12月23日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,罗氏(RHHBY.US)申报的莫妥珠单抗注射液(mosunetuzumab)上市申请已获得批准。
据悉,作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤(fl)治疗的cd20/cd3双特异性抗体(以下简称“双抗”),莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款cd20/cd3双抗药物。区别于格菲妥单抗独特的2:1结构,莫妥珠单抗是典型的1:1结构,两款结构不同的双抗分别覆盖不同的淋巴瘤亚型,给不同分型的淋巴瘤患者带来获益。
公开资料显示,莫妥珠单抗是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体。该药代表着一种无化疗、现货型新免疫治疗选择,并且可以在门诊输液治疗。
近年来,随着中国老龄化程度的增加,滤泡性淋巴瘤发病率也呈逐年上升的趋势。目前,滤泡性淋巴瘤仍是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发,严重影响着患者的生存和生活质量。进一步减少复发,获得更长时间和更高质量的生存,是滤泡性淋巴瘤患者迫切的希望。
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据悉,作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤(fl)治疗的cd20/cd3双特异性抗体(以下简称“双抗”),莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款cd20/cd3双抗药物。区别于格菲妥单抗独特的2:1结构,莫妥珠单抗是典型的1:1结构,两款结构不同的双抗分别覆盖不同的淋巴瘤亚型,给不同分型的淋巴瘤患者带来获益。
公开资料显示,莫妥珠单抗是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体。该药代表着一种无化疗、现货型新免疫治疗选择,并且可以在门诊输液治疗。
近年来,随着中国老龄化程度的增加,滤泡性淋巴瘤发病率也呈逐年上升的趋势。目前,滤泡性淋巴瘤仍是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发,严重影响着患者的生存和生活质量。进一步减少复发,获得更长时间和更高质量的生存,是滤泡性淋巴瘤患者迫切的希望。
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