恒瑞痛风新药SHR4640、天境生物CD38菲泽妥单抗、科伦ADC博度曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（1.6-1.12）
注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002。...草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500112。...注射用亚胺培南西司他丁钠浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2500093。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SHR4640片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2500004 |
| SHR4640片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2500003 |
| 枸橼酸伏维西利胶囊 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 1 | CXHS2500006 |
| 枸橼酸伏维西利胶囊 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 1 | CXHS2500005 |
| 布瑞哌唑口服混悬液 | 山东朗诺制药有限公司 | 2.2 | CXHS2500007 |
| 注射用菲泽妥单抗 | 天境生物科技(杭州)有限公司 | 1 | CXSS2500003 |
| 注射用博度曲妥珠单抗 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2500002 |
| 康柏西普眼用注射液 | 成都康弘生物科技有限公司 | 2.2 | CXSS2500001 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| KHN702片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2500057 |
| KHN702片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2500056 |
| KHN702片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2500055 |
| HRS-9813胶囊 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXHL2500052 |
| 注射用IMBZ18g | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 1 | CXHL2500053 |
| 玛仕度肽注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2500042 |
| HRS-5817注射液 | 上海拓界生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500040 |
| 玛仕度肽注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2500045 |
| 玛仕度肽注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2500044 |
| 玛仕度肽注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2500043 |
| SIR2501片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500048 |
| SIR2501片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500047 |
| HS-10516胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2500031 |
| HS-10516胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2500030 |
| ABSK061胶囊装微片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500039 |
| ABSK061胶囊装微片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500038 |
| ABSK061胶囊装微片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500037 |
| ABSK061胶囊装微片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500036 |
| NH140068片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500035 |
| NH140068片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500034 |
| NH140068片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500033 |
| NH140068片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500032 |
| SYH2067胶囊 | 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2500027 |
| SYH2067胶囊 | 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2500026 |
| SYH2067胶囊 | 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2500025 |
| HB5凝胶 | 北京中科先行医疗科技有限公司 | 1 | CXHL2500024 |
| HB5凝胶 | 北京中科先行医疗科技有限公司 | 1 | CXHL2500023 |
| HB5凝胶 | 北京中科先行医疗科技有限公司 | 1 | CXHL2500022 |
| ETS-006片 | 无锡奕拓医药科技有限责任公司 | 1 | CXHL2500015 |
| ETS-006片 | 无锡奕拓医药科技有限责任公司 | 1 | CXHL2500014 |
| HRS-1738注射液 | 天津恒瑞医药有限公司 | 1 | CXHL2500012 |
| QLS1209片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2500011 |
| QLS1209片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2500010 |
| JYP0035胶囊 | 嘉越(成都)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500021 |
| JYP0035胶囊 | 嘉越(成都)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500020 |
| JYP0035胶囊 | 嘉越(成都)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500019 |
| JYP0035胶囊 | 嘉越(成都)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500018 |
| SKB107注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXHL2500017 |
| SIR2501片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500009 |
| SIR2501片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500008 |
| DM0852贴 | 北京德默高科医药技术有限公司 | 2.1;2.2 | CXHL2500013 |
| XZ157 | 山东新时代药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500054 |
| HKGM-333 | 海南元盈医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500051 |
| BCM896缓释片 | 上海颀航医药科技发展有限公司 | 2.2 | CXHL2500050 |
| BCM896缓释片 | 上海颀航医药科技发展有限公司 | 2.2 | CXHL2500049 |
| QLM2011 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 2.2 | CXHL2500041 |
| 注射用KLA578-1 | 湖南科伦制药有限公司 | 2.2 | CXHL2500046 |
| HZ039干混悬剂 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500029 |
| HZ039干混悬剂 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500028 |
| JX004P搽剂 | 陕西东科制药有限责任公司 | 2.2 | CXHL2500016 |
| ZHB117舌下片 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXSL2500037 |
| ZHB117舌下片 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXSL2500036 |
| CM518D1 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2500034 |
| JSKN016注射液 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500033 |
| P134细胞注射液 | 天士力医药集团股份有限公司 | 1 | CXSL2500032 |
| XS411细胞注射液 | 士泽生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2500035 |
| QLP2117注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXSL2500029 |
| JSKN016注射液 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500027 |
| 注射用SHR-9803 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXSL2500026 |
| 注射用ZL-1310 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2500025 |
| SSGJ-627注射液 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2500024 |
| 注射用JS212 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2500023 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500021 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500020 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500019 |
| PM8002注射液 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司 | 1 | CXSL2500015 |
