精彩内容
11月28日，国家医保局公布了2024版国家医保目录调整结果，最终有91个药品新增准入，43个药品因临床已被替代或长期未生产供应被调出；117个目录外药品参加谈判或竞价，其中89个谈判竞价成功，成功率为76%，平均降价63%。医保局表示，2024版医保目录将于2025年1月1日起正式实施。从患者负担看，通过谈判降价和医保报销，本次调整预计未来两年将为患者减负超500亿元。
2024年国家医保药品目录新增产品情况
平均降价63%！新增91个药品，43个产品被调出
今年国谈中，有91个药品新增进入国家医保药品目录，其中89个药品谈判/竞价成功，另有2个国家集采中选药（ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)）通过常规准入直接纳入。
91个新增进保药品包括抗肿瘤药26个（含4个罕见病药）、慢病药15个（含2个罕见病药）、抗感染药7个、罕见病药13个、中成药11个、精神类药4个以及其他领域用药21个。同时，调出了43个临床已被替代或长期未生产供应的药品。
从谈判/竞价情况看，共计117个目录外药品参加谈判/竞价，最终89个药品谈判/竞价成功，总成功率达76%；从降价幅度看，此次医保谈判平均降幅达63%，与2023年基本持平。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。
通过本轮调整，国家医保药品目录内药品总数达3159种，其中西药1765种，中成药1394种；中药饮片未作调整，仍为892种。
2018-2024年国家医保药品谈判情况
2018年，国家医保局正式成立，其通过大力推动医保药品目录改革，目录调整周期从以前最长8年缩短至1年，每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到近几年的100种以上，超过80%的新药能在上市后两年内被纳入医保目录。
另一方面，国家医保局通过建立谈判药品全周期价格调整机制、集采推动高质量仿制替代为创新药品释放发展空间、持续强化医保支付管理等举措，力争将“每一分钱都花在刀刃上”，药品费用支出的必要性、规范性、合理性明显得到提升。
11个独家中成药“火”出圈，13个罕见病药成功突围
91个医保新增药品中，有84个为独家品种（含独家剂型，下同），包括73个西药和11个中成药。值得一提的是，本次新增进保的中成药均为独家品种，涉及华润医药、扬子江药业、康缘药业、以岭药业、健民药业、青峰医药等知名企业。
新增进入2024医保目录的独家中成药
11个新增进保的独家中成药中，1类新药共有7个，包括以岭药业用于糖尿病视网膜病变的1.1类新药通络明目胶囊、健民药业用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽的1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆、青峰医药用于功能性消化不良的1.2类新药枳实总黄酮片等；主要涉及消化系统疾病用药、儿科用药、五官科用药等治疗领域。
米内网数据显示，上述三大品类2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模分别超过220亿元、100亿元和65亿元。
3.1类中药新药（即古代经典名方中药复方制剂）有3个，包括华润医药的温经汤颗粒、康缘药业的济川煎颗粒以及神威药业的一贯煎颗粒。
温经汤颗粒主治血海虚寒、气血凝滞证，目前该药已有华润医药获批上市，上海医药、天士力、国药集团分别提交上市申请在审；济川煎颗粒功能主治温肾益精、润肠通便，用于肾虚便秘证，症见大便秘结、小便清长、腰膝酸软等；一贯煎颗粒具有滋阴疏肝之功效，神威药业、敖东药业和凯宝药业先后提交该药上市申请获受理，其中神威药业率先冲线获批。
新增进入2024医保目录的罕见病药
13个罕见病药成功纳入医保，包括石药集团的纳鲁索拜单抗注射液、人福医药的氯巴占片、石四药的司替戊醇干混悬剂、齐鲁制药的注射用罗普司亭N01、强生的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)等。
纳鲁索拜单抗注射液是全球首个IgG4 RANKL抑制剂，用于骨巨细胞瘤成人患者的治疗。与原有治疗药（地舒单抗）开展的头对头研究显示，纳鲁索拜单抗具有显著临床优势。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端地舒单抗合计销售额超11亿元，同比涨逾78%。
司替戊醇干混悬剂属于儿童罕见病用药，用于治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫（Dravet综合征）。石四药在2023年7月拿下该产品首仿+首家过评，并于近日顺利进入新版医保目录，将为更多Dravet综合征患儿提供“质优价廉”的用药选择。
氯巴占片于2022年9月首次获批生产，该产品的上市打破了国内罕见难治性癫痫（Lennox-Gastaut综合症）“一药难求”的局面。达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)是一款用于多发性骨髓瘤（MM）和原发性轻链型淀粉样变（AL）的单抗药物，米内网数据显示，该药进医保前在国内的最低单价超过2万元，通过谈判降价进入医保，不仅填补了该类罕见病药的市场空白，更能大幅提高患者的用药可及性。
部分罕见病药进保前国内中标价格
来源：米内网招投标数据库
