普莱医药抗菌肽1类新药培来加南喷雾剂提交上市申请|新受理（12.23-12.29）
注射用唑来膦酸浓溶液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2404596。...噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2404540。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.23-12.29）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 培来加南喷雾剂 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 | 1 | CXHS2400130 |
| 伯瑞替尼肠溶胶囊 | 北京浦润奥生物科技有限责任公司 | 2.4 | CXHS2400131 |
| 伯瑞替尼肠溶胶囊 | 北京浦润奥生物科技有限责任公司 | 2.4 | CXHS2400132 |
| HH-003注射液 | 华辉安健(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXSS2400142 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| TLX-83胶囊 | 浙江大学 | 1 | CXHL2401489 |
| TLX-83胶囊 | 浙江大学 | 1 | CXHL2401488 |
| PD00吸入用溶液 | 上海医药工业研究院有限公司 | 1 | CXHL2401487 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401486 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401485 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401484 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401483 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401482 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401481 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401480 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401479 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401478 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401477 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401476 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401475 |
| SIR9900片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401474 |
| SIR9900片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401473 |
| SIR9900片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401472 |
| HPB-092片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401471 |
| HPB-092片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401470 |
| 注射用莱古比星 | 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401469 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401459 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401458 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401457 |
| HSK44459片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401455 |
| HSK44459片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401454 |
| HL-300软膏 | 杭州高光制药有限公司 | 1 | CXHL2401465 |
| HL-300软膏 | 杭州高光制药有限公司 | 1 | CXHL2401464 |
| HL-300软膏 | 杭州高光制药有限公司 | 1 | CXHL2401463 |
| 注射用HTMC0769 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401456 |
| MZ-5030片 | 上海美志医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401462 |
| MZ-5030片 | 上海美志医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401461 |
| MZ-5030片 | 上海美志医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401460 |
| HW231019片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401448 |
| HW231019片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401447 |
| CMS-D003胶囊 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401446 |
| CMS-D003胶囊 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401445 |
| CMS-D003胶囊 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401444 |
| HSK44459片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401453 |
| GW906注射液 | 成都国为生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401452 |
| HSK44459片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401451 |
| 注射用TPD3310 | 泰比棣医药科技(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401443 |
| 注射用YD0743 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401442 |
| XY003片 | 核新生物医药(长春)有限公司 | 1 | CXHL2401441 |
| XY003片 | 核新生物医药(长春)有限公司 | 1 | CXHL2401440 |
| 注射用iSAP-0909 | 艾赛普(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401438 |
| HS-10370片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401437 |
| WS-0101溶液 | 北京厚燊维康科技有限责任公司 | 1 | CXHL2401434 |
| SWA1211片 | 北京望实智慧科技有限公司 | 1 | CXHL2401433 |
| SWA1211片 | 北京望实智慧科技有限公司 | 1 | CXHL2401432 |
| ZD526鼻喷雾剂 | 杭州智鹤丹谷生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401431 |
| HL-1186片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401430 |
| HL-1186片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401429 |
| FL-0011 | 上海则正医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401468 |
| FL-0011 | 上海则正医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401467 |
| KLA514-2片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401466 |
| LPC-015 | 重庆苯立方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401450 |
| LPC-015 | 重庆苯立方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401449 |
| LD111118 | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401439 |
| GRK-007 鼻喷雾剂 | 慧安凯(厦门)医药科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401436 |
| GRK-007 鼻喷雾剂 | 慧安凯(厦门)医药科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401435 |
| 依达拉奉右莰醇舌下片 | 先声药业有限公司 | 2.4 | CXHL2401490 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400921 |
| 注射用MHB039A | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400920 |
| CD-001注射液 | 乘典(苏州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400919 |
| 注射用DB-1419 | 映恩生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400918 |
| XP-001-V2 | 上海信谱生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400922 |
| HS-20117注射液 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400917 |
| 注射用HS-20093 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400916 |
