中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市| 新获批(1.6-1.12）
注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918。...注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917。...注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558。...新药上市申请。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 艾米迈托赛注射液 | 铂生卓越生物科技(北京)有限公司 | 1 | CXSS2400062 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HS-10518胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401202 |
| HS-10518胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401201 |
| HS-10518胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401200 |
| BGB-21447片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401178 |
| BGB-21447片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401177 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401169 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401168 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401167 |
| SYHX1901片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHL2401160 |
| SYHX1901片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHL2401158 |
| 注射用MB0151 | 主流源生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401162 |
| 苯磺酸CG-0255胶囊 | 上海柯君医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401153 |
| 苯磺酸CG-0255胶囊 | 上海柯君医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401152 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2401156 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2401155 |
| HRN01片 | 北京华睿鼎信科技有限公司 | 1 | CXHL2401144 |
| HRN01片 | 北京华睿鼎信科技有限公司 | 1 | CXHL2401143 |
| XY0507注射液 | 南京相元生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401139 |
| 1D228片 | 广州中科莱恩药物研究有限公司 | 1 | CXHL2401138 |
| MAX-10181片 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401133 |
| MAX-10181片 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401132 |
| MAX-10181片 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401131 |
| GD-N2203灌肠液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401130 |
| GD-N2203灌肠液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401129 |
| 安脑三醇注射液 | 广州市赛普特医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401119 |
| CL01阴道胶囊 | 鸿花(北京)科技有限公司 | 1 | CXHL2401123 |
| CL01阴道胶囊 | 鸿花(北京)科技有限公司 | 1 | CXHL2401122 |
| CL01阴道胶囊 | 鸿花(北京)科技有限公司 | 1 | CXHL2401121 |
| SYH2059片 | 上海翊石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401117 |
| SYH2059片 | 上海翊石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401116 |
| ZX-7101A干混悬剂 | 南京征祥医药有限公司 | 1 | CXHL2401103 |
| BN020827H | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401157 |
| 司美格鲁肽注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401148 |
| 司美格鲁肽注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401147 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401151 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401150 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401149 |
| HXASP028 | 广西善合百升科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401146 |
| HXASP028 | 广西善合百升科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401145 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | 山东威智百科药业有限公司 | 2.2 | CXHL2401142 |
| CB275舌下膜 | 杭州成邦医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401141 |
| CB275舌下膜 | 杭州成邦医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401140 |
| JSS-221 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401127 |
| B0110 | 广州帝奇医药技术有限公司 | 2.2 | CXHL2401124 |
| HQ2231 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.2 | CXHL2401106 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401099 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401098 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401097 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401096 |
| HQ2303 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2401163 |
| KK-R002 | 安徽康正康仁药业有限公司 | 2.3 | CXHL2401104 |
| 注射用紫杉醇阳离子脂质体 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2401188 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401170 |
| BW-201 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 1.3 | CXSL2400721 |
| BW-201 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 1.3 | CXSL2400720 |
| BW-201 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 1.3 | CXSL2400719 |
| BW-201 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 1.3 | CXSL2400718 |
| 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 浙江普康生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400726 |
| 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 浙江普康生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400725 |
| 注射用YK012 | 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 | 1 | CXSL2400755 |
| 注射用SIBP-A18 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 1 | CXSL2400751 |
| 注射用YL201 | 苏州宜联生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400748 |
| 注射用HLX43 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2400747 |
| SYS6041 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400746 |
| PJ008注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400745 |
| BAT1308注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400739 |
| 注射用BAT8007 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400738 |
| RC148注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 1 | CXSL2400737 |
| HM2002注射液 | 上海环码生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400740 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400744 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400743 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400742 |
