100%疾病控制率!潜在“first-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证

药明康德

2周前

入组患者之前接受过大量治疗,其中44%患者在接受TYRA-300之前已接受了≥3线治疗,76%的带有FGFR3变异的mUC患者接受了≥3线治疗。

▎药明康德内容团队编辑

日前,Tyra Biosciences公布其在研潜在“first-in-class”FGFR3靶向抑制剂TYRA-300在SURF301临床1/2期研究中治疗转移性尿路上皮癌(mUC)患者的临床概念验证数据。分析显示,接受每日一次≥90 mg TYRA-300、带有FGFR3突变(FGFR3+)的患者达成100%的疾病控制率(DCR)。

截至2024年8月15日,SURF301研究的1期部分共入组41名mUC患者,患者可携带或不携带FGFR3突变,且包括曾接受获批FGFR抑制剂erdafitinib治疗的患者。入组患者之前接受过大量治疗,其中44%患者在接受TYRA-300之前已接受了≥3线治疗,76%的带有FGFR3变异的mUC患者接受了≥3线治疗。

分析显示,在接受每日一次≥90 mg剂量的FGFR3+ mUC患者中,TYRA-300在所有患者中均表现出抗肿瘤活性:

  • 11名接受每日一次≥90 mg剂量的患者中,6人(54.5%)达到部分缓解(PR),其中3人缓解仍在持续。

  • 10名接受每日一次90 mg剂量的患者中,5人(50%)达到PR。

  • 1名接受每日一次120 mg剂量的患者中,1人(100%)达到PR。

  • 接受每日一次≥90 mg剂量的患者达成100%的DCR。

  • 截至数据截止日期,TYRA-300展示出良好的安全性特性。

TYRA-300是一种在研、口服、潜在“first-in-class”的FGFR3选择性抑制剂,旨在避免因抑制FGFR1、FGFR2和FGFR4所造成的毒性,并可抑制具有不同变异FGFR3的特性。该疗法目前正在开发用于治疗癌症及骨骼发育异常,包括软骨发育不全和侏儒症。

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参考资料:

[1] Tyra Biosciences Reports Interim Clinical Proof-of-Concept Data for TYRA-300, an Investigational Oral FGFR3-Selective Inhibitor, in Phase 1/2 SURF301 Study in Patients with Metastatic Urothelial Cancer (mUC). Retrieved October 27, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/tyra-biosciences-reports-interim-clinical-proof-of-concept-data-for-tyra-300-an-investigational-oral-fgfr3-selective-inhibitor-in-phase-12-surf301-study-in-patients-with-metastatic-urothelial-cancer-muc-302286685.html

免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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入组患者之前接受过大量治疗,其中44%患者在接受TYRA-300之前已接受了≥3线治疗,76%的带有FGFR3变异的mUC患者接受了≥3线治疗。

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日前,Tyra Biosciences公布其在研潜在“first-in-class”FGFR3靶向抑制剂TYRA-300在SURF301临床1/2期研究中治疗转移性尿路上皮癌(mUC)患者的临床概念验证数据。分析显示,接受每日一次≥90 mg TYRA-300、带有FGFR3突变(FGFR3+)的患者达成100%的疾病控制率(DCR)。

截至2024年8月15日,SURF301研究的1期部分共入组41名mUC患者,患者可携带或不携带FGFR3突变,且包括曾接受获批FGFR抑制剂erdafitinib治疗的患者。入组患者之前接受过大量治疗,其中44%患者在接受TYRA-300之前已接受了≥3线治疗,76%的带有FGFR3变异的mUC患者接受了≥3线治疗。

分析显示,在接受每日一次≥90 mg剂量的FGFR3+ mUC患者中,TYRA-300在所有患者中均表现出抗肿瘤活性:

  • 11名接受每日一次≥90 mg剂量的患者中,6人(54.5%)达到部分缓解(PR),其中3人缓解仍在持续。

  • 10名接受每日一次90 mg剂量的患者中,5人(50%)达到PR。

  • 1名接受每日一次120 mg剂量的患者中,1人(100%)达到PR。

  • 接受每日一次≥90 mg剂量的患者达成100%的DCR。

  • 截至数据截止日期,TYRA-300展示出良好的安全性特性。

TYRA-300是一种在研、口服、潜在“first-in-class”的FGFR3选择性抑制剂,旨在避免因抑制FGFR1、FGFR2和FGFR4所造成的毒性,并可抑制具有不同变异FGFR3的特性。该疗法目前正在开发用于治疗癌症及骨骼发育异常,包括软骨发育不全和侏儒症。

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参考资料:

[1] Tyra Biosciences Reports Interim Clinical Proof-of-Concept Data for TYRA-300, an Investigational Oral FGFR3-Selective Inhibitor, in Phase 1/2 SURF301 Study in Patients with Metastatic Urothelial Cancer (mUC). Retrieved October 27, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/tyra-biosciences-reports-interim-clinical-proof-of-concept-data-for-tyra-300-an-investigational-oral-fgfr3-selective-inhibitor-in-phase-12-surf301-study-in-patients-with-metastatic-urothelial-cancer-muc-302286685.html

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