恒瑞自免夫那奇珠单抗新适应症强直性脊柱炎、西安葛蓝新通抗乙肝1类新药帕拉德福韦获批上市| 新获批（10.28-11.3）
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新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲磺酸帕拉德福韦片 | 西安葛蓝新通制药有限公司 | 1 | CXHS2300049 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSS2400019 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 西奥罗尼胶囊 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400870 |
| 西奥罗尼胶囊 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400869 |
| 注射用RAB001 | 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400853 |
| 洛布替尼片 | 广州麓鹏制药有限公司 | 1 | CXHL2400851 |
| 洛布替尼片 | 广州麓鹏制药有限公司 | 1 | CXHL2400850 |
| HRS-6208胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400849 |
| HRS-6208胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400848 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400206 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400205 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400204 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400203 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400843 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400842 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400841 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400840 |
| TQB3909片 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2400847 |
| TQB3909片 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2400846 |
| HRS-5632注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400839 |
| ARD-885片 | 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2400834 |
| ARD-885片 | 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2400833 |
| HRS-6209胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400831 |
| HRS-6209胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400830 |
| HRS-6209胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400829 |
| HRS-6209胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400828 |
| RDSY1801肠溶胶囊 | 上海德建聪和生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400818 |
| RDSY1801肠溶胶囊 | 上海德建聪和生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400817 |
| RDSY1801肠溶胶囊 | 上海德建聪和生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400816 |
| YKYY015注射液 | 杭州天龙药业有限公司 | 1 | CXHL2400819 |
| NH600001乳状注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400780 |
| BCM684口崩片 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400852 |
| DT-PR2215 | 西安远大科创医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400837 |
| DT-PR2215 | 西安远大科创医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400836 |
| DT-PR2215 | 西安远大科创医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400835 |
| 吸入用H057 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400838 |
| Lazertinib片 | Janssen Research Development, LLC | 2.4 | JXHL2400207 |
| Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液 | Bristol-Myers Squibb Company | 1 | JXSL2400154 |
| CM512注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400558 |
| CVL006 注射液 | 甫康(上海)健康科技有限责任公司 | 1 | CXSL2400555 |
| AZD5492 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400149 |
| LAT010注射液 | 徕特康(苏州)生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400551 |
| 重组全人源抗PCSK9单抗注射液 | 信立泰(成都)生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400547 |
| 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400545 |
| 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400544 |
| SHR-2173注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400546 |
| RC198注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 1 | CXSL2400542 |
| ALPN-303注射液 | Alpine Immune Sciences, Inc. | 1 | JXSL2400147 |
| ZM001注射液 | 厦门再妙生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400515 |
| YFQLXB-UC01注射液 | 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 | 1 | CXSL2400516 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400156 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400155 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400153 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400152 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400151 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400150 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 3 | CYHS2401207 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 北京康蒂尼药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400105 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 杭州云柏医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400081 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 四川普锐特药业有限公司 | 3 | CYHS2301873 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 南京康川济医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301483 |
| 头孢丙烯干混悬剂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 3 | CYHS2301353 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301128 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅲ) | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHS2301014 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅱ) | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHS2301013 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ) | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHS2301012 |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 3 | CYHS2300927 |
| 注射用左亚叶酸钙 | 四川百利药业有限责任公司 | 3 | CYHS2300895 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 山西普德药业有限公司 | 3 | CYHS2300546 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 重庆药友制药有限责任公司 | 3 | CYHS2300089 |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 江苏远恒药业有限公司 | 3 | CYHS2202154国;CYHS2202154 |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 江苏远恒药业有限公司 | 3 | CYHS2202153国;CYHS2202153 |
| 地奈德乳膏 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 3 | CYHS2202104国;CYHS2202104 |
| 钠钾镁钙葡萄糖注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2201956国;CYHS2201956 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHS2200731 |
| 脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2402918 |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 福建科瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2400059 |
| 氧 | 开鲁县兴远气体有限公司 | 4 | CYHS2303674 |
| 氧 | 贵州利得利气体有限公司 | 4 | CYHS2303662 |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303533 |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303531 |
