参会者将分享各自领域的创新成果与实践经验，通过多维度、深层次的交流与合作，深入了解生物药分析、质量控制体系构建、工艺与生产领域的最新动态，拓宽视野，提升专业素养，推动生物制药分析与质量领域的持续创新与发展，助力企业优化生产工艺，提升产品质量与竞争力，共同迎接生物药行业的未来挑战。
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国食药促进会
支持单位丨百世药学院、药方舟、佰仕问问
举办时间丨2025年3月6-7日
♦前沿趋势深度剖析
♦ 生物分析质控技术精粹
♦监管政策深度解读
♦ ADC工艺创新与产业化实践
♦多维度互动与资源链接
峰会不仅提供丰富的论坛报告，还融合展览展示、技术研讨、商务对接等多种形式，打造全方位、多维度的交流平台。通过精准匹配参会者，促进人脉拓展、行业动态了解及潜在合作伙伴发现，共同推动生物药行业的创新与发展。
参会注册通道及展商参展通道
扫描上方二维码填写
♦生物药注册申报最新法规要求及应对策略
♦中美生物药法规对比与双报流程及案例分享（拟）
罗仁豪，高级副总裁、全球质量部负责人，药明生物
♦生物药从IND到NDA申报全流程案例分享及申报关键要点
♦ICH指导原则下的生物药质量控制策略与实践
邱潇，副院长，上海市食品药品检验研究院
♦2025年版《中国药典》对抗体药物的最新要求
抗体药物的质量分析与控制
♦抗体药物的成药性研究：从MOA到分子设计的探索
♦高效成药性分析技术与策略
♦ 基于QbD的抗体药物关键质量属性的分析与质量控制研究
丁兆丰，技术高级总监，信达生物集团
♦双抗药物活性方法学验证与评判标准
♦抗体药物电荷异构体分析与控制（拟）
张鑫，副总经理，智翔（上海）医药科技有限公司
♦抗体药物的高效液相与质谱分析技术
毕学知，蛋白质分析高级首席科学家兼组长，A*STAR新加坡科技研究局
♦合规性视角下的抗体类药物高效质控
黄洁，质量运营执行总监，君实生物
♦抗体药物分析方法转移
李孟捷，集团质量/商务负责人，三生制药
♦有效的变更管理与NDA申报策略
黄庆，副总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
♦抗体药物全生命周期的质量管理策略
袁秀珍， 质量副总，白帆生物
论坛二：ADC/XDC药物：创新分析与全面质控
ADC/XDC药物生物分析与质量研究
ADC/XDC药物质量分析、控制与表征
♦ADC药物药代动力学PK分析方法学研究
♦ADC药物不同阶段DAR的分析方法
♦ADC和总抗体的药物浓度分析方法与要点
♦ADC药物质量标准构建与挑战
邓祖跃，主任药师，浙江省药检院
♦ADC药物质量研究中关键质量属性的界定与评估
李红梅，前质量高级总监，杭州尚健生物技术有限公司
♦ADC药物结构表征及分析技术
♦ADC工艺相关杂质去除方法与质控考量
徐淑泽，下游及ADC工艺开发总监，奕安济世
♦残留溶剂在ADC生产中的控制与分析
♦ADC偶联药物的稳定性与质量控制研究
孙晓岚，质量控制及生物活性分析部总监，恒瑞医药
♦ADC药物在质量分析方法上的差异与选择
论坛三：ADC药物工艺创新与产业化实践
ADC工艺开发与优化
ADC原液/制剂处方开发/工艺放大
ADC技术转移/验证与生产控制
♦ADC工艺开发的关键难点与最新解决思路（拟）
赵民，CMC副总裁，英诺湖医药
♦ADC偶联工艺的开发与发展趋势
吉傲，联合创始人CSO，苏州佰睿壹生物技术有限公司
♦ADC药物下游纯化工艺的开发与优化
♦mAb中间体质量控制与生产工艺优化
♦ADC原液生产工艺概述与关键工艺控制
周昀，偶联及制剂生产总监，东曜药业
♦ADC制剂处方开发中的特殊性和复杂性
吴昊，副教授，沈阳药科大学
♦ADC药物工艺放大的技术挑战与解决方案
♦ADC生产过程中的污染物控制与监测
吴海军，生产副总裁，康宁杰瑞
♦ADC技术转移过程中的风险管理与监管考量
屠冰，生物制品检查组组长，浙江省药品检查中心
♦ADC工艺验证中的关键参数与可接受标准
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
