 间苯三酚口崩片 | 浙江沣华医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302302 |
| 注射用阿莫西林钠 | 四川制药制剂有限公司 | 3 | CYHS2302414 |
| 注射用阿莫西林钠 | 四川制药制剂有限公司 | 3 | CYHS2302413 |
| 注射用阿莫西林钠 | 四川制药制剂有限公司 | 3 | CYHS2302412 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 西藏诺泽生物医药有限公司 | 3 | CYHS2302503 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302956 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302955 |
| 巴氯芬口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2400124 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 江苏长泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300852 |
| 注射用尼可地尔 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302713 |
| 注射用尼可地尔 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302711 |
| 琥珀酸普芦卡必利片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300935 |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2301190 |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2301189 |
| 甲磺酸艾立布林注射液 | 江西青峰药业有限公司 | 4 | CYHS2301225 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302081 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302080 |
| 普瑞巴林胶囊 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302143 |
| 普瑞巴林胶囊 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302142 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 山东绅联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302284 |
| 他克莫司软膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302322 |
| 他克莫司软膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302321 |
| 盐酸莫西沙星片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302348 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302356 |
| 依托考昔片 | 通化东宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302354 |
| 依托考昔片 | 通化东宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302353 |
| 依托考昔片 | 通化东宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302352 |
| 瑞巴派特片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302392 |
| 瑞格列奈片 | 通化万通药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302442 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302454 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302453 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302448 |
| 脂肪乳注射液(C14-24) | 合肥源丰顺医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302465 |
| 脂肪乳注射液(C14-24) | 合肥源丰顺医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302464 |
| 亚叶酸钙注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302488 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 中山万汉制药有限公司 | 4 | CYHS2302486 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 中山万汉制药有限公司 | 4 | CYHS2302485 |
| 聚甲酚磺醛溶液 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302549 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 桂林华诺威基因药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302545 |
| 普瑞巴林胶囊 | 大桐制药(中国)有限责任公司 | 4 | CYHS2302612 |
| 普瑞巴林胶囊 | 大桐制药(中国)有限责任公司 | 4 | CYHS2302611 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302631 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302627 |
| 注射用维库溴铵 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302672 |
| 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2302719 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 浙江永太药业有限公司 | 4 | CYHS2302714 |
| 西格列汀二甲双胍片(I) | 浙江永太药业有限公司 | 4 | CYHS2302712 |
| 妥布霉素滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302705 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2302754 |
| 阿仑膦酸钠片 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302750 |
| 依折麦布片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302775 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 4 | CYHS2302765 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 4 | CYHS2302764 |
| 他氟前列素滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 4 | CYHS2302829 |
| 复方α-酮酸片 | 温州海鹤药业有限公司 | 4 | CYHS2303205 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 广东华南药业集团有限公司 | 4 | CYHS2303351 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 南京华兴医药科技有限公司 | 4 | CYHS2303457 |
| 氧 | 河南众益气体有限公司 | 4 | CYHS2401016 |
| 乳果糖口服溶液 | 安徽新世纪药业有限公司 | 4 | CYHS2302658 |
| 乳果糖口服溶液 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2303541 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302742 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302741 |
| 氧(液态) | 首钢股份公司迁安钢铁公司 | 4 | CYHS2401002 |
| 头孢地尼颗粒 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 4 | CYHS2300795 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 乐明药业(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2301270 |
| 熊去氧胆酸胶囊 | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301769 |
| 瑞戈非尼片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2302121 |
| 注射用硼替佐米 | 山西普德药业有限公司 | 4 | CYHS2302212 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司 | 4 | CYHS2302374 |
| 利丙双卡因乳膏 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302432 |
| 恩格列净片 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302760 |
| 米拉贝隆缓释片 | 乐泰药业有限公司 | 4 | CYHS2302823 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2303199 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2303198 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2300179 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 天津金耀药业有限公司 | 4 | CYHS2302420 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 北京朗迪制药有限公司 | 4 | CYHS2302662 |
| 阿帕他胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303016 |
