科伦博泰ADC新药芦康沙妥珠第三项适应症非小细胞肺癌提交上市申请|新受理（10.28-11.3）
药品名称企业注册分类受理号。...中药相关申请。...新药上市申请。...药品名称企业注册分类受理号。...注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400117。...仿制药申请。...药品名称企业注册分类受理号。...新药临床申请。...药品名称企业注册分类受理号。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 马来酸噻吗洛尔凝胶 | 上海奥全生物医药科技有限公司 | 2.4 | CXHS2400111 |
| 注射用芦康沙妥珠单抗 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2400117 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SYHX1901片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHL2401160 |
| SYHX1901片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHL2401158 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401166 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401165 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401164 |
| 注射用MB0151 | 主流源生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401162 |
| 苯磺酸CG-0255胶囊 | 上海柯君医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401153 |
| 苯磺酸CG-0255胶囊 | 上海柯君医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401152 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2401156 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2401155 |
| HRN01片 | 北京华睿鼎信科技有限公司 | 1 | CXHL2401144 |
| HRN01片 | 北京华睿鼎信科技有限公司 | 1 | CXHL2401143 |
| XY0507注射液 | 南京相元生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401139 |
| 1D228片 | 广州中科莱恩药物研究有限公司 | 1 | CXHL2401138 |
| 伊匹乌肽雾化吸入溶液 | 益承康泰(厦门)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401136 |
| SYH2051片 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401135 |
| SYH2051片 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401134 |
| 盐酸(R)-氯胺酮注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.1 | CXHL2401161 |
| 盐酸(R)-氯胺酮注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.1 | CXHL2401159 |
| BN020827H | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401157 |
| HQ2216注射液 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.2 | CXHL2401154 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401151 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401150 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401149 |
| 司美格鲁肽注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401148 |
| 司美格鲁肽注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401147 |
| HXASP028 | 广西善合百升科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401146 |
| HXASP028 | 广西善合百升科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401145 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | 山东威智百科药业有限公司 | 2.2 | CXHL2401142 |
| CB275舌下膜 | 杭州成邦医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401141 |
| CB275舌下膜 | 杭州成邦医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401140 |
| HQ2303 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2401163 |
| SMF-213 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2401137 |
| 注射用HLX43 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2400747 |
| SYS6041 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400746 |
| PJ008注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400745 |
| HM2002注射液 | 上海环码生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400740 |
| BAT1308注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400739 |
| 注射用BAT8007 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400738 |
| RC148注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 1 | CXSL2400737 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400744 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400743 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400742 |
| 注射用ALK201 | 上海安领科生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400734 |
| SYS6045 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400733 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400741 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 间苯三酚口崩片 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2403744 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 3 | CYHS2403743 |
| 多索茶碱片 | 浙江花园药业有限公司 | 3 | CYHS2403742 |
| 多索茶碱片 | 浙江花园药业有限公司 | 3 | CYHS2403741 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 平光制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403734 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 江苏开元药业有限公司 | 3 | CYHS2403730 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 甘肃农垦药物碱厂有限公司 | 3 | CYHS2403723 |
| 劳拉西泮片 | 北京益民药业有限公司 | 3 | CYHS2403722 |
| 黄体酮注射液 | 重庆万霖生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403721 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 寿光富康制药有限公司 | 3 | CYHS2403718 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 寿光富康制药有限公司 | 3 | CYHS2403717 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403716 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403715 |
| 拉米夫定替诺福韦片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403711 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403710 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403709 |
| 托吡酯口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403708 |
| 复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液 | 昆明南疆制药有限公司 | 3 | CYHS2403702 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 河南上恒医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403726 |
| 己酮可可碱缓释片 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2403696 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 3 | CYHS2403695 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 3 | CYHS2403694 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403691 |
| 硝酸甘油注射液 | 海南未见药业有限公司 | 3 | CYHS2403689 |
| 盐酸溴己新注射液 | 中玉制药(海口)有限公司 | 3 | CYHS2403688 |
| 多索茶碱片 | 重庆士立德医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403684 |
| 多索茶碱片 | 重庆士立德医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403683 |
| 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) | 重庆药谷制药有限公司 | 3 | CYHS2403697 |
| 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 | 上海惠永制药有限公司 | 3 | CYHS2403679 |
| 醋酸钙口服溶液 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 3 | CYHS2403678 |
| 奥贝胆酸片 | 泰州复旦张江药业有限公司 | 3 | CYHS2403677 |
| 奥贝胆酸片 | 泰州复旦张江药业有限公司 | 3 | CYHS2403676 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 广东迈德珐医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403682 |
