编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑相宜
集采持续推进“扩面提质”，中成药集采热浪四起，聚焦大品种和临床需求，考量成本因素和保障供应或成未来关注重点。
01
集采品种层层筛选
企业报价有新要求
自今年10月以来，甘肃省公共资源交易中心接连发布多份《甘肃省第六批药品集中带量采购公告》，进一步细化及明确拟纳入品种、集采要求及中选规则等内容。据悉，甘肃省第六批集采药品类型包括化学药及中成药，其遴选的基本原则是：
①化学药拟纳入条件为其他省份已集采+过评数≤4家；
②中成药拟纳入条件为其他省份已集采+企业数≤4家。
拟纳入品种数从1号公告的333个（化学药188个、中成药145个），到2号公告筛选为96个（化学药78个、中成药18个），再到3号公告正式确定为79个（化学药61个、中成药18个）。
企业报价方面，公告内容指出，原中选企业未申报或申报价无效的，2年内不得在我省挂网（已挂网的暂停该产品挂网资格，2年内不予恢复），如涉及药品具有临床不可替代性或具有重要治疗价值，暂停挂网采购会对临床用药产生重大影响的，经专家论证后另行处置。
申报企业正常生产供应的不同规格产品均应申报。不同规格原中选产品分别申报原中选价和意向价，未中选规格仅申报意向价。同规格产品只申报1个包装即可。
此外，本次企业申报规格将进行论证分组，原则上以采购金额最高的规格作为报价代表品，并以报价代表品按照差比价规则确定其它规格下一轮最终报价基准。
02
20个超10亿化学药来袭
正大天晴、上药......亮眼
79个品种拟纳入此次甘肃省集采，从治疗大类上看，以消化系统及代谢药、呼吸系统用药、血液和造血系统药物、全身用抗感染药物为主，分别占据13个、8个、7个和7个席位。
化学药方面，均为临床用量较大、采购金额较高、院内使用成熟的品种。从剂型分类上看，有33个注射剂拟纳入，占比超过五成。
拟纳入甘肃省第六批集采化学药名单
61个化学药中，有20个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，包括异甘草酸镁注射剂、多黏菌素B注射剂、枸地氯雷他定口服常释剂型、依托咪酯注射剂等。
异甘草酸镁注射剂是正大天晴药业的独家品种，属于第四代甘草酸制剂，用于慢性病毒性肝炎以及改善肝功能异常。数据显示，2023年该药在中国公立医疗机构终端销售规模首破30亿元，同比涨逾15%，为胆、肝疾病化学药TOP1产品。
2023年中国公立医疗机构终端胆、肝疾病化学药产品TOP10注：增长率为负数用*表示
多黏菌素B注射剂是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽，用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染，也可用于败血症、腹膜炎等，其2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过17亿元。目前，该药仅上药第一生化药业拥有生产批文，倍特药业、健康元药业、齐鲁制药等17家企业以新分类提交上市申请在审。
多黏菌素B注射剂申报上市情况
依托咪酯注射剂临床常用于全麻诱导，也可用于短时手术麻醉、麻醉辅助等，目前已纳入全国医保乙类药目录。数据显示，近年来该药在中国公立医疗机构终端销售额不断攀升，2023年拿下超11亿元，同比增长11.46%；2024上半年已超6亿元，同比增长11.53%，江苏恩华药业独占该产品市场。
03
18个中成药再掀热浪
独家品种占比超八成
中成药方面，“清一色”为医保用药，其中基药品种占比过半；从OTC分类看，甲类品种（含双跨）有3个，乙类品种（含双跨）有1个。
拟纳入甘肃省第六批集采中成药名单拟纳入集采的18个中成药中，独家品种为主力军，占比超过88%；其中10个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售额均在10亿元及以上，包括苏黄止咳胶囊剂、复方丹参滴丸、乌灵胶囊剂、麝香保心丸等。
苏黄止咳胶囊剂是扬子江药业的独家中成药，功能主治疏风宣肺、止咳利咽，用于风邪犯肺，肺气失宣所致的咳嗽，感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘见上述证候者等，是国家基药及全国医保乙类药品种。2021-2023年，该产品在中国公立医疗机构终端销售额均保持两位数的同比增速；2023年收获近30亿元，在止咳祛痰平喘中成药产品格局中高居第一。
2023年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药产品TOP10乌灵胶囊剂是浙江佐力药业的独家产品，用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力，以及神经衰弱见上述证候者。在中国公立医疗机构终端，该药自2018年以来销售额保持持续正增长，2023年销售峰值超10亿元；2024上半年同比增长6.23%至6亿元左右，为安神补脑中成药TOP1产品。
