恒瑞PCSK9抑制剂自研降脂新药瑞卡西单抗、石药降糖药普卢格列汀获批上市| 新获批(1.13-1.19）
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。...新药上市申请。...药品名称企业注册分类受理号。...普卢格列汀片石药集团欧意药业有限公司1CXHS2300048。...硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885。...新药临床申请。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 普卢格列汀片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHS2300048 |
| 赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400022 |
| 赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400021 |
| 注射用瑞卡西单抗 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSS2300046 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401166 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401165 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401164 |
| CVI-2742胶囊 | 西威埃医药技术(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401191 |
| CVI-2742胶囊 | 西威埃医药技术(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401190 |
| DF-003胶囊 | 上海药苑生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401186 |
| DF-003胶囊 | 上海药苑生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401185 |
| DF-003胶囊 | 上海药苑生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401184 |
| QLS1304片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2401194 |
| QLS1304片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2401195 |
| QLS1304片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2401196 |
| ASN-3186胶囊 | 上海亚虹医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401204 |
| NSP-1047A片 | 诺沃斯达药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401210 |
| NSP-1047A片 | 诺沃斯达药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401209 |
| GH56胶囊 | 勤浩医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2401208 |
| GH56胶囊 | 勤浩医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2401207 |
| GH56胶囊 | 勤浩医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2401206 |
| ASN-3186胶囊 | 上海亚虹医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401205 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401221 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401220 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401219 |
| 达希替尼片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401216 |
| 达希替尼片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401215 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401222 |
| PLB1004胶囊 | 鞍石药业(宁波)有限责任公司 | 1 | CXHL2401226 |
| PLB1004胶囊 | 鞍石药业(宁波)有限责任公司 | 1 | CXHL2401225 |
| ANS014004片 | 北京鞍石生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401224 |
| ANS014004片 | 北京鞍石生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401223 |
| AZD0022 | 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 1 | CXHL2401229 |
| AZD0022 | 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 1 | CXHL2401228 |
| ICP-248片 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401217 |
| 盐酸(R)-氯胺酮注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.1;2.4 | CXHL2401161 |
| 盐酸(R)-氯胺酮注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.1;2.4 | CXHL2401159 |
| HQ2216注射液 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.2 | CXHL2401154 |
| 注射用艾博韦泰 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401176 |
| 甲磺酸伏美替尼片 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401238 |
| RGL-2201注射液 | 上海瑞宏迪医药有限公司 | 1 | CXSL2400756 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400763 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400765 |
| IBI3014 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400768 |
| 注射用KY-0301 | 科弈(浙江)药业科技有限公司 | 1 | CXSL2400767 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2300946 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 | 湖北邦泽医药有限公司 | 3 | CYHS2301623 |
| 氨氯地平贝那普利胶囊 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2301852 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 河北千康医药科技有限责任公司 | 3 | CYHS2302021 |
| 帕拉米韦注射液 | 长春澜江医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302932 |
| 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 | 河南中帅药业有限公司 | 3 | CYHS2303628 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2301334 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 南京创迪生物技术有限公司 | 3 | CYHS2302950 |
| 吡拉西坦注射液 | 西安达莫制药有限公司 | 3 | CYHS2400403 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2400901 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400923 |
| 托吡酯片 | 海南日中天制药有限公司 | 4 | CYHS2301074 |
| 注射用两性霉素B脂质体 | 江西艾施特制药有限公司 | 4 | CYHS2301518 |
| 注射用替考拉宁 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2301539 |
| 复方甘草酸苷片 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301720 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301719 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301718 |
| 地诺孕素片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301847 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301885 |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301898 |
| 间苯三酚注射液 | 江苏悦兴药业有限公司 | 4 | CYHS2302047 |
| 非那雄胺片 | 乐泰药业有限公司 | 4 | CYHS2302057 |
| 非那雄胺片 | 乐泰药业有限公司 | 4 | CYHS2302056 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 江苏康缘药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302127 |
| 乳果糖口服溶液 | 安徽美来药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302196 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 4 | CYHS2302237 |
| 盐酸莫西沙星片 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302521 |
| 复方氨基酸注射液(18AA-IX) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302546 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302556 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302677 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302693 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302692 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302691 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 山东诺明康药物研究院有限公司 | 4 | CYHS2302729 |
| 马来酸咪达唑仑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302782 |
| 氯雷他定糖浆 | 南通广承制药有限公司 | 4 | CYHS2302830 |
| 伊布替尼胶囊 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2302871 |
| 玛巴洛沙韦片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2302877 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302991 |
