其中，第一三共的明星产品Enhertu（德曲妥珠单抗）在2024财年前三季度全球销售额为4044亿日元（约26.82亿美元）。经查询，Enhertu在2024年Q1（即2023年财年Q4）销售额为1199亿日元。因此，按自然年计算，Enhertu在2024年的全球销售额为5243亿日元（约34.77亿美元），与2023年（3438亿日元）相比，同比增长52.5%。中国市场，Enhertu的2024年销售额为93亿日元（约0.62亿美元）。
2024财年，Enhertu在HER2阳性乳腺癌二线治疗和HER2低表达乳腺癌适应症上，都实现了两位数的增长。在美国、欧洲和日本，Enhertu在各适应症的新患者占有率或市场份额方面保持第一。
在中国，Enhertu还被附条件批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌和存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，适应症进一步扩大。
近期，第一三共还迎来了第二个获得批准的ADC产品，即Trop2 ADC药物Datroway（Dato-DXd）。该药在日本和美国被批准用于治疗既往接受过化疗和内分泌治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。
第一三共和阿斯利康自愿撤回了此前向FDA递交的Dato-DXd非鳞NSCLC适应症，重新提交了Dato-DXd用于治疗既往接受过全身治疗（包括EGFR靶向治疗）的EGFR突变局晚期或转移性NSCLC患者的生物制品许可申请（BLA），该药有望成为EGFR-TKIs耐药NSCLC患者的治疗选择。
此外，第一三共的HER3 ADC新药Patritumab Deruxtecan用于治疗EGFR突变NSCLC的BLA因第三方生产问题收到了FDA的完全回复函，在第一三共解决了这些问题后，该药未来仍有上市的机会。
推荐阅读
第一三共首席医学官东山浩博士：让创新常态化，让医学事务价值最大化
Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
其中，第一三共的明星产品Enhertu（德曲妥珠单抗）在2024财年前三季度全球销售额为4044亿日元（约26.82亿美元）。经查询，Enhertu在2024年Q1（即2023年财年Q4）销售额为1199亿日元。因此，按自然年计算，Enhertu在2024年的全球销售额为5243亿日元（约34.77亿美元），与2023年（3438亿日元）相比，同比增长52.5%。中国市场，Enhertu的2024年销售额为93亿日元（约0.62亿美元）。
2024财年，Enhertu在HER2阳性乳腺癌二线治疗和HER2低表达乳腺癌适应症上，都实现了两位数的增长。在美国、欧洲和日本，Enhertu在各适应症的新患者占有率或市场份额方面保持第一。
在中国，Enhertu还被附条件批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌和存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，适应症进一步扩大。
近期，第一三共还迎来了第二个获得批准的ADC产品，即Trop2 ADC药物Datroway（Dato-DXd）。该药在日本和美国被批准用于治疗既往接受过化疗和内分泌治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。
第一三共和阿斯利康自愿撤回了此前向FDA递交的Dato-DXd非鳞NSCLC适应症，重新提交了Dato-DXd用于治疗既往接受过全身治疗（包括EGFR靶向治疗）的EGFR突变局晚期或转移性NSCLC患者的生物制品许可申请（BLA），该药有望成为EGFR-TKIs耐药NSCLC患者的治疗选择。
此外，第一三共的HER3 ADC新药Patritumab Deruxtecan用于治疗EGFR突变NSCLC的BLA因第三方生产问题收到了FDA的完全回复函，在第一三共解决了这些问题后，该药未来仍有上市的机会。
推荐阅读
第一三共首席医学官东山浩博士：让创新常态化，让医学事务价值最大化
Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
