全球首款！智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗注射液提交上市申请|新受理（1.13-1.19）
注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500301。...注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500299。...醋酸地非法林注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500018。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 斯乐韦米单抗注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSS2500004 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| DNV001注射液 | 杭州鼎乐新为生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500095 |
| HRS-6719片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500094 |
| 奥格特韦钠胶囊 | 浙江艾森药业有限公司 | 1 | CXHL2500093 |
| HRS-6719片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500092 |
| SYH2046片 | 上海翊石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500091 |
| SYH2046片 | 上海翊石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500090 |
| GW5282片 | 格物生物技术(江苏)有限公司 | 1 | CXHL2500085 |
| GW5282片 | 格物生物技术(江苏)有限公司 | 1 | CXHL2500084 |
| GenSci128片 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2500081 |
| GenSci128片 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2500080 |
| GenSci128片 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2500079 |
| RN1871 注射液 | 大睿生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2500078 |
| IMP1707片 | 上海瑛派药业有限公司 | 1 | CXHL2500089 |
| IMP1707片 | 上海瑛派药业有限公司 | 1 | CXHL2500088 |
| HSK41959片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500077 |
| HSK41959片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500076 |
| HB-48片 | 谷冲医药(北京)有限公司 | 1 | CXHL2500071 |
| MRANK-106胶囊 | 杭州德睿智药科技有限公司 | 1 | CXHL2500073 |
| MRANK-106胶囊 | 杭州德睿智药科技有限公司 | 1 | CXHL2500072 |
| HRS-7058胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500058 |
| 注射用HRS-9190 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2500065 |
| BG-68501片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500064 |
| BG-68501片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500063 |
| BG-68501片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500062 |
| HRS-7058片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500061 |
| HRS-7058片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500060 |
| HRS-7058胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500059 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500069 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500068 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500066 |
| MIRSRT缓释片 | 吉林天衡药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500098 |
| MIRSRT缓释片 | 吉林天衡药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500097 |
| MIRSRT缓释片 | 吉林天衡药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500096 |
| RHYK2021 | 仁合益康集团有限公司 | 2.2 | CXHL2500087 |
| RHYK2021 | 仁合益康集团有限公司 | 2.2 | CXHL2500086 |
| ASKC635干混悬剂 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500083 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 甘肃普安制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500082 |
| 磷酸奥司他韦微片 | 北京微智瑞医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500070 |
| 注射用全反式维甲酸脂质体 | 杭州高田生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2500067 |
| 谷美替尼片 | 上海海和药物研究开发股份有限公司 | 2.4 | CXHL2500075 |
| 吡非尼酮胶囊 | 北京康蒂尼药业股份有限公司 | 2.4 | CXHL2500074 |
| 带状疱疹mRNA疫苗 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 1.2 | CXSL2500040 |
| 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 | 上海邦耀生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500053 |
| 注射用ZL-1310 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2500052 |
| EA5注射液 | 上海览屹医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500051 |
| 注射用DB-2304 | 映恩生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2500050 |
| 注射用LY4052031 | 礼来苏州制药有限公司 | 1 | CXSL2500049 |
| 注射用TQB2934 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2500044 |
| 注射用HS-20108 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500048 |
| HDM3019 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXSL2500046 |
| SHR-3792注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500045 |
| 注射用HS-20122 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500047 |
| 注射用SHR-1826 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500039 |
| TQC2938注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2500038 |
| 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 | 石药集团明复乐药业(广州)有限公司 | 2.2 | CXSL2500054 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500042 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500041 |
| 注射用重组A型肉毒毒素 | 北京博特维克生物技术有限公司 | 2.4 | CXSL2500043 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500353 |
| 甲硝唑阴道凝胶 | 杭州上禾健康科技有限公司 | 3 | CYHS2500352 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 3 | CYHS2500350 |
| 叶酸片 | 江苏贝佳制药有限公司 | 3 | CYHS2500342 |
| 柳氮磺吡啶口服混悬液 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 3 | CYHS2500341 |
| 盐酸美金刚口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2500337 |
| 吡拉西坦注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 3 | CYHS2500336 |
| 布美他尼注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500331 |
| 布美他尼注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500330 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2500329 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2500328 |
