由于药物开发的进步、糖尿病患病率的增加以及对创新疗法的需求不断增长，糖尿病药物领域不断发展。糖尿病影响着全球数百万人，各大制药企业正在推出治疗方案，不仅可以改善血糖控制，还可以解决心血管和肾脏相关并发症，为患者提供全面的糖尿病疾病管理。
在这里，我们将根据2024年销售趋势介绍十大糖尿病药物，探索它们成功背后的因素。
TOP1：Ozempic（Semaglutide，司美格鲁肽）
2023年销售额：138.92亿美元
公司：诺和诺德
FDA首批日期：2017年12月5日
适应症：2型糖尿病、心血管风险
图1. Ozempic结构
畅销原因：Ozempic的人气大幅上升，巩固了世界最畅销糖尿病药物的地位，并将成为全球最畅销的药物，Ozempic的销售额同比增长了66%。对胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）受体激动剂的需求持续增长，受到广泛关注的推动，虽然Ozempic被批准用于治疗2型糖尿病，但其显著的减肥副作用使其成为一种时尚的减肥解决方案。
自2022年以来，由于巨大的需求和供应链限制，诺和诺德面临着药品短缺的挑战。该公司仍在处理基于semaglutide的产品的限制问题，包括治疗肥胖的Wegovy。
TOP2：Jardiance（Empagliflozin，恩格列净）
2023年销售额：107.3亿美元
公司：勃林格殷格翰/礼来
FDA首批日期：2014年8月1日
适应症：2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾病
畅销原因：2023年，Jardiance在勃林格殷格翰的净销售额中占比28.8%，成为业绩最好的产品，该药物的销售额比2022年的61.43亿美元增长了26.6%。去年礼来的Jardiance销售额为27.45亿美元，位居公司销量第五位，同比增长33%。根据勃林格殷格翰2023年的年度报告，该药物的强劲表现归功于适应症增长保持强劲势头，欧洲和美国的监管机构批准了慢性肾脏疾病，以及用于治疗儿童2型糖尿病。礼来还将强劲的销售增长归功于美国国内需求的增加、全球销量的增加以及美国以外市场有利的汇率。
TOP3：Trulicity（Dulaglutide，度拉糖肽）
2023年销售额：71.32亿美元
公司：礼来
FDA首批日期：2014年9月18日
适应症：2型糖尿病
图3. Trulicity作用机制示意图，来源：药渡数据
畅销原因：Trulicity是一种GLP-1受体激动剂，可增强葡萄糖依赖型胰岛素的分泌，在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平方面发挥关键作用，超过95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。Trulicity在2023年的总销售额达到71.32亿美元，此外，Trulicity在降低心血管风险方面的既定功效和更高剂量的可得性继续推动其强大的市场占有率。
2023年Q4，礼来的总销售额增长了28%，达到93.5亿美元，这得益于新产品和现有药物的强劲表现。该公司的目标是到2024年实现404亿-416亿美元的收入，以实现持续增长。
TOP4：Insulin（Various Forms，胰岛素）
2023年销售额：69.79亿美元
公司：礼来
FDA首批日期：1982年11月
适应症：1型糖尿病、2型糖尿病
畅销原因：胰岛素是1型糖尿病患者生存的重要治疗手段，对于控制许多2型糖尿病患者的血糖水平也至关重要，使其成为糖尿病护理的基石。全球胰岛素市场预计将从2024年的196.9亿美元增长到2032年的250.8亿美元，这主要受糖尿病患病率上升、久坐生活方式增加和胰岛素产品进步的推动。
全球胰岛素市场的主要参与者包括礼来、诺和诺德和赛诺菲，以及碧康和勃林格殷格翰等新兴竞争对手。这些公司正专注于拓展新市场，提高可负担性，并开发下一代糖尿病管理解决方案。
TOP5：Farxiga（Dapagliflozin，达格列净）
2023年销售额：59.63亿美元
公司：阿斯利康
