每半年注射一次！重度哮喘新选择！葛兰素史克抗白介素5德莫奇单抗提交上市申请|新受理（12.30-1.5）
注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404617。...注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404616。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 苯扎溴铵无菌溶液 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 2.2 | CXHS2500002 |
| 苯扎溴铵无菌溶液 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 2.2 | CXHS2500001 |
| 赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400134 |
| 赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400133 |
| 注射用重组A型肉毒毒素 | 重庆誉颜制药有限公司 | 2.4 | CXSS2400144 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| KR230109乳膏 | 江西科睿药业有限公司 | 1 | CXHL2500002 |
| KR230109乳膏 | 江西科睿药业有限公司 | 1 | CXHL2500001 |
| RDc001片 | 河南省锐达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401511 |
| RDc001片 | 河南省锐达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401510 |
| RDc001片 | 河南省锐达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401509 |
| HS-10380片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401508 |
| K-13片 | 上海懿峰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401507 |
| K-13片 | 上海懿峰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401506 |
| K-13片 | 上海懿峰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401505 |
| RAG-1C眼内注射液 | 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 | 1 | CXHL2401504 |
| RAG-1C眼内注射液 | 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 | 1 | CXHL2401503 |
| RAG-1C眼内注射液 | 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 | 1 | CXHL2401502 |
| IMP1734片 | 上海瑛派药业有限公司 | 1 | CXHL2401501 |
| IMP1734片 | 上海瑛派药业有限公司 | 1 | CXHL2401500 |
| XH-S003胶囊 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401498 |
| XH-S003胶囊 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401497 |
| PTT-936口服冻干粉 | 北京炎明生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401499 |
| SRSD216注射液 | 靖因药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401496 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401495 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401494 |
| EP-0186片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2401493 |
| EP-0186片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2401492 |
| CVL237片 | 甫康(上海)健康科技有限责任公司 | 1 | CXHL2401491 |
| JC005 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2500007 |
| 柔红霉素注射液 | 清远五岳生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2500004 |
| BN170614 | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500003 |
| BCM882胶囊 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.3 | CXHL2500006 |
| BCM882胶囊 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.3 | CXHL2500005 |
| 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2500003 |
| 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2500002 |
| 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2500001 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 北京吉诺卫生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400931 |
| 三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂) | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 1.3 | CXSL2500007 |
| HLX79 注射液 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2500008 |
| 注射用TQB2101 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2500004 |
| 注射用SSS59 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 1 | CXSL2500006 |
| VUM03注射液 | 武汉光谷中源药业有限公司 | 1 | CXSL2400934 |
| IBI363 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400935 |
| DNTH103注射液 | 元羿生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400933 |
| IBI363 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400936 |
| GFS202A注射液 | 劲方医药科技(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400937 |
| 注射用GQ1005 | 启德医药科技(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400932 |
| PM8002注射液 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司 | 1 | CXSL2400930 |
| BNT323 | 映恩生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400929 |
| ZMPB-NK006注射液 | 河北美欧赛奥金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400928 |
| GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液 | 上海锦斯生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400927 |
| 重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400926 |
| 人胎盘来源3D间充质干细胞注射液 | 国健清科生物医药科技(北京)有限责任公司 | 1 | CXSL2400925 |
| 注射用DM002 | 思道医药科技(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400924 |
| 注射用JS207 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400923 |
| 注射用重组人血小板生成素 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 2.1 | CXSL2500005 |
| ZYY-742凝胶 | 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 | 1.1 | CXZL2500001 |
| 金桔余甘含片 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400101 |
| 玉屏风袋泡茶 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | 2.3 | CXZL2400100 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 贝那普利氢氯噻嗪片 | 安徽佳和药业有限公司 | 3 | CYHS2500058 |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500049 |
| 氯化钙注射液 | 江西亿友药业有限公司 | 3 | CYHS2500046 |
| 己酮可可碱缓释片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2500044 |
| 骨化三醇口服溶液 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 3 | CYHS2500040 |
| 注射用吲哚菁绿 | 天津天士力之骄药业有限公司 | 3 | CYHS2500039 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 河北智恒医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500009 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500007 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 北京新美泰克医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500006 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 3 | CYHS2500031 |
| 复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500030 |
| 乳酸钠林格冲洗液 | 海南爱科制药有限公司 | 3 | CYHS2500027 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 远大医药(中国)有限公司 | 3 | CYHS2500026 |
| 福多司坦口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500024 |
| 福多司坦口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500023 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 3 | CYHS2500016 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 常州制药厂有限公司 | 3 | CYHS2500037 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 常州制药厂有限公司 | 3 | CYHS2500036 |
| 硫酸沙丁胺醇口服溶液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404663 |