| DS010注射液 | 达石药业(广东)有限公司 | 1 | CXSL2500018 |
| SYS6040 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500016 |
| MNO-863肠溶胶囊 | 慕恩(广州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500011 |
| MNO-863肠溶胶囊 | 慕恩(广州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500010 |
| MNO-863肠溶胶囊 | 慕恩(广州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500009 |
| 泰它西普注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 2.1 | CXSL2500013 |
| 泰它西普注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 2.1;2.2 | CXSL2500014 |
| 纳基奥仑赛注射液 | 广东合源生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500030 |
| QL2107注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 2.2 | CXSL2500028 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸普萘洛尔片 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2500261 |
| 复方匹可硫酸钠口服溶液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2500260 |
| 维生素B6注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 3 | CYHS2500259 |
| 氯化钾口服溶液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2500249 |
| 氯雷他定口服液 | 海南万玮制药有限公司 | 3 | CYHS2500246 |
| 氯雷他定口服液 | 海南万玮制药有限公司 | 3 | CYHS2500245 |
| 注射用吲哚菁绿 | 河北锐健医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500244 |
| 布立西坦注射液 | 江西科睿药业有限公司 | 3 | CYHS2500242 |
| 盐酸曲唑酮片 | 安徽万邦医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500203 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 澳美制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2500199 |
| 硫酸镁注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 3 | CYHS2500228 |
| 注射用吲哚菁绿 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2500221 |
| 布美他尼注射液 | 山东诺明康药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2500216 |
| 复方电解质注射液(V) | 河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2500207 |
| 磷酸奥司他韦颗粒 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2500204 |
| 米诺地尔搽剂 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500239 |
| 米诺地尔搽剂 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500238 |
| 布美他尼注射液 | 江苏开元药业有限公司 | 3 | CYHS2500229 |
| 依帕司他片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500153 |
| 复方匹可硫酸钠口服溶液 | 合肥康惠医药技术有限公司 | 3 | CYHS2500152 |
| 美沙拉秦缓释颗粒 | 济川药业集团有限公司 | 3 | CYHS2500150 |
| 硫酸特布他林口服溶液 | 宝利化(南京)制药有限公司 | 3 | CYHS2500186 |
| 铝镁匹林片(II) | 普济生物科技(台州)有限公司 | 3 | CYHS2500185 |
| 碳酸氢钠注射液 | 漯河市汇创医药有限公司 | 3 | CYHS2500184 |
| 碳酸氢钠注射液 | 漯河市汇创医药有限公司 | 3 | CYHS2500183 |
| 水合氯醛栓 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2500180 |
| 吲哚布芬片 | 沐邦(北京)医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500177 |
| 左甲状腺素钠口服溶液 | 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 3 | CYHS2500173 |
| 氨基酸(15)腹膜透析液 | 青岛力腾医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500163 |
| 注射用氨曲南 | 陕西海晖医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500196 |
| 注射用氨曲南 | 陕西海晖医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500195 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 河南欣泰药业有限公司 | 3 | CYHS2500182 |
| 硝酸甘油注射液 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500101 |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 3 | CYHS2500133 |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 3 | CYHS2500132 |
| 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500131 |
| 注射用雷替曲塞 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 3 | CYHS2500130 |
| 阿仑膦酸钠泡腾片 | 江西仁齐制药有限公司 | 3 | CYHS2500123 |
| 盐酸哌罗匹隆片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500119 |
| 盐酸哌罗匹隆片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500118 |
| 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2500115 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 合肥盛秦医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500114 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500113 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500112 |
| 硝普钠注射液 | 北京世桥生物制药有限公司 | 3 | CYHS2500111 |
| 别嘌醇片 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 3 | CYHS2500108 |
| 复方匹可硫酸钠颗粒 | 海南通用三洋药业有限公司 | 3 | CYHS2500107 |
| 舒必利片 | 万邦德制药集团有限公司 | 3 | CYHS2500105 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2500117 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2500116 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500086 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 3 | CYHS2500081 |
| 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500072 |
| 联苯苄唑溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2500071 |
| 氨氯地平贝那普利胶囊 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500098 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 上海葆隆生物科技有限公司 | 3 | CYHS2500092 |
| 铝镁匹林片(II) | 湖南金圃医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500073 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | 安徽鑫润药业有限责任公司 | 3 | CYHS2500089 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500085 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500084 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500083 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500082 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 广州合和医药有限公司 | 3 | CYHS2500080 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 广州合和医药有限公司 | 3 | CYHS2500079 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2500095 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2500094 |
| 比拉斯汀口服溶液 | 西藏奥斯必秀医药有限公司 | 3 | CYHS2500069 |
| 盐酸异丙嗪注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500068 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2500067 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404437 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2500264 |