值得关注的是，尽管近几年医保谈判政策不断向罕见病药倾斜，但过高的药品价格仍是进保的关键痛点之一。对此，用于神经母细胞瘤治疗的达妥昔单抗β注射液、治疗1型戈谢病的注射用维拉苷酶α等治疗费用达数十万、甚至过百万的罕见病药仍无缘医保。
恒瑞、人福、正大制药......收获颇丰
米内网统计显示，91个新增国谈药品涉及企业集团过百家（药品获批日期统计截至11月28日）。国内药企方面，恒瑞医药、人福医药、正大制药、海思科等表现亮眼，均有多个产品进入新版医保目录；外资药企方面，罗氏、BMS、强生、诺华等巨头依旧强势，多款抗肿瘤、心脑血管、神经系统、抗感染等领域新品通过谈判准入医保。
富马酸泰吉利定注射液、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)/(Ⅱ)等均为恒瑞医药本次医保目录的“新晋选手”。富马酸泰吉利定注射液为中国药企自主研发并首个获批上市的1类阿片类镇痛创新药，用于治疗腹部手术后中重度疼痛；恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)/(Ⅱ)为SGLT2抑制剂与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，两种作用机制协同达到更好的降糖效果。
人福医药聚焦神经系统领域，注射用磷丙泊酚二钠、盐酸氢吗啡酮缓释片及氯巴占片等核心产品经谈判顺利进入医保。其中，注射用磷丙泊酚二钠于2021年获批的适应症为“用于成人全身麻醉的诱导”，于今年9月完成了“用于成人重症监护患者的镇静”、“用于成人全身麻醉的诱导和维持”等新适应症的Ⅰ期临床试验；盐酸氢吗啡酮缓释片可用于各种原因引起的中至重度疼痛，人福于2023年12月拿下该产品首仿+首家过评。
正大制药新增进入医保目录的主要产品有富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊等。其中，抗肿瘤和免疫调节剂占据主导，包括2款1类创新药（安奈克替尼、依奉阿克），米内网数据显示，2023-2024H1该品类在中国公立医疗机构终端销售额分别超过1800亿元、980亿元，同比增长4.51%和5.73%。
苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片均为海思科的1类创新药，其中前者是国内首个同时获批治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的γ-氨基丁酸类似物，后者则是全球首个超长效双周口服降糖药物。
资料来源：米内网数据库、国家医保局等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月28日，如有疏漏，欢迎指正！
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11月28日，国家医保局公布了2024版国家医保目录调整结果，最终有91个药品新增准入，43个药品因临床已被替代或长期未生产供应被调出；117个目录外药品参加谈判或竞价，其中89个谈判竞价成功，成功率为76%，平均降价63%。医保局表示，2024版医保目录将于2025年1月1日起正式实施。从患者负担看，通过谈判降价和医保报销，本次调整预计未来两年将为患者减负超500亿元。
2024年国家医保药品目录新增产品情况
平均降价63%！新增91个药品，43个产品被调出
今年国谈中，有91个药品新增进入国家医保药品目录，其中89个药品谈判/竞价成功，另有2个国家集采中选药（ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)）通过常规准入直接纳入。
91个新增进保药品包括抗肿瘤药26个（含4个罕见病药）、慢病药15个（含2个罕见病药）、抗感染药7个、罕见病药13个、中成药11个、精神类药4个以及其他领域用药21个。同时，调出了43个临床已被替代或长期未生产供应的药品。
从谈判/竞价情况看，共计117个目录外药品参加谈判/竞价，最终89个药品谈判/竞价成功，总成功率达76%；从降价幅度看，此次医保谈判平均降幅达63%，与2023年基本持平。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。
通过本轮调整，国家医保药品目录内药品总数达3159种，其中西药1765种，中成药1394种；中药饮片未作调整，仍为892种。
2018-2024年国家医保药品谈判情况
2018年，国家医保局正式成立，其通过大力推动医保药品目录改革，目录调整周期从以前最长8年缩短至1年，每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到近几年的100种以上，超过80%的新药能在上市后两年内被纳入医保目录。
另一方面，国家医保局通过建立谈判药品全周期价格调整机制、集采推动高质量仿制替代为创新药品释放发展空间、持续强化医保支付管理等举措，力争将“每一分钱都花在刀刃上”，药品费用支出的必要性、规范性、合理性明显得到提升。
11个独家中成药“火”出圈，13个罕见病药成功突围
91个医保新增药品中，有84个为独家品种（含独家剂型，下同），包括73个西药和11个中成药。值得一提的是，本次新增进保的中成药均为独家品种，涉及华润医药、扬子江药业、康缘药业、以岭药业、健民药业、青峰医药等知名企业。
新增进入2024医保目录的独家中成药