| 多种油脂肪乳注射液(C6-24) | 成都国为生物医药有限公司 | 4 | CYHS2301836 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2404330 |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2400823 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 | 4 | CYHS2401682 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302707 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201491 |
| 氟维司群注射液 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201613 |
| 复方电解质注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201884 |
| 利丙双卡因乳膏 | 德全药品(江苏)股份有限公司 | 4 | CYHS2300115 |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 4 | CYHS2300392 |
| 利丙双卡因乳膏 | 苏州二叶制药有限公司 | 4 | CYHS2300566 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 浙江国镜药业有限公司 | 4 | CYHS2300922 |
| 盐酸环喷托酯滴眼液 | 山东绅联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301333 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301330 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 山东泰盛药物研究有限公司 | 4 | CYHS2301468 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301502 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301501 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301716 |
| 恩格列净片 | 甘李药业山东有限公司 | 4 | CYHS2301895 |
| 注射用硼替佐米 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 4 | CYHS2301908 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301980 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301979 |
| 妥洛特罗贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301978 |
| 西甲硅油乳剂 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302027 |
| 复方电解质注射液(II) | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302045 |
| 复方电解质注射液(II) | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302044 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 山东凤凰制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302165 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 武汉法玛星制药有限公司 | 4 | CYHS2302265 |
| 头孢地尼颗粒 | 广州江正医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302270 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302316 |
| 盐酸二甲双胍片 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 4 | CYHS2302314 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302335 |
| 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 武汉诺安药业有限公司 | 4 | CYHS2302347 |
| 注射用替加环素 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302384 |
| 利托那韦片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2302393 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 海南锦瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2302439 |
| 多索茶碱注射液 | 山东益健药业有限公司 | 4 | CYHS2302524 |
| 环孢素软胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302506 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 四川百利药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302563 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2302635 |
| 米拉贝隆缓释片 | 南京美瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2302679 |
| 达格列净片 | 河北智恒医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302695 |
| 四烯甲萘醌软胶囊 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302690 |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | 广州瑞尔医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302702 |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302789 |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302788 |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302787 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302820 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302819 |
| 依西美坦片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302937 |
| 环孢素软胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302962 |
| 利格列汀片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2303095 |
| 替米沙坦氨氯地平片(II) | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2303152 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 4 | CYHS2303336 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 北京布霖生物科技有限公司 | 4 | CYHS2303341 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 四川百利药业有限责任公司 | 4 | CYHS2303364 |
| 恩格列净片 | 湖南汉森制药股份有限公司 | 4 | CYHS2303427 |
| 富马酸二甲酯肠溶胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2303483 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 4 | CYHS2303524 |
| 达格列净片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303509 |
| 达格列净片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303508 |
| 富马酸卢帕他定片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 4 | CYHS2400932 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302561 |
| 奥美沙坦酯片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302996 |
| 奥美沙坦酯片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302995 |
| 罗沙司他胶囊 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 4 | CYHS2301374 |
| 罗沙司他胶囊 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 4 | CYHS2301373 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302562 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303069 |
| 西妥昔单抗注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 3.3 | CXSS2300075 |
| 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 | 杭州九源基因工程股份有限公司 | 3.4 | CXSS2300032 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 八氟丙烷脂质微球注射液 | LANTHEUS MI CANADA INC | 5.1 | JXHS2400011 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 2.2 | JXSS2400044 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 2.2 | JXSS2400043 |
| 地氯雷他定片 | Mylan Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300021 |
| 特立氟胺片 | INTAS PHARMACEUTICALS LTD. | 5.2 | JYHS2300033 |
