阿斯利康抗心衰1类新药首次在华获批临床

健识局

3周前

根据ClinicalTrials官网,阿斯利康正在开展AZD5462的一项2b期临床研究,评估该产品对慢性心力衰竭(HF)患者心功能的影响。
11月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可,拟开发治疗心力衰竭。
据阿斯利康官网资料公布,这是一款RXFP1激动剂小分子药物,目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。通过CDE官网查询可知,这是该药首次在中国获批临床。

RXFP1是一种松弛素受体,该受体在许多器官和组织中广泛表达,包括心脏、肾脏和血管等。

在临床上,松弛素可以作用于其同源松弛素受体RXFP1,通过增强内皮介导的血管舒张机制、促进心血管系统中的心脏保护和抗纤维化作用,对心脏和血管产生有益作用。因此,它在调节心血管疾病发病机制中的作用逐渐成为研究的焦点,使用内源性激素松弛素模拟物已经治疗心血管疾病成为新药研发方向。

根据ClinicalTrials官网,阿斯利康正在开展AZD5462的一项2b期临床研究,评估该产品对慢性心力衰竭(HF)患者心功能的影响。该研究拟在国际范围内入组360名受试者,计划于2025年11月完成。

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根据ClinicalTrials官网,阿斯利康正在开展AZD5462的一项2b期临床研究,评估该产品对慢性心力衰竭(HF)患者心功能的影响。
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据阿斯利康官网资料公布,这是一款RXFP1激动剂小分子药物,目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。通过CDE官网查询可知,这是该药首次在中国获批临床。

RXFP1是一种松弛素受体,该受体在许多器官和组织中广泛表达,包括心脏、肾脏和血管等。

在临床上,松弛素可以作用于其同源松弛素受体RXFP1,通过增强内皮介导的血管舒张机制、促进心血管系统中的心脏保护和抗纤维化作用,对心脏和血管产生有益作用。因此,它在调节心血管疾病发病机制中的作用逐渐成为研究的焦点,使用内源性激素松弛素模拟物已经治疗心血管疾病成为新药研发方向。

根据ClinicalTrials官网,阿斯利康正在开展AZD5462的一项2b期临床研究,评估该产品对慢性心力衰竭(HF)患者心功能的影响。该研究拟在国际范围内入组360名受试者,计划于2025年11月完成。

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