| 达格列净片 | 浙江海翔药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500263 |
| 达格列净片 | 浙江海翔药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500262 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2500258 |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2500257 |
| 吲达帕胺缓释片 | 天津梅花生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500256 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2500255 |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2500254 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 | 4 | CYHS2500253 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2500252 |
| 阿帕他胺片 | 沈阳红旗制药有限公司 | 4 | CYHS2500251 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2500250 |
| 阿帕他胺片 | 江苏利泰尔药业有限公司 | 4 | CYHS2500248 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2500247 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 四川制药制剂有限公司 | 4 | CYHS2500243 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2500241 |
| 卡格列净片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500210 |
| 布瑞哌唑片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2500225 |
| 布瑞哌唑片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2500222 |
| 吡美莫司乳膏 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500202 |
| 噻托溴铵吸入喷雾剂 | 艾特美(苏州)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500201 |
| 莫匹罗星软膏 | 德全药品(江苏)股份有限公司 | 4 | CYHS2500200 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 陕西白鹿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500198 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500197 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500227 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500226 |
| 盐酸达泊西汀片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500224 |
| 盐酸达泊西汀片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500223 |
| 注射用盐酸美法仑 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500220 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500219 |
| 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500218 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500217 |
| 环硅酸锆钠散 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500215 |
| 环硅酸锆钠散 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500214 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 迪沙药业集团有限公司 | 4 | CYHS2500213 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 迪沙药业集团有限公司 | 4 | CYHS2500212 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500211 |
| 克立硼罗软膏 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2500209 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 4 | CYHS2500208 |
| 阿戈美拉汀片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500206 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 宝龙药业有限公司 | 4 | CYHS2500205 |
| 盐酸米诺环素胶囊 | 浙江华海制药科技有限公司 | 4 | CYHS2500237 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2500236 |
| 过氧苯甲酰凝胶 | 海南诚锐生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500235 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500234 |
| 依折麦布片 | 北京亚宝生物药业有限公司 | 4 | CYHS2500233 |
| 左氧氟沙星片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2500232 |
| 左氧氟沙星片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2500231 |
| 腺苷注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2500230 |
| 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2500240 |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500146 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2500169 |
| 精氨酸培哚普利片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500167 |
| 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 | 江苏征瑞医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500158 |
| 八氟丙烷脂质微球注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2500157 |
| 马立巴韦片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500156 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2500154 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500151 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500149 |
| 妥布霉素地塞米松滴眼液 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500148 |
| 利格列汀片 | 湖南千金协力药业有限公司 | 4 | CYHS2500147 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500145 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 江苏神华药业有限公司 | 4 | CYHS2500144 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500143 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥国高药业有限公司 | 4 | CYHS2500142 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥国高药业有限公司 | 4 | CYHS2500141 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500188 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500187 |
| 依托考昔片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500179 |
| 依托考昔片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500178 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 复星医药(徐州)有限公司 | 4 | CYHS2500176 |
| 依托考昔片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500175 |
| 酒石酸美托洛尔片 | 云鹏医药集团有限公司 | 4 | CYHS2500174 |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500172 |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500171 |
| 培哚普利氨氯地平片(Ⅱ) | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2500170 |
| 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 | 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500168 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 海南灵康制药有限公司 | 4 | CYHS2500166 |
| 拉莫三嗪片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500165 |
| 拉莫三嗪片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500164 |
| 来特莫韦注射液 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2500162 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 艾视制药有限公司 | 4 | CYHS2500161 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 艾视制药有限公司 | 4 | CYHS2500160 |