| 瑞戈非尼片 | Dr. Reddy′s Laboratories Ltd. | 5.2 | JYHS2300051 |
| 他达拉非片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300069 |
| 他达拉非片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300068 |
| 他达拉非片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300067 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400264 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400263 |
| INCB057643片 | Incyte Corporation | 1 | JXHL2400269 |
| INCB057643片 | Incyte Corporation | 1 | JXHL2400268 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400299 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400298 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400297 |
| Adagrasib 片 | Mirati Therapeutics, Inc. | 2.4 | JXHL2400270 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400278 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400277 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400276 |
| PF-07868489 | Pfizer Inc. | 1 | JXSL2400216 |
| 注射用MK-2400 | Merck Sharp Dohme LLC | 1 | JXSL2400222 |
| 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400226 |
| DS-1062a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400231 |
| PIT565 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400232 |
| VAY736注射液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400223 |
| MK-7240注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 1 | JXSL2400225 |
| Riliprubart注射液 | Sanofi-aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400228 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 2.2 | JXSL2400221 |
| 注射用戈沙妥珠单抗 | Gilead Sciences, Inc. | 2.2 | JXSL2400229 |
| Eflapegrastim注射液 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 3.1 | JXSL2400230 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400214 |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400220 |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400219 |
| 达普司他片 | 上海博志研新药物研究有限公司 | 3 | CYHL2400222 |
| 伏环孢素软胶囊 | 杭州中美华东制药有限公司 | 3 | CYHL2400223 |
| 他替瑞林片 | 江苏杜瑞制药有限公司 | 3 | CYHL2400221 |
| 复方硫酸钠片 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400216 |
| 复方硫酸钠片 | 保定天浩制药有限公司 | 3 | CYHL2400215 |
| 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司 | 3 | CYHL2400218 |
| 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司 | 3 | CYHL2400217 |
| 格隆溴铵新斯的明注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400227 |
| 右美沙芬安非他酮缓释片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400228 |
| 盐酸利多卡因局部溶液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHL2400231 |
| 盐酸利多卡因局部溶液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHL2400230 |
| 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHL2400234 |
| 布瑞哌唑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400226 |
| 布瑞哌唑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400225 |
| 布瑞哌唑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400224 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400789 |
| 人纤维蛋白原 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 3.4 | CXSL2400800 |
| 人纤维蛋白原 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 3.4 | CXSL2400799 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 辛芪通鼻片 | 北京以岭药业有限公司 | 1.1 | CXZS2300024 |
| 一贯煎颗粒 | 上海凯宝药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400014 |
| 苓桂术甘颗粒 | 上海凯宝药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400013 |
| HC009合剂 | 北京厚成医药科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400074 |
| 苓仙颗粒 | 苏州玉森新药开发有限公司 | 1.1 | CXZL2400077 |
| 柴芩宁神颗粒 | 山西省中医药研究院(山西省中医院) | 1.1 | CXZL2400078 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
间苯三酚口崩片浙江沣华医药科技有限公司3CYHS2302302。...地夸磷索钠滴眼液南京华兴医药科技有限公司4CYHS2303457。...吸入用布地奈德混悬液宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2302707。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| ASK120067片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 1 | CXHS2101052国;CXHS2101052 |
| IMP4297胶囊 | 上海君派英实药业有限公司 | 1 | CXHS2300074 |
| IMP4297胶囊 | 上海君派英实药业有限公司 | 1 | CXHS2300073 |
| 左乙拉西坦缓释颗粒 | 上海安必生制药技术有限公司 | 2.2 | CXHS2300026 |
| 巯嘌呤微片 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2300091 |
| 赛立奇单抗注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSS2400001 |
| 塔戈利单抗注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2400049 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300085 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300084 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300083 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300082 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300081 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300080 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300079 |
| 苏帕鲁肽注射液 | 上海银诺医药技术有限公司 | 1 | CXSS2300078 |
| 司普奇拜单抗注射液 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 | 1 | CXSS2400045 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| JKN2306片 | 健康元药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401175 |
| JKN2306片 | 健康元药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401174 |
| CYH001肠溶胶囊 | 北京承颐医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401193 |
| CYH001肠溶胶囊 | 北京承颐医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401192 |
| NTQ5082胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 1 | CXHL2401199 |
| NTQ5082胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 1 | CXHL2401198 |
| SAR444656 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 1 | CXHL2401212 |