近年来中国公立医疗机构终端乌灵胶囊剂销售趋势（单位：万元）毋庸置疑，拥有独家品种的企业在集采竞争中更具“天然”优势，其主要体现在价格谈判、市场占有率等方面。可以预见，相关产品集采后在挂网价格、市场份额上影响不大。
04
聚焦大品种和临床需求
考量成本因素和保障供应
“大品种”因其市场需求大、销售额高，一直以来多是各地集采中的焦点。从品种遴选过程可以发现，此次甘肃省集采在瞄准大品种、聚焦院内临床用药需求等目的上十分明确。
具体来看，同为治疗普通感冒的中成药——感冒灵颗粒和肺力咳合剂均出现在此前集采的意见征集稿目录中，直到11月公布的正式目录显示，前者被调出而后者拟纳入。究其原因，这或许与产品在院内销售额占比高低有关，前者占比低，后者占比高。
数据显示，感冒灵颗粒、肺力咳合剂均为2023年在中国三大终端六大市场超20亿元的大品种，其在院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）的占比分别为5.1%和74.6%。
感冒灵颗粒、肺力咳合剂近年来在中国院内市场的销售额占比值得一提的是，感冒灵颗粒属于非医保中成药品种，在正式目录中被剔除，这也符合国务院此前发布的《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》指出，集采药品范围按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采......
此外，首次将OTC中成药拟纳入正式目录也是此次甘肃省集采的一大突破。从此前征求意见稿拟纳入188个化学药和145个中成药，到最终正式目录拟纳入61个化学药和18个中成药，中成药占比远远低于化学药。这背后更多的考量是：中药生产企业的成本连年增长，药企利润空间不断紧缩。
除了价格因素外，带量集采还要求企业保障稳定的供应。但在成本高企之下，今年来，不少药企因产品“断供”被地方或联盟列入“失信名单”，后续挂网和招投标环节也将受限。“断供”的影响也传导至医院和患者，这便要求各省在中成药集采中更注重风险管理。
来源：米内网数据库、甘肃省公共资源交易中心等
END
内容沟通：郑瑶（13810174402）
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编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑相宜
集采持续推进“扩面提质”，中成药集采热浪四起，聚焦大品种和临床需求，考量成本因素和保障供应或成未来关注重点。
01
集采品种层层筛选
企业报价有新要求
自今年10月以来，甘肃省公共资源交易中心接连发布多份《甘肃省第六批药品集中带量采购公告》，进一步细化及明确拟纳入品种、集采要求及中选规则等内容。据悉，甘肃省第六批集采药品类型包括化学药及中成药，其遴选的基本原则是：
①化学药拟纳入条件为其他省份已集采+过评数≤4家；
②中成药拟纳入条件为其他省份已集采+企业数≤4家。
拟纳入品种数从1号公告的333个（化学药188个、中成药145个），到2号公告筛选为96个（化学药78个、中成药18个），再到3号公告正式确定为79个（化学药61个、中成药18个）。
企业报价方面，公告内容指出，原中选企业未申报或申报价无效的，2年内不得在我省挂网（已挂网的暂停该产品挂网资格，2年内不予恢复），如涉及药品具有临床不可替代性或具有重要治疗价值，暂停挂网采购会对临床用药产生重大影响的，经专家论证后另行处置。
申报企业正常生产供应的不同规格产品均应申报。不同规格原中选产品分别申报原中选价和意向价，未中选规格仅申报意向价。同规格产品只申报1个包装即可。
此外，本次企业申报规格将进行论证分组，原则上以采购金额最高的规格作为报价代表品，并以报价代表品按照差比价规则确定其它规格下一轮最终报价基准。
02
20个超10亿化学药来袭
正大天晴、上药......亮眼
79个品种拟纳入此次甘肃省集采，从治疗大类上看，以消化系统及代谢药、呼吸系统用药、血液和造血系统药物、全身用抗感染药物为主，分别占据13个、8个、7个和7个席位。
化学药方面，均为临床用量较大、采购金额较高、院内使用成熟的品种。从剂型分类上看，有33个注射剂拟纳入，占比超过五成。
拟纳入甘肃省第六批集采化学药名单
61个化学药中，有20个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，包括异甘草酸镁注射剂、多黏菌素B注射剂、枸地氯雷他定口服常释剂型、依托咪酯注射剂等。
异甘草酸镁注射剂是正大天晴药业的独家品种，属于第四代甘草酸制剂，用于慢性病毒性肝炎以及改善肝功能异常。数据显示，2023年该药在中国公立医疗机构终端销售规模首破30亿元，同比涨逾15%，为胆、肝疾病化学药TOP1产品。