| 注射用SHR-A2102 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400915 |
| BBM-A101注射液 | 信中医药科技(北京)有限公司 | 1 | CXSL2400914 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 广州达博生物制品有限公司 | 1 | CXSL2400912 |
| SNA02-48注射液 | 北京科兴中维生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400909 |
| 依苏帕格鲁肽α注射液 | 上海银诺生物医药工程有限公司 | 1 | CXSL2400908 |
| 依苏帕格鲁肽α注射液 | 上海银诺生物医药工程有限公司 | 1 | CXSL2400907 |
| 依苏帕格鲁肽α注射液 | 上海银诺生物医药工程有限公司 | 1 | CXSL2400906 |
| 依苏帕格鲁肽α注射液 | 上海银诺生物医药工程有限公司 | 1 | CXSL2400905 |
| 注射用ES014 | 科望(苏州)生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400904 |
| SCTB14注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400903 |
| SCTB14注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400902 |
| IMC001注射液 | 成都易慕峰生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400901 |
| NWRD09注射液 | 诺未生物技术(无锡)有限公司 | 1 | CXSL2400900 |
| NWRD09注射液 | 诺未生物技术(无锡)有限公司 | 1 | CXSL2400899 |
| JV101注射液 | 上海愈方生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400898 |
| NCR102注射液 | 中盛溯源(广州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400897 |
| GV20-0251注射液 | 上海寻百会生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400896 |
| SENL103自体T细胞注射液 | 河北森朗生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400892 |
| 注射用YB-01 | 元本(珠海横琴)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400895 |
| 注射用HS-20093 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400894 |
| HS-20117注射液 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400893 |
| IBR854细胞注射液 | 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400891 |
| IBR854细胞注射液 | 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400890 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400913 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400911 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 硫酸阿托品注射液 | 烟台万润药业有限公司 | 3 | CYHS2404615 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 3 | CYHS2404614 |
| 盐酸多沙普仑注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 3 | CYHS2404612 |
| 盐酸多沙普仑注射液 | 湖北简诚博泰医药有限公司 | 3 | CYHS2404611 |
| 氯硝西泮注射液 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 | 3 | CYHS2404609 |
| 甲氧氯普胺片 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404607 |
| 西咪替丁注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404606 |
| 西咪替丁注射液 | 江西科为制药有限公司 | 3 | CYHS2404605 |
| 维生素B12注射液 | 广东君康药业有限公司 | 3 | CYHS2404604 |
| 马来酸曲美布汀片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404603 |
| 马来酸曲美布汀片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404602 |
| 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2404600 |
| 维生素B6注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 3 | CYHS2404599 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2404598 |
| 氨茶碱注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2404595 |
| 氨茶碱注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2404594 |
| 阿立哌唑口腔崩解片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404560 |
| 阿立哌唑口腔崩解片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404559 |
| 布美他尼注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2404578 |
| 布美他尼注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2404577 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 河北桥洲医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404572 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 中国大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2404568 |
| 对乙酰氨基酚片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 3 | CYHS2404564 |
| 苯溴马隆片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404558 |
| 托吡酯口服溶液 | 杭州和康药业有限公司 | 3 | CYHS2404585 |
| 米诺地尔搽剂 | 广东恒健制药有限公司 | 3 | CYHS2404576 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 成都药宜立康医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404589 |
| 聚乙二醇4000散 | 重庆赛诺生物药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404521 |
| 伊布替尼片 | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2404530 |
| 盐酸溴己新片 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 3 | CYHS2404529 |
| 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 | 广州市联瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2404528 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404519 |
| 甲氧氯普胺片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404552 |
| 甲氧氯普胺片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404551 |
| 盐酸非索非那定口服混悬液 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404550 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 浙江华润三九众益制药有限公司 | 3 | CYHS2404549 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404546 |
| 氨磺必利口服溶液 | 浙江浙北药业有限公司 | 3 | CYHS2404541 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 南昌立健药业有限公司 | 3 | CYHS2404538 |
| 复方磺胺甲噁唑注射液 | 苏州伏生医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404534 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 成都天台山制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404555 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 江西科为制药有限公司 | 3 | CYHS2404553 |
| 氯化钾注射液 | 河南普瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2404518 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 山东简道制药有限公司 | 3 | CYHS2404517 |
| 氯化钾注射液 | 河南普瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2404516 |
| 维生素K滴剂 | 江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404515 |
| 盐酸倍他司汀片 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2404514 |
