国家集采,进口仿制药中选分析

赛柏蓝

2天前

前十批国采(化药)中选的这20个进口仿制药,共涉及6个国家的10家外企,平均每家外企各有2个仿制药中选。

特约作者 | 张自然博士
责任编辑 | 郑瑶

原研药与仿制药的疗效争议不断,一度将国产仿制药推向风口浪尖。实际上,国采并不仅仅是国产仿制药的舞台,中选的不乏原研药企业和进口仿制药企业。

具体来看,在国采中选的进口仿制药中,不乏以最大降幅中选的,如第五批以色列梯瓦的注射用盐酸苯达莫司汀、第九批印度瑞迪的托莫西汀口服常释剂型,即以第一顺位(在本通用名涉及的所有产品中,降幅最大)中选。

从国家联采办自2018年4+7集采试点以来的通报看,因不符合国家药监局相关要求被取消集采中选资格的,涉及进口仿制药、国产仿制药、原研药。

本文仅对前十批国采中选的进口仿制药做一分析。

01数量

前十批国采(化药)共有20个进口的仿制药中选占了中选药品总数(化药)的1/21。平均每批有2个进口仿制药中选,除第三批外,每批国采(化药)都有进口的仿制药中选。

其中,进口仿制药中选最多的是第九批国采,共有5个进口药中选,最少的是第二、十批,各只有1个进口仿制药中选。第十批中选的唯一的进口仿制药是乌克兰Joint Stock Company “FARMAK”公司的钆特酸葡胺注射液。  

02企业

前十批国采(化药)中选的这20个进口仿制药,共涉及6个国家的10家外企,平均每家外企各有2个仿制药中选。

其中,印度中选企业数占了一半(5家)、中选药品数占了一半还多(11个药品,占55%)。

中选药品数最多的企业是山德士,共中选了4个药品,即辛伐他汀(第二批)、瑞舒伐他汀(第一批)、山逸真(伏立康唑,第四批)、依折麦布片(第七批)。全球仿制药之王梯瓦中选了2个,即第五批中选的阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)和注射用盐酸苯达莫司汀。

在中选的5家印度企业中,中选药品数最多的是阿拉宾度、瑞迪和熙德隆,都分别中选了2个药品,印度太阳和西普拉各中选了1个。  

03降幅

在国采中选的20个进口仿制药中,降幅最大的是印度瑞迪的托莫西汀口服常释剂型。

降幅>85%的有3个药品,即印度瑞迪的托莫西汀口服常释剂型、山德士的山逸真(伏立康唑)、印度熙德隆的代莫(磷酸奥司他韦胶囊),分别降了89%、88%和86%。

降幅80~85%的有2个药品,即印度瑞迪的来那度胺口服常释剂型、以色列梯瓦的注射用盐酸苯达莫司汀,分别降了81%、80%;

降幅70~80%的有4个药品,即山德士的依折麦布片、瑞舒伐他汀分别降了78%、71%,印度太阳的比卡鲁胺片、韩国大熊的迪秦(注射用头孢地嗪钠)分别降了75%、71%。

降幅最小的是梯瓦的阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)、山德士的辛伐他汀,分别只降了32%、35%即中选。   

END

内容沟通:郑瑶(13810174402)

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前十批国采(化药)中选的这20个进口仿制药,共涉及6个国家的10家外企,平均每家外企各有2个仿制药中选。

特约作者 | 张自然博士
责任编辑 | 郑瑶

原研药与仿制药的疗效争议不断,一度将国产仿制药推向风口浪尖。实际上,国采并不仅仅是国产仿制药的舞台,中选的不乏原研药企业和进口仿制药企业。

具体来看,在国采中选的进口仿制药中,不乏以最大降幅中选的,如第五批以色列梯瓦的注射用盐酸苯达莫司汀、第九批印度瑞迪的托莫西汀口服常释剂型,即以第一顺位(在本通用名涉及的所有产品中,降幅最大)中选。

从国家联采办自2018年4+7集采试点以来的通报看,因不符合国家药监局相关要求被取消集采中选资格的,涉及进口仿制药、国产仿制药、原研药。

本文仅对前十批国采中选的进口仿制药做一分析。

01数量

前十批国采(化药)共有20个进口的仿制药中选占了中选药品总数(化药)的1/21。平均每批有2个进口仿制药中选,除第三批外,每批国采(化药)都有进口的仿制药中选。

其中,进口仿制药中选最多的是第九批国采,共有5个进口药中选,最少的是第二、十批,各只有1个进口仿制药中选。第十批中选的唯一的进口仿制药是乌克兰Joint Stock Company “FARMAK”公司的钆特酸葡胺注射液。  

02企业

前十批国采(化药)中选的这20个进口仿制药,共涉及6个国家的10家外企,平均每家外企各有2个仿制药中选。

其中,印度中选企业数占了一半(5家)、中选药品数占了一半还多(11个药品,占55%)。

中选药品数最多的企业是山德士,共中选了4个药品,即辛伐他汀(第二批)、瑞舒伐他汀(第一批)、山逸真(伏立康唑,第四批)、依折麦布片(第七批)。全球仿制药之王梯瓦中选了2个,即第五批中选的阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)和注射用盐酸苯达莫司汀。

在中选的5家印度企业中,中选药品数最多的是阿拉宾度、瑞迪和熙德隆,都分别中选了2个药品,印度太阳和西普拉各中选了1个。  

03降幅

在国采中选的20个进口仿制药中,降幅最大的是印度瑞迪的托莫西汀口服常释剂型。

降幅>85%的有3个药品,即印度瑞迪的托莫西汀口服常释剂型、山德士的山逸真(伏立康唑)、印度熙德隆的代莫(磷酸奥司他韦胶囊),分别降了89%、88%和86%。

降幅80~85%的有2个药品,即印度瑞迪的来那度胺口服常释剂型、以色列梯瓦的注射用盐酸苯达莫司汀,分别降了81%、80%;

降幅70~80%的有4个药品,即山德士的依折麦布片、瑞舒伐他汀分别降了78%、71%,印度太阳的比卡鲁胺片、韩国大熊的迪秦(注射用头孢地嗪钠)分别降了75%、71%。

降幅最小的是梯瓦的阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)、山德士的辛伐他汀,分别只降了32%、35%即中选。   

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