| 复方氨基酸注射液(18AA-IX) | 辽宁民康制药有限公司 | 4 | CYHS2500159 |
| 鲑降钙素注射液 | 海南紫程众投生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500194 |
| 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2500193 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 寿光富康制药有限公司 | 4 | CYHS2500192 |
| 枸橼酸西地那非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500190 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2500189 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500155 |
| 克立硼罗软膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500181 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500191 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2500129 |
| 达格列净片 | 石家庄市普力制药有限公司 | 4 | CYHS2500104 |
| 达格列净片 | 石家庄市普力制药有限公司 | 4 | CYHS2500103 |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 湖南欧拉医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500102 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2500128 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2500127 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500124 |
| 阿帕他胺片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500122 |
| 盐酸阿莫罗芬乳膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500121 |
| 洛索洛芬钠凝胶膏 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500120 |
| 甲巯咪唑片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500110 |
| 甲巯咪唑片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500109 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2500139 |
| 阿贝西利片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2500136 |
| 阿贝西利片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2500135 |
| 阿贝西利片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2500134 |
| 复方氨基酸注射液(18AA-IX) | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500140 |
| 布瑞哌唑片 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500126 |
| 布瑞哌唑片 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500125 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500106 |
| 吡美莫司乳膏 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2500138 |
| 克立硼罗软膏 | 健民药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2500137 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2500078 |
| 硫酸羟氯喹片 | 国药集团川抗制药有限公司 | 4 | CYHS2500074 |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 4 | CYHS2500070 |
| 注射用氯诺昔康 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500100 |
| 比拉斯汀片 | 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 | 4 | CYHS2500099 |
| 黄体酮软胶囊 | 株洲千金药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500097 |
| 黄体酮软胶囊 | 株洲千金药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500096 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500093 |
| 唑来膦酸注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500091 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2500075 |
| 罗沙司他胶囊 | 重庆煜洋药业有限公司 | 4 | CYHS2500090 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 江苏长江药业有限公司 | 4 | CYHS2500088 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 江苏长江药业有限公司 | 4 | CYHS2500087 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(II) | 常州市阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2500077 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 常州市阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2500076 |
| 莫匹罗星软膏 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500066 |
| 乳果糖口服溶液 | 福建省融恒医药有限公司 | 4 | CYHS2500065 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHL2500016 |
| 尿素[13C]呼气试验药盒 | 辐瑞森生物科技(昆山)有限公司 | 3 | CYHL2500015 |
| 尿素[13C]呼气试验药盒 | 辐瑞森生物科技(昆山)有限公司 | 3 | CYHL2500014 |
| 利多卡因软膏 | 北京中泰邦医药科技有限公司 | 3 | CYHL2500013 |
| 利多卡因软膏 | 北京中泰邦医药科技有限公司 | 3 | CYHL2500012 |
| 右酮洛芬氨丁三醇注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHL2500011 |
| 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | 合肥力成药业有限公司 | 3 | CYHL2500009 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 湖南先施制药有限公司 | 3 | CYHL2500008 |
| 酮洛芬贴剂 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHL2500006 |
| 贝派度酸片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHL2500010 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 4 | CYHL2500007 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 北京科兴中维生物技术有限公司 | 3.3 | CXSL2500017 |
| 皮下注射人免疫球蛋白 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 3.2 | CXSL2500031 |
| 静注人免疫球蛋白(10%) | 广东双林生物制药有限公司 | 3.2 | CXSL2500022 |
| 抗蝮蛇毒血清 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 3.4 | CXSL2500012 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 达罗他胺片 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. | 2.4 | JXHS2500001 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED | 5.2 | JYHS2500003 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED | 5.2 | JYHS2500002 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED | 5.2 | JYHS2500001 |
| TAK-360片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500008 |
| TAK-360片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500007 |
| TAK-360片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500006 |
| TAK-279胶囊 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500005 |
| TAK-279胶囊 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500004 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2500007 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2500006 |
| Tremelimumab | MedImmune LLC | 2.2 | JXSL2500005 |
| Tremelimumab | MedImmune LLC | 2.2 | JXSL2500004 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 清金化痰颗粒 | 山东齐都药业有限公司 | 3.1 | CXZS2500001 |
| 乌灵胶囊 | 浙江佐力药业股份有限公司 | 2.3 | CXZL2500002 |