| SAR444656 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 1 | CXHL2401211 |
| ICP-248片 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401218 |
| QBT-006颗粒 | 山东青佰欣达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401214 |
| QBT-006颗粒 | 山东青佰欣达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401213 |
| UBT251注射液 | 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 | 1 | CXHL2401227 |
| BG-60366片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401234 |
| BG-60366片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401233 |
| BG-60366片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401231 |
| HWH340片 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 | 1 | CXHL2401241 |
| HWH340片 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 | 1 | CXHL2401240 |
| ADC308片 | 嘉兴安帝康生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401239 |
| HSK44459片 | 海思科医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401244 |
| HSK44459片 | 海思科医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401243 |
| BL0175注射液 | 上海弼领生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401248 |
| TM471-1胶囊 | 知微生物医药(新乡)有限公司 | 1 | CXHL2401180 |
| TM471-1胶囊 | 知微生物医药(新乡)有限公司 | 1 | CXHL2401179 |
| 注射用培泰菁绿 | 南京诺源医疗器械有限公司 | 1 | CXHL2401187 |
| 18F-NYM005注射液 | 无锡诺宇医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401197 |
| NEP018片 | 深圳海王医药科技研究院有限公司 | 1 | CXHL2401235 |
| NBB-002 | 中硼(厦门)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401242 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401249 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401250 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401251 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401257 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401256 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401255 |
| BPI-452080片 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401265 |
| BPI-452080片 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401264 |
| BPI-452080片 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401263 |
| HSK39004吸入粉雾剂 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2401183 |
| HSK39004吸入粉雾剂 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2401182 |
| HSK39004吸入粉雾剂 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2401181 |
| 注射用ZHB601 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXHL2401252 |
| 注射用咔喏霉素 | 牡丹江友搏药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401258 |
| TY-2699a胶囊 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401272 |
| TY-2699a胶囊 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401271 |
| HT-101注射液 | 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 | 1 | CXHL2401270 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401279 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401278 |
| HPB-143片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401282 |
| HPB-143片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401281 |
| TYK-00540片 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401284 |
| TYK-00540片 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401283 |
| INV-6452片 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401293 |
| INV-6452片 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401292 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401304 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401303 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401302 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401301 |
| HS-10502片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401300 |
| HS-10502片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401299 |
| AL2846胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401309 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401276 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401275 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401289 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401288 |
| HXHTT024 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401203 |
| 司美格鲁肽注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401232 |
| 司美格鲁肽注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401230 |
| 注射用BSY001 | 北京北生研医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401422 |
| 注射用硼[10B]法仑 | 海南普利制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401266 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401260 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401259 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401280 |
| 利拉鲁肽注射液 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401290 |
| 葡萄糖缓释颗粒 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401236 |
| 注射用紫杉醇聚合物胶束 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401237 |
| 胶原酶软膏 | 远大生命科学(鞍山)有限公司 | 2.4 | CXHL2401189 |
| 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2401253 |
| 格索雷塞片 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 2.4 | CXHL2401254 |
| 西达本胺片 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401285 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401298 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401297 |
| SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗) | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1.2 | CXSL2400778 |
| 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 北京民海生物科技有限公司 | 1.4 | CXSL2400762 |
| 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 北京民海生物科技有限公司 | 1.4 | CXSL2400761 |
