安徽将牵头开展全国生物药联盟集采
1月14日，安徽省医保工作会议在合肥召开，会议从七个方面对2025年安徽省医保工作作出部署。其中第三条提到，牵头全国生物药品联盟集采。
安徽在生物药集采方面已经有一定的经验，2023年部分化药及生物制剂集采中，人免疫球蛋白注射剂等被纳入，2022年部分化药及生物制剂集采中，利妥昔单抗等被纳入。
全国范围的生物药集采，胰岛素是最先进入的品种。
2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%。与集采前相比，三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%；2024年4月，胰岛素国采接续，共13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%。
国家医保局曾多次提及生物药集采。
2020年10月，国家医保局在对“十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复”中提出“生物类似药并非集中带量采购的禁区”，首次从官方层面明确“将生物类似药纳入集采”。
2023年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，鼓励省级药品集采从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。生物药逐渐进入药品集采覆盖范围和规则探索阶段。
本次全国生物药品联盟集采将会有哪些品种纳入？
米内网数据显示，国内生物药及生物类似药获批企业≥3家的品种有7个，包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。
这些品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超过77、65、46、15、10、6及2亿元。竞争充分、市场体量大，被纳入集采的可能性增加。
生物药集采一直备受市场关注，其价格相对较高且无法开展一致性评价，市场需求持续增长且研发火热。
规则几何？哪些省份可能参与？
国家医保局认为，和化学药相比，生物药无一致性评价作为支撑，命名复杂多样、产能爬坡提升较慢，因此对集采条件及中选规则作出相应调整显得尤为重要。
胰岛素集采规则是在化药集采基础上，充分考虑生物药的特点而精心制定。下一步，国家医保局会在现有集采成功经验基础上，结合生物药特点，不断完善生物药集采规则。
在第六批胰岛素专项集采中，国家医保局在保供的基础上，对中选规则做出修改，如参与的厂家全部有产品中选等，大幅降价不是其主要目的，重点是挤掉药品部分价格虚高以及为后续的生物药集采作试点。
赛柏蓝不完全统计，截至目前，胰岛素、血液制品、生长激素、单抗、肝素、干扰素等生物制品均出现在不同层级的集采之中。
截至目前地方已经开展的生物药集采包括——
2022年3月10日，广东等11省联盟双氯芬酸等药品带量采购拟中选/备选结果出炉，生物类似药利妥昔单抗、血液制品首次被纳入了集采名单；
2023年12月14日，江西牵头开展的29省干扰素省际联盟集采，共有13家干扰素医药企业参加现场投标，12个品种48个规格采购成功。3家以上企业报名的品种（人干扰素α2b注射剂）中选平均降幅47.79%，最高降幅54.58%；2家企业报名的品种（人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液）中选平均降幅19.38%，最高降幅24.55%；独家企业报名的9个品种中选平均降幅20.91%，最高降幅27.19%。
2023年7月21日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》，14个干扰素品种纳入。
2023年8月17日，河北省医保局发布《河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购文件（HBYPJC-2023-01）》，纳入化药84种、生物药10种。
一旦全国生物药联盟集采启动，我国生物药千亿市场或将迎来洗牌，产能充足、竞争充分的产品或首当其冲。
END
内容沟通：郑瑶（13810174402）
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安徽将牵头开展全国生物药联盟集采
1月14日，安徽省医保工作会议在合肥召开，会议从七个方面对2025年安徽省医保工作作出部署。其中第三条提到，牵头全国生物药品联盟集采。
安徽在生物药集采方面已经有一定的经验，2023年部分化药及生物制剂集采中，人免疫球蛋白注射剂等被纳入，2022年部分化药及生物制剂集采中，利妥昔单抗等被纳入。
全国范围的生物药集采，胰岛素是最先进入的品种。
2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%。与集采前相比，三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%；2024年4月，胰岛素国采接续，共13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%。
国家医保局曾多次提及生物药集采。
2020年10月，国家医保局在对“十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复”中提出“生物类似药并非集中带量采购的禁区”，首次从官方层面明确“将生物类似药纳入集采”。
2023年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，鼓励省级药品集采从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。生物药逐渐进入药品集采覆盖范围和规则探索阶段。
本次全国生物药品联盟集采将会有哪些品种纳入？
米内网数据显示，国内生物药及生物类似药获批企业≥3家的品种有7个，包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。
这些品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超过77、65、46、15、10、6及2亿元。竞争充分、市场体量大，被纳入集采的可能性增加。
生物药集采一直备受市场关注，其价格相对较高且无法开展一致性评价，市场需求持续增长且研发火热。
规则几何？哪些省份可能参与？
国家医保局认为，和化学药相比，生物药无一致性评价作为支撑，命名复杂多样、产能爬坡提升较慢，因此对集采条件及中选规则作出相应调整显得尤为重要。
胰岛素集采规则是在化药集采基础上，充分考虑生物药的特点而精心制定。下一步，国家医保局会在现有集采成功经验基础上，结合生物药特点，不断完善生物药集采规则。
在第六批胰岛素专项集采中，国家医保局在保供的基础上，对中选规则做出修改，如参与的厂家全部有产品中选等，大幅降价不是其主要目的，重点是挤掉药品部分价格虚高以及为后续的生物药集采作试点。
赛柏蓝不完全统计，截至目前，胰岛素、血液制品、生长激素、单抗、肝素、干扰素等生物制品均出现在不同层级的集采之中。
截至目前地方已经开展的生物药集采包括——
2022年3月10日，广东等11省联盟双氯芬酸等药品带量采购拟中选/备选结果出炉，生物类似药利妥昔单抗、血液制品首次被纳入了集采名单；
2023年12月14日，江西牵头开展的29省干扰素省际联盟集采，共有13家干扰素医药企业参加现场投标，12个品种48个规格采购成功。3家以上企业报名的品种（人干扰素α2b注射剂）中选平均降幅47.79%，最高降幅54.58%；2家企业报名的品种（人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液）中选平均降幅19.38%，最高降幅24.55%；独家企业报名的9个品种中选平均降幅20.91%，最高降幅27.19%。
2023年7月21日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》，14个干扰素品种纳入。
2023年8月17日，河北省医保局发布《河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购文件（HBYPJC-2023-01）》，纳入化药84种、生物药10种。
一旦全国生物药联盟集采启动，我国生物药千亿市场或将迎来洗牌，产能充足、竞争充分的产品或首当其冲。
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