| 盐酸苯海拉明注射液 | 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2404513 |
| 盐酸苯海拉明注射液 | 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2404512 |
| 洛索洛芬钠口服溶液 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404511 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2404510 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2404509 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 长春澜江医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404508 |
| 氯化琥珀胆碱注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2404503 |
| 氯化琥珀胆碱注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2404502 |
| 西咪替丁注射液 | 泽田(山东)药业有限公司 | 3 | CYHS2404501 |
| 复方电解质注射液(V) | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2404500 |
| 利福霉素钠注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2404499 |
| 利福霉素钠注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2404498 |
| 维生素K1注射液 | 烟台鲁银药业有限公司 | 3 | CYHS2404497 |
| 维生素K1注射液 | 烟台鲁银药业有限公司 | 3 | CYHS2404496 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 3 | CYHS2404478 |
| 布美他尼注射液 | 河南群益医药科技开发有限公司 | 3 | CYHS2404492 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 山东新华鲁抗医药有限公司 | 3 | CYHS2404487 |
| 维生素B6注射液 | 湖北广济药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404486 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 亚宝药业四川制药有限公司 | 3 | CYHS2404473 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 亚宝药业四川制药有限公司 | 3 | CYHS2404472 |
| 米诺地尔搽剂 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 3 | CYHS2404470 |
| 米诺地尔搽剂 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 3 | CYHS2404469 |
| 铝碳酸镁混悬液 | 湖南普道医药技术有限公司 | 3 | CYHS2404466 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 河南群益医药科技开发有限公司 | 3 | CYHS2404463 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 3 | CYHS2404462 |
| 尼莫地平注射液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 4 | CYHS2404613 |
| 注射用特利加压素 | 天津红日药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404610 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2404608 |
| 地屈孕酮片 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 4 | CYHS2404601 |
| 头孢克洛缓释片(II) | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 4 | CYHS2404597 |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404596 |
| 拉西地平片 | 湖南普道医药技术有限公司 | 4 | CYHS2404593 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404573 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404571 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404570 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404569 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404567 |
| 乳果糖口服溶液 | 山东泽宇生物有限公司 | 4 | CYHS2404566 |
| 乳果糖口服溶液 | 山东泽宇生物有限公司 | 4 | CYHS2404565 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404563 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(II) | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404562 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404561 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404587 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404586 |
| 匹维溴铵片 | 广东稳健药业有限公司 | 4 | CYHS2404584 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 广东科泓药业有限公司 | 4 | CYHS2404583 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 中曦(福建)药业有限公司 | 4 | CYHS2404582 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 中曦(福建)药业有限公司 | 4 | CYHS2404581 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2404580 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2404579 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404575 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 牡丹江恒远药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404574 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404592 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404591 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 山东益康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404590 |
| 伊布替尼胶囊 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404588 |
| 非那雄胺片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404532 |
| 非那雄胺片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404531 |
| 盐酸莫西沙星片 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404526 |
| 他克莫司软膏 | 海南海神同洲制药有限公司 | 4 | CYHS2404525 |
| 他克莫司软膏 | 海南海神同洲制药有限公司 | 4 | CYHS2404524 |
| 多巴丝肼片 | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404523 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2404522 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 安徽佳和药业有限公司 | 4 | CYHS2404520 |
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 南京优科制药有限公司 | 4 | CYHS2404548 |
| 枸橼酸托瑞米芬片 | 上海安必生制药技术有限公司 | 4 | CYHS2404547 |
| 卡铂注射液 | 云南植物药业有限公司 | 4 | CYHS2404545 |
| 非奈利酮片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404544 |
| 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 | 艾特美(苏州)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404540 |
| 乌帕替尼缓释片 | 江苏飞马药业有限公司 | 4 | CYHS2404539 |
| 屈螺酮炔雌醇片(II) | 昆明南疆制药有限公司 | 4 | CYHS2404537 |
| 卡格列净片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404536 |
| 卡格列净片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404535 |
| 依折麦布片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404533 |
| 艾托格列净片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2404557 |
| 左炔诺孕酮片 | 乐福思健康产业股份公司 | 4 | CYHS2404556 |