参会者将分享各自领域的创新成果与实践经验，通过多维度、深层次的交流与合作，深入了解生物药分析、质量控制体系构建、工艺与生产领域的最新动态，拓宽视野，提升专业素养，推动生物制药分析与质量领域的持续创新与发展，助力企业优化生产工艺，提升产品质量与竞争力，共同迎接生物药行业的未来挑战。
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国食药促进会
支持单位丨百世药学院、药方舟、佰仕问问
举办时间丨2025年3月6-7日
♦前沿趋势深度剖析
♦ 生物分析质控技术精粹
♦监管政策深度解读
♦ ADC工艺创新与产业化实践
♦多维度互动与资源链接
峰会不仅提供丰富的论坛报告，还融合展览展示、技术研讨、商务对接等多种形式，打造全方位、多维度的交流平台。通过精准匹配参会者，促进人脉拓展、行业动态了解及潜在合作伙伴发现，共同推动生物药行业的创新与发展。
参会注册通道及展商参展通道
扫描上方二维码填写
♦生物药注册申报最新法规要求及应对策略
♦中美生物药法规对比与双报流程及案例分享（拟）
罗仁豪，高级副总裁、全球质量部负责人，药明生物
♦生物药从IND到NDA申报全流程案例分享及申报关键要点
♦ICH指导原则下的生物药质量控制策略与实践
邱潇，副院长，上海市食品药品检验研究院
♦2025年版《中国药典》对抗体药物的最新要求
抗体药物的质量分析与控制
♦抗体药物的成药性研究：从MOA到分子设计的探索
♦高效成药性分析技术与策略
♦ 基于QbD的抗体药物关键质量属性的分析与质量控制研究
丁兆丰，技术高级总监，信达生物集团
♦双抗药物活性方法学验证与评判标准
♦抗体药物电荷异构体分析与控制（拟）
张鑫，副总经理，智翔（上海）医药科技有限公司
♦抗体药物的高效液相与质谱分析技术
毕学知，蛋白质分析高级首席科学家兼组长，A*STAR新加坡科技研究局
♦合规性视角下的抗体类药物高效质控
黄洁，质量运营执行总监，君实生物
♦抗体药物分析方法转移
李孟捷，集团质量/商务负责人，三生制药
♦有效的变更管理与NDA申报策略
黄庆，副总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
♦抗体药物全生命周期的质量管理策略
袁秀珍， 质量副总，白帆生物
论坛二：ADC/XDC药物：创新分析与全面质控
ADC/XDC药物生物分析与质量研究
ADC/XDC药物质量分析、控制与表征
♦ADC药物药代动力学PK分析方法学研究
♦ADC药物不同阶段DAR的分析方法
♦ADC和总抗体的药物浓度分析方法与要点
♦ADC药物质量标准构建与挑战
邓祖跃，主任药师，浙江省药检院
♦ADC药物质量研究中关键质量属性的界定与评估
李红梅，前质量高级总监，杭州尚健生物技术有限公司
♦ADC药物结构表征及分析技术
♦ADC工艺相关杂质去除方法与质控考量
徐淑泽，下游及ADC工艺开发总监，奕安济世
♦残留溶剂在ADC生产中的控制与分析
♦ADC偶联药物的稳定性与质量控制研究
孙晓岚，质量控制及生物活性分析部总监，恒瑞医药
♦ADC药物在质量分析方法上的差异与选择
论坛三：ADC药物工艺创新与产业化实践
ADC工艺开发与优化
ADC原液/制剂处方开发/工艺放大
ADC技术转移/验证与生产控制
♦ADC工艺开发的关键难点与最新解决思路（拟）
赵民，CMC副总裁，英诺湖医药
♦ADC偶联工艺的开发与发展趋势
吉傲，联合创始人CSO，苏州佰睿壹生物技术有限公司
♦ADC药物下游纯化工艺的开发与优化
♦mAb中间体质量控制与生产工艺优化
♦ADC原液生产工艺概述与关键工艺控制
周昀，偶联及制剂生产总监，东曜药业
♦ADC制剂处方开发中的特殊性和复杂性
吴昊，副教授，沈阳药科大学
♦ADC药物工艺放大的技术挑战与解决方案
♦ADC生产过程中的污染物控制与监测
吴海军，生产副总裁，康宁杰瑞
♦ADC技术转移过程中的风险管理与监管考量
屠冰，生物制品检查组组长，浙江省药品检查中心
♦ADC工艺验证中的关键参数与可接受标准
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
