合规新观察
在医药医疗这一关乎国计民生的重点行业中，国家已将打击商业贿赂等不正当竞争行为作为保障其健康可持续发展的重要措施之一。随着近年来互联网及配套设施迭代更新以及人们开展交流互动活动的行为模式与偏好的改变，通过互联网进行的交流互动活动变得越来越频繁。新模式和新技术的应用为医药行业发展带来了便捷和高效等积极影响，也为合同销售组织(CSO)提供了非常丰沃的发展土壤，但不可忽视的是，这同时也给企业内部合规监管以及外部监管执法带来挑战，并且随着风险认知水平的提升，以及监管技术和能力的增强，越来越多的不规范甚至是违法行为被执法部门所关注或查处，例如某市对互联网企业的处罚和某市对某药企的处罚，均不同程度提及了通过互联网开展的活动以及CSO。
又如，2024年10月11日，市场监管总局就《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》公开征求意见，其中不但从企业整体防范商业贿赂风险合规管理体系建设方面提出要求，还针对细化的九大具体的业务场景的关注要点提供了指引，并且规定了风险处置等方面内容。未来若得以施行，将会为市场监督管理部门评价相关行为的合法合理性带来说理依据，同时也为医药医疗企业检视自身行为是否合法合理带来“准绳”和指引。
在强监管、严打击商业贿赂等不正当竞争行为的监管环境下，10月29日20:00，本期《合规新观察》特邀请上海市锦天城律师事务所资深律师刘婷婷作为主讲嘉宾，和大家分享“CSO平台商业贿赂处罚，商业贿赂合规指引-医药行业商业贿赂最新立法和执法动态”的主题讲座。通过回顾商业贿赂领域法律法规及监管要求现状、分享最新立法动态以及CSO平台商业贿赂在内的医药行业最新执法动态等内容，探讨相关合规应对策略与建议，期望能够帮助相关企业坚守法律合规的底线，增强其应对商业贿赂合规风险的能力，并为未来的挑战做好准备，欢迎预约观看！
直播介绍
1
直播时间
2024年10月29日（星期二）20:00
2
直播平台
微解药APP
3
直播观看方式
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近期热点直播回顾
嘉宾简介
刘婷婷
上海市锦天城律师事务所资深律师
刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域的资深律师，刘律师现任中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA联合体)商务拓展专委会副主委、浙江省社会办医协会第一届健康科普专业委员会委员等职务，并且陆续获得了知名法律评级机构LEGALBAND 2023年度中国律界俊杰三十强、国际权威法律评级机构《The Legal 500》2024年中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师等评价。
刘婷婷律师自执业以来精耕于生命科学和医药健康领域，主要为跨国药械企业(包括但不限于阿斯利康、雅培、西门子医疗、默沙东、勃林格殷格翰、罗氏、拜耳医药、百济神州、爱施健、美纳里尼、石药集团、诺诚健华、天境生物、京新药业、凯因科技、鞍石生物、邦耀生物等)、医疗机构(包括但不限于国内首家外资三甲综合性医院和顶级公立三甲医院)、医疗(生)集团、互联网医疗健康企业、保险公司以及专投医疗药械项目的专业基金公司等企业机构提供监管合规、跨境药械技术交易和合作、境内外投融资并购、争议解决及公司日常等法律服务，刘律师已协助国内外多家知名药企开展多个跨境License in/License out技术交易和合作开发项目。
刘婷婷律师毕业于华东政法大学，获得法学学士学位。刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人等专业法律和医药行业平台已发表医药健康领域法律实务总结文章和报告百余篇。
专著或经典案例：
案例：
刘婷婷律师已协助多家国内外知名药械企业搭建商业贿赂等在内的合规监管体系、应对内外部合规监管调查、建立合规管理机制和制度、进行合规培训以及提供合规监管专项法律意见等合规监管工作。
专著：
刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人、同写意等专业法律和医药行业平台发表医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇，包括但不限于：
1.《生命科学和医药健康领域企业商业贿赂合规观察及启示》(2024年，同写意平台发布)；
2.《医药行业行政处罚风险提示与防范解析报告》(2020年，联合威科先行法律数据库发布)；
3.《医疗机构新设并购及合规管理实务手册》(2023年，联合威科先行法律数据库发布)；
4.《境内外药品捐赠法律合规操作指南》，威科先行，2022；
5.《疫苗全生命周期法律管理体系和合规监管要点解析》，威科先行，2022；
6.一文了解《RDPAC行业行为准则(2022年修订版)》修订亮点，威科先行，2022；
7.《医疗器械监督管理条例(2021修订)》专题性解读之四-医疗器械网络销售最新监管动态和合规关注点，威科先行，2021；
8.《医疗器械监督管理条例(2021修订)》专题性解读之五-加强医疗器械临床试验合规监管，威科先行，2021；
9.《医药企业技术交易实务系列文章(合辑)》(中英文版本，2023年，联合E药经理人发布)；
10.《医疗AI法律及监管报告》行业发展与现状和医疗AI产品责任章节(2019年，联合腾讯健康发布，国内首份医疗AI法律研究报告)等。
业务领域：
刘婷婷律师自执业以来专注于为跨国药械、医疗大健康企业以及投资机构等提供监管合规、跨境技术授权和交易、境内外投资并购、争议解决及公司日常服务等。
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一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
合规新观察
