普洛药业(000739.SZ)子公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获得药品注册证书

智通财经

3天前

智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(以下简称“康裕制药”)收到国家药品监督管理局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。

智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(以下简称“康裕制药”)收到国家药品监督管理局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。S-腺苷蛋氨酸(SAMe)是一种天然生理活性分子,存在于人体所有组织和体液中,肝脏中含量最丰富;腺苷蛋氨酸具有转甲基、转硫基、转丙胺基三大作用,参与体内重要生化反应,有助于防止胆汁淤积。

公司该产品为国内首家按新化学药品注册分类获批,视同通过仿制药一致性评价。该产品具有较高的技术壁垒,同时具备原料药+制剂一体化的竞争优势;该产品的获批标志着公司已具有国内销售资格,丰富了公司在肝胆领域的产品线,优化了公司制剂产品结构,提升了公司制剂市场竞争力,对公司未来经营发展具有一定的积极作用。

【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com   

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智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(以下简称“康裕制药”)收到国家药品监督管理局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。S-腺苷蛋氨酸(SAMe)是一种天然生理活性分子,存在于人体所有组织和体液中,肝脏中含量最丰富;腺苷蛋氨酸具有转甲基、转硫基、转丙胺基三大作用,参与体内重要生化反应,有助于防止胆汁淤积。

公司该产品为国内首家按新化学药品注册分类获批,视同通过仿制药一致性评价。该产品具有较高的技术壁垒,同时具备原料药+制剂一体化的竞争优势;该产品的获批标志着公司已具有国内销售资格,丰富了公司在肝胆领域的产品线,优化了公司制剂产品结构,提升了公司制剂市场竞争力,对公司未来经营发展具有一定的积极作用。

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