| 硝普钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2403660 |
| 西吡氯铵含片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 3 | CYHS2403659 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 3 | CYHS2403657 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 河南利恒医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403665 |
| 乳酸钠林格冲洗液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403652 |
| 己酮可可碱注射液 | 国药集团容生制药有限公司 | 3 | CYHS2403651 |
| 盐酸阿莫罗芬乳膏 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2403740 |
| 熊去氧胆酸口服混悬液 | 安士制药(中山)有限公司 | 4 | CYHS2403739 |
| 熊去氧胆酸口服混悬液 | 安士制药(中山)有限公司 | 4 | CYHS2403738 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2403736 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2403735 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2403733 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2403732 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 广东南国药业有限公司 | 4 | CYHS2403731 |
| 利格列汀二甲双胍片(II) | 安徽佳和药业有限公司 | 4 | CYHS2403729 |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 4 | CYHS2403737 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2403701 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | 宁波泰瑞斯科技有限公司 | 4 | CYHS2403725 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403720 |
| 替米沙坦氨氯地平片(II) | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403719 |
| 丙酸氟替卡松乳膏 | 河北新张药股份有限公司 | 4 | CYHS2403714 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东诺明康药物研究院有限公司 | 4 | CYHS2403713 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东诺明康药物研究院有限公司 | 4 | CYHS2403712 |
| 二甲硅油乳剂 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2403707 |
| 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403706 |
| 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403705 |
| 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403704 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 润尔眼科药物(广州)有限公司 | 4 | CYHS2403700 |
| 磷酸西格列汀片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403699 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 远大医药(中国)有限公司 | 4 | CYHS2403698 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2403728 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2403727 |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2403703 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 南京思聆医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403690 |
| 注射用氯诺昔康 | 江西科为制药有限公司 | 4 | CYHS2403687 |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403686 |
| 米库氯铵注射液 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 4 | CYHS2403685 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 安徽宏业药业有限公司 | 4 | CYHS2403693 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 安徽宏业药业有限公司 | 4 | CYHS2403692 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2403680 |
| 卡前列素氨丁三醇注射液(预充式) | 湖州亚瑟制药有限公司 | 4 | CYHS2403675 |
| 卡维地洛片 | 重庆士立德医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403674 |
| 非奈利酮片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2403673 |
| 非奈利酮片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2403672 |
| 维生素B12滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403671 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 国大(吉林)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2403670 |
| 非布司他片 | 辽宁新高制药有限公司 | 4 | CYHS2403669 |
| 布瑞哌唑片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2403668 |
| 注射用盐酸美法仑 | 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 | 4 | CYHS2403667 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2403666 |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 深圳市瑞霖医药有限公司 | 4 | CYHS2403681 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 4 | CYHS2403664 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 4 | CYHS2403663 |
| 妥洛特罗贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403662 |
| 妥洛特罗贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403661 |
| 达格列净片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403658 |
| 艾拉莫德片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403656 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403655 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403654 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403653 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400118 |
| 帕妥珠单抗注射液 | 杭州博之锐生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400116 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 江苏润邦药业有限公司 | 3 | CYHL2400213 |
| 布洛芬注射液 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400212 |
| 布洛芬注射液 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400211 |
| 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州景泽生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400736 |
| 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州景泽生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400735 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Celon Pharma S.A. | 5.2 | JYHS2400054 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Celon Pharma S.A. | 5.2 | JYHS2400053 |
| MRG-001注射液 | MEDREGEN, LLC | 2.3;2.4 | JXHL2400259 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400262 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400261 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400260 |
| 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | Pfizer Europe MA EEIG | 3.1 | JXSL2400209 |
| PIT565 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400210 |
| 注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.2 | JXSL2400211 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400208 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400207 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400206 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HC009合剂 | 北京厚成医药科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400074 |
| 仙茜颗粒 | 苏州玉森新药开发有限公司 | 1.1 | CXZL2400073 |
| BYS30颗粒 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 1.1 | CXZL2400072 |
| LBZ-18口服乳 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 1.2 | CXZL2400071 |
| LBZ-18 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 1.2 | CXZL2400070 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