| 注射用ALK201 | 上海安领科生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400734 |
| SYS6045 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400733 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400741 |
| 拓培非格司亭注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400728 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 间苯三酚口崩片 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2403744 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 3 | CYHS2302181 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301931 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 保定天浩制药有限公司 | 3 | CYHS2301819 |
| 伊布替尼片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2301654 |
| 伊布替尼片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2301653 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301274 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 北京四环科宝药业有限公司 | 3 | CYHS2300903 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 浙江寰领医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300482 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 遂成药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300461 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2300199 |
| 奥硝唑注射液 | 吉林四环制药有限公司 | 3 | CYHS2201622国;CYHS2201622 |
| 奥硝唑注射液 | 吉林四环制药有限公司 | 3 | CYHS2201621国;CYHS2201621 |
| 利奈唑胺干混悬剂 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHS2200308国;CYHS2200308 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2403979 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2403978 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 云南海沣药业有限公司 | 4 | CYHS2403942 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 4 | CYHS2401049 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 四川成都同道堂制药有限责任公司 | 4 | CYHS2400777 |
| 盐酸贝尼地平片 | 重庆华邦制药有限公司 | 4 | CYHS2303415 |
| 阿戈美拉汀片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303350 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2303320 |
| 盐酸贝尼地平片 | 重庆煜洋药业有限公司 | 4 | CYHS2303035 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 深圳华润九新药业有限公司 | 4 | CYHS2302918 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 深圳华润九新药业有限公司 | 4 | CYHS2302917 |
| 注射用阿糖胞苷 | 江苏安必生制药有限公司 | 4 | CYHS2302865 |
| 注射用阿糖胞苷 | 江苏安必生制药有限公司 | 4 | CYHS2302864 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302777 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302772 |
| 替米沙坦片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302771 |
| 替米沙坦片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302770 |
| 左乙拉西坦片 | 宝利化(南京)制药有限公司 | 4 | CYHS2302708 |
| 盐酸达泊西汀片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2302655 |
| 盐酸达泊西汀片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2302654 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 合肥合源药业有限公司 | 4 | CYHS2302619 |
| 富马酸比索洛尔片 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 4 | CYHS2302590 |
| 富马酸比索洛尔片 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 4 | CYHS2302589 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302582 |
| 莫匹罗星软膏 | 宣城市竞成医药有限公司 | 4 | CYHS2302578 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302558 |
| 维格列汀片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302566 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302551 |
| 二甲双胍恩格列净片 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 4 | CYHS2302528 |
| 利丙双卡因乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302425 |
| 莫匹罗星软膏 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2302407 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302388 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2302360 |
| 尼可地尔片 | 厦门力卓药业有限公司 | 4 | CYHS2302340 |
| 培唑帕尼片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2302309 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302160 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302158 |
| 芦曲泊帕片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302157 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2302153 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2302152 |
| 米拉贝隆缓释片 | 重庆医药(集团)股份有限公司 | 4 | CYHS2302038 |
| 米拉贝隆缓释片 | 重庆医药(集团)股份有限公司 | 4 | CYHS2302037 |
| 二甲双胍恩格列净片(III) | 成都蜀西制药有限公司 | 4 | CYHS2301968 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2301960 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2301959 |
| 罗沙司他胶囊 | 济川药业集团有限公司 | 4 | CYHS2301783 |
| 罗沙司他胶囊 | 济川药业集团有限公司 | 4 | CYHS2301781 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 齐鲁安替制药有限公司 | 4 | CYHS2301583 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 齐鲁安替制药有限公司 | 4 | CYHS2301582 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 齐鲁安替制药有限公司 | 4 | CYHS2301581 |
| 间苯三酚注射液 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301568 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 上海信谊百路达药业有限公司 | 4 | CYHS2301560 |
| 利丙双卡因乳膏 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2301482 |
| 依维莫司片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301316 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | 上海峰林生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301301 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 中润药业有限公司 | 4 | CYHS2300775 |
| 奥卡西平口服混悬液 | 武汉人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2300627 |
| 依维莫司片 | 迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201796国;CYHS2201796 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 江苏润邦药业有限公司 | 3 | CYHL2400213 |
| 布洛芬注射液 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400212 |
| 布洛芬注射液 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400211 |
