涉5024批次药品,3批次不合规!

医药慧

1周前

经贵阳市食品药品检验检测中心检验,标示为通化茂祥制药有限公司生产的环磷酰胺片(批号:230702)不符合规定,不符合规定项目为酸度。

近日,贵州省药品监督管理局发布药品质量公告(2024年第4期总第54期) 。

公告显示,此次贵州省抽查检验共涉及1110个被抽样单位,1405家药品生产企业的5024批次药品,经核查确认,5021批次经检验符合药品标准规定,3个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。

不符合药品标准规定的药品信息具体如下:

经铜仁市检验检测院检验,标示为西藏神猴药业有限责任公司生产的十味黑冰片丸(批号:20220901)不符合规定,不符合规定项目为重量差异
经贵阳市食品药品检验检测中心检验,标示为通化茂祥制药有限公司生产的环磷酰胺片(批号:230702)不符合规定,不符合规定项目为【检查】酸度
经贵阳市食品药品检验检测中心检验,标示为河南华夏药材有限公司生产的浮萍(批号:201201)不符合规定,不符合规定项目为【检查】酸度

同时,公告还指出,对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。贵州省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

经贵阳市食品药品检验检测中心检验,标示为通化茂祥制药有限公司生产的环磷酰胺片(批号:230702)不符合规定,不符合规定项目为酸度。

近日,贵州省药品监督管理局发布药品质量公告(2024年第4期总第54期) 。

公告显示,此次贵州省抽查检验共涉及1110个被抽样单位,1405家药品生产企业的5024批次药品,经核查确认,5021批次经检验符合药品标准规定,3个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。

不符合药品标准规定的药品信息具体如下:

经铜仁市检验检测院检验,标示为西藏神猴药业有限责任公司生产的十味黑冰片丸(批号:20220901)不符合规定,不符合规定项目为重量差异
经贵阳市食品药品检验检测中心检验,标示为通化茂祥制药有限公司生产的环磷酰胺片(批号:230702)不符合规定,不符合规定项目为【检查】酸度
经贵阳市食品药品检验检测中心检验,标示为河南华夏药材有限公司生产的浮萍(批号:201201)不符合规定,不符合规定项目为【检查】酸度

同时,公告还指出,对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。贵州省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

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