| 甲钴胺注射液 | 广州一品红制药有限公司 | 4 | CYHS2303000 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303164 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303163 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303162 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 广州一品红制药有限公司 | 4 | CYHS2303193 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 广州一品红制药有限公司 | 4 | CYHS2303192 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 | 4 | CYHS2303213 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303296 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303294 |
| 硫酸羟氯喹片 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303516 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303512 |
| 贝前列素钠片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2303507 |
| 尼可地尔片 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2303503 |
| 罗沙司他胶囊 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302026 |
| 罗沙司他胶囊 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302025 |
| 罗沙司他胶囊 | 广州康臣药业有限公司 | 4 | CYHS2302564 |
| 罗沙司他胶囊 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302942 |
| 罗沙司他胶囊 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302941 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 长风药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302621 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2303034 |
| 盐酸伊托必利片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404103 |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404128 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404050 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302457 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 辅必成(上海)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400844 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 芜湖道润药业有限责任公司 | 4 | CYHS2401530 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 3.3 | CXSS2300058 |
| 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 | 海正生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2300056 |
| 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 | 海正生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2300055 |
| 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 3.3 | CXSL2400772 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 厄达替尼片 | Janssen Biotech, Inc. | 5.1 | JXHS2300124 |
| 厄达替尼片 | Janssen Biotech, Inc. | 5.1 | JXHS2300123 |
| 厄达替尼片 | Janssen Biotech, Inc. | 5.1 | JXHS2300125 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2400034 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 3.1 | JXSS2300090 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 3.1 | JXSS2300091 |
| 奥拉帕利片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300075 |
| 奥拉帕利片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300074 |
| MRG-001注射液 | MEDREGEN, LLC | 2.3;2.4 | JXHL2400259 |
| Vorasidenib片 | Institut de Recherches Internationales Servier | 2.4 | JXHL2400265 |
| Vorasidenib片 | Institut de Recherches Internationales Servier | 2.4 | JXHL2400266 |
| 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | Pfizer Europe MA EEIG | 3.1 | JXSL2400209 |
| Itepekimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400200 |
| 注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.2 | JXSL2400217 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 苦丁茶总皂苷提取物 | 华医神农(珠海)医药科技有限公司 | 1.2 | CXZL2400069 |
| 苦丁茶皂苷片 | 华医神农(珠海)医药科技有限公司 | 1.2 | CXZL2400068 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。...新药上市申请。...药品名称企业注册分类受理号。...普卢格列汀片石药集团欧意药业有限公司1CXHS2300048。...硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885。...新药临床申请。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 普卢格列汀片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHS2300048 |
| 赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400022 |
| 赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400021 |
| 注射用瑞卡西单抗 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSS2300046 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401166 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401165 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401164 |
| CVI-2742胶囊 | 西威埃医药技术(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401191 |
| CVI-2742胶囊 | 西威埃医药技术(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401190 |
| DF-003胶囊 | 上海药苑生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401186 |
| DF-003胶囊 | 上海药苑生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401185 |
| DF-003胶囊 | 上海药苑生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401184 |
| QLS1304片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2401194 |
| QLS1304片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2401195 |
| QLS1304片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2401196 |
| ASN-3186胶囊 | 上海亚虹医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401204 |
| NSP-1047A片 | 诺沃斯达药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401210 |
| NSP-1047A片 | 诺沃斯达药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401209 |
| GH56胶囊 | 勤浩医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2401208 |
| GH56胶囊 | 勤浩医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2401207 |
| GH56胶囊 | 勤浩医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2401206 |
| ASN-3186胶囊 | 上海亚虹医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401205 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401221 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401220 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401219 |
| 达希替尼片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401216 |
| 达希替尼片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401215 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401222 |
| PLB1004胶囊 | 鞍石药业(宁波)有限责任公司 | 1 | CXHL2401226 |
| PLB1004胶囊 | 鞍石药业(宁波)有限责任公司 | 1 | CXHL2401225 |
| ANS014004片 | 北京鞍石生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401224 |
| ANS014004片 | 北京鞍石生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401223 |
| AZD0022 | 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 1 | CXHL2401229 |
| AZD0022 | 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 1 | CXHL2401228 |
| ICP-248片 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401217 |
| 盐酸(R)-氯胺酮注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.1;2.4 | CXHL2401161 |
| 盐酸(R)-氯胺酮注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.1;2.4 | CXHL2401159 |
| HQ2216注射液 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.2 | CXHL2401154 |
| 注射用艾博韦泰 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401176 |
| 甲磺酸伏美替尼片 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401238 |