FDA首批日期：2014年1月13日
适应症：2型糖尿病、1型糖尿病、心衰
畅销原因：Farxiga是一种新型的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次。随着越来越多的研究强调心脏、肾脏和胰腺相互关联的功能，对这种药物的研究继续扩大，调查其在预防和器官保护方面的潜力。Farxiga被批准用于治疗心力衰竭和肾脏疾病后，其销售额大幅增加。近十年来，它已经证明了作为单独治疗和联合治疗的一部分的有效性，与饮食和运动一起改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
TOP6：Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）
2023年销售额：51.63亿美元
公司：礼来
FDA首批日期：2022年5月13日
适应症：2型糖尿病、肥胖
畅销原因：tizepatide是首个双作用葡萄糖依赖性胰岛素性多肽（GIP）和GLP-1受体激动剂，被批准用于治疗2型糖尿病。它以GIP受体为靶点，补充GLP-1的作用，改善胰岛素调节和血糖控制。2023年11月，FDA还批准了tizepatide（Zepbound）用于成人肥胖患者的慢性体重管理。
TOP7：NovoRapid（Insulin Aspart，门冬胰岛素）
2023年销售额：41.77亿美元
公司：诺和诺德
FDA首批日期：1999年9月7日
适应症：糖尿病
畅销原因：NovoRapid是一款利用现代DNA重组技术、人工制造而成速效型的胰岛素。其可以单独使用或与其它中效型或长效型胰岛素一起合并使用以控制成人和儿童糖尿病，使病患血糖达到稳定的目标。
NovoRapid的结构及药物作用类似人体自然释放的胰岛素，甚至比人类胰岛素作用更为快速，因此可以达到控制血糖的作用。当注射NovoRapid 10到20分钟内药物会开始发挥作用、在40至50分钟内可能达到最高的浓度，药物持续时间约为3-5小时。
NovoRapid在1999年在欧洲上市，目前已在全球120多个国家销售。
TOP8：Rybelsus（Semaglutide，司美格鲁肽片）
2023年销售额：27.25亿美元
公司：诺和诺德
FDA首批日期：2019年9月20日
适应症：2型糖尿病
畅销原因：Rybelsus的销售额在2022年经历了显著的增长，以丹麦克朗（DKK）计算的销售额飙升了134%，达到112.99亿丹麦克朗（约合16亿美元）。这一强劲势头一直持续到2023年，Rybelsus的销售额以丹麦克朗计算增长了66%，达到187.5亿丹麦克朗（约合27亿美元）。
TOP9：Januvia （Sitagliptin，西格列汀）
2023年销售额：21.89亿美元
公司：默沙东
FDA首批日期：2006年10月17日
适应症：2型糖尿病
畅销原因：2023年，Januvia的销售额达到21.89亿美元。FDA的批准是基于两项双盲、安慰剂对照的单疗法研究和两项双盲、安慰剂对照的联合疗法研究的综合结果。与安慰剂相比，每日剂量为100 mg的Januvia治疗显示糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）和餐后2小时血糖（PPG）有显著改善。
TOP10：Trajenta（Linagliptin/Metformin，利格列汀）
2023年销售额：18.15亿美元
公司：勃林格殷格翰
FDA首批日期：2011年5月2日
适应症：2型糖尿病
畅销原因：自勃林格殷格翰于2019年从礼来获得Trajenta的全部权益以来，Trajenta的销售额一直稳定。Trajenta的疗效已在临床试验中得到证实，无论是作为单一疗法还是作为附加疗法，都能显著降低糖化血红蛋白。在一项比较Trajenta和安慰剂的随机、平行组III期研究中，Trajenta治疗在24周时使安慰剂校正后的糖化血红蛋白（HbA1c）较基线降低了-0.69%（p＜0.0001）。与接受安慰剂的患者相比，接受利格列汀的患者在24周时也更有可能实现HbA1c降低≥0.5%。