| 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400770 |
| AK129注射液 | 康方汇科(上海)生物有限公司 | 1 | CXSL2400776 |
| 注射用SKB445 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400780 |
| IBI3010 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400758 |
| 注射用SIBP-A19 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 1 | CXSL2400757 |
| 注射用AMT-754 | 普众发现医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400760 |
| 重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400769 |
| HX044注射液 | 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 1 | CXSL2400783 |
| 注射用BGB-A3055 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400785 |
| HB0017注射液 | 华博生物医药技术(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400749 |
| TAEST16001注射液 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司 | 1 | CXSL2400766 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400764 |
| HBM9378(SKB378)注射液 | 和铂医药(上海)有限责任公司 | 1 | CXSL2400771 |
| GC310腺相关病毒注射液 | 北京锦篮基因科技有限公司 | 1 | CXSL2400774 |
| GC310腺相关病毒注射液 | 北京锦篮基因科技有限公司 | 1 | CXSL2400775 |
| ICG318 CAR-T细胞注射液 | 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司 | 1 | CXSL2400773 |
| GLS-W1100胶囊 | 杭州远大生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400784 |
| AA001单抗 | 北京智源鸿晟生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400788 |
| HT-102注射液 | 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400790 |
| BA1106注射液 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2400796 |
| AWT020注射用无菌粉末 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400793 |
| 注射用BL-M07D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400792 |
| SCT650C 注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400801 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400804 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400803 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400802 |
| ESG206注射液 | 上海诗健生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400807 |
| KYS202002A注射液 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400808 |
| 注射用YL201 | 苏州宜联生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400828 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400782 |
| A140注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400786 |
| LY01015注射液 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400794 |
| LY01015注射液 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400795 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400806 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400805 |
| 注射用BAT1006 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2.4 | CXSL2400798 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 醋氯芬酸片 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300707 |
| 头孢丙烯干混悬剂 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 3 | CYHS2300773 |
| 左氧氟沙星口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2301258 |
| 氨氯地平贝那普利胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2301300 |
| 注射用比阿培南 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS2301365 |
| 米力农注射液 | 浙江亚瑟医药有限公司 | 3 | CYHS2301494 |
| 米力农注射液 | 浙江亚瑟医药有限公司 | 3 | CYHS2301493 |
| 尼麦角林片 | 北京九能天远科技有限公司 | 3 | CYHS2301585 |
| 尼麦角林片 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2301664 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2301676 |
| 依帕司他片 | 江苏东科康德药业有限公司 | 3 | CYHS2301765 |
| 头孢羟氨苄片 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2301830 |
| 头孢羟氨苄片 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2301829 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 3 | CYHS2301932 |
| 磷酸奥司他韦颗粒 | 成都第一制药有限公司 | 3 | CYHS2301973 |
| 奥沙西泮片 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302048 |
| 美索巴莫注射液 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 3 | CYHS2302187 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 3 | CYHS2302274 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 浙江沣华医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302296 |
| 法莫替丁注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2302358 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 3 | CYHS2302395 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 广东众生药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302623 |
| 法莫替丁注射液 | 成都归合科技有限公司 | 3 | CYHS2302636 |
| 普瑞巴林口崩片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301762 |
| 普瑞巴林口崩片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301761 |
| 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6)电解质注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 3 | CYHS2301098 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2301056 |
| 盐酸利多卡因注射液 | 江苏长江药业有限公司 | 3 | CYHS2302033 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 山西惠达林曦医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301746 |
| 生理氯化钠溶液 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 3 | CYHS2302042 |
| 米诺地尔搽剂 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300598 |
| 米诺地尔搽剂 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300597 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 立生医药(苏州)有限公司 | 3 | CYHS2202102国;CYHS2202102 |
| 甲氨蝶呤片 | 国药一心制药有限公司 | 3 | CYHS2301363 |
| 无水乙醇注射液 | 北京同济达药业有限公司 | 3 | CYHS2301982 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201428 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) | 山东益康药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300355 |
| 马来酸曲美布汀片 | 山西振东安欣生物制药有限公司 | 3 | CYHS2300384 |
| 阿立哌唑口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2300395 |
