智通财经APP获悉，1月27日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，康方生物(09926)1类新药古莫奇单抗注射液上市申请获得受理。公开资料显示，这是康方生物自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体(AK111)。
此前，康方生物在2024年年中报告中表示，古莫奇单抗针对中重度斑块状银屑病(PsO)的3期临床研究取得阳性结果，即将提交NDA申请。
据悉，银屑病是一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病，其中斑块型银屑病是最常见类型，约占80%。古莫奇单抗是康方生物自主研发的与人IL-17A结合的IgG1单克隆抗体，特异性和高亲和力结合人IL-17A，阻断IL-17介导的信号传导，由此发挥治疗银屑病的作用。
除了治疗银屑病，康方生物还正在开发古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎等其他自身免疫性疾病，该产品治疗强直性脊柱炎的注册性3期临床研究正在开展中。
【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com
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此前，康方生物在2024年年中报告中表示，古莫奇单抗针对中重度斑块状银屑病(PsO)的3期临床研究取得阳性结果，即将提交NDA申请。
据悉，银屑病是一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病，其中斑块型银屑病是最常见类型，约占80%。古莫奇单抗是康方生物自主研发的与人IL-17A结合的IgG1单克隆抗体，特异性和高亲和力结合人IL-17A，阻断IL-17介导的信号传导，由此发挥治疗银屑病的作用。
除了治疗银屑病，康方生物还正在开发古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎等其他自身免疫性疾病，该产品治疗强直性脊柱炎的注册性3期临床研究正在开展中。
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