▎药明康德内容团队编辑
推动潜在“first-in-class”双抗开发，新锐完成超1.4亿美元A轮融资
Ottimo Pharma公司今日宣布完成超过1.4亿美元的A轮融资。本次融资将加速其主打候选药物jankistomig的开发进程。Jankistomig是一款潜在“first-in-class”的PD-1/VEGFR2双功能性抗体，适用于多种实体瘤适应症，提供静脉输注（IV）和皮下注射（SC）两种形式。同时，融资获得资金还将用于推进后续双功能产品管线的开发。
Jankistomig的设计不同于传统的双特异性抗体，其双臂中的任何一臂均可与PD-1或VEGFR2结合。它通过靶向免疫检查点蛋白和血管生成，为癌症治疗提供解决方案。这一创新方法旨在提供更广泛的治疗窗口，不受肿瘤VEGF水平的限制，有潜力改善多种实体瘤适应症的治疗结果。目前，jankistomig正在进行支持IND的临床前研究，计划于2025年底提交IND申请。
穿越血脑屏障，安斯泰来超13亿美元开发神经疾病基因疗法
Sangamo Therapeutics与安斯泰来（Astellas）今天宣布，双方已签署一项许可协议。安斯泰来将使用Sangamo开发的创新专有神经营养型腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳在非人灵长类动物中已展示出强大的血脑屏障穿越能力和神经细胞转导效果。协议赋予安斯泰来对一个靶点的全球独家使用权，同时允许其在支付额外许可费用后，将使用权扩展至最多4个其他靶点，以通过静脉注射基因药物治疗某些神经系统疾病。
再生元两款创新单抗疗法挺进3期临床
再生元公司（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，其针对凝血因子XI（FXI）不同结构域的两种创新单克隆抗体在2期临床试验中取得了积极结果。REGN7508（靶向FXI催化结构域）旨在最大限度地提高抗凝活性，同时将出血风险降至最低；REGN9933（靶向FXI蛋白A2结构域）则为那些具有最高出血风险且不适合现有抗凝药物的患者提供了额外选择。根据2期临床结果，两种抗体均表现出显著的抗血栓效果，且所有治疗组均未观察到与治疗相关的临床显著出血事件。基于这一积极结果，该公司计划将这两款抗体推进3期临床开发阶段。
再生元公司开展了两个开放标签、活性对照的2期试验（ROXI-VTE-I和ROXI-VTE-II），以评估REGN7508和REGN9933在单侧全膝关节置换术后预防无症状或有症状静脉血栓栓塞（VTE）的效果。在ROXI-VTE-I试验中，患者被随机分配接受单次静脉输注REGN9933、每日一次enoxaparin或每日两次apixaban直至静脉造影检查。在ROXI-VTE-II试验中，患者被随机分配接受单次静脉注射REGN7508或每日一次enoxaparin直至静脉造影检查。
在术后静脉造影检测VTE发生率这一指标上，结合两项试验数据的综合分析显示，REGN7508和REGN9933均达到与活性对照相比的非劣效性标准，具体试验结果如下：
▲REGN7508和REGN9933的2期临床试验结果（图片来源：参考资料[3]）
▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放
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推动潜在“first-in-class”双抗开发，新锐完成超1.4亿美元A轮融资
Ottimo Pharma公司今日宣布完成超过1.4亿美元的A轮融资。本次融资将加速其主打候选药物jankistomig的开发进程。Jankistomig是一款潜在“first-in-class”的PD-1/VEGFR2双功能性抗体，适用于多种实体瘤适应症，提供静脉输注（IV）和皮下注射（SC）两种形式。同时，融资获得资金还将用于推进后续双功能产品管线的开发。
Jankistomig的设计不同于传统的双特异性抗体，其双臂中的任何一臂均可与PD-1或VEGFR2结合。它通过靶向免疫检查点蛋白和血管生成，为癌症治疗提供解决方案。这一创新方法旨在提供更广泛的治疗窗口，不受肿瘤VEGF水平的限制，有潜力改善多种实体瘤适应症的治疗结果。目前，jankistomig正在进行支持IND的临床前研究，计划于2025年底提交IND申请。
穿越血脑屏障，安斯泰来超13亿美元开发神经疾病基因疗法
Sangamo Therapeutics与安斯泰来（Astellas）今天宣布，双方已签署一项许可协议。安斯泰来将使用Sangamo开发的创新专有神经营养型腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳在非人灵长类动物中已展示出强大的血脑屏障穿越能力和神经细胞转导效果。协议赋予安斯泰来对一个靶点的全球独家使用权，同时允许其在支付额外许可费用后，将使用权扩展至最多4个其他靶点，以通过静脉注射基因药物治疗某些神经系统疾病。
再生元两款创新单抗疗法挺进3期临床
再生元公司（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，其针对凝血因子XI（FXI）不同结构域的两种创新单克隆抗体在2期临床试验中取得了积极结果。REGN7508（靶向FXI催化结构域）旨在最大限度地提高抗凝活性，同时将出血风险降至最低；REGN9933（靶向FXI蛋白A2结构域）则为那些具有最高出血风险且不适合现有抗凝药物的患者提供了额外选择。根据2期临床结果，两种抗体均表现出显著的抗血栓效果，且所有治疗组均未观察到与治疗相关的临床显著出血事件。基于这一积极结果，该公司计划将这两款抗体推进3期临床开发阶段。
再生元公司开展了两个开放标签、活性对照的2期试验（ROXI-VTE-I和ROXI-VTE-II），以评估REGN7508和REGN9933在单侧全膝关节置换术后预防无症状或有症状静脉血栓栓塞（VTE）的效果。在ROXI-VTE-I试验中，患者被随机分配接受单次静脉输注REGN9933、每日一次enoxaparin或每日两次apixaban直至静脉造影检查。在ROXI-VTE-II试验中，患者被随机分配接受单次静脉注射REGN7508或每日一次enoxaparin直至静脉造影检查。
在术后静脉造影检测VTE发生率这一指标上，结合两项试验数据的综合分析显示，REGN7508和REGN9933均达到与活性对照相比的非劣效性标准，具体试验结果如下：
▲REGN7508和REGN9933的2期临床试验结果（图片来源：参考资料[3]）
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