2023年中国公立医疗机构终端胆、肝疾病化学药产品TOP10注：增长率为负数用*表示
多黏菌素B注射剂是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽，用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染，也可用于败血症、腹膜炎等，其2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过17亿元。目前，该药仅上药第一生化药业拥有生产批文，倍特药业、健康元药业、齐鲁制药等17家企业以新分类提交上市申请在审。
多黏菌素B注射剂申报上市情况
依托咪酯注射剂临床常用于全麻诱导，也可用于短时手术麻醉、麻醉辅助等，目前已纳入全国医保乙类药目录。数据显示，近年来该药在中国公立医疗机构终端销售额不断攀升，2023年拿下超11亿元，同比增长11.46%；2024上半年已超6亿元，同比增长11.53%，江苏恩华药业独占该产品市场。
03
18个中成药再掀热浪
独家品种占比超八成
中成药方面，“清一色”为医保用药，其中基药品种占比过半；从OTC分类看，甲类品种（含双跨）有3个，乙类品种（含双跨）有1个。
拟纳入甘肃省第六批集采中成药名单拟纳入集采的18个中成药中，独家品种为主力军，占比超过88%；其中10个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售额均在10亿元及以上，包括苏黄止咳胶囊剂、复方丹参滴丸、乌灵胶囊剂、麝香保心丸等。
苏黄止咳胶囊剂是扬子江药业的独家中成药，功能主治疏风宣肺、止咳利咽，用于风邪犯肺，肺气失宣所致的咳嗽，感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘见上述证候者等，是国家基药及全国医保乙类药品种。2021-2023年，该产品在中国公立医疗机构终端销售额均保持两位数的同比增速；2023年收获近30亿元，在止咳祛痰平喘中成药产品格局中高居第一。
2023年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药产品TOP10乌灵胶囊剂是浙江佐力药业的独家产品，用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力，以及神经衰弱见上述证候者。在中国公立医疗机构终端，该药自2018年以来销售额保持持续正增长，2023年销售峰值超10亿元；2024上半年同比增长6.23%至6亿元左右，为安神补脑中成药TOP1产品。
近年来中国公立医疗机构终端乌灵胶囊剂销售趋势（单位：万元）毋庸置疑，拥有独家品种的企业在集采竞争中更具“天然”优势，其主要体现在价格谈判、市场占有率等方面。可以预见，相关产品集采后在挂网价格、市场份额上影响不大。
04
聚焦大品种和临床需求
考量成本因素和保障供应
“大品种”因其市场需求大、销售额高，一直以来多是各地集采中的焦点。从品种遴选过程可以发现，此次甘肃省集采在瞄准大品种、聚焦院内临床用药需求等目的上十分明确。
具体来看，同为治疗普通感冒的中成药——感冒灵颗粒和肺力咳合剂均出现在此前集采的意见征集稿目录中，直到11月公布的正式目录显示，前者被调出而后者拟纳入。究其原因，这或许与产品在院内销售额占比高低有关，前者占比低，后者占比高。
数据显示，感冒灵颗粒、肺力咳合剂均为2023年在中国三大终端六大市场超20亿元的大品种，其在院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）的占比分别为5.1%和74.6%。
感冒灵颗粒、肺力咳合剂近年来在中国院内市场的销售额占比值得一提的是，感冒灵颗粒属于非医保中成药品种，在正式目录中被剔除，这也符合国务院此前发布的《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》指出，集采药品范围按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采......
此外，首次将OTC中成药拟纳入正式目录也是此次甘肃省集采的一大突破。从此前征求意见稿拟纳入188个化学药和145个中成药，到最终正式目录拟纳入61个化学药和18个中成药，中成药占比远远低于化学药。这背后更多的考量是：中药生产企业的成本连年增长，药企利润空间不断紧缩。
除了价格因素外，带量集采还要求企业保障稳定的供应。但在成本高企之下，今年来，不少药企因产品“断供”被地方或联盟列入“失信名单”，后续挂网和招投标环节也将受限。“断供”的影响也传导至医院和患者，这便要求各省在中成药集采中更注重风险管理。
来源：米内网数据库、甘肃省公共资源交易中心等
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