仿制药上市申请11个、进口申请1个品规收到通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批(12.9-12.15）
进口申请。...中药相关申请。...注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；。...新药上市申请。...无。...仿制药申请。...药品名称企业注册分类受理号。...吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHS2400419。...新药临床申请。
新药上市申请
无
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HS-10384片 | 常州恒邦药业有限公司 | 1 | CXHL2401054 |
| HS-10384片 | 常州恒邦药业有限公司 | 1 | CXHL2401053 |
| CA1257胶囊 | 南京中澳转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401034 |
| CA1257胶囊 | 南京中澳转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401033 |
| CA1257胶囊 | 南京中澳转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401032 |
| GP-2102乳膏 | 南京济群医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401023 |
| GP-2102乳膏 | 南京济群医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401022 |
| 伊匹乌肽滴鼻剂 | 益承康泰(厦门)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401019 |
| JMKX003948滴眼液 | 上海济煜医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400989 |
| JMKX003948滴眼液 | 上海济煜医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400988 |
| JMKX003948滴眼液 | 上海济煜医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400987 |
| JMKX003948滴眼液 | 上海济煜医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400986 |
| 1646A干混悬剂 | 普照国康(湖北)药业有限公司 | 2.2 | CXHL2401037 |
| TTYP01片 | 上海澳宗生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400971 |
| TTYP01片 | 上海澳宗生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400970 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400966 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400965 |
| 地塞米松棕榈酸酯注射液 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401026 |
| 注射用盐酸曲拉西利 | 海南先声再明医药股份有限公司 | 2.4 | CXHL2400994 |
| 注射用盐酸曲拉西利 | 海南先声再明医药股份有限公司 | 2.4 | CXHL2400993 |
| 复制缺陷型猴痘疫苗 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 1.2 | CXSL2400627 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400622 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400620 |
| 注射用ZW25 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400688 |
| HCB101注射液 | 广州汉科生物有限公司 | 1 | CXSL2400683 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400679 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400678 |
| 注射用SHR-1681 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400677 |
| EXG110注射液 | 杭州嘉因生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400611 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甘油果糖氯化钠注射液 | 江苏亚尧生物科技有限公司 | 3 | CYHS2400653 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400483 |
| 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHS2400419 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 深圳华药南方制药有限公司 | 3 | CYHS2400398 |
| 阿伐那非片 | 扬州市三药制药有限公司 | 3 | CYHS2400348 |
| 法莫替丁注射液 | 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302215 |
| 布美他尼注射液 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301876 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 3 | CYHS2301748 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广东稳健药业有限公司 | 3 | CYHS2301636 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广东稳健药业有限公司 | 3 | CYHS2301635 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2301622 |
| 硫酸镁注射液 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 3 | CYHS2301554 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2301335 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 山东威智百科药业有限公司 | 3 | CYHS2301113 |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 3 | CYHS2300926 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 海南天盛保和生物科技有限公司 | 3 | CYHS2300746 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 广州维奥康药业科技有限公司 | 3 | CYHS2300680 |
| 生理氯化钠溶液 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300148 |
| 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2200415国;CYHS2200415 |
| 甲钴胺片 | 海南倍吉康医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400594 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2302902 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2302854 |
| 头孢泊肟酯片 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 4 | CYHS2302800 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302731 |
| 氧(液态) | 昆明安宁梅塞尔气体产品有限公司 | 4 | CYHS2302656 |
| 卡铂注射液 | 四川百利药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302625 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 重庆希韦医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302607 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 重庆希韦医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302606 |
| 骨化三醇注射液 | 南京海融制药有限公司 | 4 | CYHS2302587 |
| 骨化三醇注射液 | 南京海融制药有限公司 | 4 | CYHS2302586 |
| 注射用氯诺昔康 | 浙江佰奥医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302345 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 吉林四长制药有限公司 | 4 | CYHS2302294 |
| 地拉罗司分散片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2302285 |
| 甲磺酸艾立布林注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302221 |
| 碘普罗胺注射液 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302202 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302189 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302188 |
| 布洛芬混悬液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302105 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302015 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 苏州二叶制药有限公司 | 4 | CYHS2301942 |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 4 | CYHS2301924 |
| 盐酸达泊西汀片 | 武汉华尔生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301919 |
| 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301866 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 重庆健能医药开发有限公司 | 4 | CYHS2301751 |
| 依西美坦片 | 上海安必生制药技术有限公司 | 4 | CYHS2301726 |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 湖北午时药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301728 |
| 罗库溴铵注射液 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301680 |