| 注射用阿糖胞苷 | 四川百利药业有限责任公司 | 4 | CYHS2303254 |
| 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2303178 |
| 利格列汀片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302615 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2302463 |
| 富马酸卢帕他定片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2302416 |
| 硝苯地平控释片 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 4 | CYHS2302410 |
| 硫酸羟氯喹片 | 浙江杭康药业有限公司 | 4 | CYHS2302405 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 成都米子生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302404 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302401 |
| 阿戈美拉汀片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2302383 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302271 |
| 氟哌噻吨美利曲辛片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2302252 |
| 注射用氯诺昔康 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2302216 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2302176 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2302175 |
| 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II) | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302018 |
| 注射用胸腺法新 | 成都地奥制药集团有限公司 | 4 | CYHS2302020 |
| 尼莫地平注射液 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301948 |
| 普伐他汀钠片 | 南京道群医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301963 |
| 普伐他汀钠片 | 南京道群医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301962 |
| 盐酸达泊西汀片 | 苏州海景医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301927 |
| 盐酸达泊西汀片 | 苏州海景医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301926 |
| 氧(液态) | 龙陵县永盛气体有限公司 | 4 | CYHS2301891 |
| 氧 | 龙陵县永盛气体有限公司 | 4 | CYHS2301890 |
| 奥卡西平片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2301856 |
| 奥卡西平片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2301855 |
| 帕立骨化醇注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301845 |
| 氧 | 百色市博翔气体有限公司 | 4 | CYHS2301806 |
| 注射用氯诺昔康 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301784 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301741 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301703 |
| 间苯三酚注射液 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301675 |
| 阿戈美拉汀片 | 四川国为制药有限公司 | 4 | CYHS2301660 |
| 他达拉非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301655 |
| 恩格列净片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301629 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 海南亚洲制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301610 |
| 依巴斯汀片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2301529 |
| 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | 北大医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301522 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 安徽海斯美医药有限公司 | 4 | CYHS2301492 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 安徽海斯美医药有限公司 | 4 | CYHS2301491 |
| 注射用盐酸地尔硫䓬 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301481 |
| 间苯三酚注射液 | 河北创健药业有限公司 | 4 | CYHS2301456 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2301391 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 重庆希尔安药业有限公司 | 4 | CYHS2301202 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海口市制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301182 |
| 阿戈美拉汀片 | 江苏安必生制药有限公司 | 4 | CYHS2301079 |
| 氧(液体) | 陕西亚泰气体有限责任公司 | 4 | CYHS2301064 |
| 依折麦布片 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301020 |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300920 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300875 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300874 |
| 波生坦片 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300826 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300816 |
| 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2300751 |
| 泊沙康唑注射液 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 4 | CYHS2300570 |
| 普瑞巴林胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2300563 |
| 普瑞巴林胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2300562 |
| 磷酸西格列汀片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300440 |
| 磷酸西格列汀片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300439 |
| 磷酸西格列汀片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300438 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 海南允鼎医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300259 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 北京诚济康荣生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300178 |
| 醋酸加尼瑞克注射液 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 4 | CYHS2300151 |
| 利丙双卡因乳膏 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300054 |
| 马来酸阿法替尼片 | 江苏华阳制药有限公司 | 4 | CYHS2300015国;CYHS2300015 |
| 马来酸奈拉替尼片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2202006国;CYHS2202006 |
| 利丙双卡因乳膏 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 4 | CYHS2201242国;CYHS2201242 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2200648国;CYHS2200648 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 成都奥邦药业有限公司 | 3 | CYHL2400169 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 成都奥邦药业有限公司 | 3 | CYHL2400168 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400165 |
| 十四烷基硫酸钠注射液 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 3 | CYHL2400167 |
| 十四烷基硫酸钠注射液 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 3 | CYHL2400166 |
| 帕立骨化醇软胶囊 | 南京海融医药科技股份有限公司 | 3 | CYHL2400164 |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400163 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 匹妥布替尼片 | Eli Lilly Nederland B.V. | 5.1 | JXHS2300111 |
| 匹妥布替尼片 | Eli Lilly Nederland B.V. | 5.1 | JXHS2300110 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2300102 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2300101 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2300100 |
| 盐酸厄洛替尼片 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300045 |
| 盐酸厄洛替尼片 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300044 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300018 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300017 |
中药相关申请
无
