1月22日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，梯瓦制药(TEVA.US)申报的3.1类新药瑞玛奈珠单抗注射液上市申请已获得受理。

公开资料显示，瑞玛奈珠单抗(fremanezumab)是一种人源化单克隆抗体(mAb)，可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体。该产品适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。

据悉，CGRP信号通路是治疗偏头痛的热门靶点，全球范围内已经有多款CGRP受体或CGRP本身的抗体类疗法获批上市，用于偏头痛的预防治疗。瑞玛奈珠单抗即是一种人源化CGRP单克隆抗体，它可选择性结合CGRP配体，并阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体结合。

尽管对偏头痛的正确认知尚未普及，但在中国，患者数量却在显著增多。根据 Global Burden of Disease 数据的估计，中国偏头痛的患病人数从 1990 年的 1.33 亿涨到 2021 年的 1.85 亿，三十年间的患病率也由 11.67% 升至 13.55%。

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据悉，CGRP信号通路是治疗偏头痛的热门靶点，全球范围内已经有多款CGRP受体或CGRP本身的抗体类疗法获批上市，用于偏头痛的预防治疗。瑞玛奈珠单抗即是一种人源化CGRP单克隆抗体，它可选择性结合CGRP配体，并阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体结合。

尽管对偏头痛的正确认知尚未普及，但在中国，患者数量却在显著增多。根据 Global Burden of Disease 数据的估计，中国偏头痛的患病人数从 1990 年的 1.33 亿涨到 2021 年的 1.85 亿，三十年间的患病率也由 11.67% 升至 13.55%。

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