由于药物开发的进步、糖尿病患病率的增加以及对创新疗法的需求不断增长，糖尿病药物领域不断发展。糖尿病影响着全球数百万人，各大制药企业正在推出治疗方案，不仅可以改善血糖控制，还可以解决心血管和肾脏相关并发症，为患者提供全面的糖尿病疾病管理。
在这里，我们将根据2024年销售趋势介绍十大糖尿病药物，探索它们成功背后的因素。
TOP1：Ozempic（Semaglutide，司美格鲁肽）
2023年销售额：138.92亿美元
公司：诺和诺德
FDA首批日期：2017年12月5日
适应症：2型糖尿病、心血管风险
图1. Ozempic结构
畅销原因：Ozempic的人气大幅上升，巩固了世界最畅销糖尿病药物的地位，并将成为全球最畅销的药物，Ozempic的销售额同比增长了66%。对胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）受体激动剂的需求持续增长，受到广泛关注的推动，虽然Ozempic被批准用于治疗2型糖尿病，但其显著的减肥副作用使其成为一种时尚的减肥解决方案。
自2022年以来，由于巨大的需求和供应链限制，诺和诺德面临着药品短缺的挑战。该公司仍在处理基于semaglutide的产品的限制问题，包括治疗肥胖的Wegovy。
TOP2：Jardiance（Empagliflozin，恩格列净）
2023年销售额：107.3亿美元
公司：勃林格殷格翰/礼来
FDA首批日期：2014年8月1日
适应症：2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾病
畅销原因：2023年，Jardiance在勃林格殷格翰的净销售额中占比28.8%，成为业绩最好的产品，该药物的销售额比2022年的61.43亿美元增长了26.6%。去年礼来的Jardiance销售额为27.45亿美元，位居公司销量第五位，同比增长33%。根据勃林格殷格翰2023年的年度报告，该药物的强劲表现归功于适应症增长保持强劲势头，欧洲和美国的监管机构批准了慢性肾脏疾病，以及用于治疗儿童2型糖尿病。礼来还将强劲的销售增长归功于美国国内需求的增加、全球销量的增加以及美国以外市场有利的汇率。
TOP3：Trulicity（Dulaglutide，度拉糖肽）
2023年销售额：71.32亿美元
公司：礼来
FDA首批日期：2014年9月18日
适应症：2型糖尿病
图3. Trulicity作用机制示意图，来源：药渡数据
畅销原因：Trulicity是一种GLP-1受体激动剂，可增强葡萄糖依赖型胰岛素的分泌，在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平方面发挥关键作用，超过95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。Trulicity在2023年的总销售额达到71.32亿美元，此外，Trulicity在降低心血管风险方面的既定功效和更高剂量的可得性继续推动其强大的市场占有率。
2023年Q4，礼来的总销售额增长了28%，达到93.5亿美元，这得益于新产品和现有药物的强劲表现。该公司的目标是到2024年实现404亿-416亿美元的收入，以实现持续增长。
TOP4：Insulin（Various Forms，胰岛素）
2023年销售额：69.79亿美元
公司：礼来
FDA首批日期：1982年11月
适应症：1型糖尿病、2型糖尿病
畅销原因：胰岛素是1型糖尿病患者生存的重要治疗手段，对于控制许多2型糖尿病患者的血糖水平也至关重要，使其成为糖尿病护理的基石。全球胰岛素市场预计将从2024年的196.9亿美元增长到2032年的250.8亿美元，这主要受糖尿病患病率上升、久坐生活方式增加和胰岛素产品进步的推动。
全球胰岛素市场的主要参与者包括礼来、诺和诺德和赛诺菲，以及碧康和勃林格殷格翰等新兴竞争对手。这些公司正专注于拓展新市场，提高可负担性，并开发下一代糖尿病管理解决方案。
TOP5：Farxiga（Dapagliflozin，达格列净）
2023年销售额：59.63亿美元
公司：阿斯利康
