关于汇恩兰德
瞬息万变的制药领域,汇恩兰德以一站式无忧CMO品牌服务领航前行。当前全面升级增值服务,涵盖市场准入、订单管理、放行管理、发货管理以及产品售后管理,以此助力MAH产品快速落地及商业化销售。汇恩兰德秉承MAH产品全生命周期的守护者,拥有资深的生产质量管理团队,在中试生产及工艺验证过程中,不断优化流程再造,严格遵循QBD原则,真正实现商业化后的降本增效,提升MAH产品市场竞争力。
另外,在质量控制方面,包括但不限于药物分析方法开发及验证、质量标准制定、药物检验、OOS/OOT异常处理等,具备了丰富的实战经验,同时公司配备了国际先进的液相、气相、离子色谱仪、激光散射仪等高端检测仪器,所有仪器均定期校准及验证,在严格的受控状态下保障了数据完整性。并且,公司建立了剧毒化学品、易制毒危化品、易制爆危化品及医疗用毒性药品的管理体系,为特殊类型滴眼液CMO/CDMO提供安全可靠的质量保障。
汇恩兰德作为专业滴眼液生产基地,深耕眼科赛道十余年,已打造滴眼液CMO/CDMO一站式服务平台。在市场竞争白热化当下,做好滴眼液CMO服务离不开新质生产力驱动,汇恩兰德现着力打造生产线的:提质、增效、降本,真正为MAH合作伙伴提供具有竞争力的商业化生产质量服务,共创可持续发展。
专业眼科用药品生产基地
单剂量滴眼液生产线
【灌装量】0.4ml~1.0ml
【产能】7000万支/年
【标准】新版GMP标准
★不含防腐剂,安全性好
单剂量滴眼液生产线
【灌装量】0.2ml~0.8ml
【产能】1.3亿支/年
【标准】新版GMP标准
★不含防腐剂,安全性好
多剂量滴眼液生产线
【灌装量】5.0ml~10ml
【产能】3500万支/年
【标准】新版GMP标准
★BFS工艺:提供更高级别的无菌保障
眼用冲洗液生产线
【灌装量】500ml
【产能】200万袋/年
【标准】新版GMP标准
★终灭,软袋:临床使用更加安全方便
生产、检验设施设备
服务内容、联系方式
提供服务
❖滴眼液临床及注册样品的委托生产(CMO)
提供滴眼液临床样品及注册申报样品的委托加工
❖MAH产品委托生产
承接药品上市许可持有人的滴眼液品种委托生产
❖滴眼液委托研发及商业化生产(CDMO)
提供滴眼液品种的研发、注册及商业化委托生产
❖技术转让(License-In/Out)
受让或出让在研及已获批的自主滴眼液品种
❖生产线定制化服务
按照客户需求提供定制化生产专线服务
联系方式
生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司
地址:北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
电话:010-5633-9580,9584
网站:www.huonland.com
关于汇恩兰德
瞬息万变的制药领域,汇恩兰德以一站式无忧CMO品牌服务领航前行。当前全面升级增值服务,涵盖市场准入、订单管理、放行管理、发货管理以及产品售后管理,以此助力MAH产品快速落地及商业化销售。汇恩兰德秉承MAH产品全生命周期的守护者,拥有资深的生产质量管理团队,在中试生产及工艺验证过程中,不断优化流程再造,严格遵循QBD原则,真正实现商业化后的降本增效,提升MAH产品市场竞争力。
另外,在质量控制方面,包括但不限于药物分析方法开发及验证、质量标准制定、药物检验、OOS/OOT异常处理等,具备了丰富的实战经验,同时公司配备了国际先进的液相、气相、离子色谱仪、激光散射仪等高端检测仪器,所有仪器均定期校准及验证,在严格的受控状态下保障了数据完整性。并且,公司建立了剧毒化学品、易制毒危化品、易制爆危化品及医疗用毒性药品的管理体系,为特殊类型滴眼液CMO/CDMO提供安全可靠的质量保障。
汇恩兰德作为专业滴眼液生产基地,深耕眼科赛道十余年,已打造滴眼液CMO/CDMO一站式服务平台。在市场竞争白热化当下,做好滴眼液CMO服务离不开新质生产力驱动,汇恩兰德现着力打造生产线的:提质、增效、降本,真正为MAH合作伙伴提供具有竞争力的商业化生产质量服务,共创可持续发展。
专业眼科用药品生产基地
单剂量滴眼液生产线
【灌装量】0.4ml~1.0ml
【产能】7000万支/年
【标准】新版GMP标准
★不含防腐剂,安全性好
单剂量滴眼液生产线
【灌装量】0.2ml~0.8ml
【产能】1.3亿支/年
【标准】新版GMP标准
★不含防腐剂,安全性好
多剂量滴眼液生产线
【灌装量】5.0ml~10ml
【产能】3500万支/年
【标准】新版GMP标准
★BFS工艺:提供更高级别的无菌保障
眼用冲洗液生产线
【灌装量】500ml
【产能】200万袋/年
【标准】新版GMP标准
★终灭,软袋:临床使用更加安全方便
生产、检验设施设备
服务内容、联系方式
提供服务
❖滴眼液临床及注册样品的委托生产(CMO)
提供滴眼液临床样品及注册申报样品的委托加工
❖MAH产品委托生产
承接药品上市许可持有人的滴眼液品种委托生产
❖滴眼液委托研发及商业化生产(CDMO)
提供滴眼液品种的研发、注册及商业化委托生产
❖技术转让(License-In/Out)
受让或出让在研及已获批的自主滴眼液品种
❖生产线定制化服务
按照客户需求提供定制化生产专线服务
联系方式
生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司
地址:北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
电话:010-5633-9580,9584
网站:www.huonland.com