▎药明康德内容团队编辑
Actuate Therapeutics今日公布其在研GSK-3β小分子抑制剂elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP），用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗2期试验Actuate-1801 Part 3B的积极结果。
Actuate-1801 Part 3B研究是一项随机对照的2期临床试验，旨在评估elraglusib联合GnP与GnP单独相比，作为mPDAC一线治疗中的疗效和安全性。该研究共纳入286例未接受过系统性治疗的mPDAC患者，按2：1的比例随机分配至elraglusib联合治疗组（elraglusib + GnP）或对照组（GnP单独治疗）。
中期数据分析显示，试验达成主要终点。Elraglusib联合治疗组患者的1年生存率为43.6%，显著高于活性对照组的22.5%（p=0.002）。其中elraglusib联合治疗组患者的18个月与24个月生存率分别为20.9%和16.7%，而活性对照组则皆为0%。Elraglusib联合治疗组患者的死亡风险降低了37%，中位总生存期（mOS）显著延长至9.3个月，而活性对照组患者的mOS则为7.2个月（HR=0.63，p=0.016）。
▲Actuate Therapeutics管线图（图片来源：Actuate Therapeutics公司官网）
截至2024年11月15日，elraglusib联合治疗组与活性对照组患者的客观缓解率（ORR）分别为27.7%与20.5%；疾病控制率（DCR）分别为42.6%与33.3%；无进展生存期（PFS）分别是5.6个月与4.9个月。
值得一提的是，elraglusib联合治疗组中有2例原本不可手术的患者，经过治疗后靶病灶明显缩小，成功接受了手术切除，其中1例在手术后达到了100%肿瘤负荷清除。此外，该组还观察到1例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR），两者均实现了靶病灶100%缩小，而对照组未出现类似结果。
安全性方面，试验达到了主要的安全性终点。Elraglusib联合治疗组的不良事件（TEAEs）和严重不良事件（SAEs）与活性对照组相似，显示出良好的风险-获益特征。
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Actuate-1801 Part 3B研究是一项随机对照的2期临床试验，旨在评估elraglusib联合GnP与GnP单独相比，作为mPDAC一线治疗中的疗效和安全性。该研究共纳入286例未接受过系统性治疗的mPDAC患者，按2：1的比例随机分配至elraglusib联合治疗组（elraglusib + GnP）或对照组（GnP单独治疗）。
中期数据分析显示，试验达成主要终点。Elraglusib联合治疗组患者的1年生存率为43.6%，显著高于活性对照组的22.5%（p=0.002）。其中elraglusib联合治疗组患者的18个月与24个月生存率分别为20.9%和16.7%，而活性对照组则皆为0%。Elraglusib联合治疗组患者的死亡风险降低了37%，中位总生存期（mOS）显著延长至9.3个月，而活性对照组患者的mOS则为7.2个月（HR=0.63，p=0.016）。
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截至2024年11月15日，elraglusib联合治疗组与活性对照组患者的客观缓解率（ORR）分别为27.7%与20.5%；疾病控制率（DCR）分别为42.6%与33.3%；无进展生存期（PFS）分别是5.6个月与4.9个月。
值得一提的是，elraglusib联合治疗组中有2例原本不可手术的患者，经过治疗后靶病灶明显缩小，成功接受了手术切除，其中1例在手术后达到了100%肿瘤负荷清除。此外，该组还观察到1例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR），两者均实现了靶病灶100%缩小，而对照组未出现类似结果。
安全性方面，试验达到了主要的安全性终点。Elraglusib联合治疗组的不良事件（TEAEs）和严重不良事件（SAEs）与活性对照组相似，显示出良好的风险-获益特征。
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