药品名称企业注册分类受理号。...中药相关申请。...新药上市申请。...药品名称企业注册分类受理号。...注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400117。...仿制药申请。...药品名称企业注册分类受理号。...新药临床申请。...药品名称企业注册分类受理号。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 马来酸噻吗洛尔凝胶 | 上海奥全生物医药科技有限公司 | 2.4 | CXHS2400111 |
| 注射用芦康沙妥珠单抗 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2400117 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SYHX1901片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHL2401160 |
| SYHX1901片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHL2401158 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401166 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401165 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401164 |
| 注射用MB0151 | 主流源生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401162 |
| 苯磺酸CG-0255胶囊 | 上海柯君医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401153 |
| 苯磺酸CG-0255胶囊 | 上海柯君医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401152 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2401156 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2401155 |
| HRN01片 | 北京华睿鼎信科技有限公司 | 1 | CXHL2401144 |
| HRN01片 | 北京华睿鼎信科技有限公司 | 1 | CXHL2401143 |
| XY0507注射液 | 南京相元生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401139 |
| 1D228片 | 广州中科莱恩药物研究有限公司 | 1 | CXHL2401138 |
| 伊匹乌肽雾化吸入溶液 | 益承康泰(厦门)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401136 |
| SYH2051片 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401135 |
| SYH2051片 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401134 |
| 盐酸(R)-氯胺酮注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.1 | CXHL2401161 |
| 盐酸(R)-氯胺酮注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.1 | CXHL2401159 |
| BN020827H | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401157 |
| HQ2216注射液 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.2 | CXHL2401154 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401151 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401150 |
| HB018口溶膜 | 合肥华方医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401149 |
| 司美格鲁肽注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401148 |
| 司美格鲁肽注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401147 |
| HXASP028 | 广西善合百升科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401146 |
| HXASP028 | 广西善合百升科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401145 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | 山东威智百科药业有限公司 | 2.2 | CXHL2401142 |
| CB275舌下膜 | 杭州成邦医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401141 |
| CB275舌下膜 | 杭州成邦医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401140 |
| HQ2303 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2401163 |
| SMF-213 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2401137 |
| 注射用HLX43 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2400747 |
| SYS6041 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400746 |
| PJ008注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400745 |
| HM2002注射液 | 上海环码生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400740 |
| BAT1308注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400739 |
| 注射用BAT8007 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400738 |
| RC148注射液 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 1 | CXSL2400737 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400744 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400743 |
| OCUL101注射液 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400742 |
| 注射用ALK201 | 上海安领科生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400734 |
| SYS6045 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400733 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400741 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 间苯三酚口崩片 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2403744 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 3 | CYHS2403743 |
| 多索茶碱片 | 浙江花园药业有限公司 | 3 | CYHS2403742 |
| 多索茶碱片 | 浙江花园药业有限公司 | 3 | CYHS2403741 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 平光制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403734 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 江苏开元药业有限公司 | 3 | CYHS2403730 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 甘肃农垦药物碱厂有限公司 | 3 | CYHS2403723 |
| 劳拉西泮片 | 北京益民药业有限公司 | 3 | CYHS2403722 |
| 黄体酮注射液 | 重庆万霖生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403721 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 寿光富康制药有限公司 | 3 | CYHS2403718 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 寿光富康制药有限公司 | 3 | CYHS2403717 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403716 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403715 |
| 拉米夫定替诺福韦片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403711 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403710 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403709 |
| 托吡酯口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403708 |
| 复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液 | 昆明南疆制药有限公司 | 3 | CYHS2403702 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 河南上恒医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403726 |
| 己酮可可碱缓释片 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2403696 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 3 | CYHS2403695 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 3 | CYHS2403694 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403691 |
| 硝酸甘油注射液 | 海南未见药业有限公司 | 3 | CYHS2403689 |
| 盐酸溴己新注射液 | 中玉制药(海口)有限公司 | 3 | CYHS2403688 |
| 多索茶碱片 | 重庆士立德医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403684 |
| 多索茶碱片 | 重庆士立德医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403683 |
| 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) | 重庆药谷制药有限公司 | 3 | CYHS2403697 |
| 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 | 上海惠永制药有限公司 | 3 | CYHS2403679 |
| 醋酸钙口服溶液 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 3 | CYHS2403678 |
| 奥贝胆酸片 | 泰州复旦张江药业有限公司 | 3 | CYHS2403677 |
| 奥贝胆酸片 | 泰州复旦张江药业有限公司 | 3 | CYHS2403676 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 广东迈德珐医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403682 |
| 硝普钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2403660 |
