2025年1月7日，中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，浙江华海药业股份有限公司按注册分类3类申报的腺苷钴胺胶囊上市申请获受理。

公开资料显示，腺苷钴胺胶囊主要用于维生素B12缺乏症的预防和治疗、巨幼红细胞性贫血、与恶性贫血相关的神经性疾病等的治疗。

腺苷钴胺是氰钴型维生素B12的同类物，即其CN基被腺嘌呤核苷取代，成为5＇-脱氧腺苷钴胺，它是体内维生素B12的两种活性辅酶形式之—，是细胞生长繁殖和维持神经系统髓鞘完整所必需的物质。在体内参与甲基转换和叶酸代谢，能够有效促进红细胞的发育与成熟，从而对改善贫血症状具有积极的作用。

目前，我国已批准上市销售腺苷钴胺的剂型有片剂、注射剂和胶囊剂。其中，腺苷钴胺胶囊原研在国内尚未上市。据中国国家药品监督管理局官网最新显示，已有潍坊中狮制药、北京京丰制药集团、山东鲁抗医药集团、华益药业、海南赛立克药业、湖南九典制药、石家庄康力药业、广东安诺药业等8家药企获得生产批文。

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目前，我国已批准上市销售腺苷钴胺的剂型有片剂、注射剂和胶囊剂。其中，腺苷钴胺胶囊原研在国内尚未上市。据中国国家药品监督管理局官网最新显示，已有潍坊中狮制药、北京京丰制药集团、山东鲁抗医药集团、华益药业、海南赛立克药业、湖南九典制药、石家庄康力药业、广东安诺药业等8家药企获得生产批文。

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