| 苯溴马隆片 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2500326 |
| 苯溴马隆片 | 沐源(安徽)药业有限公司 | 3 | CYHS2500325 |
| 唑来膦酸注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 3 | CYHS2500323 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500317 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500316 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 合肥康惠医药技术有限公司 | 3 | CYHS2500313 |
| 己酮可可碱缓释片 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 3 | CYHS2500327 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500305 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500304 |
| 盐酸非索非那定干混悬剂 | 桂林华信制药有限公司 | 3 | CYHS2500300 |
| 盐酸非索非那定干混悬剂 | 桂林华信制药有限公司 | 3 | CYHS2500298 |
| 氨酚羟考酮片 | 河北奥星集团药业有限公司 | 3 | CYHS2500297 |
| 碳酸氢钠注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500296 |
| 碳酸氢钠注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500295 |
| 硫酸沙丁胺醇口服溶液 | 辽宁海一制药有限公司 | 3 | CYHS2500292 |
| 己酮可可碱缓释片 | 福建海西新药创制股份有限公司 | 3 | CYHS2500310 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 江苏神华药业有限公司 | 3 | CYHS2500307 |
| 吗替麦考酚酯干混悬剂 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 3 | CYHS2500271 |
| 硫糖铝片 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 3 | CYHS2500284 |
| 别嘌醇片 | 安徽圣鹰药业有限公司 | 3 | CYHS2500282 |
| 酒石酸阿福特罗吸入溶液 | 江苏长泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500279 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500276 |
| 美索巴莫片 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2500273 |
| 维生素B12注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 | 3 | CYHS2500265 |
| 阿昔莫司胶囊 | 天津掌心医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500359 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500358 |
| ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2500357 |
| ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2500356 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 4 | CYHS2500355 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 4 | CYHS2500354 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 复星医药(徐州)有限公司 | 4 | CYHS2500351 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2500344 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2500343 |
| 米库氯铵注射液 | 江西远超医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500340 |
| 米库氯铵注射液 | 江西远超医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500339 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2500338 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 4 | CYHS2500335 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 湖北唯森制药有限公司 | 4 | CYHS2500334 |
| 米库氯铵注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2500333 |
| 米库氯铵注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2500332 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2500349 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 桂林南药股份有限公司 | 4 | CYHS2500348 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 4 | CYHS2500347 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 4 | CYHS2500346 |
| 双醋瑞因胶囊 | 江苏永安制药有限公司 | 4 | CYHS2500345 |
| 比拉斯汀片 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500324 |
| 利丙双卡因乳膏 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 4 | CYHS2500322 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2500321 |
| 蒙脱石混悬液 | 合肥远志医药科技开发有限公司 | 4 | CYHS2500320 |
| 聚多卡醇注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500319 |
| 聚多卡醇注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500318 |
| 阿司匹林肠溶片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500315 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500314 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 浙江创新生物有限公司 | 4 | CYHS2500312 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 4 | CYHS2500306 |
| 罗沙司他胶囊 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2500303 |
| 罗沙司他胶囊 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2500302 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500301 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500299 |
| 精氨酸布洛芬片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2500294 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 东莞松山湖美健生物技术有限公司 | 4 | CYHS2500293 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500291 |
| 艾拉莫德片 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500290 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2500289 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 华泰民康(沈阳)科技有限公司 | 4 | CYHS2500311 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 湖南九维生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500309 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 湖南九维生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500308 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 南京康川济医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500283 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2500281 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2500280 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500278 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500277 |
| 碘佛醇注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2500275 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500274 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 山东普瑞曼药业有限公司 | 4 | CYHS2500272 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 福建品腾药业有限公司 | 4 | CYHS2500270 |