| 罗库溴铵注射液 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301679 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301512 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 济川药业集团有限公司 | 4 | CYHS2301479 |
| 司来帕格片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301459 |
| 司来帕格片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301458 |
| 司来帕格片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301457 |
| 西甲硅油乳剂 | 山东新鲁医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301364 |
| 瑞巴派特片 | 杭州奥默医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301236 |
| 利丙双卡因乳膏 | 河北新张药股份有限公司 | 4 | CYHS2300553 |
| 利丙双卡因乳膏 | 杭州领业医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300507 |
| 拉考沙胺注射液 | 亿药通(河北)生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300033国;CYHS2300033 |
| 拉考沙胺注射液 | 亿药通(河北)生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300032国;CYHS2300032 |
| 利丙双卡因乳膏 | 海南紫程众投生物科技有限公司 | 4 | CYHS2201788国;CYHS2201788 |
| 司来帕格片 | 常州恒邦药业有限公司 | 4 | CYHS2101337国;CYHS2101337 |
| 司来帕格片 | 常州恒邦药业有限公司 | 4 | CYHS2101338国;CYHS2101338 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 山东化药医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400199 |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | 吉林省长源药业有限公司 | 4 | CYHL2400193 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 注射用牛肺表面活性剂 | Lyomark Pharma GmbH | 5.1 | JXHS2400028 |
| Vamorolone口服混悬液 | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH | 5.1 | JXHS2400026 |
| 多替诺雷片 | FUJI YAKUHIN CO., LTD. | 5.1 | JXHS2400008 |
| 多替诺雷片 | FUJI YAKUHIN CO., LTD. | 5.1 | JXHS2400007 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | URSAPHARM Arzneimittel GmbH | 5.1 | JXHS2200036国;JXHS2200036 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 2.2 | JXSS2300085 |
| 注射用利纳西普 | Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd. | 3.1 | JXSS2400016 |
| 注射用泰朗妥昔单抗 | ADC Therapeutics SA | 3.1 | JXSS2300057 |
| 左炔诺孕酮片 | EXELTIS HEALTHCARE S.L. | 5.2 | JYHS2300010 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JXHS2000108国;JXHS2000108 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JXHS2000107国;JXHS2000107 |
| JNJ-77242113-AAC片 | Janssen Research Development, LLC | 1 | JXHL2400267 |
| DD01注射液 | Neuraly Inc. | 1 | JXHL2400241 |
| Sotorasib 片 | Amgen Inc. | 2.4 | JXHL2400234 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400191 |
| MEDI5752 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400187 |
| JNJ-81201887 | Janssen Research Development, LLC | 1 | JXSL2400180 |
| JNJ-81201887 | Janssen Research Development, LLC | 1 | JXSL2400181 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 柴金散结颗粒 | 广东凯仲生物科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400064 |
| 连花御屏颗粒 | 北京以岭药业有限公司 | 1.1 | CXZL2400063 |
| 感咳颗粒 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400061 |
| 参葛颗粒 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400060 |
| 十味疏风颗粒 | 山东省药学科学院 | 1.1 | CXZL2400055 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
进口申请。...中药相关申请。...注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；。...新药上市申请。...无。...仿制药申请。...药品名称企业注册分类受理号。...吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHS2400419。...新药临床申请。
新药上市申请
无
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HS-10384片 | 常州恒邦药业有限公司 | 1 | CXHL2401054 |
| HS-10384片 | 常州恒邦药业有限公司 | 1 | CXHL2401053 |
| CA1257胶囊 | 南京中澳转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401034 |
| CA1257胶囊 | 南京中澳转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401033 |
| CA1257胶囊 | 南京中澳转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401032 |
| GP-2102乳膏 | 南京济群医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401023 |
| GP-2102乳膏 | 南京济群医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401022 |
| 伊匹乌肽滴鼻剂 | 益承康泰(厦门)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401019 |
| JMKX003948滴眼液 | 上海济煜医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400989 |
| JMKX003948滴眼液 | 上海济煜医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400988 |
| JMKX003948滴眼液 | 上海济煜医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400987 |
| JMKX003948滴眼液 | 上海济煜医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400986 |
| 1646A干混悬剂 | 普照国康(湖北)药业有限公司 | 2.2 | CXHL2401037 |
| TTYP01片 | 上海澳宗生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400971 |
| TTYP01片 | 上海澳宗生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400970 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400966 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400965 |
| 地塞米松棕榈酸酯注射液 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401026 |
| 注射用盐酸曲拉西利 | 海南先声再明医药股份有限公司 | 2.4 | CXHL2400994 |
| 注射用盐酸曲拉西利 | 海南先声再明医药股份有限公司 | 2.4 | CXHL2400993 |
| 复制缺陷型猴痘疫苗 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 1.2 | CXSL2400627 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400622 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400620 |
| 注射用ZW25 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400688 |
| HCB101注射液 | 广州汉科生物有限公司 | 1 | CXSL2400683 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400679 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400678 |
| 注射用SHR-1681 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400677 |
| EXG110注射液 | 杭州嘉因生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400611 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甘油果糖氯化钠注射液 | 江苏亚尧生物科技有限公司 | 3 | CYHS2400653 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400483 |
| 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHS2400419 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 深圳华药南方制药有限公司 | 3 | CYHS2400398 |
| 阿伐那非片 | 扬州市三药制药有限公司 | 3 | CYHS2400348 |
| 法莫替丁注射液 | 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302215 |
| 布美他尼注射液 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301876 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 3 | CYHS2301748 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广东稳健药业有限公司 | 3 | CYHS2301636 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广东稳健药业有限公司 | 3 | CYHS2301635 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2301622 |