| RGL-2201注射液 | 上海瑞宏迪医药有限公司 | 1 | CXSL2400756 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400763 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400765 |
| IBI3014 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400768 |
| 注射用KY-0301 | 科弈(浙江)药业科技有限公司 | 1 | CXSL2400767 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2300946 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 | 湖北邦泽医药有限公司 | 3 | CYHS2301623 |
| 氨氯地平贝那普利胶囊 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2301852 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 河北千康医药科技有限责任公司 | 3 | CYHS2302021 |
| 帕拉米韦注射液 | 长春澜江医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302932 |
| 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 | 河南中帅药业有限公司 | 3 | CYHS2303628 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2301334 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 南京创迪生物技术有限公司 | 3 | CYHS2302950 |
| 吡拉西坦注射液 | 西安达莫制药有限公司 | 3 | CYHS2400403 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2400901 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400923 |
| 托吡酯片 | 海南日中天制药有限公司 | 4 | CYHS2301074 |
| 注射用两性霉素B脂质体 | 江西艾施特制药有限公司 | 4 | CYHS2301518 |
| 注射用替考拉宁 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2301539 |
| 复方甘草酸苷片 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301720 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301719 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301718 |
| 地诺孕素片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301847 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301885 |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301898 |
| 间苯三酚注射液 | 江苏悦兴药业有限公司 | 4 | CYHS2302047 |
| 非那雄胺片 | 乐泰药业有限公司 | 4 | CYHS2302057 |
| 非那雄胺片 | 乐泰药业有限公司 | 4 | CYHS2302056 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 江苏康缘药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302127 |
| 乳果糖口服溶液 | 安徽美来药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302196 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 4 | CYHS2302237 |
| 盐酸莫西沙星片 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302521 |
| 复方氨基酸注射液(18AA-IX) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302546 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302556 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302677 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302693 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302692 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302691 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 山东诺明康药物研究院有限公司 | 4 | CYHS2302729 |
| 马来酸咪达唑仑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302782 |
| 氯雷他定糖浆 | 南通广承制药有限公司 | 4 | CYHS2302830 |
| 伊布替尼胶囊 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2302871 |
| 玛巴洛沙韦片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2302877 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302991 |
| 甲钴胺注射液 | 广州一品红制药有限公司 | 4 | CYHS2303000 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303164 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303163 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303162 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 广州一品红制药有限公司 | 4 | CYHS2303193 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 广州一品红制药有限公司 | 4 | CYHS2303192 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 | 4 | CYHS2303213 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303296 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303294 |
| 硫酸羟氯喹片 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303516 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303512 |
| 贝前列素钠片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2303507 |
| 尼可地尔片 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2303503 |
| 罗沙司他胶囊 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302026 |
| 罗沙司他胶囊 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302025 |
| 罗沙司他胶囊 | 广州康臣药业有限公司 | 4 | CYHS2302564 |
| 罗沙司他胶囊 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302942 |
| 罗沙司他胶囊 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302941 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 长风药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302621 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2303034 |
| 盐酸伊托必利片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404103 |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404128 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404050 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302457 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 辅必成(上海)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400844 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 芜湖道润药业有限责任公司 | 4 | CYHS2401530 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 3.3 | CXSS2300058 |
| 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 | 海正生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2300056 |
| 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 | 海正生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2300055 |
| 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 3.3 | CXSL2400772 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 厄达替尼片 | Janssen Biotech, Inc. | 5.1 | JXHS2300124 |
| 厄达替尼片 | Janssen Biotech, Inc. | 5.1 | JXHS2300123 |
| 厄达替尼片 | Janssen Biotech, Inc. | 5.1 | JXHS2300125 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2400034 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 3.1 | JXSS2300090 |
| 艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 3.1 | JXSS2300091 |
| 奥拉帕利片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300075 |
| 奥拉帕利片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300074 |
| MRG-001注射液 | MEDREGEN, LLC | 2.3;2.4 | JXHL2400259 |
| Vorasidenib片 | Institut de Recherches Internationales Servier | 2.4 | JXHL2400265 |
| Vorasidenib片 | Institut de Recherches Internationales Servier | 2.4 | JXHL2400266 |
| 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | Pfizer Europe MA EEIG | 3.1 | JXSL2400209 |
| Itepekimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400200 |
| 注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.2 | JXSL2400217 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 苦丁茶总皂苷提取物 | 华医神农(珠海)医药科技有限公司 | 1.2 | CXZL2400069 |
| 苦丁茶皂苷片 | 华医神农(珠海)医药科技有限公司 | 1.2 | CXZL2400068 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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