| 美沙拉秦灌肠液 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2404554 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 华润赛科药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404527 |
| 乳果糖口服溶液 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2404543 |
| 乳果糖口服溶液 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2404542 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2404507 |
| 达格列净片 | 上海衡山药业有限公司 | 4 | CYHS2404506 |
| 罗沙司他胶囊 | 天方药业有限公司 | 4 | CYHS2404505 |
| 罗沙司他胶囊 | 天方药业有限公司 | 4 | CYHS2404504 |
| 乳果糖口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404495 |
| 乳果糖口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404494 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 山东则正医药技术有限公司 | 4 | CYHS2404465 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 | 4 | CYHS2404464 |
| 波生坦分散片 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 4 | CYHS2404493 |
| 维生素B12滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2404491 |
| 维生素B12滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2404490 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 福建华耀医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404489 |
| 阿戈美拉汀片 | 江苏和晨药业有限公司 | 4 | CYHS2404488 |
| 利丙双卡因乳膏 | 常州康普药业有限公司 | 4 | CYHS2404485 |
| 吡仑帕奈口服混悬液 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404484 |
| 利丙双卡因乳膏 | 常州康普药业有限公司 | 4 | CYHS2404483 |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 赫力昂(苏州)制药有限公司 | 4 | CYHS2404482 |
| 利丙双卡因乳膏 | 常州康普药业有限公司 | 4 | CYHS2404481 |
| 罗沙司他胶囊 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404480 |
| 罗沙司他胶囊 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404479 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404477 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404476 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS2404475 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS2404474 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404471 |
| 硝酸甘油舌下片 | 汇科德晟(广东)医学技术有限公司 | 4 | CYHS2404468 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏福邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404467 |
| 盐酸利多卡因眼用凝胶 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400281 |
| 富马酸卢帕他定口服液 | 广州市桐晖药业有限公司 | 3 | CYHL2400280 |
| 注射用盐酸米诺环素 | 广东金城金素制药有限公司 | 3 | CYHL2400279 |
| 雷美替胺片 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400276 |
| 利多卡因丁卡因乳膏 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400278 |
| 艾氟洛芬贴剂 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400275 |
| 贝美前列素涂剂 | 山东则正医药技术有限公司 | 3 | CYHL2400274 |
| 贝美前列素涂剂 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400273 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHL2400272 |
| 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400269 |
| 艾地骨化醇片 | 南京海融医药科技股份有限公司 | 3 | CYHL2400270 |
| 注射用头孢罗膦 | 瑞阳制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400268 |
| 注射用头孢罗膦 | 瑞阳制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400267 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 晶易医药科技(广东横琴)有限公司 | 4 | CYHL2400277 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHL2400271 |
| 注射用重组改构人肿瘤坏死因子 | 广东泰禾生物药业有限公司 | 3.4 | CXSL2400910 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 乌帕替尼缓释片 | AbbVie Deutschland GmbH Co.KG | 2.4 | JXHS2400119 |
| 高渗氯化钠右旋糖酐70注射液 | Oresund Pharma ApS | 5.1 | JXHS2400118 |
| 肾上腺素鼻喷雾剂 | ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. | 5.1 | JXHS2400117 |
| 盐酸缬更昔洛韦片 | Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. | 5.2 | JYHS2400066 |
| HRO761 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400305 |
| HRO761 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400304 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400303 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400302 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400301 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400300 |
| 诺孕曲明炔雌醇透皮贴片 | Gedeon Richter Plc. | 5.1 | JXHL2400306 |
| PF-08046054 (注射用冻干粉针) | Seagen Inc. | 1 | JXSL2400256 |
| MEDI5752 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400254 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400252 |
| AZD8205 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400251 |
| BMS-986489注射液 | Bristol-Myers Squibb Company | 1 | JXSL2400250 |
| Tiragolumab注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400246 |
| 注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.2 | JXSL2400255 |
| Tremelimumab注射液 | MedImmune LLC | 2.2 | JXSL2400249 |
| 特立妥单抗注射液 | Stichting European Myeloma Network | 2.2 | JXSL2400248 |
| 特立妥单抗注射液 | Stichting European Myeloma Network | 2.2 | JXSL2400247 |
| 尘螨变应原舌下片 | ALK-Abelló A/S | 3.1 | JXSL2400253 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 连参更年颗粒 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400095 |
| 百蕊提取物 | 悦康药业集团股份有限公司 | 1.2 | CXZL2400096 |
| 半夏白术天麻汤颗粒 | 安徽华润金蟾药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400040 |
| 百蕊提取物颗粒 | 悦康药业集团股份有限公司 | 1.2 | CXZL2400097 |
| 养巢颗粒 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400098 |
| 丹香颗粒 | 沈阳君元药业有限公司 | 1.1 | CXZL2400099 |
| 开心散 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400039 |
| 济川煎颗粒 | 合肥华润神鹿药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400038 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