| 甲硝唑阴道凝胶 | 海南元盈医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404662 |
| 布洛芬软胶囊 | 人福普克药业(海南)有限公司 | 3 | CYHS2404651 |
| 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404649 |
| 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404648 |
| 米诺地尔搽剂 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404653 |
| 米诺地尔搽剂 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404652 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2404639 |
| 氨甲环酸氯化钠注射液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404636 |
| 对乙酰氨基酚布洛芬片 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404631 |
| 注射用雷替曲塞 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2404628 |
| 琥珀酸亚铁片 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2404621 |
| 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) | 安徽杰玺医药有限公司 | 3 | CYHS2404618 |
| 奥卡西平片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2500064 |
| 奥卡西平片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2500063 |
| 阿司匹林肠溶片 | 山西复盛公大药厂有限公司 | 4 | CYHS2500062 |
| 他氟前列素滴眼液 | 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 | 4 | CYHS2500061 |
| 头孢丙烯片 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2500060 |
| 艾拉莫德片 | 金鸿药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500059 |
| 利丙双卡因乳膏 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2500057 |
| 利丙双卡因乳膏 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2500056 |
| 米库氯铵注射液 | 广州合和医药有限公司 | 4 | CYHS2500055 |
| 米库氯铵注射液 | 广州合和医药有限公司 | 4 | CYHS2500054 |
| 丁酸氢化可的松乳膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500053 |
| 注射用达托霉素 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2500052 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500051 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500050 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2500048 |
| 艾普拉唑肠溶片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500047 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2500045 |
| 地屈孕酮片 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500043 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500042 |
| 米库氯铵注射液 | 江西银涛药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500041 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 广州迈凯安生物医药研究院有限公司 | 4 | CYHS2500022 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2500011 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 哈药集团制药六厂 | 4 | CYHS2500010 |
| 利丙双卡因乳膏 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2500008 |
| 他克莫司软膏 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500005 |
| 他克莫司软膏 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500004 |
| 戊酸雌二醇片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500034 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 河北山姆士药业有限公司 | 4 | CYHS2500033 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 河北山姆士药业有限公司 | 4 | CYHS2500032 |
| 诺西那生钠注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2500029 |
| 氧 | 延安同辉实业有限公司 | 4 | CYHS2500028 |
| 夫西地酸乳膏 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500025 |
| 他达拉非片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500021 |
| 他达拉非片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500020 |
| 他达拉非片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500019 |
| 他克莫司软膏 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 4 | CYHS2500018 |
| 他克莫司软膏 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 4 | CYHS2500017 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500015 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500014 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 陕西新沣华生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500013 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2500012 |
| 乳果糖口服溶液 | 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500038 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | 西南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500035 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 海南回元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2500003 |
| 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2500002 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2500001 |
| 蒙脱石散 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404668 |
| 艾拉莫德片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404667 |
| 氟伐他汀钠缓释片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404664 |
| 非奈利酮片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2404661 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 四川健林药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404659 |
| 克立硼罗软膏 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404658 |
| 克立硼罗软膏 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404657 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 国源国药(广东)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404655 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 国源国药(广东)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404654 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 上海桓华制药有限公司 | 4 | CYHS2404656 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404666 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404665 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 4 | CYHS2404660 |
| 夫西地酸乳膏 | 河北新张药股份有限公司 | 4 | CYHS2404650 |
| 盐酸达泊西汀片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404625 |
| 盐酸达泊西汀片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404624 |
| 双醋瑞因胶囊 | 苏州中化药品工业有限公司 | 4 | CYHS2404644 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 南京同仁堂黄山精制药业有限公司 | 4 | CYHS2404619 |
| 马立巴韦片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2404646 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404643 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404642 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404641 |
| 氨甲环酸片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404640 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404638 |
| 伊布替尼胶囊 | 广州科锐特药业有限公司 | 4 | CYHS2404637 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2404635 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2404634 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404633 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404632 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2404630 |