| 阿立哌唑口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2300394 |
| 西他沙星细粒 | 济川药业集团有限公司 | 3 | CYHS2300503 |
| 布洛芬注射液 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 3 | CYHS2300749 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300995 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300994 |
| 咪达唑仑口服溶液 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 3 | CYHS2301040 |
| 咪达唑仑口服溶液 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 3 | CYHS2301039 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2301083 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 赤峰源生药业有限公司 | 3 | CYHS2301149 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 赤峰源生药业有限公司 | 3 | CYHS2301148 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301427 |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301475 |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301474 |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301473 |
| 布美他尼注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301586 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 3 | CYHS2301702 |
| 尼莫地平口服溶液 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 3 | CYHS2301838 |
| 氯化钾口服溶液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 3 | CYHS2301861 |
| 氯化钾口服溶液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 3 | CYHS2301860 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301902 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301901 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302013 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 3 | CYHS2302079 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 | 3 | CYHS2302151 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 | 3 | CYHS2302150 |
| 左乙拉西坦氯化钠注射液 | 贵州阜康仁制药有限公司 | 3 | CYHS2302205 |
| 间苯三酚口崩片 | 浙江沣华医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302302 |
| 注射用阿莫西林钠 | 四川制药制剂有限公司 | 3 | CYHS2302414 |
| 注射用阿莫西林钠 | 四川制药制剂有限公司 | 3 | CYHS2302413 |
| 注射用阿莫西林钠 | 四川制药制剂有限公司 | 3 | CYHS2302412 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 西藏诺泽生物医药有限公司 | 3 | CYHS2302503 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302956 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302955 |
| 巴氯芬口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2400124 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 江苏长泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300852 |
| 注射用尼可地尔 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302713 |
| 注射用尼可地尔 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302711 |
| 琥珀酸普芦卡必利片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300935 |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2301190 |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2301189 |
| 甲磺酸艾立布林注射液 | 江西青峰药业有限公司 | 4 | CYHS2301225 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302081 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302080 |
| 普瑞巴林胶囊 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302143 |
| 普瑞巴林胶囊 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302142 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 山东绅联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302284 |
| 他克莫司软膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302322 |
| 他克莫司软膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302321 |
| 盐酸莫西沙星片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302348 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302356 |
| 依托考昔片 | 通化东宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302354 |
| 依托考昔片 | 通化东宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302353 |
| 依托考昔片 | 通化东宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302352 |
| 瑞巴派特片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302392 |
| 瑞格列奈片 | 通化万通药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302442 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302454 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302453 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302448 |
| 脂肪乳注射液(C14-24) | 合肥源丰顺医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302465 |
| 脂肪乳注射液(C14-24) | 合肥源丰顺医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302464 |
| 亚叶酸钙注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302488 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 中山万汉制药有限公司 | 4 | CYHS2302486 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 中山万汉制药有限公司 | 4 | CYHS2302485 |
| 聚甲酚磺醛溶液 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302549 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 桂林华诺威基因药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302545 |
| 普瑞巴林胶囊 | 大桐制药(中国)有限责任公司 | 4 | CYHS2302612 |
| 普瑞巴林胶囊 | 大桐制药(中国)有限责任公司 | 4 | CYHS2302611 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302631 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302627 |
| 注射用维库溴铵 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302672 |
| 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2302719 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 浙江永太药业有限公司 | 4 | CYHS2302714 |
| 西格列汀二甲双胍片(I) | 浙江永太药业有限公司 | 4 | CYHS2302712 |
| 妥布霉素滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302705 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2302754 |
| 阿仑膦酸钠片 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302750 |
| 依折麦布片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302775 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 4 | CYHS2302765 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 4 | CYHS2302764 |
