报告下载 | 2024版医保目录调整概览

医药魔方

4天前

从2024年销量最高的替雷利珠单抗注射液来看,2020年首次准入医保目录,其2020年销售额远低于信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗,进入医保后4次调整支付范围,实现销售额的逐年增长。
11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称《2024年药品目录》)。《2024年药品目录》自2025年1月1日起正式执行。
2018年国家医保局成立以来,医保药品目录每年动态调整,调整方案与规则的规范性、科学性、可预期性持续提升。医药魔方也针对2024年医保目录调整制作了专题报告,您可点击下方链接免费下载此报告

01

2024版工作方案与《规则》调整内容

一、将供应保障作为调出品种重点考虑情形。将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品,以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形,强化供应保障管理。今年共有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
二、竞价药品协议到期后经评审可纳入常规目录。第一批竞价药品(2022年纳入)将于2024年12月31日到期,根据《竞价规则》,竞价药品到期后经专家评审同意,原则上纳入常规目录乙类。17个第一批竞价药品全部纳入2024常规目录。
三、强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件,加强对参与专家的专业培训和指导,提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。

02

目录整体调整结果

91个目录外品种成功准入,其中:谈判新增84个,竞价新增5个,常规新增2个,43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
官方统计的谈判成功率为76%,为近三年最低(23年85%,22年82%,21年80%);平均降价幅度为63%,为2016年开展谈判以来最高。其中原因可能为:申报数量大增加了谈判的竞争压力(形式审查药品数量为574个,创近三年来数量最多);医保基金压力大,医保部门评审标准愈加严格,对药品的价值和价格提出更高要求。

03

调入品种分析

此次医保目录调整,有91个品种成功调入,成功率仅为36.84%,远低于去年56.25%的成功率(224个目录外品种中有126个品种成功调入)。
疾病领域来看:大部分疾病领域的准入成功率有所下降,其中呼吸系统药物(13进8→10进1)、肌肉骨骼系统药物(6进3→5进1)准入成功率下降幅度最大心血管系统药物(8进1→20进7)、中药内科用药(10进5→11进7)准入成功率较去年有所提高
品种特征来看:成功率从高到低依次为:古代经典名方品种(75%),鼓励仿制目录收录品种(66.67%),突破性疗法品种(63.16%),中药(55%),附条件批准品种(48.57%),进口独家品种(47.76%),生物药(43.24%)。非独家药品的准入成功率仅为18.6%,原因可能为临床价值未得到专家认可、价格预期较高等。而境外急需新药(20%)、罕见病目录(29.73%)等药品成本高昂而需求小,谈判价格难以达到双方预期,准入成功率较低。

04

企业分析

2024年药品准入和续约方面表现突出的前16家企业中,11家为国内企业,5家为外企。位列调入、续约总数TOP1的是齐鲁制药,1个产品谈判成功,2个产品竞价成功,7个产品竞价转常规,8个产品谈判转常规,新增适应症续约1个,原适应症续约1个。
单从目录外准入情况来看,罗氏和恒瑞并列第一,均有4个产品谈判成功,其中罗氏谈判成功的产品为:法瑞西单抗注射液、玛巴洛沙韦干混悬剂、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、注射用维泊妥珠单抗;恒瑞谈判成功的产品为:奥特康唑胶囊、富马酸泰吉利定注射液、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)。
21-24年目录外独家品种累计调入统计显示,恒瑞(16个)、(12个)、四环(8个)排名前三,与21-23年统计情况相比,人福医药凭借2024年3个品种谈判成功(氯巴占片、盐酸氢吗啡酮缓释片、注射用磷丙泊酚二钠)排名明显提高。

05

谈判药品价格降幅

据医保局统计,目录外成功准入的89个谈判/竞价品种,平均降价63%,较上年略有升高。2024年整体降幅较缓,降幅超过80%的两个品种仅3个,均为新纳入谈判的品种,其中一贯煎颗粒降价84.63%;盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)降价93%;依普利酮片降价97.94%。除企业主动申报调整支付范围的品种外,24个按照已到期不调整支付范围申报的品种也有20%以下的降幅。

06

医保品种销售分析

以PD(L)1为例,2024年新准入品种中,共4个PD(L)1品种,使目录中PD-1/PD-L1品种数翻倍。2024年国内销售额Top10 PD(L)1产品如图。Top5品种均为2020年之前上市,Top3产品均为目录内品种,坚持自费市场的帕博利珠单抗排位第4。
2024年销量最高的替雷利珠单抗注射液来看,2020年首次准入医保目录,其2020年销售额远低于信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗,进入医保后4次调整支付范围,实现销售额的逐年增长。
国内首个PD1双抗卡度尼利单抗(康方生物),2022上市后主打自费市场,2024销售额已位列国内PD1产品Top10,并成功准入2024谈判目录。

07

谈判药品医疗机构配备情况

截至2024年Q3,2023版谈判品种在广东的配备品种数为383种,谈判品种配备率达到了89%,已接近90%,北京、江苏、上海、云南的配备率紧随其后,远超新疆西藏等西部地区,可见当前谈判品种市场较集中于发达地区。
以上为本轮医保谈判相关内容梳理,更多医保目录相关报道及历史信息数据见Bydrug小程序医保专题页面
想要获取本轮医保谈判名单品种具体信息,您也可以进入医药魔方PharmaGO数据库-中国上市板块,快速搜索并获取。