| 糠酸莫米松乳膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500288 |
| 盐酸二甲双胍片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500287 |
| 盐酸二甲双胍片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500286 |
| 注射用磷丙泊酚二钠 | 河北科源药业有限公司 | 4 | CYHS2500285 |
| 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500269 |
| 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500268 |
| 艾普拉唑肠溶片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500267 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 4 | CYHS2500266 |
| 注射用重组人凝血因子VIIa | 成都蓉生药业有限责任公司 | 3.4 | CXSS2500005 |
| 布立西坦口服溶液 | 江西科睿药业有限公司 | 3 | CYHL2500019 |
| 醋酸地非法林注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHL2500018 |
| 瑞卢戈利片 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 3 | CYHL2500017 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 艾曲帕米鼻喷雾剂 | Milestone Pharmaceuticals Inc. | 1 | JXHS2500007 |
| 宗格替尼片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHS2500002 |
| 盐酸奎扎替尼片 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 5.1 | JXHS2500013 |
| 盐酸奎扎替尼片 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 5.1 | JXHS2500012 |
| 呫诺美林曲司氯铵胶囊(III) | Bristol-Myers Squibb Company | 5.1 | JXHS2500011 |
| 呫诺美林曲司氯铵胶囊(II) | Bristol-Myers Squibb Company | 5.1 | JXHS2500010 |
| 呫诺美林曲司氯铵胶囊(I) | Bristol-Myers Squibb Company | 5.1 | JXHS2500009 |
| 黄体酮注射液 | IBSA Institut Biochimique SA | 5.1 | JXHS2500008 |
| 亚甲蓝注射液 | Provepharm SAS | 5.1 | JXHS2500006 |
| 亚甲蓝注射液 | Provepharm SAS | 5.1 | JXHS2500005 |
| 注射用美罗培南韦博巴坦 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | 5.1 | JXHS2500003 |
| 盐酸吡昔替尼胶囊 | Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd. | 5.1 | JXHS2500004 |
| 地屈孕酮片 | M/s MANKIND PHARMA LIMITED | 5.2 | JYHS2500004 |
| Zasocitinib (TAK-279) 片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500012 |
| Zasocitinib (TAK-279) 片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500011 |
| Eneboparatide 注射液 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2500010 |
| Eneboparatide 注射液 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2500009 |
| HCB301注射液 | FBD Biologics Limited | 1 | JXSL2500010 |
| Tozorakimab注射液 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2500009 |
| Ropeginterferon alfa-2b注射液 | PharmaEssentia Corporation | 2.2 | JXSL2500008 |
| 艾加莫德α注射液 | argenx BV | 3.1 | JXSL2500011 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 三芪颗粒 | 广西中恒创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2500003 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500301。...注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500299。...醋酸地非法林注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500018。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 斯乐韦米单抗注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSS2500004 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| DNV001注射液 | 杭州鼎乐新为生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500095 |
| HRS-6719片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500094 |
| 奥格特韦钠胶囊 | 浙江艾森药业有限公司 | 1 | CXHL2500093 |
| HRS-6719片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500092 |
| SYH2046片 | 上海翊石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500091 |
| SYH2046片 | 上海翊石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500090 |
| GW5282片 | 格物生物技术(江苏)有限公司 | 1 | CXHL2500085 |
| GW5282片 | 格物生物技术(江苏)有限公司 | 1 | CXHL2500084 |
| GenSci128片 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2500081 |
| GenSci128片 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2500080 |
| GenSci128片 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2500079 |
| RN1871 注射液 | 大睿生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2500078 |
| IMP1707片 | 上海瑛派药业有限公司 | 1 | CXHL2500089 |
| IMP1707片 | 上海瑛派药业有限公司 | 1 | CXHL2500088 |
| HSK41959片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500077 |
| HSK41959片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500076 |
| HB-48片 | 谷冲医药(北京)有限公司 | 1 | CXHL2500071 |
| MRANK-106胶囊 | 杭州德睿智药科技有限公司 | 1 | CXHL2500073 |
| MRANK-106胶囊 | 杭州德睿智药科技有限公司 | 1 | CXHL2500072 |
| HRS-7058胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500058 |
| 注射用HRS-9190 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2500065 |
| BG-68501片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500064 |
| BG-68501片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500063 |
| BG-68501片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500062 |
| HRS-7058片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500061 |
| HRS-7058片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500060 |
| HRS-7058胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2500059 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500069 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500068 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500066 |
| MIRSRT缓释片 | 吉林天衡药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500098 |
| MIRSRT缓释片 | 吉林天衡药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500097 |
| MIRSRT缓释片 | 吉林天衡药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500096 |