| 硫酸镁注射液 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 3 | CYHS2301554 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2301335 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 山东威智百科药业有限公司 | 3 | CYHS2301113 |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 3 | CYHS2300926 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 海南天盛保和生物科技有限公司 | 3 | CYHS2300746 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 广州维奥康药业科技有限公司 | 3 | CYHS2300680 |
| 生理氯化钠溶液 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300148 |
| 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2200415国;CYHS2200415 |
| 甲钴胺片 | 海南倍吉康医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400594 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2302902 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2302854 |
| 头孢泊肟酯片 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 4 | CYHS2302800 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302731 |
| 氧(液态) | 昆明安宁梅塞尔气体产品有限公司 | 4 | CYHS2302656 |
| 卡铂注射液 | 四川百利药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302625 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 重庆希韦医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302607 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 重庆希韦医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302606 |
| 骨化三醇注射液 | 南京海融制药有限公司 | 4 | CYHS2302587 |
| 骨化三醇注射液 | 南京海融制药有限公司 | 4 | CYHS2302586 |
| 注射用氯诺昔康 | 浙江佰奥医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302345 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 吉林四长制药有限公司 | 4 | CYHS2302294 |
| 地拉罗司分散片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2302285 |
| 甲磺酸艾立布林注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302221 |
| 碘普罗胺注射液 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302202 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302189 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302188 |
| 布洛芬混悬液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302105 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302015 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 苏州二叶制药有限公司 | 4 | CYHS2301942 |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 4 | CYHS2301924 |
| 盐酸达泊西汀片 | 武汉华尔生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301919 |
| 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301866 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 重庆健能医药开发有限公司 | 4 | CYHS2301751 |
| 依西美坦片 | 上海安必生制药技术有限公司 | 4 | CYHS2301726 |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 湖北午时药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301728 |
| 罗库溴铵注射液 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301680 |
| 罗库溴铵注射液 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301679 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301512 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 济川药业集团有限公司 | 4 | CYHS2301479 |
| 司来帕格片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301459 |
| 司来帕格片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301458 |
| 司来帕格片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301457 |
| 西甲硅油乳剂 | 山东新鲁医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301364 |
| 瑞巴派特片 | 杭州奥默医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301236 |
| 利丙双卡因乳膏 | 河北新张药股份有限公司 | 4 | CYHS2300553 |
| 利丙双卡因乳膏 | 杭州领业医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300507 |
| 拉考沙胺注射液 | 亿药通(河北)生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300033国;CYHS2300033 |
| 拉考沙胺注射液 | 亿药通(河北)生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300032国;CYHS2300032 |
| 利丙双卡因乳膏 | 海南紫程众投生物科技有限公司 | 4 | CYHS2201788国;CYHS2201788 |
| 司来帕格片 | 常州恒邦药业有限公司 | 4 | CYHS2101337国;CYHS2101337 |
| 司来帕格片 | 常州恒邦药业有限公司 | 4 | CYHS2101338国;CYHS2101338 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 山东化药医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400199 |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | 吉林省长源药业有限公司 | 4 | CYHL2400193 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 注射用牛肺表面活性剂 | Lyomark Pharma GmbH | 5.1 | JXHS2400028 |
| Vamorolone口服混悬液 | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH | 5.1 | JXHS2400026 |
| 多替诺雷片 | FUJI YAKUHIN CO., LTD. | 5.1 | JXHS2400008 |
| 多替诺雷片 | FUJI YAKUHIN CO., LTD. | 5.1 | JXHS2400007 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | URSAPHARM Arzneimittel GmbH | 5.1 | JXHS2200036国;JXHS2200036 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 2.2 | JXSS2300085 |
| 注射用利纳西普 | Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd. | 3.1 | JXSS2400016 |
| 注射用泰朗妥昔单抗 | ADC Therapeutics SA | 3.1 | JXSS2300057 |
| 左炔诺孕酮片 | EXELTIS HEALTHCARE S.L. | 5.2 | JYHS2300010 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JXHS2000108国;JXHS2000108 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JXHS2000107国;JXHS2000107 |
| JNJ-77242113-AAC片 | Janssen Research Development, LLC | 1 | JXHL2400267 |
| DD01注射液 | Neuraly Inc. | 1 | JXHL2400241 |
| Sotorasib 片 | Amgen Inc. | 2.4 | JXHL2400234 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400191 |
| MEDI5752 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400187 |
| JNJ-81201887 | Janssen Research Development, LLC | 1 | JXSL2400180 |
| JNJ-81201887 | Janssen Research Development, LLC | 1 | JXSL2400181 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 柴金散结颗粒 | 广东凯仲生物科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400064 |
| 连花御屏颗粒 | 北京以岭药业有限公司 | 1.1 | CXZL2400063 |
| 感咳颗粒 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400061 |
| 参葛颗粒 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400060 |
| 十味疏风颗粒 | 山东省药学科学院 | 1.1 | CXZL2400055 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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