| 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 | 辽宁民康制药有限公司 | 4 | CYHS2404629 |
| 达格列净片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 4 | CYHS2404626 |
| 骨化三醇软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 4 | CYHS2404623 |
| 达格列净片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 4 | CYHS2404627 |
| 阿戈美拉汀片 | 重庆赛维药业有限公司 | 4 | CYHS2404647 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2404622 |
| 多替拉韦钠片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404620 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 4 | CYHS2404645 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404617 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404616 |
| 注射用奥马珠单抗 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 3.3 | CXSS2400143 |
| 托吡司特片 | 河北华晨药业集团有限公司 | 3 | CYHL2500005 |
| 托吡司特片 | 河北华晨药业集团有限公司 | 3 | CYHL2500004 |
| 托吡司特片 | 河北华晨药业集团有限公司 | 3 | CYHL2500003 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 海南如康生物科技有限公司 | 3 | CYHL2500002 |
| 达普司他片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400287 |
| 达普司他片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400286 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 天津红日药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400285 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 华润三九医药股份有限公司 | 4 | CYHL2500001 |
| 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHL2400284 |
| 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHL2400283 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 4 | CYHL2400282 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| Rilzabrutinib片 | Genzyme Corporation | 1 | JXHS2400121 |
| 地非法林注射液 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. | 5.1 | JXHS2400124 |
| 马昔腾坦他达拉非片 | Janssen-Cilag International NV | 5.1 | JXHS2400123 |
| 马昔腾坦他达拉非片 | Janssen-Cilag International NV | 5.1 | JXHS2400122 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH | 5.1 | JXHS2400120 |
| 德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2500002 |
| 德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2500001 |
| 德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2400114 |
| 德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2400113 |
| STX-241片 | Pierre Fabre Médicament | 1 | JXHL2500003 |
| STX-241片 | Pierre Fabre Médicament | 1 | JXHL2500002 |
| STX-241片 | Pierre Fabre Médicament | 1 | JXHL2500001 |
| 放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒 | Novartis Pharma AG | 2.4 | JXHL2400308 |
| 镥[177Lu]oxodotreotide注射液 | Novartis Pharma AG | 2.4 | JXHL2400307 |
| VG901注射液 | ViGeneron GmbH | 1 | JXSL2500003 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2500002 |
| 注射用Budigalimab | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2500001 |
| 注射用sotatercept | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSL2400258 |
| 注射用sotatercept | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSL2400257 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 大建中膏 | 华润三九(雅安)药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400041 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404617。...注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404616。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 苯扎溴铵无菌溶液 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 2.2 | CXHS2500002 |
| 苯扎溴铵无菌溶液 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 2.2 | CXHS2500001 |
| 赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400134 |
| 赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400133 |
| 注射用重组A型肉毒毒素 | 重庆誉颜制药有限公司 | 2.4 | CXSS2400144 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| KR230109乳膏 | 江西科睿药业有限公司 | 1 | CXHL2500002 |
| KR230109乳膏 | 江西科睿药业有限公司 | 1 | CXHL2500001 |
| RDc001片 | 河南省锐达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401511 |
| RDc001片 | 河南省锐达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401510 |
| RDc001片 | 河南省锐达医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401509 |
| HS-10380片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401508 |
| K-13片 | 上海懿峰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401507 |
| K-13片 | 上海懿峰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401506 |
| K-13片 | 上海懿峰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401505 |
| RAG-1C眼内注射液 | 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 | 1 | CXHL2401504 |
| RAG-1C眼内注射液 | 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 | 1 | CXHL2401503 |
| RAG-1C眼内注射液 | 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 | 1 | CXHL2401502 |
| IMP1734片 | 上海瑛派药业有限公司 | 1 | CXHL2401501 |
| IMP1734片 | 上海瑛派药业有限公司 | 1 | CXHL2401500 |
| XH-S003胶囊 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401498 |
| XH-S003胶囊 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401497 |
| PTT-936口服冻干粉 | 北京炎明生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401499 |
| SRSD216注射液 | 靖因药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401496 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401495 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401494 |
| EP-0186片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2401493 |
| EP-0186片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2401492 |
| CVL237片 | 甫康(上海)健康科技有限责任公司 | 1 | CXHL2401491 |
| JC005 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2500007 |
| 柔红霉素注射液 | 清远五岳生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2500004 |
| BN170614 | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500003 |
| BCM882胶囊 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.3 | CXHL2500006 |
| BCM882胶囊 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.3 | CXHL2500005 |
| 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2500003 |
| 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2500002 |
| 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2500001 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 北京吉诺卫生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400931 |
| 三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂) | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 1.3 | CXSL2500007 |
| HLX79 注射液 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2500008 |