| 他氟前列素滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 4 | CYHS2302829 |
| 复方α-酮酸片 | 温州海鹤药业有限公司 | 4 | CYHS2303205 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 广东华南药业集团有限公司 | 4 | CYHS2303351 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 南京华兴医药科技有限公司 | 4 | CYHS2303457 |
| 氧 | 河南众益气体有限公司 | 4 | CYHS2401016 |
| 乳果糖口服溶液 | 安徽新世纪药业有限公司 | 4 | CYHS2302658 |
| 乳果糖口服溶液 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2303541 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302742 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302741 |
| 氧(液态) | 首钢股份公司迁安钢铁公司 | 4 | CYHS2401002 |
| 头孢地尼颗粒 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 4 | CYHS2300795 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 乐明药业(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2301270 |
| 熊去氧胆酸胶囊 | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301769 |
| 瑞戈非尼片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2302121 |
| 注射用硼替佐米 | 山西普德药业有限公司 | 4 | CYHS2302212 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司 | 4 | CYHS2302374 |
| 利丙双卡因乳膏 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302432 |
| 恩格列净片 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302760 |
| 米拉贝隆缓释片 | 乐泰药业有限公司 | 4 | CYHS2302823 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2303199 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2303198 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2300179 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 天津金耀药业有限公司 | 4 | CYHS2302420 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 北京朗迪制药有限公司 | 4 | CYHS2302662 |
| 阿帕他胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303016 |
| 多种油脂肪乳注射液(C6-24) | 成都国为生物医药有限公司 | 4 | CYHS2301836 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2404330 |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2400823 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 | 4 | CYHS2401682 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302707 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201491 |
| 氟维司群注射液 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201613 |
| 复方电解质注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201884 |
| 利丙双卡因乳膏 | 德全药品(江苏)股份有限公司 | 4 | CYHS2300115 |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 4 | CYHS2300392 |
| 利丙双卡因乳膏 | 苏州二叶制药有限公司 | 4 | CYHS2300566 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 浙江国镜药业有限公司 | 4 | CYHS2300922 |
| 盐酸环喷托酯滴眼液 | 山东绅联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301333 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301330 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 山东泰盛药物研究有限公司 | 4 | CYHS2301468 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301502 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301501 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301716 |
| 恩格列净片 | 甘李药业山东有限公司 | 4 | CYHS2301895 |
| 注射用硼替佐米 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 4 | CYHS2301908 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301980 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301979 |
| 妥洛特罗贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301978 |
| 西甲硅油乳剂 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302027 |
| 复方电解质注射液(II) | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302045 |
| 复方电解质注射液(II) | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302044 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 山东凤凰制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302165 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 武汉法玛星制药有限公司 | 4 | CYHS2302265 |
| 头孢地尼颗粒 | 广州江正医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302270 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302316 |
| 盐酸二甲双胍片 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 4 | CYHS2302314 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302335 |
| 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 武汉诺安药业有限公司 | 4 | CYHS2302347 |
| 注射用替加环素 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302384 |
| 利托那韦片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2302393 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 海南锦瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2302439 |
| 多索茶碱注射液 | 山东益健药业有限公司 | 4 | CYHS2302524 |
| 环孢素软胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302506 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 四川百利药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302563 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2302635 |
| 米拉贝隆缓释片 | 南京美瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2302679 |
| 达格列净片 | 河北智恒医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302695 |
| 四烯甲萘醌软胶囊 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302690 |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | 广州瑞尔医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302702 |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302789 |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302788 |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302787 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302820 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302819 |
| 依西美坦片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302937 |
| 环孢素软胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302962 |
| 利格列汀片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2303095 |