| 比拉斯汀口服溶液 | 上海博志研新药物研究有限公司 | 3 | CYHL2400209 |
| 拉莫三嗪缓释片 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400207 |
| 拉莫三嗪缓释片 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400206 |
| 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州景泽生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400736 |
| 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州景泽生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400735 |
| 重组人促卵泡激素注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400754 |
| 重组人促卵泡激素注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400753 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 | LABORATORIOS SALVAT, S.A. | 5.1 | JXHS2300016 |
| 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2300072 |
| 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2300071 |
| 注射用维恩妥尤单抗 | Astellas Pharma Europe B.V. | 3.1 | JXSS2400031 |
| 注射用维恩妥尤单抗 | Astellas Pharma Europe B.V. | 3.1 | JXSS2400030 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2400033 |
| 氯巴占片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200095国;JYHS2200095 |
| 氯巴占片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200094国;JYHS2200094 |
| 波生坦片 | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. | 5.2 | JYHS2200057国;JYHS2200057 |
| BAY 2927088片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400275 |
| BAY 2927088片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400274 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400262 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400261 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400260 |
| 依尼碘铵片 | JSC“FARMAK” | 5.1 | JXHL2400248 |
| PIT565 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400210 |
| ADI-001 | Adicet Therapeutics, Inc. | 1 | JXSL2400202 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400215 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400214 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400213 |
| 注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.2 | JXSL2400211 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400208 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400207 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400206 |
| Teprotumumab | Horizon Therapeutics Ireland DAC | 3.1 | JXSL2400212 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 仙茜颗粒 | 苏州玉森新药开发有限公司 | 1.1 | CXZL2400073 |
| BYS30颗粒 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 1.1 | CXZL2400072 |
| 膝痛颗粒 | 仲颐(广州)科技创新研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400067 |
| LBZ-18口服乳 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 1.2 | CXZL2400071 |
| LBZ-18 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 1.2 | CXZL2400070 |
| 小儿黄金止咳颗粒 | 北京东方运嘉药业有限公司 | 1.1 | CXZS2400008 |
| 芍药甘草颗粒 | 神威药业集团有限公司 | 3.1 | CXZS2300010 |
注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918。...注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917。...注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558。...新药上市申请。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 艾米迈托赛注射液 | 铂生卓越生物科技(北京)有限公司 | 1 | CXSS2400062 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HS-10518胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401202 |
| HS-10518胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401201 |
| HS-10518胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401200 |
| BGB-21447片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401178 |
| BGB-21447片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401177 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401169 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401168 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401167 |
| SYHX1901片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHL2401160 |
| SYHX1901片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHL2401158 |
| 注射用MB0151 | 主流源生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401162 |
| 苯磺酸CG-0255胶囊 | 上海柯君医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401153 |
| 苯磺酸CG-0255胶囊 | 上海柯君医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401152 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2401156 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2401155 |
| HRN01片 | 北京华睿鼎信科技有限公司 | 1 | CXHL2401144 |
| HRN01片 | 北京华睿鼎信科技有限公司 | 1 | CXHL2401143 |
| XY0507注射液 | 南京相元生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401139 |
| 1D228片 | 广州中科莱恩药物研究有限公司 | 1 | CXHL2401138 |
| MAX-10181片 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401133 |
| MAX-10181片 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401132 |
| MAX-10181片 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401131 |
| GD-N2203灌肠液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401130 |
| GD-N2203灌肠液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401129 |
| 安脑三醇注射液 | 广州市赛普特医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401119 |
| CL01阴道胶囊 | 鸿花(北京)科技有限公司 | 1 | CXHL2401123 |
| CL01阴道胶囊 | 鸿花(北京)科技有限公司 | 1 | CXHL2401122 |
| CL01阴道胶囊 | 鸿花(北京)科技有限公司 | 1 | CXHL2401121 |
| SYH2059片 | 上海翊石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401117 |
| SYH2059片 | 上海翊石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401116 |
| ZX-7101A干混悬剂 | 南京征祥医药有限公司 | 1 | CXHL2401103 |
| BN020827H | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401157 |
| 司美格鲁肽注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401148 |
| 司美格鲁肽注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401147 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401151 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401150 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401149 |
