对于Valo的CEO来说，公布OPL-0401的临床数据似乎是个烫手山芋，因为在2024年的半年多时间内，Valo接连两位CEO离任。
近日，Valo Health公布了其OPL-0401在糖尿病视网膜病变患者中的Ⅱ期 SPECTRA临床的顶线数据，结果显示，该项临床试验未达到其主要或次要终点，Valo已经暂停开发。
走了两任CEO
OPL-0401是一种口服非选择性ROCK（Rho激酶）1和2抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变，2021年公司从赛诺菲获得授权引进。
在这项Ⅱ期SPECTRA临床公布前的时间内，公司连续跑了两任CEO。
早在2024年1月，Valo宣布自公司成立便担任CEO职位的David Berry即将离任，同时，任命公司副总裁兼首席财务官的Graeme Bell为临时CEO。但是这位临时CEO上任半年后，在OPL-0401关键Ⅱ期临床数据发布前的关键时期也离职了。
虽然没有直接证据表明两任CEO的离开是因为OPL-0401的原因，但是也让外界对其即将公布的临床数据产生了担忧—会不会是因为OPL-0401的临床表现不佳？”
临床结果不出大家的意料，SPECTRA临床宣告失败，在主要终点—DR严重程度评分上，OPL-0401相比安慰剂未能实现统计学上的显著改善，基于此，公司决定暂停对OPL-0401的开发，并计划寻找外部合作伙伴。
宣布OPL-0401临床失败的消息留给了新上任不久的CEO Brian Alexander，是Flagship的合伙人，曾经是Foundation Medicine的CEO—Foundation Medicine于2015年被罗氏收购。
从这位CEO的发言来看，也是主要为了稳住大家的信心。
在新闻公告中， Brian Alexander强调了OPL-0401并非公司自研，OPL-0401的临床失败并不代表公司平台的失败，也不会影响公司未来的发展方向。公司未来将把重点放在Opal平台上，继续发现新靶点。
还有啥管线?
Valo Health成立于2019年，是一家AI制药公司，由知名风投公司Flagship Pioneering孵化。
Valo的核心技术平台为Opal ，该平台能够将真实世界的患者数据与人体组织建模和机器学习模型相结合，加快新分子的发现过程。
OPL-0401本身就是公司最领先的管线。
虽然CEO口头上说不会影响公司未来的发展，但是该公司于去年还放弃了一条临床阶段管线OPL-0301的开发计划，OPL-030也推进到了临床Ⅱ期阶段，被开发用于心肌梗死。
OPL-0401本身就是公司最领先的管线，如今也被放弃，现在Valo已经没有任何一款进入临床的管线了。
Valo的最新一轮融资还是2021年的B轮，之后并未再披露新的融资，并且尝试通过与Khosla Ventures的SPAC合并上市也失败了。好在2023年与诺和诺德达成了合作，收到了6000万美元预付款。
不过，就现阶段而言，Valo仍需要尽快推进临床来验证公司平台技术的价值，来稳住市场的信心。
总结
近年来，AI制药发展迅速，成为资本市场的新宠，但是AI设计的药物在进入临床后也面临着理想与现实之间的巨大差距，大多数未能挺过Ⅱ期阶段。今年以来，也有不少像Recursion、Bioage Labs等AI制药公司经历了核心管线的失败。相比传统新药开发，AI是否显著提高了药物的临床成功率目前还是一个无解的问题。
火热的AI制药，悄悄停止了一些临床
https://www.valohealth.com/press/valo-health-announces-topline-results-from-phase-2-spectra-study-of-opl-0401-in-patients-with-diabetic-retinopathy
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对于Valo的CEO来说，公布OPL-0401的临床数据似乎是个烫手山芋，因为在2024年的半年多时间内，Valo接连两位CEO离任。
近日，Valo Health公布了其OPL-0401在糖尿病视网膜病变患者中的Ⅱ期 SPECTRA临床的顶线数据，结果显示，该项临床试验未达到其主要或次要终点，Valo已经暂停开发。
走了两任CEO
OPL-0401是一种口服非选择性ROCK（Rho激酶）1和2抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变，2021年公司从赛诺菲获得授权引进。
在这项Ⅱ期SPECTRA临床公布前的时间内，公司连续跑了两任CEO。
早在2024年1月，Valo宣布自公司成立便担任CEO职位的David Berry即将离任，同时，任命公司副总裁兼首席财务官的Graeme Bell为临时CEO。但是这位临时CEO上任半年后，在OPL-0401关键Ⅱ期临床数据发布前的关键时期也离职了。
虽然没有直接证据表明两任CEO的离开是因为OPL-0401的原因，但是也让外界对其即将公布的临床数据产生了担忧—会不会是因为OPL-0401的临床表现不佳？”
临床结果不出大家的意料，SPECTRA临床宣告失败，在主要终点—DR严重程度评分上，OPL-0401相比安慰剂未能实现统计学上的显著改善，基于此，公司决定暂停对OPL-0401的开发，并计划寻找外部合作伙伴。
宣布OPL-0401临床失败的消息留给了新上任不久的CEO Brian Alexander，是Flagship的合伙人，曾经是Foundation Medicine的CEO—Foundation Medicine于2015年被罗氏收购。
从这位CEO的发言来看，也是主要为了稳住大家的信心。
在新闻公告中， Brian Alexander强调了OPL-0401并非公司自研，OPL-0401的临床失败并不代表公司平台的失败，也不会影响公司未来的发展方向。公司未来将把重点放在Opal平台上，继续发现新靶点。
还有啥管线?
Valo Health成立于2019年，是一家AI制药公司，由知名风投公司Flagship Pioneering孵化。
Valo的核心技术平台为Opal ，该平台能够将真实世界的患者数据与人体组织建模和机器学习模型相结合，加快新分子的发现过程。
OPL-0401本身就是公司最领先的管线。
虽然CEO口头上说不会影响公司未来的发展，但是该公司于去年还放弃了一条临床阶段管线OPL-0301的开发计划，OPL-030也推进到了临床Ⅱ期阶段，被开发用于心肌梗死。
OPL-0401本身就是公司最领先的管线，如今也被放弃，现在Valo已经没有任何一款进入临床的管线了。
Valo的最新一轮融资还是2021年的B轮，之后并未再披露新的融资，并且尝试通过与Khosla Ventures的SPAC合并上市也失败了。好在2023年与诺和诺德达成了合作，收到了6000万美元预付款。
不过，就现阶段而言，Valo仍需要尽快推进临床来验证公司平台技术的价值，来稳住市场的信心。
总结
近年来，AI制药发展迅速，成为资本市场的新宠，但是AI设计的药物在进入临床后也面临着理想与现实之间的巨大差距，大多数未能挺过Ⅱ期阶段。今年以来，也有不少像Recursion、Bioage Labs等AI制药公司经历了核心管线的失败。相比传统新药开发，AI是否显著提高了药物的临床成功率目前还是一个无解的问题。
火热的AI制药，悄悄停止了一些临床
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