11个新增进保的独家中成药中，1类新药共有7个，包括以岭药业用于糖尿病视网膜病变的1.1类新药通络明目胶囊、健民药业用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽的1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆、青峰医药用于功能性消化不良的1.2类新药枳实总黄酮片等；主要涉及消化系统疾病用药、儿科用药、五官科用药等治疗领域。
米内网数据显示，上述三大品类2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模分别超过220亿元、100亿元和65亿元。
3.1类中药新药（即古代经典名方中药复方制剂）有3个，包括华润医药的温经汤颗粒、康缘药业的济川煎颗粒以及神威药业的一贯煎颗粒。
温经汤颗粒主治血海虚寒、气血凝滞证，目前该药已有华润医药获批上市，上海医药、天士力、国药集团分别提交上市申请在审；济川煎颗粒功能主治温肾益精、润肠通便，用于肾虚便秘证，症见大便秘结、小便清长、腰膝酸软等；一贯煎颗粒具有滋阴疏肝之功效，神威药业、敖东药业和凯宝药业先后提交该药上市申请获受理，其中神威药业率先冲线获批。
新增进入2024医保目录的罕见病药
13个罕见病药成功纳入医保，包括石药集团的纳鲁索拜单抗注射液、人福医药的氯巴占片、石四药的司替戊醇干混悬剂、齐鲁制药的注射用罗普司亭N01、强生的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)等。
纳鲁索拜单抗注射液是全球首个IgG4 RANKL抑制剂，用于骨巨细胞瘤成人患者的治疗。与原有治疗药（地舒单抗）开展的头对头研究显示，纳鲁索拜单抗具有显著临床优势。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端地舒单抗合计销售额超11亿元，同比涨逾78%。
司替戊醇干混悬剂属于儿童罕见病用药，用于治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫（Dravet综合征）。石四药在2023年7月拿下该产品首仿+首家过评，并于近日顺利进入新版医保目录，将为更多Dravet综合征患儿提供“质优价廉”的用药选择。
氯巴占片于2022年9月首次获批生产，该产品的上市打破了国内罕见难治性癫痫（Lennox-Gastaut综合症）“一药难求”的局面。达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)是一款用于多发性骨髓瘤（MM）和原发性轻链型淀粉样变（AL）的单抗药物，米内网数据显示，该药进医保前在国内的最低单价超过2万元，通过谈判降价进入医保，不仅填补了该类罕见病药的市场空白，更能大幅提高患者的用药可及性。
部分罕见病药进保前国内中标价格
来源：米内网招投标数据库
值得关注的是，尽管近几年医保谈判政策不断向罕见病药倾斜，但过高的药品价格仍是进保的关键痛点之一。对此，用于神经母细胞瘤治疗的达妥昔单抗β注射液、治疗1型戈谢病的注射用维拉苷酶α等治疗费用达数十万、甚至过百万的罕见病药仍无缘医保。
恒瑞、人福、正大制药......收获颇丰
米内网统计显示，91个新增国谈药品涉及企业集团过百家（药品获批日期统计截至11月28日）。国内药企方面，恒瑞医药、人福医药、正大制药、海思科等表现亮眼，均有多个产品进入新版医保目录；外资药企方面，罗氏、BMS、强生、诺华等巨头依旧强势，多款抗肿瘤、心脑血管、神经系统、抗感染等领域新品通过谈判准入医保。
富马酸泰吉利定注射液、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)/(Ⅱ)等均为恒瑞医药本次医保目录的“新晋选手”。富马酸泰吉利定注射液为中国药企自主研发并首个获批上市的1类阿片类镇痛创新药，用于治疗腹部手术后中重度疼痛；恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)/(Ⅱ)为SGLT2抑制剂与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，两种作用机制协同达到更好的降糖效果。
人福医药聚焦神经系统领域，注射用磷丙泊酚二钠、盐酸氢吗啡酮缓释片及氯巴占片等核心产品经谈判顺利进入医保。其中，注射用磷丙泊酚二钠于2021年获批的适应症为“用于成人全身麻醉的诱导”，于今年9月完成了“用于成人重症监护患者的镇静”、“用于成人全身麻醉的诱导和维持”等新适应症的Ⅰ期临床试验；盐酸氢吗啡酮缓释片可用于各种原因引起的中至重度疼痛，人福于2023年12月拿下该产品首仿+首家过评。
正大制药新增进入医保目录的主要产品有富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊等。其中，抗肿瘤和免疫调节剂占据主导，包括2款1类创新药（安奈克替尼、依奉阿克），米内网数据显示，2023-2024H1该品类在中国公立医疗机构终端销售额分别超过1800亿元、980亿元，同比增长4.51%和5.73%。
苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片均为海思科的1类创新药，其中前者是国内首个同时获批治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的γ-氨基丁酸类似物，后者则是全球首个超长效双周口服降糖药物。
资料来源：米内网数据库、国家医保局等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月28日，如有疏漏，欢迎指正！