| RHYK2021 | 仁合益康集团有限公司 | 2.2 | CXHL2500087 |
| RHYK2021 | 仁合益康集团有限公司 | 2.2 | CXHL2500086 |
| ASKC635干混悬剂 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500083 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 甘肃普安制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500082 |
| 磷酸奥司他韦微片 | 北京微智瑞医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500070 |
| 注射用全反式维甲酸脂质体 | 杭州高田生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2500067 |
| 谷美替尼片 | 上海海和药物研究开发股份有限公司 | 2.4 | CXHL2500075 |
| 吡非尼酮胶囊 | 北京康蒂尼药业股份有限公司 | 2.4 | CXHL2500074 |
| 带状疱疹mRNA疫苗 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 1.2 | CXSL2500040 |
| 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 | 上海邦耀生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500053 |
| 注射用ZL-1310 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2500052 |
| EA5注射液 | 上海览屹医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500051 |
| 注射用DB-2304 | 映恩生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2500050 |
| 注射用LY4052031 | 礼来苏州制药有限公司 | 1 | CXSL2500049 |
| 注射用TQB2934 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2500044 |
| 注射用HS-20108 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500048 |
| HDM3019 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXSL2500046 |
| SHR-3792注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500045 |
| 注射用HS-20122 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500047 |
| 注射用SHR-1826 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2500039 |
| TQC2938注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2500038 |
| 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 | 石药集团明复乐药业(广州)有限公司 | 2.2 | CXSL2500054 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500042 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500041 |
| 注射用重组A型肉毒毒素 | 北京博特维克生物技术有限公司 | 2.4 | CXSL2500043 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500353 |
| 甲硝唑阴道凝胶 | 杭州上禾健康科技有限公司 | 3 | CYHS2500352 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 3 | CYHS2500350 |
| 叶酸片 | 江苏贝佳制药有限公司 | 3 | CYHS2500342 |
| 柳氮磺吡啶口服混悬液 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 3 | CYHS2500341 |
| 盐酸美金刚口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2500337 |
| 吡拉西坦注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 3 | CYHS2500336 |
| 布美他尼注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500331 |
| 布美他尼注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500330 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2500329 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2500328 |
| 苯溴马隆片 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2500326 |
| 苯溴马隆片 | 沐源(安徽)药业有限公司 | 3 | CYHS2500325 |
| 唑来膦酸注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 3 | CYHS2500323 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500317 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500316 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 合肥康惠医药技术有限公司 | 3 | CYHS2500313 |
| 己酮可可碱缓释片 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 3 | CYHS2500327 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500305 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500304 |
| 盐酸非索非那定干混悬剂 | 桂林华信制药有限公司 | 3 | CYHS2500300 |
| 盐酸非索非那定干混悬剂 | 桂林华信制药有限公司 | 3 | CYHS2500298 |
| 氨酚羟考酮片 | 河北奥星集团药业有限公司 | 3 | CYHS2500297 |
| 碳酸氢钠注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500296 |
| 碳酸氢钠注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500295 |
| 硫酸沙丁胺醇口服溶液 | 辽宁海一制药有限公司 | 3 | CYHS2500292 |
| 己酮可可碱缓释片 | 福建海西新药创制股份有限公司 | 3 | CYHS2500310 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 江苏神华药业有限公司 | 3 | CYHS2500307 |
| 吗替麦考酚酯干混悬剂 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 3 | CYHS2500271 |
| 硫糖铝片 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 3 | CYHS2500284 |
| 别嘌醇片 | 安徽圣鹰药业有限公司 | 3 | CYHS2500282 |
| 酒石酸阿福特罗吸入溶液 | 江苏长泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500279 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500276 |
| 美索巴莫片 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2500273 |
| 维生素B12注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 | 3 | CYHS2500265 |
| 阿昔莫司胶囊 | 天津掌心医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500359 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500358 |
| ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2500357 |
| ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2500356 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 4 | CYHS2500355 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 4 | CYHS2500354 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 复星医药(徐州)有限公司 | 4 | CYHS2500351 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2500344 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2500343 |
| 米库氯铵注射液 | 江西远超医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500340 |
| 米库氯铵注射液 | 江西远超医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500339 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2500338 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 4 | CYHS2500335 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 湖北唯森制药有限公司 | 4 | CYHS2500334 |
| 米库氯铵注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2500333 |
