港股异动 | 科济药业-B(02171)再涨超10% 此前零缺陷通过FDA复查 公司已递交解除临床暂停申请
科济药业-B(02171)再涨超10%，截至发稿，涨10.49%，报4.95港元，成交额9321.92万港元。
智通财经APP获悉，科济药业-B(02171)再涨超10%，截至发稿，涨10.49%，报4.95港元，成交额9321.92万港元。
消息面上，科济药业月初公告，近期美国食品药品监督管理局对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查。公司已于10月4日向FDA递交完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答复。
去年12月，公司公告称，其在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到FDA通知，要求暂停CT053(BCMA CAR-T)、CT041(Claudin18.2 CAR-T)和CT071(GPRC5D CAR-T)的临床试验。
科济药业-B(02171)再涨超10%，截至发稿，涨10.49%，报4.95港元，成交额9321.92万港元。
智通财经APP获悉，科济药业-B(02171)再涨超10%，截至发稿，涨10.49%，报4.95港元，成交额9321.92万港元。
消息面上，科济药业月初公告，近期美国食品药品监督管理局对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查。公司已于10月4日向FDA递交完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答复。
去年12月，公司公告称，其在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到FDA通知，要求暂停CT053(BCMA CAR-T)、CT041(Claudin18.2 CAR-T)和CT071(GPRC5D CAR-T)的临床试验。
展开
