老牌化药企业向细胞治疗出手
近日,东北制药发布《关于签署股权收购协议的公告》,最终确定以约1.87亿元自有资金现金购买鼎成肽源董事长张嵘持有的鼎成肽源70%股权,公告发布次日,东北制药股价“一字涨停”。
作为对生物制药布局相对较晚的传统化药公司,东北制药一直在寻找合适标的,细胞治疗被其看作“弯道超车”的一种可能。
鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业,已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系,针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和 Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
鼎成肽源研发进度最靠前的两款产品分别是针对KRAS-G12D的TCR-T产品(DCTY1102),适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤,以及针对脑胶质瘤的CAR-T产品(DCTY0801),前者已于今年8月获CDE临床试验默示许可,后者正在进行中美两地IND申请。
东北制药表示,鼎成肽源的DCTY1102有望成为继阿斯利康收购的NT-112之后,全球第二款,同时也是国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS-G12D的TCR-T细胞药物。
另一款DCTY0801已于去年获得美国FDA孤儿药认定,可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策。
重视平台搭建
对研发投入“不会设定具体数字”
东北制药此前曾表示,不同于一般细胞治疗领域企业,鼎成肽源成立之初就以平台为主进行技术开发和平台搭建,在平台基础上逐渐实现产品转化,前期技术搭建更加扎实。
例如,TCR序列发现平台就是鼎成肽源最核心的技术平台,在平台支撑下,鼎成肽源有30多个序列库储备,也奠定其未来产品转化的基础。
在公告中,东北制药提到,除了已布局的十余条管线之外,鼎成肽源还具有成熟的DC疫苗、TILs等各类型实体肿瘤细胞治疗产品的开发经验以及临床研究经验,产品转化成功的机率更大。
除了技术实力,资金问题也是研发型企业不能回避的问题。
截至目前,鼎成肽源产品管线均处于临床前研发和临床申报阶段,处于经营亏损状态,净资产也为负值。财务数据显示,2023年以及2024年上半年,鼎成肽源实现营业收入分别为10.33万元、15.39万元,同期净利润分别约为-1.27亿元、-5335.39万元;截至上半年末,鼎成肽源所有者权益合计为-3.68亿元。
与此同时,东北制药自身业绩也出现了一定程度下滑。
今年前三季度,东北制药实现营收61.34亿元,同比下降4.22%,同期归母净利润约2.08亿元,同比下降5.37%,扣非归母净利润1.38亿元,同比下降18.39%。
收购完成后,鼎成肽源的财务情况或许会给东北制药进一步带来压力。
不过,截至第三季度末,东北制药归属于上市公司股东的所有者权益合计约51.71亿元,较上年度末增加了3.66%。对于鼎成肽源未来的研发费用投入,东北制药向投资者表示,“肯定是要大力支持鼎成肽源进行研发的”,并且“不会设定具体数字”,而是与市场研发进度相匹配。
END
内容沟通:郑瑶(13810174402)
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老牌化药企业向细胞治疗出手
近日,东北制药发布《关于签署股权收购协议的公告》,最终确定以约1.87亿元自有资金现金购买鼎成肽源董事长张嵘持有的鼎成肽源70%股权,公告发布次日,东北制药股价“一字涨停”。
作为对生物制药布局相对较晚的传统化药公司,东北制药一直在寻找合适标的,细胞治疗被其看作“弯道超车”的一种可能。
鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业,已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系,针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和 Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
鼎成肽源研发进度最靠前的两款产品分别是针对KRAS-G12D的TCR-T产品(DCTY1102),适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤,以及针对脑胶质瘤的CAR-T产品(DCTY0801),前者已于今年8月获CDE临床试验默示许可,后者正在进行中美两地IND申请。
东北制药表示,鼎成肽源的DCTY1102有望成为继阿斯利康收购的NT-112之后,全球第二款,同时也是国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS-G12D的TCR-T细胞药物。
另一款DCTY0801已于去年获得美国FDA孤儿药认定,可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策。
重视平台搭建
对研发投入“不会设定具体数字”
东北制药此前曾表示,不同于一般细胞治疗领域企业,鼎成肽源成立之初就以平台为主进行技术开发和平台搭建,在平台基础上逐渐实现产品转化,前期技术搭建更加扎实。
例如,TCR序列发现平台就是鼎成肽源最核心的技术平台,在平台支撑下,鼎成肽源有30多个序列库储备,也奠定其未来产品转化的基础。
在公告中,东北制药提到,除了已布局的十余条管线之外,鼎成肽源还具有成熟的DC疫苗、TILs等各类型实体肿瘤细胞治疗产品的开发经验以及临床研究经验,产品转化成功的机率更大。
除了技术实力,资金问题也是研发型企业不能回避的问题。
截至目前,鼎成肽源产品管线均处于临床前研发和临床申报阶段,处于经营亏损状态,净资产也为负值。财务数据显示,2023年以及2024年上半年,鼎成肽源实现营业收入分别为10.33万元、15.39万元,同期净利润分别约为-1.27亿元、-5335.39万元;截至上半年末,鼎成肽源所有者权益合计为-3.68亿元。
与此同时,东北制药自身业绩也出现了一定程度下滑。
今年前三季度,东北制药实现营收61.34亿元,同比下降4.22%,同期归母净利润约2.08亿元,同比下降5.37%,扣非归母净利润1.38亿元,同比下降18.39%。
收购完成后,鼎成肽源的财务情况或许会给东北制药进一步带来压力。
不过,截至第三季度末,东北制药归属于上市公司股东的所有者权益合计约51.71亿元,较上年度末增加了3.66%。对于鼎成肽源未来的研发费用投入,东北制药向投资者表示,“肯定是要大力支持鼎成肽源进行研发的”,并且“不会设定具体数字”,而是与市场研发进度相匹配。
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