恒瑞医药最新纳入医保的12款药品

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恒瑞医药最新纳入医保的12款药品

小北读财报

3周前

奥特康唑是恒瑞医药从美国Mycovia公司引进的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂，可高度特异性抑制真菌CYP51酶而发挥抗菌作用。...该产品是恒瑞医药历经10年研发的1类新药，是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂。

今年上半年恒瑞医药创新药含税收入为66.12亿元，

去年同期，恒瑞医药创新药收入为49.62亿元。

就纳入医保的药品而言：下面提到的12款药品，2023年度合计销售额约为34.60亿元，2024年1-3季度合计销售额约为40.08亿元。

根据11月28日的公司公告，我们来看下恒瑞医药纳入医保的12款药品的情况，重点关注这些药品的全球销售额和竞争对手，从中可以看出：

⒈辉瑞、礼来等国外药企，是恒瑞医药强有力的竞争对手。⒉国内创新药研发是必然趋势。

什么时候国内的药企能不窝里斗、不内卷，而是敢于到国际市场上，跟辉瑞这些企业硬碰硬、拼实力，那才是真本事。

一、富马酸泰吉利定注射液

术后疼痛是最常见的急性疼痛之一，中国手术患者术后中重度急性疼痛患病率高达48.7%

富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体（MOR）偏向性小分子激动剂，适用于术后镇痛治疗，是恒瑞医药在疼痛管理领域具有里程碑意义的关键产品。

国外已有同类产品Trevena公司开发的Oliceridine（商品名：Olinvyk）于2020年在美国获批上市销售；

江苏恩华药业股份有限公司已获得Trevena公司独家授权许可，Oliceridine于2023年5月在国内获批上市。

2019年12月，恒瑞医药创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市；

2024年1月，富马酸泰吉利定注射液于国内获批上市，标志着恒瑞医药在镇痛麻醉领域上市1类创新药增至2款。

2024年11月，富马酸泰吉利定注射液首次纳入国家医保目录。

二、奥特康唑胶囊

今年奥特康唑胶囊首次纳入医保目录。

奥特康唑是恒瑞医药从美国Mycovia公司引进的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂，可高度特异性抑制真菌CYP51酶而发挥抗菌作用。
奥特康唑用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病的适应症，已于2022年4月在美国获批上市。国内外有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、卢力康唑、艾沙康唑等多种同类产品获批上市。

2022年氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、卢力康唑和艾沙康唑全球销售额合计约24.35亿美元；

2023年，奥特康唑同类产品全球销售额合计约25.31亿美元。

截至2023年6月底，恒瑞医药奥特康唑相关项目累计已投入研发费用约16,674万元。

三、恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)

糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。目前，中国已经成为糖尿病第一大国，其中2型糖尿病患者的胰岛功能呈进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上。
恒格列净二甲双胍缓释片(I)、(II)是恒瑞医药自主研发的新型SGLT2抑制剂恒格列净，与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，可减少服用药片数量简化降糖方案。

目前，国外已有多个同类复方缓释产品上市，包括阿斯利康的XIGDUOXR以及勃林格殷格翰和礼来合作开发的SYNJARDYXR等，其中阿斯利康的XIGDUOXR（安达释）2023年6月在国内获批上市。

经查询，XIGDUOXR和SYNJARDYXR2023年全球销售额合计约为72.11亿美元。

四、氟唑帕利胶囊
截至今年5月份，恒瑞医药氟唑帕利相关项目累计已投入研发费用约89,664万元。

氟唑帕利是一种PARP抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。

经查询，氟唑帕利目前国外有同类产品Olaparib（商品名Lynparza）、Rucaparib（商品名Rubraca）、Niraparib（商品名Zejula）和Talazoparib（商品名Talzenna）于美国获批上市销售，其中Olaparib（商品名利普卓）于2018年8月在中国获批上市。

