格隆汇12月20日丨汇宇制药(688553.SH)公布，全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(简称“汇宇海玥”)自主研发的1类化学创新药HYP6589片(项目研发代号为“HY-0006”)正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。

化学创新药HYP-6589片在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，计划在中国开展一项评估HYP-6589单药治疗晚期实体瘤以及联合酪氨酸激酶抑制剂治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。该研究的主要目的是评价HYP-6589单药治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性，确定HYP-6589单药治疗晚期实体瘤患者的推荐II期剂量(RP2D)和/或最大耐受剂量(MTD)。

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化学创新药HYP-6589片在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，计划在中国开展一项评估HYP-6589单药治疗晚期实体瘤以及联合酪氨酸激酶抑制剂治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。该研究的主要目的是评价HYP-6589单药治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性，确定HYP-6589单药治疗晚期实体瘤患者的推荐II期剂量(RP2D)和/或最大耐受剂量(MTD)。

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