| 替米沙坦氨氯地平片(II) | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2303152 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 4 | CYHS2303336 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 北京布霖生物科技有限公司 | 4 | CYHS2303341 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 四川百利药业有限责任公司 | 4 | CYHS2303364 |
| 恩格列净片 | 湖南汉森制药股份有限公司 | 4 | CYHS2303427 |
| 富马酸二甲酯肠溶胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2303483 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 4 | CYHS2303524 |
| 达格列净片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303509 |
| 达格列净片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303508 |
| 富马酸卢帕他定片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 4 | CYHS2400932 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302561 |
| 奥美沙坦酯片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302996 |
| 奥美沙坦酯片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302995 |
| 罗沙司他胶囊 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 4 | CYHS2301374 |
| 罗沙司他胶囊 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 4 | CYHS2301373 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302562 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303069 |
| 西妥昔单抗注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 3.3 | CXSS2300075 |
| 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 | 杭州九源基因工程股份有限公司 | 3.4 | CXSS2300032 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 八氟丙烷脂质微球注射液 | LANTHEUS MI CANADA INC | 5.1 | JXHS2400011 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 2.2 | JXSS2400044 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 2.2 | JXSS2400043 |
| 地氯雷他定片 | Mylan Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300021 |
| 特立氟胺片 | INTAS PHARMACEUTICALS LTD. | 5.2 | JYHS2300033 |
| 瑞戈非尼片 | Dr. Reddy′s Laboratories Ltd. | 5.2 | JYHS2300051 |
| 他达拉非片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300069 |
| 他达拉非片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300068 |
| 他达拉非片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300067 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400264 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400263 |
| INCB057643片 | Incyte Corporation | 1 | JXHL2400269 |
| INCB057643片 | Incyte Corporation | 1 | JXHL2400268 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400299 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400298 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400297 |
| Adagrasib 片 | Mirati Therapeutics, Inc. | 2.4 | JXHL2400270 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400278 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400277 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400276 |
| PF-07868489 | Pfizer Inc. | 1 | JXSL2400216 |
| 注射用MK-2400 | Merck Sharp Dohme LLC | 1 | JXSL2400222 |
| 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400226 |
| DS-1062a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400231 |
| PIT565 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400232 |
| VAY736注射液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400223 |
| MK-7240注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 1 | JXSL2400225 |
| Riliprubart注射液 | Sanofi-aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400228 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 2.2 | JXSL2400221 |
| 注射用戈沙妥珠单抗 | Gilead Sciences, Inc. | 2.2 | JXSL2400229 |
| Eflapegrastim注射液 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 3.1 | JXSL2400230 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400214 |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400220 |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400219 |
| 达普司他片 | 上海博志研新药物研究有限公司 | 3 | CYHL2400222 |
| 伏环孢素软胶囊 | 杭州中美华东制药有限公司 | 3 | CYHL2400223 |
| 他替瑞林片 | 江苏杜瑞制药有限公司 | 3 | CYHL2400221 |
| 复方硫酸钠片 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400216 |
| 复方硫酸钠片 | 保定天浩制药有限公司 | 3 | CYHL2400215 |
| 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司 | 3 | CYHL2400218 |
| 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司 | 3 | CYHL2400217 |
| 格隆溴铵新斯的明注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400227 |
| 右美沙芬安非他酮缓释片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400228 |
| 盐酸利多卡因局部溶液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHL2400231 |
| 盐酸利多卡因局部溶液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHL2400230 |
| 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHL2400234 |
| 布瑞哌唑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400226 |
| 布瑞哌唑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400225 |
| 布瑞哌唑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400224 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400789 |
| 人纤维蛋白原 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 3.4 | CXSL2400800 |
| 人纤维蛋白原 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 3.4 | CXSL2400799 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 辛芪通鼻片 | 北京以岭药业有限公司 | 1.1 | CXZS2300024 |
| 一贯煎颗粒 | 上海凯宝药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400014 |
| 苓桂术甘颗粒 | 上海凯宝药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400013 |
| HC009合剂 | 北京厚成医药科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400074 |
| 苓仙颗粒 | 苏州玉森新药开发有限公司 | 1.1 | CXZL2400077 |
| 柴芩宁神颗粒 | 山西省中医药研究院(山西省中医院) | 1.1 | CXZL2400078 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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