| HXASP028 | 广西善合百升科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401146 |
| HXASP028 | 广西善合百升科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401145 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | 山东威智百科药业有限公司 | 2.2 | CXHL2401142 |
| CB275舌下膜 | 杭州成邦医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401141 |
| CB275舌下膜 | 杭州成邦医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401140 |
| JSS-221 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401127 |
| B0110 | 广州帝奇医药技术有限公司 | 2.2 | CXHL2401124 |
| HQ2231 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.2 | CXHL2401106 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401099 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401098 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401097 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401096 |
| HQ2303 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2401163 |
| KK-R002 | 安徽康正康仁药业有限公司 | 2.3 | CXHL2401104 |
| 注射用紫杉醇阳离子脂质体 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2401188 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401170 |
| BW-201 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 1.3 | CXSL2400721 |
| BW-201 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 1.3 | CXSL2400720 |
| BW-201 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 1.3 | CXSL2400719 |
| BW-201 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 1.3 | CXSL2400718 |
| 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 浙江普康生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400726 |
| 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 浙江普康生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400725 |
| 注射用YK012 | 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 | 1 | CXSL2400755 |
| 注射用SIBP-A18 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 1 | CXSL2400751 |
| 注射用YL201 | 苏州宜联生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400748 |
| 注射用HLX43 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2400747 |
| SYS6041 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400746 |
| PJ008注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400745 |
| BAT1308注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400739 |
| 注射用BAT8007 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400738 |
| RC148注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 1 | CXSL2400737 |
| HM2002注射液 | 上海环码生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400740 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400744 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400743 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400742 |
| 注射用ALK201 | 上海安领科生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400734 |
| SYS6045 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400733 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400741 |
| 拓培非格司亭注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400728 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 间苯三酚口崩片 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2403744 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 3 | CYHS2302181 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301931 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 保定天浩制药有限公司 | 3 | CYHS2301819 |
| 伊布替尼片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2301654 |
| 伊布替尼片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2301653 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301274 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 北京四环科宝药业有限公司 | 3 | CYHS2300903 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 浙江寰领医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300482 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 遂成药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300461 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2300199 |
| 奥硝唑注射液 | 吉林四环制药有限公司 | 3 | CYHS2201622国;CYHS2201622 |
| 奥硝唑注射液 | 吉林四环制药有限公司 | 3 | CYHS2201621国;CYHS2201621 |
| 利奈唑胺干混悬剂 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHS2200308国;CYHS2200308 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2403979 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2403978 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 云南海沣药业有限公司 | 4 | CYHS2403942 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 4 | CYHS2401049 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 四川成都同道堂制药有限责任公司 | 4 | CYHS2400777 |
| 盐酸贝尼地平片 | 重庆华邦制药有限公司 | 4 | CYHS2303415 |
| 阿戈美拉汀片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303350 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2303320 |
| 盐酸贝尼地平片 | 重庆煜洋药业有限公司 | 4 | CYHS2303035 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 深圳华润九新药业有限公司 | 4 | CYHS2302918 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 深圳华润九新药业有限公司 | 4 | CYHS2302917 |
| 注射用阿糖胞苷 | 江苏安必生制药有限公司 | 4 | CYHS2302865 |
| 注射用阿糖胞苷 | 江苏安必生制药有限公司 | 4 | CYHS2302864 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302777 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302772 |
| 替米沙坦片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302771 |
| 替米沙坦片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302770 |
| 左乙拉西坦片 | 宝利化(南京)制药有限公司 | 4 | CYHS2302708 |
| 盐酸达泊西汀片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2302655 |
| 盐酸达泊西汀片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2302654 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 合肥合源药业有限公司 | 4 | CYHS2302619 |
| 富马酸比索洛尔片 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 4 | CYHS2302590 |