注射用唑来膦酸浓溶液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2404596。...噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2404540。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.23-12.29）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 培来加南喷雾剂 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 | 1 | CXHS2400130 |
| 伯瑞替尼肠溶胶囊 | 北京浦润奥生物科技有限责任公司 | 2.4 | CXHS2400131 |
| 伯瑞替尼肠溶胶囊 | 北京浦润奥生物科技有限责任公司 | 2.4 | CXHS2400132 |
| HH-003注射液 | 华辉安健(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXSS2400142 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| TLX-83胶囊 | 浙江大学 | 1 | CXHL2401489 |
| TLX-83胶囊 | 浙江大学 | 1 | CXHL2401488 |
| PD00吸入用溶液 | 上海医药工业研究院有限公司 | 1 | CXHL2401487 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401486 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401485 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401484 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401483 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401482 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401481 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401480 |
| IPG8294片 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401479 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401478 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401477 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401476 |
| QLS12010胶囊 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2401475 |
| SIR9900片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401474 |
| SIR9900片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401473 |
| SIR9900片 | 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401472 |
| HPB-092片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401471 |
| HPB-092片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401470 |
| 注射用莱古比星 | 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401469 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401459 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401458 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401457 |
| HSK44459片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401455 |
| HSK44459片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401454 |
| HL-300软膏 | 杭州高光制药有限公司 | 1 | CXHL2401465 |
| HL-300软膏 | 杭州高光制药有限公司 | 1 | CXHL2401464 |
| HL-300软膏 | 杭州高光制药有限公司 | 1 | CXHL2401463 |
| 注射用HTMC0769 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401456 |
| MZ-5030片 | 上海美志医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401462 |
| MZ-5030片 | 上海美志医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401461 |
| MZ-5030片 | 上海美志医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401460 |
| HW231019片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401448 |
| HW231019片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401447 |
| CMS-D003胶囊 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401446 |
| CMS-D003胶囊 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401445 |
| CMS-D003胶囊 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401444 |
| HSK44459片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401453 |
| GW906注射液 | 成都国为生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401452 |
| HSK44459片 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401451 |
| 注射用TPD3310 | 泰比棣医药科技(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401443 |
| 注射用YD0743 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401442 |
| XY003片 | 核新生物医药(长春)有限公司 | 1 | CXHL2401441 |
| XY003片 | 核新生物医药(长春)有限公司 | 1 | CXHL2401440 |
| 注射用iSAP-0909 | 艾赛普(北京)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401438 |
| HS-10370片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401437 |
| WS-0101溶液 | 北京厚燊维康科技有限责任公司 | 1 | CXHL2401434 |
| SWA1211片 | 北京望实智慧科技有限公司 | 1 | CXHL2401433 |
| SWA1211片 | 北京望实智慧科技有限公司 | 1 | CXHL2401432 |
| ZD526鼻喷雾剂 | 杭州智鹤丹谷生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401431 |
| HL-1186片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401430 |
| HL-1186片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401429 |
| FL-0011 | 上海则正医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401468 |
| FL-0011 | 上海则正医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401467 |
| KLA514-2片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401466 |
| LPC-015 | 重庆苯立方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401450 |
| LPC-015 | 重庆苯立方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401449 |
| LD111118 | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401439 |
| GRK-007 鼻喷雾剂 | 慧安凯(厦门)医药科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401436 |
| GRK-007 鼻喷雾剂 | 慧安凯(厦门)医药科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401435 |
| 依达拉奉右莰醇舌下片 | 先声药业有限公司 | 2.4 | CXHL2401490 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400921 |
| 注射用MHB039A | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400920 |
| CD-001注射液 | 乘典(苏州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400919 |
| 注射用DB-1419 | 映恩生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400918 |
| XP-001-V2 | 上海信谱生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400922 |
| HS-20117注射液 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400917 |
| 注射用HS-20093 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400916 |