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11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称《2024年药品目录》)。《2024年药品目录》自2025年1月1日起正式执行。
2018年国家医保局成立以来,医保药品目录每年动态调整,调整方案与规则的规范性、科学性、可预期性持续提升。医药魔方也针对2024年医保目录调整制作了专题报告,您可点击下方链接免费下载此报告

01

2024版工作方案与《规则》调整内容

一、将供应保障作为调出品种重点考虑情形。将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品,以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形,强化供应保障管理。今年共有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
二、竞价药品协议到期后经评审可纳入常规目录。第一批竞价药品(2022年纳入)将于2024年12月31日到期,根据《竞价规则》,竞价药品到期后经专家评审同意,原则上纳入常规目录乙类。17个第一批竞价药品全部纳入2024常规目录。
三、强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件,加强对参与专家的专业培训和指导,提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。

02

目录整体调整结果

91个目录外品种成功准入,其中:谈判新增84个,竞价新增5个,常规新增2个,43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
官方统计的谈判成功率为76%,为近三年最低(23年85%,22年82%,21年80%);平均降价幅度为63%,为2016年开展谈判以来最高。其中原因可能为:申报数量大增加了谈判的竞争压力(形式审查药品数量为574个,创近三年来数量最多);医保基金压力大,医保部门评审标准愈加严格,对药品的价值和价格提出更高要求。

03

调入品种分析

此次医保目录调整,有91个品种成功调入,成功率仅为36.84%,远低于去年56.25%的成功率(224个目录外品种中有126个品种成功调入)。
疾病领域来看:大部分疾病领域的准入成功率有所下降,其中呼吸系统药物(13进8→10进1)、肌肉骨骼系统药物(6进3→5进1)准入成功率下降幅度最大心血管系统药物(8进1→20进7)、中药内科用药(10进5→11进7)准入成功率较去年有所提高
品种特征来看:成功率从高到低依次为:古代经典名方品种(75%),鼓励仿制目录收录品种(66.67%),突破性疗法品种(63.16%),中药(55%),附条件批准品种(48.57%),进口独家品种(47.76%),生物药(43.24%)。非独家药品的准入成功率仅为18.6%,原因可能为临床价值未得到专家认可、价格预期较高等。而境外急需新药(20%)、罕见病目录(29.73%)等药品成本高昂而需求小,谈判价格难以达到双方预期,准入成功率较低。

04

企业分析

2024年药品准入和续约方面表现突出的前16家企业中,11家为国内企业,5家为外企。位列调入、续约总数TOP1的是齐鲁制药,1个产品谈判成功,2个产品竞价成功,7个产品竞价转常规,8个产品谈判转常规,新增适应症续约1个,原适应症续约1个。
单从目录外准入情况来看,罗氏和恒瑞并列第一,均有4个产品谈判成功,其中罗氏谈判成功的产品为:法瑞西单抗注射液、玛巴洛沙韦干混悬剂、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、注射用维泊妥珠单抗;恒瑞谈判成功的产品为:奥特康唑胶囊、富马酸泰吉利定注射液、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)。
21-24年目录外独家品种累计调入统计显示,恒瑞(16个)、(12个)、四环(8个)排名前三,与21-23年统计情况相比,人福医药凭借2024年3个品种谈判成功(氯巴占片、盐酸氢吗啡酮缓释片、注射用磷丙泊酚二钠)排名明显提高。

05

谈判药品价格降幅

据医保局统计,目录外成功准入的89个谈判/竞价品种,平均降价63%,较上年略有升高。2024年整体降幅较缓,降幅超过80%的两个品种仅3个,均为新纳入谈判的品种,其中一贯煎颗粒降价84.63%;盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)降价93%;依普利酮片降价97.94%。除企业主动申报调整支付范围的品种外,24个按照已到期不调整支付范围申报的品种也有20%以下的降幅。

06

医保品种销售分析

以PD(L)1为例,2024年新准入品种中,共4个PD(L)1品种,使目录中PD-1/PD-L1品种数翻倍。2024年国内销售额Top10 PD(L)1产品如图。Top5品种均为2020年之前上市,Top3产品均为目录内品种,坚持自费市场的帕博利珠单抗排位第4。
2024年销量最高的替雷利珠单抗注射液来看,2020年首次准入医保目录,其2020年销售额远低于信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗,进入医保后4次调整支付范围,实现销售额的逐年增长。
国内首个PD1双抗卡度尼利单抗(康方生物),2022上市后主打自费市场,2024销售额已位列国内PD1产品Top10,并成功准入2024谈判目录。

07

谈判药品医疗机构配备情况

截至2024年Q3,2023版谈判品种在广东的配备品种数为383种,谈判品种配备率达到了89%,已接近90%,北京、江苏、上海、云南的配备率紧随其后,远超新疆西藏等西部地区,可见当前谈判品种市场较集中于发达地区。
以上为本轮医保谈判相关内容梳理,更多医保目录相关报道及历史信息数据见Bydrug小程序医保专题页面
想要获取本轮医保谈判名单品种具体信息,您也可以进入医药魔方PharmaGO数据库-中国上市板块,快速搜索并获取。

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