在医药医疗这一关乎国计民生的重点行业中，国家已将打击商业贿赂等不正当竞争行为作为保障其健康可持续发展的重要措施之一。随着近年来互联网及配套设施迭代更新以及人们开展交流互动活动的行为模式与偏好的改变，通过互联网进行的交流互动活动变得越来越频繁。新模式和新技术的应用为医药行业发展带来了便捷和高效等积极影响，也为合同销售组织(CSO)提供了非常丰沃的发展土壤，但不可忽视的是，这同时也给企业内部合规监管以及外部监管执法带来挑战，并且随着风险认知水平的提升，以及监管技术和能力的增强，越来越多的不规范甚至是违法行为被执法部门所关注或查处，例如某市对互联网企业的处罚和某市对某药企的处罚，均不同程度提及了通过互联网开展的活动以及CSO。
又如，2024年10月11日，市场监管总局就《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》公开征求意见，其中不但从企业整体防范商业贿赂风险合规管理体系建设方面提出要求，还针对细化的九大具体的业务场景的关注要点提供了指引，并且规定了风险处置等方面内容。未来若得以施行，将会为市场监督管理部门评价相关行为的合法合理性带来说理依据，同时也为医药医疗企业检视自身行为是否合法合理带来“准绳”和指引。
在强监管、严打击商业贿赂等不正当竞争行为的监管环境下，10月29日20:00，本期《合规新观察》特邀请上海市锦天城律师事务所资深律师刘婷婷作为主讲嘉宾，和大家分享“CSO平台商业贿赂处罚，商业贿赂合规指引-医药行业商业贿赂最新立法和执法动态”的主题讲座。通过回顾商业贿赂领域法律法规及监管要求现状、分享最新立法动态以及CSO平台商业贿赂在内的医药行业最新执法动态等内容，探讨相关合规应对策略与建议，期望能够帮助相关企业坚守法律合规的底线，增强其应对商业贿赂合规风险的能力，并为未来的挑战做好准备，欢迎预约观看！
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2024年10月29日（星期二）20:00
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嘉宾简介
刘婷婷
上海市锦天城律师事务所资深律师
刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域的资深律师，刘律师现任中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA联合体)商务拓展专委会副主委、浙江省社会办医协会第一届健康科普专业委员会委员等职务，并且陆续获得了知名法律评级机构LEGALBAND 2023年度中国律界俊杰三十强、国际权威法律评级机构《The Legal 500》2024年中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师等评价。
刘婷婷律师自执业以来精耕于生命科学和医药健康领域，主要为跨国药械企业(包括但不限于阿斯利康、雅培、西门子医疗、默沙东、勃林格殷格翰、罗氏、拜耳医药、百济神州、爱施健、美纳里尼、石药集团、诺诚健华、天境生物、京新药业、凯因科技、鞍石生物、邦耀生物等)、医疗机构(包括但不限于国内首家外资三甲综合性医院和顶级公立三甲医院)、医疗(生)集团、互联网医疗健康企业、保险公司以及专投医疗药械项目的专业基金公司等企业机构提供监管合规、跨境药械技术交易和合作、境内外投融资并购、争议解决及公司日常等法律服务，刘律师已协助国内外多家知名药企开展多个跨境License in/License out技术交易和合作开发项目。
刘婷婷律师毕业于华东政法大学，获得法学学士学位。刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人等专业法律和医药行业平台已发表医药健康领域法律实务总结文章和报告百余篇。
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案例：
刘婷婷律师已协助多家国内外知名药械企业搭建商业贿赂等在内的合规监管体系、应对内外部合规监管调查、建立合规管理机制和制度、进行合规培训以及提供合规监管专项法律意见等合规监管工作。
专著：
刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人、同写意等专业法律和医药行业平台发表医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇，包括但不限于：
1.《生命科学和医药健康领域企业商业贿赂合规观察及启示》(2024年，同写意平台发布)；
2.《医药行业行政处罚风险提示与防范解析报告》(2020年，联合威科先行法律数据库发布)；
3.《医疗机构新设并购及合规管理实务手册》(2023年，联合威科先行法律数据库发布)；
4.《境内外药品捐赠法律合规操作指南》，威科先行，2022；
5.《疫苗全生命周期法律管理体系和合规监管要点解析》，威科先行，2022；
6.一文了解《RDPAC行业行为准则(2022年修订版)》修订亮点，威科先行，2022；
7.《医疗器械监督管理条例(2021修订)》专题性解读之四-医疗器械网络销售最新监管动态和合规关注点，威科先行，2021；
8.《医疗器械监督管理条例(2021修订)》专题性解读之五-加强医疗器械临床试验合规监管，威科先行，2021；
9.《医药企业技术交易实务系列文章(合辑)》(中英文版本，2023年，联合E药经理人发布)；
10.《医疗AI法律及监管报告》行业发展与现状和医疗AI产品责任章节(2019年，联合腾讯健康发布，国内首份医疗AI法律研究报告)等。
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刘婷婷律师自执业以来专注于为跨国药械、医疗大健康企业以及投资机构等提供监管合规、跨境技术授权和交易、境内外投资并购、争议解决及公司日常服务等。
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