| 米库氯铵注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2500332 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2500349 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 桂林南药股份有限公司 | 4 | CYHS2500348 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 4 | CYHS2500347 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 4 | CYHS2500346 |
| 双醋瑞因胶囊 | 江苏永安制药有限公司 | 4 | CYHS2500345 |
| 比拉斯汀片 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500324 |
| 利丙双卡因乳膏 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 4 | CYHS2500322 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2500321 |
| 蒙脱石混悬液 | 合肥远志医药科技开发有限公司 | 4 | CYHS2500320 |
| 聚多卡醇注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500319 |
| 聚多卡醇注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500318 |
| 阿司匹林肠溶片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500315 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500314 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 浙江创新生物有限公司 | 4 | CYHS2500312 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 4 | CYHS2500306 |
| 罗沙司他胶囊 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2500303 |
| 罗沙司他胶囊 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2500302 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500301 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500299 |
| 精氨酸布洛芬片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2500294 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 东莞松山湖美健生物技术有限公司 | 4 | CYHS2500293 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500291 |
| 艾拉莫德片 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500290 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2500289 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 华泰民康(沈阳)科技有限公司 | 4 | CYHS2500311 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 湖南九维生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500309 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 湖南九维生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500308 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 南京康川济医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500283 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2500281 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2500280 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500278 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500277 |
| 碘佛醇注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2500275 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500274 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 山东普瑞曼药业有限公司 | 4 | CYHS2500272 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 福建品腾药业有限公司 | 4 | CYHS2500270 |
| 糠酸莫米松乳膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500288 |
| 盐酸二甲双胍片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500287 |
| 盐酸二甲双胍片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500286 |
| 注射用磷丙泊酚二钠 | 河北科源药业有限公司 | 4 | CYHS2500285 |
| 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500269 |
| 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500268 |
| 艾普拉唑肠溶片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500267 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 4 | CYHS2500266 |
| 注射用重组人凝血因子VIIa | 成都蓉生药业有限责任公司 | 3.4 | CXSS2500005 |
| 布立西坦口服溶液 | 江西科睿药业有限公司 | 3 | CYHL2500019 |
| 醋酸地非法林注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHL2500018 |
| 瑞卢戈利片 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 3 | CYHL2500017 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 艾曲帕米鼻喷雾剂 | Milestone Pharmaceuticals Inc. | 1 | JXHS2500007 |
| 宗格替尼片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHS2500002 |
| 盐酸奎扎替尼片 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 5.1 | JXHS2500013 |
| 盐酸奎扎替尼片 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 5.1 | JXHS2500012 |
| 呫诺美林曲司氯铵胶囊(III) | Bristol-Myers Squibb Company | 5.1 | JXHS2500011 |
| 呫诺美林曲司氯铵胶囊(II) | Bristol-Myers Squibb Company | 5.1 | JXHS2500010 |
| 呫诺美林曲司氯铵胶囊(I) | Bristol-Myers Squibb Company | 5.1 | JXHS2500009 |
| 黄体酮注射液 | IBSA Institut Biochimique SA | 5.1 | JXHS2500008 |
| 亚甲蓝注射液 | Provepharm SAS | 5.1 | JXHS2500006 |
| 亚甲蓝注射液 | Provepharm SAS | 5.1 | JXHS2500005 |
| 注射用美罗培南韦博巴坦 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | 5.1 | JXHS2500003 |
| 盐酸吡昔替尼胶囊 | Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd. | 5.1 | JXHS2500004 |
| 地屈孕酮片 | M/s MANKIND PHARMA LIMITED | 5.2 | JYHS2500004 |
| Zasocitinib (TAK-279) 片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500012 |
| Zasocitinib (TAK-279) 片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500011 |
| Eneboparatide 注射液 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2500010 |
| Eneboparatide 注射液 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2500009 |
| HCB301注射液 | FBD Biologics Limited | 1 | JXSL2500010 |
| Tozorakimab注射液 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2500009 |
| Ropeginterferon alfa-2b注射液 | PharmaEssentia Corporation | 2.2 | JXSL2500008 |
| 艾加莫德α注射液 | argenx BV | 3.1 | JXSL2500011 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 三芪颗粒 | 广西中恒创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2500003 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
展开