| 金莲花颗粒 | 浙江苏可安药业有限公司 | 4 | CYZS2500001 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002。...草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500112。...注射用亚胺培南西司他丁钠浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2500093。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SHR4640片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2500004 |
| SHR4640片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2500003 |
| 枸橼酸伏维西利胶囊 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 1 | CXHS2500006 |
| 枸橼酸伏维西利胶囊 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 1 | CXHS2500005 |
| 布瑞哌唑口服混悬液 | 山东朗诺制药有限公司 | 2.2 | CXHS2500007 |
| 注射用菲泽妥单抗 | 天境生物科技(杭州)有限公司 | 1 | CXSS2500003 |
| 注射用博度曲妥珠单抗 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2500002 |
| 康柏西普眼用注射液 | 成都康弘生物科技有限公司 | 2.2 | CXSS2500001 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| KHN702片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2500057 |
| KHN702片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2500056 |
| KHN702片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2500055 |
| HRS-9813胶囊 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXHL2500052 |
| 注射用IMBZ18g | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 1 | CXHL2500053 |
| 玛仕度肽注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2500042 |
| HRS-5817注射液 | 上海拓界生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500040 |
| 玛仕度肽注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2500045 |
| 玛仕度肽注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2500044 |
| 玛仕度肽注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2500043 |
| SIR2501片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500048 |
| SIR2501片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500047 |
| HS-10516胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2500031 |
| HS-10516胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2500030 |
| ABSK061胶囊装微片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500039 |
| ABSK061胶囊装微片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500038 |
| ABSK061胶囊装微片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500037 |
| ABSK061胶囊装微片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500036 |
| NH140068片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500035 |
| NH140068片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500034 |
| NH140068片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500033 |
| NH140068片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2500032 |
| SYH2067胶囊 | 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2500027 |
| SYH2067胶囊 | 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2500026 |
| SYH2067胶囊 | 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2500025 |
| HB5凝胶 | 北京中科先行医疗科技有限公司 | 1 | CXHL2500024 |
| HB5凝胶 | 北京中科先行医疗科技有限公司 | 1 | CXHL2500023 |
| HB5凝胶 | 北京中科先行医疗科技有限公司 | 1 | CXHL2500022 |
| ETS-006片 | 无锡奕拓医药科技有限责任公司 | 1 | CXHL2500015 |
| ETS-006片 | 无锡奕拓医药科技有限责任公司 | 1 | CXHL2500014 |
| HRS-1738注射液 | 天津恒瑞医药有限公司 | 1 | CXHL2500012 |
| QLS1209片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2500011 |
| QLS1209片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHL2500010 |
| JYP0035胶囊 | 嘉越(成都)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500021 |
| JYP0035胶囊 | 嘉越(成都)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500020 |
| JYP0035胶囊 | 嘉越(成都)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500019 |
| JYP0035胶囊 | 嘉越(成都)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2500018 |
| SKB107注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXHL2500017 |
| SIR2501片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500009 |
| SIR2501片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2500008 |
| DM0852贴 | 北京德默高科医药技术有限公司 | 2.1;2.2 | CXHL2500013 |
| XZ157 | 山东新时代药业有限公司 | 2.2 | CXHL2500054 |
| HKGM-333 | 海南元盈医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500051 |
| BCM896缓释片 | 上海颀航医药科技发展有限公司 | 2.2 | CXHL2500050 |
| BCM896缓释片 | 上海颀航医药科技发展有限公司 | 2.2 | CXHL2500049 |
| QLM2011 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 2.2 | CXHL2500041 |
| 注射用KLA578-1 | 湖南科伦制药有限公司 | 2.2 | CXHL2500046 |
| HZ039干混悬剂 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500029 |
| HZ039干混悬剂 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500028 |
| JX004P搽剂 | 陕西东科制药有限责任公司 | 2.2 | CXHL2500016 |
| ZHB117舌下片 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXSL2500037 |
| ZHB117舌下片 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXSL2500036 |
| CM518D1 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2500034 |
| JSKN016注射液 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500033 |
| P134细胞注射液 | 天士力医药集团股份有限公司 | 1 | CXSL2500032 |
| XS411细胞注射液 | 士泽生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2500035 |
| QLP2117注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXSL2500029 |
| JSKN016注射液 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500027 |
| 注射用SHR-9803 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXSL2500026 |
| 注射用ZL-1310 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2500025 |
| SSGJ-627注射液 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2500024 |
| 注射用JS212 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2500023 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500021 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500020 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2500019 |
| PM8002注射液 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司 | 1 | CXSL2500015 |
| DS010注射液 | 达石药业(广东)有限公司 | 1 | CXSL2500018 |
| SYS6040 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2500016 |