国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名则乐）于2019年12月在中国获批上市；

百济神州的帕米帕利胶囊（商品名百汇泽）于2021年4月在中国获批上市。

经查询EvaluatePharma数据库，Olaparib、Niraparib和Talazoparib2023年全球销售额合计约为38.13亿美元。

五、注射用卡瑞利珠单抗

卡瑞利珠单抗医保前的价格是19800元（200毫克），2023年安徽歙县医保局报出的采购价为2576.64元。创新药医保谈判，以价换量。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

国外有多款PD-1单克隆抗体获批上市，包括帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）、cemiplimab（再生元制药，商品名Libtayo）和dostarlimab（葛兰素史克，商品名Jemperli）等。

国内也有多款PD-1单克隆抗体获批上市。

经查询EvaluatePharma数据库，抗PD-1抗体2023年全球销售额合计约为375.92亿美元。

目前恒瑞医药卡瑞利珠单抗适应症已披露了9种。

六、羟乙磺酸达尔西利片

羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。
全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司研发的Palbociclib（商品名Ibrance），目前已在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区上市。

其他已被FDA批准上市的CDK4/6抑制剂有诺华研发的Ribociclib（商品名Kisqali），礼来研发的Abemaciclib（商品名Verzenio）和G1Therapeutics研发的Trilaciclib（商品名Cosela），均已在国内上市。

经查询EvaluatePharma数据库，羟乙磺酸达尔西利片同类产品2023年全球销售额合计约为108.64亿美元。

截至今年7月份，恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片相关项目，累计已投入研发费用约101,753万元。

七、瑞维鲁胺片

该产品是恒瑞医药研发并具有自主知识产权的1类新药，是中国首个自主研发的新型雄激素受体（AR）抑制剂。

2022年6月获批上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗。

瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。

目前国内外已有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。

经查询EvaluatePharma数据库，瑞维鲁胺片同类产品2023年全球销售额合计约87.23亿美元。

八、普瑞巴林缓释片

普瑞巴林缓释片由辉瑞公司开发，2017年10月在美国获批上市，商品名为Lyrica®CR，用于治疗糖尿病性外周神经病变引起的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛。

除恒瑞医药外，国内未有其他公司同类产品获批上市。经查询，普瑞巴林相关剂型2023年全球销售额合计约26.27亿美元。
网上搜普瑞巴林缓释片，国内厂家只有恒瑞医药一家。

九、脯氨酸恒格列净片

该产品是恒瑞医药历经10年研发的1类新药，是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂。2021年12月获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

全球范围内的SGLT2抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰的恩格列净等。

经查询EvaluatePharma数据库，SGLT2抑制剂相关产品2023年全球销售额合计约155.68亿美元。

十、昂丹司琼口溶膜

昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂，昂丹司琼口溶膜是MonoSolRxLLC公司开发的一种止吐药新剂型，2010年获美国FDA批准上市，商品名为Zuplenz。

目前国内上市销售的剂型主要是盐酸昂丹司琼片、胶囊、口崩片和注射液，恒瑞医药昂丹司琼口溶膜为国内首家上市品种。
经查询，昂丹司琼相关剂型2023年全球销售额合计约12.15亿美元。

十一、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

盐酸右美托咪定是一种高选择性肾上腺素受体激动剂，具有抗交感、抗焦虑和近似自然睡眠的镇静作用，同时具有一定的镇痛作用。

2023年3月，恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于成人术前镇静/抗焦虑适应症获批上市；
2023年8月，公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症获批上市。
2024年4月，四川普锐特药业的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市。

十二、盐酸艾司氯胺酮注射液

盐酸氯胺酮由Parke-Davis公司于1962年首先研发，辉瑞制药收购该公司后，继续开发了氯胺酮的右旋拆分体——右旋氯胺酮，即艾司氯胺酮。盐酸艾司氯胺酮目前已分别在澳大利亚、德国、荷兰等国家上市。

恒瑞医药盐酸艾司氯胺酮注射液（2ml：50mg）为国内首家上市品种。

经查询，盐酸艾司氯胺酮相关剂型2023年全球销售额合计约6.74亿美元。

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