日前,荷兰格罗宁根大学(University of Groningen)的科学家在《自然》子刊Nature Medicine上发表了一项随机双盲,安慰剂对照的临床试验结果。数据显示,司美格鲁肽(每周2.4 mg)在未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者中,可显著降低患者的蛋白尿水平,并改善肾功能。
此前,司美格鲁肽(Ozempic)已经在治疗患有慢性肾病和2型糖尿病患者的3期临床试验FLOW中获得积极结果,将这类患者发生重大心血管事件的风险降低18%,因任何原因死亡的风险降低20%。
在这项临床试验中,总计有101名未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者随机分配接受司美格鲁肽或安慰剂的治疗。试验结果显示,接受治疗24周后,司美格鲁肽组患者的尿白蛋白与肌酐比率(UACR)与安慰剂组相比,降低52.1%(95% CI,-65.5,-33.4,P<0.0001)。此外,评估肾脏炎症的指标降低30%,患者体重同时减轻10%。安全性方面,司美格鲁肽组患者的胃肠道不良事件发生次数(30)高于安慰剂组(15)。
研究人员表示,这些结果显示24周的司美格鲁肽治疗可为没有糖尿病的肥胖慢性肾病患者提供具有临床意义的蛋白尿减少,支持在更大规模的临床试验中继续进行评估。下一步,研究人员计划探索司美格鲁肽能否降低慢性肾病患者的透析次数或肾移植次数,并且研究它在没有肥胖或超重的慢性肾病患者中的效果。
免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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此前,司美格鲁肽(Ozempic)已经在治疗患有慢性肾病和2型糖尿病患者的3期临床试验FLOW中获得积极结果,将这类患者发生重大心血管事件的风险降低18%,因任何原因死亡的风险降低20%。
在这项临床试验中,总计有101名未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者随机分配接受司美格鲁肽或安慰剂的治疗。试验结果显示,接受治疗24周后,司美格鲁肽组患者的尿白蛋白与肌酐比率(UACR)与安慰剂组相比,降低52.1%(95% CI,-65.5,-33.4,P<0.0001)。此外,评估肾脏炎症的指标降低30%,患者体重同时减轻10%。安全性方面,司美格鲁肽组患者的胃肠道不良事件发生次数(30)高于安慰剂组(15)。
研究人员表示,这些结果显示24周的司美格鲁肽治疗可为没有糖尿病的肥胖慢性肾病患者提供具有临床意义的蛋白尿减少,支持在更大规模的临床试验中继续进行评估。下一步,研究人员计划探索司美格鲁肽能否降低慢性肾病患者的透析次数或肾移植次数,并且研究它在没有肥胖或超重的慢性肾病患者中的效果。
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