| 注射用TQB2101 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2500004 |
| 注射用SSS59 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 1 | CXSL2500006 |
| VUM03注射液 | 武汉光谷中源药业有限公司 | 1 | CXSL2400934 |
| IBI363 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400935 |
| DNTH103注射液 | 元羿生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400933 |
| IBI363 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400936 |
| GFS202A注射液 | 劲方医药科技(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400937 |
| 注射用GQ1005 | 启德医药科技(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400932 |
| PM8002注射液 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司 | 1 | CXSL2400930 |
| BNT323 | 映恩生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400929 |
| ZMPB-NK006注射液 | 河北美欧赛奥金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400928 |
| GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液 | 上海锦斯生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400927 |
| 重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400926 |
| 人胎盘来源3D间充质干细胞注射液 | 国健清科生物医药科技(北京)有限责任公司 | 1 | CXSL2400925 |
| 注射用DM002 | 思道医药科技(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400924 |
| 注射用JS207 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400923 |
| 注射用重组人血小板生成素 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 2.1 | CXSL2500005 |
| ZYY-742凝胶 | 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 | 1.1 | CXZL2500001 |
| 金桔余甘含片 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400101 |
| 玉屏风袋泡茶 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | 2.3 | CXZL2400100 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 贝那普利氢氯噻嗪片 | 安徽佳和药业有限公司 | 3 | CYHS2500058 |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500049 |
| 氯化钙注射液 | 江西亿友药业有限公司 | 3 | CYHS2500046 |
| 己酮可可碱缓释片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2500044 |
| 骨化三醇口服溶液 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 3 | CYHS2500040 |
| 注射用吲哚菁绿 | 天津天士力之骄药业有限公司 | 3 | CYHS2500039 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 河北智恒医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500009 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500007 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 北京新美泰克医药科技有限公司 | 3 | CYHS2500006 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 3 | CYHS2500031 |
| 复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500030 |
| 乳酸钠林格冲洗液 | 海南爱科制药有限公司 | 3 | CYHS2500027 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 远大医药(中国)有限公司 | 3 | CYHS2500026 |
| 福多司坦口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500024 |
| 福多司坦口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2500023 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 3 | CYHS2500016 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 常州制药厂有限公司 | 3 | CYHS2500037 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 常州制药厂有限公司 | 3 | CYHS2500036 |
| 硫酸沙丁胺醇口服溶液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404663 |
| 甲硝唑阴道凝胶 | 海南元盈医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404662 |
| 布洛芬软胶囊 | 人福普克药业(海南)有限公司 | 3 | CYHS2404651 |
| 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404649 |
| 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404648 |
| 米诺地尔搽剂 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404653 |
| 米诺地尔搽剂 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404652 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2404639 |
| 氨甲环酸氯化钠注射液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404636 |
| 对乙酰氨基酚布洛芬片 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404631 |
| 注射用雷替曲塞 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2404628 |
| 琥珀酸亚铁片 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2404621 |
| 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) | 安徽杰玺医药有限公司 | 3 | CYHS2404618 |
| 奥卡西平片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2500064 |
| 奥卡西平片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2500063 |
| 阿司匹林肠溶片 | 山西复盛公大药厂有限公司 | 4 | CYHS2500062 |
| 他氟前列素滴眼液 | 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 | 4 | CYHS2500061 |
| 头孢丙烯片 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2500060 |
| 艾拉莫德片 | 金鸿药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500059 |
| 利丙双卡因乳膏 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2500057 |
| 利丙双卡因乳膏 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2500056 |
| 米库氯铵注射液 | 广州合和医药有限公司 | 4 | CYHS2500055 |
| 米库氯铵注射液 | 广州合和医药有限公司 | 4 | CYHS2500054 |
| 丁酸氢化可的松乳膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500053 |
| 注射用达托霉素 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2500052 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500051 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500050 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2500048 |
| 艾普拉唑肠溶片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500047 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2500045 |
| 地屈孕酮片 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500043 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500042 |
| 米库氯铵注射液 | 江西银涛药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500041 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 广州迈凯安生物医药研究院有限公司 | 4 | CYHS2500022 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2500011 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 哈药集团制药六厂 | 4 | CYHS2500010 |
| 利丙双卡因乳膏 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2500008 |
| 他克莫司软膏 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500005 |
| 他克莫司软膏 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500004 |
| 戊酸雌二醇片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500034 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 河北山姆士药业有限公司 | 4 | CYHS2500033 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 河北山姆士药业有限公司 | 4 | CYHS2500032 |
| 诺西那生钠注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2500029 |
| 氧 | 延安同辉实业有限公司 | 4 | CYHS2500028 |
| 夫西地酸乳膏 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500025 |
| 他达拉非片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500021 |
| 他达拉非片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500020 |