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。...新药上市申请。...药品名称企业注册分类受理号。...甲磺酸帕拉德福韦片西安葛蓝新通制药有限公司1CXHS2300049。...夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400019。...新药临床申请。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲磺酸帕拉德福韦片 | 西安葛蓝新通制药有限公司 | 1 | CXHS2300049 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSS2400019 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 西奥罗尼胶囊 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400870 |
| 西奥罗尼胶囊 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400869 |
| 注射用RAB001 | 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400853 |
| 洛布替尼片 | 广州麓鹏制药有限公司 | 1 | CXHL2400851 |
| 洛布替尼片 | 广州麓鹏制药有限公司 | 1 | CXHL2400850 |
| HRS-6208胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400849 |
| HRS-6208胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400848 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400206 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400205 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400204 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400203 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400843 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400842 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400841 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400840 |
| TQB3909片 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2400847 |
| TQB3909片 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2400846 |
| HRS-5632注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400839 |
| ARD-885片 | 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2400834 |
| ARD-885片 | 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 | 1 | CXHL2400833 |
| HRS-6209胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400831 |
| HRS-6209胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400830 |
| HRS-6209胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400829 |
| HRS-6209胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400828 |
| RDSY1801肠溶胶囊 | 上海德建聪和生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400818 |
| RDSY1801肠溶胶囊 | 上海德建聪和生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400817 |
| RDSY1801肠溶胶囊 | 上海德建聪和生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400816 |
| YKYY015注射液 | 杭州天龙药业有限公司 | 1 | CXHL2400819 |
| NH600001乳状注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400780 |
| BCM684口崩片 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400852 |
| DT-PR2215 | 西安远大科创医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400837 |
| DT-PR2215 | 西安远大科创医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400836 |
| DT-PR2215 | 西安远大科创医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400835 |
| 吸入用H057 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400838 |
| Lazertinib片 | Janssen Research Development, LLC | 2.4 | JXHL2400207 |
| Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液 | Bristol-Myers Squibb Company | 1 | JXSL2400154 |
| CM512注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400558 |
| CVL006 注射液 | 甫康(上海)健康科技有限责任公司 | 1 | CXSL2400555 |
| AZD5492 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400149 |
| LAT010注射液 | 徕特康(苏州)生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400551 |
| 重组全人源抗PCSK9单抗注射液 | 信立泰(成都)生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400547 |
| 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400545 |
| 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400544 |
| SHR-2173注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400546 |
| RC198注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 1 | CXSL2400542 |
| ALPN-303注射液 | Alpine Immune Sciences, Inc. | 1 | JXSL2400147 |
| ZM001注射液 | 厦门再妙生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400515 |
| YFQLXB-UC01注射液 | 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 | 1 | CXSL2400516 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400156 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400155 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400153 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400152 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400151 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1 | JXSL2400150 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 3 | CYHS2401207 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 北京康蒂尼药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400105 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 杭州云柏医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400081 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 四川普锐特药业有限公司 | 3 | CYHS2301873 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 南京康川济医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301483 |
| 头孢丙烯干混悬剂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 3 | CYHS2301353 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301128 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅲ) | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHS2301014 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅱ) | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHS2301013 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ) | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHS2301012 |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 3 | CYHS2300927 |
| 注射用左亚叶酸钙 | 四川百利药业有限责任公司 | 3 | CYHS2300895 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 山西普德药业有限公司 | 3 | CYHS2300546 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 重庆药友制药有限责任公司 | 3 | CYHS2300089 |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 江苏远恒药业有限公司 | 3 | CYHS2202154国;CYHS2202154 |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 江苏远恒药业有限公司 | 3 | CYHS2202153国;CYHS2202153 |
| 地奈德乳膏 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 3 | CYHS2202104国;CYHS2202104 |
| 钠钾镁钙葡萄糖注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2201956国;CYHS2201956 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHS2200731 |
| 脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2402918 |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 福建科瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2400059 |
| 氧 | 开鲁县兴远气体有限公司 | 4 | CYHS2303674 |
| 氧 | 贵州利得利气体有限公司 | 4 | CYHS2303662 |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303533 |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303531 |