| 注射用SHR-A2102 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400915 |
| BBM-A101注射液 | 信中医药科技(北京)有限公司 | 1 | CXSL2400914 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 广州达博生物制品有限公司 | 1 | CXSL2400912 |
| SNA02-48注射液 | 北京科兴中维生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400909 |
| 依苏帕格鲁肽α注射液 | 上海银诺生物医药工程有限公司 | 1 | CXSL2400908 |
| 依苏帕格鲁肽α注射液 | 上海银诺生物医药工程有限公司 | 1 | CXSL2400907 |
| 依苏帕格鲁肽α注射液 | 上海银诺生物医药工程有限公司 | 1 | CXSL2400906 |
| 依苏帕格鲁肽α注射液 | 上海银诺生物医药工程有限公司 | 1 | CXSL2400905 |
| 注射用ES014 | 科望(苏州)生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400904 |
| SCTB14注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400903 |
| SCTB14注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400902 |
| IMC001注射液 | 成都易慕峰生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400901 |
| NWRD09注射液 | 诺未生物技术(无锡)有限公司 | 1 | CXSL2400900 |
| NWRD09注射液 | 诺未生物技术(无锡)有限公司 | 1 | CXSL2400899 |
| JV101注射液 | 上海愈方生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400898 |
| NCR102注射液 | 中盛溯源(广州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400897 |
| GV20-0251注射液 | 上海寻百会生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400896 |
| SENL103自体T细胞注射液 | 河北森朗生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400892 |
| 注射用YB-01 | 元本(珠海横琴)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400895 |
| 注射用HS-20093 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400894 |
| HS-20117注射液 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400893 |
| IBR854细胞注射液 | 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400891 |
| IBR854细胞注射液 | 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400890 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400913 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400911 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 硫酸阿托品注射液 | 烟台万润药业有限公司 | 3 | CYHS2404615 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 3 | CYHS2404614 |
| 盐酸多沙普仑注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 3 | CYHS2404612 |
| 盐酸多沙普仑注射液 | 湖北简诚博泰医药有限公司 | 3 | CYHS2404611 |
| 氯硝西泮注射液 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 | 3 | CYHS2404609 |
| 甲氧氯普胺片 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404607 |
| 西咪替丁注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404606 |
| 西咪替丁注射液 | 江西科为制药有限公司 | 3 | CYHS2404605 |
| 维生素B12注射液 | 广东君康药业有限公司 | 3 | CYHS2404604 |
| 马来酸曲美布汀片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404603 |
| 马来酸曲美布汀片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404602 |
| 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2404600 |
| 维生素B6注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 3 | CYHS2404599 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2404598 |
| 氨茶碱注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2404595 |
| 氨茶碱注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2404594 |
| 阿立哌唑口腔崩解片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404560 |
| 阿立哌唑口腔崩解片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404559 |
| 布美他尼注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2404578 |
| 布美他尼注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2404577 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 河北桥洲医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404572 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 中国大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2404568 |
| 对乙酰氨基酚片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 3 | CYHS2404564 |
| 苯溴马隆片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404558 |
| 托吡酯口服溶液 | 杭州和康药业有限公司 | 3 | CYHS2404585 |
| 米诺地尔搽剂 | 广东恒健制药有限公司 | 3 | CYHS2404576 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 成都药宜立康医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404589 |
| 聚乙二醇4000散 | 重庆赛诺生物药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404521 |
| 伊布替尼片 | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2404530 |
| 盐酸溴己新片 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 3 | CYHS2404529 |
| 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 | 广州市联瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2404528 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404519 |
| 甲氧氯普胺片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404552 |
| 甲氧氯普胺片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404551 |
| 盐酸非索非那定口服混悬液 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404550 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 浙江华润三九众益制药有限公司 | 3 | CYHS2404549 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404546 |
| 氨磺必利口服溶液 | 浙江浙北药业有限公司 | 3 | CYHS2404541 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 南昌立健药业有限公司 | 3 | CYHS2404538 |
| 复方磺胺甲噁唑注射液 | 苏州伏生医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404534 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 成都天台山制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404555 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 江西科为制药有限公司 | 3 | CYHS2404553 |
| 氯化钾注射液 | 河南普瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2404518 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 山东简道制药有限公司 | 3 | CYHS2404517 |
| 氯化钾注射液 | 河南普瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2404516 |
| 维生素K滴剂 | 江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404515 |
| 盐酸倍他司汀片 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2404514 |