| 西吡氯铵含片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 3 | CYHS2403659 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 3 | CYHS2403657 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 河南利恒医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403665 |
| 乳酸钠林格冲洗液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403652 |
| 己酮可可碱注射液 | 国药集团容生制药有限公司 | 3 | CYHS2403651 |
| 盐酸阿莫罗芬乳膏 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2403740 |
| 熊去氧胆酸口服混悬液 | 安士制药(中山)有限公司 | 4 | CYHS2403739 |
| 熊去氧胆酸口服混悬液 | 安士制药(中山)有限公司 | 4 | CYHS2403738 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2403736 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2403735 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2403733 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2403732 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 广东南国药业有限公司 | 4 | CYHS2403731 |
| 利格列汀二甲双胍片(II) | 安徽佳和药业有限公司 | 4 | CYHS2403729 |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 4 | CYHS2403737 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2403701 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | 宁波泰瑞斯科技有限公司 | 4 | CYHS2403725 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403720 |
| 替米沙坦氨氯地平片(II) | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403719 |
| 丙酸氟替卡松乳膏 | 河北新张药股份有限公司 | 4 | CYHS2403714 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东诺明康药物研究院有限公司 | 4 | CYHS2403713 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东诺明康药物研究院有限公司 | 4 | CYHS2403712 |
| 二甲硅油乳剂 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2403707 |
| 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403706 |
| 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403705 |
| 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403704 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 润尔眼科药物(广州)有限公司 | 4 | CYHS2403700 |
| 磷酸西格列汀片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403699 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 远大医药(中国)有限公司 | 4 | CYHS2403698 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2403728 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2403727 |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2403703 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 南京思聆医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403690 |
| 注射用氯诺昔康 | 江西科为制药有限公司 | 4 | CYHS2403687 |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403686 |
| 米库氯铵注射液 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 4 | CYHS2403685 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 安徽宏业药业有限公司 | 4 | CYHS2403693 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 安徽宏业药业有限公司 | 4 | CYHS2403692 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2403680 |
| 卡前列素氨丁三醇注射液(预充式) | 湖州亚瑟制药有限公司 | 4 | CYHS2403675 |
| 卡维地洛片 | 重庆士立德医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403674 |
| 非奈利酮片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2403673 |
| 非奈利酮片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2403672 |
| 维生素B12滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403671 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 国大(吉林)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2403670 |
| 非布司他片 | 辽宁新高制药有限公司 | 4 | CYHS2403669 |
| 布瑞哌唑片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2403668 |
| 注射用盐酸美法仑 | 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 | 4 | CYHS2403667 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2403666 |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 深圳市瑞霖医药有限公司 | 4 | CYHS2403681 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 4 | CYHS2403664 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 4 | CYHS2403663 |
| 妥洛特罗贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403662 |
| 妥洛特罗贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403661 |
| 达格列净片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403658 |
| 艾拉莫德片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403656 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403655 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403654 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403653 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400118 |
| 帕妥珠单抗注射液 | 杭州博之锐生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400116 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 江苏润邦药业有限公司 | 3 | CYHL2400213 |
| 布洛芬注射液 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400212 |
| 布洛芬注射液 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400211 |
| 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州景泽生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400736 |
| 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州景泽生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400735 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Celon Pharma S.A. | 5.2 | JYHS2400054 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Celon Pharma S.A. | 5.2 | JYHS2400053 |
| MRG-001注射液 | MEDREGEN, LLC | 2.3;2.4 | JXHL2400259 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400262 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400261 |
| BMS-986165片 | Bristol-Myers Squibb Company | 2.4 | JXHL2400260 |
| 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | Pfizer Europe MA EEIG | 3.1 | JXSL2400209 |
| PIT565 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400210 |
| 注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.2 | JXSL2400211 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400208 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400207 |
| Tarlatamab | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400206 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HC009合剂 | 北京厚成医药科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400074 |
| 仙茜颗粒 | 苏州玉森新药开发有限公司 | 1.1 | CXZL2400073 |
| BYS30颗粒 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 1.1 | CXZL2400072 |
| LBZ-18口服乳 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 1.2 | CXZL2400071 |
| LBZ-18 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 1.2 | CXZL2400070 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
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