| 注射用阿糖胞苷 | 四川百利药业有限责任公司 | 4 | CYHS2303254 |
| 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2303178 |
| 利格列汀片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302615 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2302463 |
| 富马酸卢帕他定片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2302416 |
| 硝苯地平控释片 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 4 | CYHS2302410 |
| 硫酸羟氯喹片 | 浙江杭康药业有限公司 | 4 | CYHS2302405 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 成都米子生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302404 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302401 |
| 阿戈美拉汀片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2302383 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302271 |
| 氟哌噻吨美利曲辛片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2302252 |
| 注射用氯诺昔康 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2302216 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2302176 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2302175 |
| 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II) | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302018 |
| 注射用胸腺法新 | 成都地奥制药集团有限公司 | 4 | CYHS2302020 |
| 尼莫地平注射液 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301948 |
| 普伐他汀钠片 | 南京道群医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301963 |
| 普伐他汀钠片 | 南京道群医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301962 |
| 盐酸达泊西汀片 | 苏州海景医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301927 |
| 盐酸达泊西汀片 | 苏州海景医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301926 |
| 氧(液态) | 龙陵县永盛气体有限公司 | 4 | CYHS2301891 |
| 氧 | 龙陵县永盛气体有限公司 | 4 | CYHS2301890 |
| 奥卡西平片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2301856 |
| 奥卡西平片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2301855 |
| 帕立骨化醇注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301845 |
| 氧 | 百色市博翔气体有限公司 | 4 | CYHS2301806 |
| 注射用氯诺昔康 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301784 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301741 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301703 |
| 间苯三酚注射液 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301675 |
| 阿戈美拉汀片 | 四川国为制药有限公司 | 4 | CYHS2301660 |
| 他达拉非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301655 |
| 恩格列净片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301629 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 海南亚洲制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301610 |
| 依巴斯汀片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2301529 |
| 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | 北大医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301522 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 安徽海斯美医药有限公司 | 4 | CYHS2301492 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 安徽海斯美医药有限公司 | 4 | CYHS2301491 |
| 注射用盐酸地尔硫䓬 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301481 |
| 间苯三酚注射液 | 河北创健药业有限公司 | 4 | CYHS2301456 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2301391 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 重庆希尔安药业有限公司 | 4 | CYHS2301202 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海口市制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301182 |
| 阿戈美拉汀片 | 江苏安必生制药有限公司 | 4 | CYHS2301079 |
| 氧(液体) | 陕西亚泰气体有限责任公司 | 4 | CYHS2301064 |
| 依折麦布片 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301020 |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300920 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300875 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300874 |
| 波生坦片 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300826 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300816 |
| 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2300751 |
| 泊沙康唑注射液 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 4 | CYHS2300570 |
| 普瑞巴林胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2300563 |
| 普瑞巴林胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2300562 |
| 磷酸西格列汀片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300440 |
| 磷酸西格列汀片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300439 |
| 磷酸西格列汀片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300438 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 海南允鼎医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300259 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 北京诚济康荣生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300178 |
| 醋酸加尼瑞克注射液 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 4 | CYHS2300151 |
| 利丙双卡因乳膏 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300054 |
| 马来酸阿法替尼片 | 江苏华阳制药有限公司 | 4 | CYHS2300015国;CYHS2300015 |
| 马来酸奈拉替尼片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2202006国;CYHS2202006 |
| 利丙双卡因乳膏 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 4 | CYHS2201242国;CYHS2201242 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2200648国;CYHS2200648 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 成都奥邦药业有限公司 | 3 | CYHL2400169 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 成都奥邦药业有限公司 | 3 | CYHL2400168 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400165 |
| 十四烷基硫酸钠注射液 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 3 | CYHL2400167 |
| 十四烷基硫酸钠注射液 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 3 | CYHL2400166 |
| 帕立骨化醇软胶囊 | 南京海融医药科技股份有限公司 | 3 | CYHL2400164 |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400163 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 匹妥布替尼片 | Eli Lilly Nederland B.V. | 5.1 | JXHS2300111 |
| 匹妥布替尼片 | Eli Lilly Nederland B.V. | 5.1 | JXHS2300110 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2300102 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2300101 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2300100 |
| 盐酸厄洛替尼片 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300045 |
| 盐酸厄洛替尼片 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300044 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300018 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300017 |
中药相关申请
无
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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