| 盐酸苯海拉明注射液 | 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2404513 |
| 盐酸苯海拉明注射液 | 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2404512 |
| 洛索洛芬钠口服溶液 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404511 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2404510 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2404509 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 长春澜江医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404508 |
| 氯化琥珀胆碱注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2404503 |
| 氯化琥珀胆碱注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2404502 |
| 西咪替丁注射液 | 泽田(山东)药业有限公司 | 3 | CYHS2404501 |
| 复方电解质注射液(V) | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2404500 |
| 利福霉素钠注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2404499 |
| 利福霉素钠注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2404498 |
| 维生素K1注射液 | 烟台鲁银药业有限公司 | 3 | CYHS2404497 |
| 维生素K1注射液 | 烟台鲁银药业有限公司 | 3 | CYHS2404496 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 3 | CYHS2404478 |
| 布美他尼注射液 | 河南群益医药科技开发有限公司 | 3 | CYHS2404492 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 山东新华鲁抗医药有限公司 | 3 | CYHS2404487 |
| 维生素B6注射液 | 湖北广济药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404486 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 亚宝药业四川制药有限公司 | 3 | CYHS2404473 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 亚宝药业四川制药有限公司 | 3 | CYHS2404472 |
| 米诺地尔搽剂 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 3 | CYHS2404470 |
| 米诺地尔搽剂 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 3 | CYHS2404469 |
| 铝碳酸镁混悬液 | 湖南普道医药技术有限公司 | 3 | CYHS2404466 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 河南群益医药科技开发有限公司 | 3 | CYHS2404463 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 3 | CYHS2404462 |
| 尼莫地平注射液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 4 | CYHS2404613 |
| 注射用特利加压素 | 天津红日药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404610 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2404608 |
| 地屈孕酮片 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 4 | CYHS2404601 |
| 头孢克洛缓释片(II) | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 4 | CYHS2404597 |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404596 |
| 拉西地平片 | 湖南普道医药技术有限公司 | 4 | CYHS2404593 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404573 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404571 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404570 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404569 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404567 |
| 乳果糖口服溶液 | 山东泽宇生物有限公司 | 4 | CYHS2404566 |
| 乳果糖口服溶液 | 山东泽宇生物有限公司 | 4 | CYHS2404565 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404563 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(II) | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404562 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404561 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404587 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404586 |
| 匹维溴铵片 | 广东稳健药业有限公司 | 4 | CYHS2404584 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 广东科泓药业有限公司 | 4 | CYHS2404583 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 中曦(福建)药业有限公司 | 4 | CYHS2404582 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 中曦(福建)药业有限公司 | 4 | CYHS2404581 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2404580 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2404579 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404575 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 牡丹江恒远药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404574 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404592 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404591 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 山东益康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404590 |
| 伊布替尼胶囊 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404588 |
| 非那雄胺片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404532 |
| 非那雄胺片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404531 |
| 盐酸莫西沙星片 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404526 |
| 他克莫司软膏 | 海南海神同洲制药有限公司 | 4 | CYHS2404525 |
| 他克莫司软膏 | 海南海神同洲制药有限公司 | 4 | CYHS2404524 |
| 多巴丝肼片 | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404523 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2404522 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 安徽佳和药业有限公司 | 4 | CYHS2404520 |
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 南京优科制药有限公司 | 4 | CYHS2404548 |
| 枸橼酸托瑞米芬片 | 上海安必生制药技术有限公司 | 4 | CYHS2404547 |
| 卡铂注射液 | 云南植物药业有限公司 | 4 | CYHS2404545 |
| 非奈利酮片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404544 |
| 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 | 艾特美(苏州)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404540 |
| 乌帕替尼缓释片 | 江苏飞马药业有限公司 | 4 | CYHS2404539 |
| 屈螺酮炔雌醇片(II) | 昆明南疆制药有限公司 | 4 | CYHS2404537 |
| 卡格列净片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404536 |
| 卡格列净片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404535 |
| 依折麦布片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404533 |
| 艾托格列净片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2404557 |
| 左炔诺孕酮片 | 乐福思健康产业股份公司 | 4 | CYHS2404556 |