| MNO-863肠溶胶囊 | 慕恩(广州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500011 |
| MNO-863肠溶胶囊 | 慕恩(广州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500010 |
| MNO-863肠溶胶囊 | 慕恩(广州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500009 |
| 泰它西普注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 2.1 | CXSL2500013 |
| 泰它西普注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 2.1;2.2 | CXSL2500014 |
| 纳基奥仑赛注射液 | 广东合源生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2500030 |
| QL2107注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 2.2 | CXSL2500028 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸普萘洛尔片 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2500261 |
| 复方匹可硫酸钠口服溶液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2500260 |
| 维生素B6注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 3 | CYHS2500259 |
| 氯化钾口服溶液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2500249 |
| 氯雷他定口服液 | 海南万玮制药有限公司 | 3 | CYHS2500246 |
| 氯雷他定口服液 | 海南万玮制药有限公司 | 3 | CYHS2500245 |
| 注射用吲哚菁绿 | 河北锐健医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500244 |
| 布立西坦注射液 | 江西科睿药业有限公司 | 3 | CYHS2500242 |
| 盐酸曲唑酮片 | 安徽万邦医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500203 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 澳美制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2500199 |
| 硫酸镁注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 3 | CYHS2500228 |
| 注射用吲哚菁绿 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2500221 |
| 布美他尼注射液 | 山东诺明康药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2500216 |
| 复方电解质注射液(V) | 河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2500207 |
| 磷酸奥司他韦颗粒 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2500204 |
| 米诺地尔搽剂 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500239 |
| 米诺地尔搽剂 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500238 |
| 布美他尼注射液 | 江苏开元药业有限公司 | 3 | CYHS2500229 |
| 依帕司他片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500153 |
| 复方匹可硫酸钠口服溶液 | 合肥康惠医药技术有限公司 | 3 | CYHS2500152 |
| 美沙拉秦缓释颗粒 | 济川药业集团有限公司 | 3 | CYHS2500150 |
| 硫酸特布他林口服溶液 | 宝利化(南京)制药有限公司 | 3 | CYHS2500186 |
| 铝镁匹林片(II) | 普济生物科技(台州)有限公司 | 3 | CYHS2500185 |
| 碳酸氢钠注射液 | 漯河市汇创医药有限公司 | 3 | CYHS2500184 |
| 碳酸氢钠注射液 | 漯河市汇创医药有限公司 | 3 | CYHS2500183 |
| 水合氯醛栓 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2500180 |
| 吲哚布芬片 | 沐邦(北京)医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500177 |
| 左甲状腺素钠口服溶液 | 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 3 | CYHS2500173 |
| 氨基酸(15)腹膜透析液 | 青岛力腾医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500163 |
| 注射用氨曲南 | 陕西海晖医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500196 |
| 注射用氨曲南 | 陕西海晖医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500195 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 河南欣泰药业有限公司 | 3 | CYHS2500182 |
| 硝酸甘油注射液 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500101 |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 3 | CYHS2500133 |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 3 | CYHS2500132 |
| 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500131 |
| 注射用雷替曲塞 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 3 | CYHS2500130 |
| 阿仑膦酸钠泡腾片 | 江西仁齐制药有限公司 | 3 | CYHS2500123 |
| 盐酸哌罗匹隆片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500119 |
| 盐酸哌罗匹隆片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500118 |
| 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2500115 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 合肥盛秦医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500114 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500113 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500112 |
| 硝普钠注射液 | 北京世桥生物制药有限公司 | 3 | CYHS2500111 |
| 别嘌醇片 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 3 | CYHS2500108 |
| 复方匹可硫酸钠颗粒 | 海南通用三洋药业有限公司 | 3 | CYHS2500107 |
| 舒必利片 | 万邦德制药集团有限公司 | 3 | CYHS2500105 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2500117 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2500116 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500086 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 3 | CYHS2500081 |
| 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500072 |
| 联苯苄唑溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2500071 |
| 氨氯地平贝那普利胶囊 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500098 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 上海葆隆生物科技有限公司 | 3 | CYHS2500092 |
| 铝镁匹林片(II) | 湖南金圃医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500073 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | 安徽鑫润药业有限责任公司 | 3 | CYHS2500089 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500085 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500084 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500083 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500082 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 广州合和医药有限公司 | 3 | CYHS2500080 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 广州合和医药有限公司 | 3 | CYHS2500079 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2500095 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2500094 |
| 比拉斯汀口服溶液 | 西藏奥斯必秀医药有限公司 | 3 | CYHS2500069 |
| 盐酸异丙嗪注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500068 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2500067 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404437 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2500264 |
| 达格列净片 | 浙江海翔药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500263 |