FDA首批日期：2014年1月13日
适应症：2型糖尿病、1型糖尿病、心衰
畅销原因：Farxiga是一种新型的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次。随着越来越多的研究强调心脏、肾脏和胰腺相互关联的功能，对这种药物的研究继续扩大，调查其在预防和器官保护方面的潜力。Farxiga被批准用于治疗心力衰竭和肾脏疾病后，其销售额大幅增加。近十年来，它已经证明了作为单独治疗和联合治疗的一部分的有效性，与饮食和运动一起改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
TOP6：Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）
2023年销售额：51.63亿美元
公司：礼来
FDA首批日期：2022年5月13日
适应症：2型糖尿病、肥胖
畅销原因：tizepatide是首个双作用葡萄糖依赖性胰岛素性多肽（GIP）和GLP-1受体激动剂，被批准用于治疗2型糖尿病。它以GIP受体为靶点，补充GLP-1的作用，改善胰岛素调节和血糖控制。2023年11月，FDA还批准了tizepatide（Zepbound）用于成人肥胖患者的慢性体重管理。
TOP7：NovoRapid（Insulin Aspart，门冬胰岛素）
2023年销售额：41.77亿美元
公司：诺和诺德
FDA首批日期：1999年9月7日
适应症：糖尿病
畅销原因：NovoRapid是一款利用现代DNA重组技术、人工制造而成速效型的胰岛素。其可以单独使用或与其它中效型或长效型胰岛素一起合并使用以控制成人和儿童糖尿病，使病患血糖达到稳定的目标。
NovoRapid的结构及药物作用类似人体自然释放的胰岛素，甚至比人类胰岛素作用更为快速，因此可以达到控制血糖的作用。当注射NovoRapid 10到20分钟内药物会开始发挥作用、在40至50分钟内可能达到最高的浓度，药物持续时间约为3-5小时。
NovoRapid在1999年在欧洲上市，目前已在全球120多个国家销售。
TOP8：Rybelsus（Semaglutide，司美格鲁肽片）
2023年销售额：27.25亿美元
公司：诺和诺德
FDA首批日期：2019年9月20日
适应症：2型糖尿病
畅销原因：Rybelsus的销售额在2022年经历了显著的增长，以丹麦克朗（DKK）计算的销售额飙升了134%，达到112.99亿丹麦克朗（约合16亿美元）。这一强劲势头一直持续到2023年，Rybelsus的销售额以丹麦克朗计算增长了66%，达到187.5亿丹麦克朗（约合27亿美元）。
TOP9：Januvia （Sitagliptin，西格列汀）
2023年销售额：21.89亿美元
公司：默沙东
FDA首批日期：2006年10月17日
适应症：2型糖尿病
畅销原因：2023年，Januvia的销售额达到21.89亿美元。FDA的批准是基于两项双盲、安慰剂对照的单疗法研究和两项双盲、安慰剂对照的联合疗法研究的综合结果。与安慰剂相比，每日剂量为100 mg的Januvia治疗显示糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）和餐后2小时血糖（PPG）有显著改善。
TOP10：Trajenta（Linagliptin/Metformin，利格列汀）
2023年销售额：18.15亿美元
公司：勃林格殷格翰
FDA首批日期：2011年5月2日
适应症：2型糖尿病
畅销原因：自勃林格殷格翰于2019年从礼来获得Trajenta的全部权益以来，Trajenta的销售额一直稳定。Trajenta的疗效已在临床试验中得到证实，无论是作为单一疗法还是作为附加疗法，都能显著降低糖化血红蛋白。在一项比较Trajenta和安慰剂的随机、平行组III期研究中，Trajenta治疗在24周时使安慰剂校正后的糖化血红蛋白（HbA1c）较基线降低了-0.69%（p＜0.0001）。与接受安慰剂的患者相比，接受利格列汀的患者在24周时也更有可能实现HbA1c降低≥0.5%。