| 美沙拉秦灌肠液 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2404554 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 华润赛科药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404527 |
| 乳果糖口服溶液 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2404543 |
| 乳果糖口服溶液 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2404542 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2404507 |
| 达格列净片 | 上海衡山药业有限公司 | 4 | CYHS2404506 |
| 罗沙司他胶囊 | 天方药业有限公司 | 4 | CYHS2404505 |
| 罗沙司他胶囊 | 天方药业有限公司 | 4 | CYHS2404504 |
| 乳果糖口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404495 |
| 乳果糖口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404494 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 山东则正医药技术有限公司 | 4 | CYHS2404465 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 | 4 | CYHS2404464 |
| 波生坦分散片 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 4 | CYHS2404493 |
| 维生素B12滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2404491 |
| 维生素B12滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2404490 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 福建华耀医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404489 |
| 阿戈美拉汀片 | 江苏和晨药业有限公司 | 4 | CYHS2404488 |
| 利丙双卡因乳膏 | 常州康普药业有限公司 | 4 | CYHS2404485 |
| 吡仑帕奈口服混悬液 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404484 |
| 利丙双卡因乳膏 | 常州康普药业有限公司 | 4 | CYHS2404483 |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 赫力昂(苏州)制药有限公司 | 4 | CYHS2404482 |
| 利丙双卡因乳膏 | 常州康普药业有限公司 | 4 | CYHS2404481 |
| 罗沙司他胶囊 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404480 |
| 罗沙司他胶囊 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404479 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404477 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404476 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS2404475 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS2404474 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404471 |
| 硝酸甘油舌下片 | 汇科德晟(广东)医学技术有限公司 | 4 | CYHS2404468 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏福邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404467 |
| 盐酸利多卡因眼用凝胶 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400281 |
| 富马酸卢帕他定口服液 | 广州市桐晖药业有限公司 | 3 | CYHL2400280 |
| 注射用盐酸米诺环素 | 广东金城金素制药有限公司 | 3 | CYHL2400279 |
| 雷美替胺片 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400276 |
| 利多卡因丁卡因乳膏 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400278 |
| 艾氟洛芬贴剂 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400275 |
| 贝美前列素涂剂 | 山东则正医药技术有限公司 | 3 | CYHL2400274 |
| 贝美前列素涂剂 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400273 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHL2400272 |
| 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400269 |
| 艾地骨化醇片 | 南京海融医药科技股份有限公司 | 3 | CYHL2400270 |
| 注射用头孢罗膦 | 瑞阳制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400268 |
| 注射用头孢罗膦 | 瑞阳制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400267 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 晶易医药科技(广东横琴)有限公司 | 4 | CYHL2400277 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHL2400271 |
| 注射用重组改构人肿瘤坏死因子 | 广东泰禾生物药业有限公司 | 3.4 | CXSL2400910 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 乌帕替尼缓释片 | AbbVie Deutschland GmbH Co.KG | 2.4 | JXHS2400119 |
| 高渗氯化钠右旋糖酐70注射液 | Oresund Pharma ApS | 5.1 | JXHS2400118 |
| 肾上腺素鼻喷雾剂 | ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. | 5.1 | JXHS2400117 |
| 盐酸缬更昔洛韦片 | Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. | 5.2 | JYHS2400066 |
| HRO761 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400305 |
| HRO761 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400304 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400303 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400302 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400301 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400300 |
| 诺孕曲明炔雌醇透皮贴片 | Gedeon Richter Plc. | 5.1 | JXHL2400306 |
| PF-08046054 (注射用冻干粉针) | Seagen Inc. | 1 | JXSL2400256 |
| MEDI5752 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400254 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400252 |
| AZD8205 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400251 |
| BMS-986489注射液 | Bristol-Myers Squibb Company | 1 | JXSL2400250 |
| Tiragolumab注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400246 |
| 注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.2 | JXSL2400255 |
| Tremelimumab注射液 | MedImmune LLC | 2.2 | JXSL2400249 |
| 特立妥单抗注射液 | Stichting European Myeloma Network | 2.2 | JXSL2400248 |
| 特立妥单抗注射液 | Stichting European Myeloma Network | 2.2 | JXSL2400247 |
| 尘螨变应原舌下片 | ALK-Abelló A/S | 3.1 | JXSL2400253 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 连参更年颗粒 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400095 |
| 百蕊提取物 | 悦康药业集团股份有限公司 | 1.2 | CXZL2400096 |
| 半夏白术天麻汤颗粒 | 安徽华润金蟾药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400040 |
| 百蕊提取物颗粒 | 悦康药业集团股份有限公司 | 1.2 | CXZL2400097 |
| 养巢颗粒 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400098 |
| 丹香颗粒 | 沈阳君元药业有限公司 | 1.1 | CXZL2400099 |
| 开心散 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400039 |
| 济川煎颗粒 | 合肥华润神鹿药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400038 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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