| 达格列净片 | 浙江海翔药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500262 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2500258 |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2500257 |
| 吲达帕胺缓释片 | 天津梅花生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500256 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2500255 |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2500254 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 | 4 | CYHS2500253 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2500252 |
| 阿帕他胺片 | 沈阳红旗制药有限公司 | 4 | CYHS2500251 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2500250 |
| 阿帕他胺片 | 江苏利泰尔药业有限公司 | 4 | CYHS2500248 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2500247 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 四川制药制剂有限公司 | 4 | CYHS2500243 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2500241 |
| 卡格列净片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500210 |
| 布瑞哌唑片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2500225 |
| 布瑞哌唑片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2500222 |
| 吡美莫司乳膏 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500202 |
| 噻托溴铵吸入喷雾剂 | 艾特美(苏州)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500201 |
| 莫匹罗星软膏 | 德全药品(江苏)股份有限公司 | 4 | CYHS2500200 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 陕西白鹿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500198 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500197 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500227 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500226 |
| 盐酸达泊西汀片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500224 |
| 盐酸达泊西汀片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500223 |
| 注射用盐酸美法仑 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500220 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500219 |
| 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500218 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500217 |
| 环硅酸锆钠散 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500215 |
| 环硅酸锆钠散 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500214 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 迪沙药业集团有限公司 | 4 | CYHS2500213 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 迪沙药业集团有限公司 | 4 | CYHS2500212 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500211 |
| 克立硼罗软膏 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2500209 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 4 | CYHS2500208 |
| 阿戈美拉汀片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500206 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 宝龙药业有限公司 | 4 | CYHS2500205 |
| 盐酸米诺环素胶囊 | 浙江华海制药科技有限公司 | 4 | CYHS2500237 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2500236 |
| 过氧苯甲酰凝胶 | 海南诚锐生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500235 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500234 |
| 依折麦布片 | 北京亚宝生物药业有限公司 | 4 | CYHS2500233 |
| 左氧氟沙星片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2500232 |
| 左氧氟沙星片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2500231 |
| 腺苷注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2500230 |
| 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2500240 |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500146 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2500169 |
| 精氨酸培哚普利片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500167 |
| 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 | 江苏征瑞医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500158 |
| 八氟丙烷脂质微球注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2500157 |
| 马立巴韦片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500156 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2500154 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500151 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500149 |
| 妥布霉素地塞米松滴眼液 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500148 |
| 利格列汀片 | 湖南千金协力药业有限公司 | 4 | CYHS2500147 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500145 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 江苏神华药业有限公司 | 4 | CYHS2500144 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500143 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥国高药业有限公司 | 4 | CYHS2500142 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥国高药业有限公司 | 4 | CYHS2500141 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500188 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500187 |
| 依托考昔片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500179 |
| 依托考昔片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500178 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 复星医药(徐州)有限公司 | 4 | CYHS2500176 |
| 依托考昔片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500175 |
| 酒石酸美托洛尔片 | 云鹏医药集团有限公司 | 4 | CYHS2500174 |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500172 |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500171 |
| 培哚普利氨氯地平片(Ⅱ) | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2500170 |
| 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 | 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500168 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 海南灵康制药有限公司 | 4 | CYHS2500166 |
| 拉莫三嗪片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500165 |
| 拉莫三嗪片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2500164 |
| 来特莫韦注射液 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2500162 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 艾视制药有限公司 | 4 | CYHS2500161 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 艾视制药有限公司 | 4 | CYHS2500160 |
| 复方氨基酸注射液(18AA-IX) | 辽宁民康制药有限公司 | 4 | CYHS2500159 |