| 富马酸比索洛尔片 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 4 | CYHS2302589 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302582 |
| 莫匹罗星软膏 | 宣城市竞成医药有限公司 | 4 | CYHS2302578 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302558 |
| 维格列汀片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302566 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302551 |
| 二甲双胍恩格列净片 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 4 | CYHS2302528 |
| 利丙双卡因乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302425 |
| 莫匹罗星软膏 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2302407 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302388 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2302360 |
| 尼可地尔片 | 厦门力卓药业有限公司 | 4 | CYHS2302340 |
| 培唑帕尼片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2302309 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302160 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302158 |
| 芦曲泊帕片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302157 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2302153 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2302152 |
| 米拉贝隆缓释片 | 重庆医药(集团)股份有限公司 | 4 | CYHS2302038 |
| 米拉贝隆缓释片 | 重庆医药(集团)股份有限公司 | 4 | CYHS2302037 |
| 二甲双胍恩格列净片(III) | 成都蜀西制药有限公司 | 4 | CYHS2301968 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2301960 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2301959 |
| 罗沙司他胶囊 | 济川药业集团有限公司 | 4 | CYHS2301783 |
| 罗沙司他胶囊 | 济川药业集团有限公司 | 4 | CYHS2301781 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 齐鲁安替制药有限公司 | 4 | CYHS2301583 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 齐鲁安替制药有限公司 | 4 | CYHS2301582 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 齐鲁安替制药有限公司 | 4 | CYHS2301581 |
| 间苯三酚注射液 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301568 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 上海信谊百路达药业有限公司 | 4 | CYHS2301560 |
| 利丙双卡因乳膏 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2301482 |
| 依维莫司片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301316 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | 上海峰林生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301301 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 中润药业有限公司 | 4 | CYHS2300775 |
| 奥卡西平口服混悬液 | 武汉人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2300627 |
| 依维莫司片 | 迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201796国;CYHS2201796 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 江苏润邦药业有限公司 | 3 | CYHL2400213 |
| 布洛芬注射液 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400212 |
| 布洛芬注射液 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400211 |
| 比拉斯汀口服溶液 | 上海博志研新药物研究有限公司 | 3 | CYHL2400209 |
| 拉莫三嗪缓释片 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400207 |
| 拉莫三嗪缓释片 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400206 |
| 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州景泽生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400736 |
| 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州景泽生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400735 |
| 重组人促卵泡激素注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400754 |
| 重组人促卵泡激素注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400753 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 | LABORATORIOS SALVAT, S.A. | 5.1 | JXHS2300016 |
| 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2300072 |
| 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2300071 |
| 注射用维恩妥尤单抗 | Astellas Pharma Europe B.V. | 3.1 | JXSS2400031 |
| 注射用维恩妥尤单抗 | Astellas Pharma Europe B.V. | 3.1 | JXSS2400030 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2400033 |
| 氯巴占片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200095国;JYHS2200095 |
| 氯巴占片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200094国;JYHS2200094 |
| 波生坦片 | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. | 5.2 | JYHS2200057国;JYHS2200057 |
| BAY 2927088片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400275 |
| BAY 2927088片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400274 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400262 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400261 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400260 |
| 依尼碘铵片 | JSC“FARMAK” | 5.1 | JXHL2400248 |
| PIT565 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400210 |
| ADI-001 | Adicet Therapeutics, Inc. | 1 | JXSL2400202 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400215 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400214 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400213 |
| 注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.2 | JXSL2400211 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400208 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400207 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400206 |
| Teprotumumab | Horizon Therapeutics Ireland DAC | 3.1 | JXSL2400212 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 仙茜颗粒 | 苏州玉森新药开发有限公司 | 1.1 | CXZL2400073 |
| BYS30颗粒 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 1.1 | CXZL2400072 |
| 膝痛颗粒 | 仲颐(广州)科技创新研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400067 |
| LBZ-18口服乳 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 1.2 | CXZL2400071 |
| LBZ-18 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 1.2 | CXZL2400070 |
| 小儿黄金止咳颗粒 | 北京东方运嘉药业有限公司 | 1.1 | CXZS2400008 |
| 芍药甘草颗粒 | 神威药业集团有限公司 | 3.1 | CXZS2300010 |
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