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OSE Immunotherapeutics今日公布了在研抗体疗法lusvertikimab（OSE-127）在随机双盲、安慰剂对照的2期临床试验CoTikiS中的诱导治疗期积极结果，显示其在中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中具有显著疗效和良好的安全性。

CoTikiS试验涉及136名先前治疗失效或无应答的中度至重度活动性UC患者。它是一项为期50周的研究，包括为期10周的诱导治疗期，评估两种剂量（450 mg或850 mg）lusvertikimab对比安慰剂的效果。

Lusvertikimab在第10周达到了主要疗效终点，即UC疾病活动指数评分MMS的改善。数据显示，在850 mg剂量组，lusvertikimab与安慰剂相比，评分差异为-0.9分（p=0.036）；在450 mg组：lusvertikimab与安慰剂相比差异为-1.16分（p=0.019）。合并450 mg和850 mg组，lusvertikimab与安慰剂相比差异为-1.00分（p=0.010）。

Lusvertikimab在关键次要终点上显示出统计学显著性和具有临床意义的结果。在临床缓解率方面，850 mg组为13%，450 mg组为22%，安慰剂组为4%。在内镜缓解率方面，850 mg组为19.4%，450 mg组为34.7%，安慰剂组为12.6%。

图片来源：123RF

Lusvertikimab显示出良好的安全性和耐受性，在诱导治疗期内，两个剂量组与安慰剂组之间在药物相关严重不良事件（SAEs）、导致停药的不良事件（AEs）、机会性感染或输注反应的发生率上无差异。此外，在开放标签扩展研究中接受850 mg的lusvertikimab额外24周治疗的患者中，无论初始随机分组如何，均未观察到新的安全信号。

Lusvertikimab是一款潜在“first-in-class”，靶向IL7R的单克隆抗体。新闻稿表示这些数据为未来开发其成为治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病的首款IL-7拮抗剂铺平了道路。

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参考资料：

[1] OSE Immunotherapeutics Announces Statistically Significant and Clinically Meaningful Results from the Phase 2 Study of Anti-IL7R mAb Lusvertikimab for the Treatment of Ulcerative Colitis. Retrieved November 4, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/04/2973708/0/en/OSE-Immunotherapeutics-Announces-Statistically-Significant-and-Clinically-Meaningful-Results-from-the-Phase-2-Study-of-Anti-IL7R-mAb-Lusvertikimab-for-the-Treatment-of-Ulcerative-C.html

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Lusvertikimab在关键次要终点上显示出统计学显著性和具有临床意义的结果。

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