| 鲑降钙素注射液 | 海南紫程众投生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500194 |
| 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2500193 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 寿光富康制药有限公司 | 4 | CYHS2500192 |
| 枸橼酸西地那非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500190 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2500189 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500155 |
| 克立硼罗软膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500181 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500191 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2500129 |
| 达格列净片 | 石家庄市普力制药有限公司 | 4 | CYHS2500104 |
| 达格列净片 | 石家庄市普力制药有限公司 | 4 | CYHS2500103 |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 湖南欧拉医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500102 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2500128 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2500127 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500124 |
| 阿帕他胺片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500122 |
| 盐酸阿莫罗芬乳膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2500121 |
| 洛索洛芬钠凝胶膏 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500120 |
| 甲巯咪唑片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500110 |
| 甲巯咪唑片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500109 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2500139 |
| 阿贝西利片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2500136 |
| 阿贝西利片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2500135 |
| 阿贝西利片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2500134 |
| 复方氨基酸注射液(18AA-IX) | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500140 |
| 布瑞哌唑片 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500126 |
| 布瑞哌唑片 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500125 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500106 |
| 吡美莫司乳膏 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2500138 |
| 克立硼罗软膏 | 健民药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2500137 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2500078 |
| 硫酸羟氯喹片 | 国药集团川抗制药有限公司 | 4 | CYHS2500074 |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 4 | CYHS2500070 |
| 注射用氯诺昔康 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500100 |
| 比拉斯汀片 | 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 | 4 | CYHS2500099 |
| 黄体酮软胶囊 | 株洲千金药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500097 |
| 黄体酮软胶囊 | 株洲千金药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500096 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 4 | CYHS2500093 |
| 唑来膦酸注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500091 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2500075 |
| 罗沙司他胶囊 | 重庆煜洋药业有限公司 | 4 | CYHS2500090 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 江苏长江药业有限公司 | 4 | CYHS2500088 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 江苏长江药业有限公司 | 4 | CYHS2500087 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(II) | 常州市阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2500077 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 常州市阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2500076 |
| 莫匹罗星软膏 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500066 |
| 乳果糖口服溶液 | 福建省融恒医药有限公司 | 4 | CYHS2500065 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHL2500016 |
| 尿素[13C]呼气试验药盒 | 辐瑞森生物科技(昆山)有限公司 | 3 | CYHL2500015 |
| 尿素[13C]呼气试验药盒 | 辐瑞森生物科技(昆山)有限公司 | 3 | CYHL2500014 |
| 利多卡因软膏 | 北京中泰邦医药科技有限公司 | 3 | CYHL2500013 |
| 利多卡因软膏 | 北京中泰邦医药科技有限公司 | 3 | CYHL2500012 |
| 右酮洛芬氨丁三醇注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHL2500011 |
| 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | 合肥力成药业有限公司 | 3 | CYHL2500009 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 湖南先施制药有限公司 | 3 | CYHL2500008 |
| 酮洛芬贴剂 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHL2500006 |
| 贝派度酸片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHL2500010 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 4 | CYHL2500007 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 北京科兴中维生物技术有限公司 | 3.3 | CXSL2500017 |
| 皮下注射人免疫球蛋白 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 3.2 | CXSL2500031 |
| 静注人免疫球蛋白(10%) | 广东双林生物制药有限公司 | 3.2 | CXSL2500022 |
| 抗蝮蛇毒血清 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 3.4 | CXSL2500012 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 达罗他胺片 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. | 2.4 | JXHS2500001 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED | 5.2 | JYHS2500003 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED | 5.2 | JYHS2500002 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED | 5.2 | JYHS2500001 |
| TAK-360片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500008 |
| TAK-360片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500007 |
| TAK-360片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500006 |
| TAK-279胶囊 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500005 |
| TAK-279胶囊 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2500004 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2500007 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2500006 |
| Tremelimumab | MedImmune LLC | 2.2 | JXSL2500005 |
| Tremelimumab | MedImmune LLC | 2.2 | JXSL2500004 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 清金化痰颗粒 | 山东齐都药业有限公司 | 3.1 | CXZS2500001 |
| 乌灵胶囊 | 浙江佐力药业股份有限公司 | 2.3 | CXZL2500002 |
| 金莲花颗粒 | 浙江苏可安药业有限公司 | 4 | CYZS2500001 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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