信达生物第三代肺癌靶向药物获批上市

健识局

2天前

近日,信达生物(01801)发布公告,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。

近日,信达生物(01801)发布公告,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。

据悉,肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中NSCLC是最常见的病理类型,约占所有肺癌的85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。据国家相关部门统计,目前我国每年确诊的肺癌病人约有80万人,每年死于肺癌的病人大约是65万。预计到2025年,我国每年死于肺癌的人数将达到100万,将成为世界上肺癌患者人数最多的国家。

EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因,30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变,EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐,其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。

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近日,信达生物(01801)发布公告,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。

近日,信达生物(01801)发布公告,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。

据悉,肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中NSCLC是最常见的病理类型,约占所有肺癌的85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。据国家相关部门统计,目前我国每年确诊的肺癌病人约有80万人,每年死于肺癌的病人大约是65万。预计到2025年,我国每年死于肺癌的人数将达到100万,将成为世界上肺癌患者人数最多的国家。

EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因,30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变,EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐,其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。

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