| 他达拉非片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500019 |
| 他克莫司软膏 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 4 | CYHS2500018 |
| 他克莫司软膏 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 4 | CYHS2500017 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500015 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2500014 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 陕西新沣华生物科技有限公司 | 4 | CYHS2500013 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2500012 |
| 乳果糖口服溶液 | 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500038 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | 西南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500035 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 海南回元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2500003 |
| 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2500002 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2500001 |
| 蒙脱石散 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404668 |
| 艾拉莫德片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404667 |
| 氟伐他汀钠缓释片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404664 |
| 非奈利酮片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2404661 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 四川健林药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404659 |
| 克立硼罗软膏 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404658 |
| 克立硼罗软膏 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404657 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 国源国药(广东)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404655 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 国源国药(广东)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404654 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 上海桓华制药有限公司 | 4 | CYHS2404656 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404666 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404665 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 4 | CYHS2404660 |
| 夫西地酸乳膏 | 河北新张药股份有限公司 | 4 | CYHS2404650 |
| 盐酸达泊西汀片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404625 |
| 盐酸达泊西汀片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404624 |
| 双醋瑞因胶囊 | 苏州中化药品工业有限公司 | 4 | CYHS2404644 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 南京同仁堂黄山精制药业有限公司 | 4 | CYHS2404619 |
| 马立巴韦片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2404646 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404643 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404642 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404641 |
| 氨甲环酸片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404640 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404638 |
| 伊布替尼胶囊 | 广州科锐特药业有限公司 | 4 | CYHS2404637 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2404635 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2404634 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404633 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404632 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2404630 |
| 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 | 辽宁民康制药有限公司 | 4 | CYHS2404629 |
| 达格列净片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 4 | CYHS2404626 |
| 骨化三醇软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 4 | CYHS2404623 |
| 达格列净片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 4 | CYHS2404627 |
| 阿戈美拉汀片 | 重庆赛维药业有限公司 | 4 | CYHS2404647 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2404622 |
| 多替拉韦钠片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404620 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 4 | CYHS2404645 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404617 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404616 |
| 注射用奥马珠单抗 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 3.3 | CXSS2400143 |
| 托吡司特片 | 河北华晨药业集团有限公司 | 3 | CYHL2500005 |
| 托吡司特片 | 河北华晨药业集团有限公司 | 3 | CYHL2500004 |
| 托吡司特片 | 河北华晨药业集团有限公司 | 3 | CYHL2500003 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 海南如康生物科技有限公司 | 3 | CYHL2500002 |
| 达普司他片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400287 |
| 达普司他片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400286 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 天津红日药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400285 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 华润三九医药股份有限公司 | 4 | CYHL2500001 |
| 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHL2400284 |
| 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHL2400283 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 4 | CYHL2400282 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| Rilzabrutinib片 | Genzyme Corporation | 1 | JXHS2400121 |
| 地非法林注射液 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. | 5.1 | JXHS2400124 |
| 马昔腾坦他达拉非片 | Janssen-Cilag International NV | 5.1 | JXHS2400123 |
| 马昔腾坦他达拉非片 | Janssen-Cilag International NV | 5.1 | JXHS2400122 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH | 5.1 | JXHS2400120 |
| 德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2500002 |
| 德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2500001 |
| 德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2400114 |
| 德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2400113 |
| STX-241片 | Pierre Fabre Médicament | 1 | JXHL2500003 |
| STX-241片 | Pierre Fabre Médicament | 1 | JXHL2500002 |
| STX-241片 | Pierre Fabre Médicament | 1 | JXHL2500001 |
| 放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒 | Novartis Pharma AG | 2.4 | JXHL2400308 |
| 镥[177Lu]oxodotreotide注射液 | Novartis Pharma AG | 2.4 | JXHL2400307 |
| VG901注射液 | ViGeneron GmbH | 1 | JXSL2500003 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2500002 |
| 注射用Budigalimab | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2500001 |
| 注射用sotatercept | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSL2400258 |
| 注射用sotatercept | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSL2400257 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 大建中膏 | 华润三九(雅安)药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400041 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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