▎药明康德内容团队编辑
今日，Revolution Medicines宣布其KRAS G12D靶向共价抑制剂RMC-9805在经治胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的初步积极数据。分析显示，接受RMC-9805治疗的PDAC患者的疾病控制率高达80%。
胰腺癌是最致命的恶性肿瘤之一，因患者确诊时通常在晚期，且肿瘤对标准化疗的耐药性高。最常见的胰腺癌类型是PDAC及其变异型，占所有胰腺癌病例约92%。由于缺乏早期症状检测手段，约80%的PDAC患者确诊时已经发展至晚期或转移期。PDAC是主要癌症中最依赖RAS基因突变驱动的癌症之一，超过90%的患者携带RAS突变的肿瘤。
这次所公布的RMC-9805-001试验是一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的1/1b期研究，旨在评估RMC-9805在携带KRAS G12D突变的晚期实体肿瘤患者中的效果。截至2024年9月2日，179名患者接受了不同剂量RMC-9805的治疗（剂量范围为每日一次150-1200 mg或每日两次300-600 mg）。受试者接受过中位2线的先前治疗（范围0-9），且所有患者均已接受过标准疗法。
▲RMC-9805展现初步治疗PDAC的效果（图片来源：参考资料[2]）
对PDAC患者的初步疗效评估显示，在推荐的2期剂量（每日一次1200 mg和每日两次600 mg）下，数据截止日前至少接受14周RMC-9805治疗的患者中，其客观缓解率达30%（n=12），疾病控制率为80%（n=32）。
此外，RMC-9805显示出良好的安全性特征，并在不同剂量水平上普遍展现良好的耐受性。在每日服用1200 mg RMC-9805的患者中（n=99），超过10%的最常见治疗相关不良事件（TRAEs），包括胃肠道相关毒性（如恶心、腹泻和呕吐）以及轻微皮疹，主要为1级且持续时间有限。
RMC-9805是一款潜在“first-in-clas的口服KRAS G12D突变选择性共价抑制剂，该疗法正在试验中接受评估，检视其作为单药或与泛RAS抑制剂RMC-6236联合使用时，对携带KRAS G12D突变的实体瘤患者的疗效和安全性。
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参考资料：
[1] Revolution Medicines Presents Initial Data from RMC-9805 Monotherapy Study in Patients with Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Retrieved October 25, 2024 from https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-presents-initial-data-rmc-9805-monotherapy
[2] Pancreatic Cancer Update. Retrieved October 25, 2024 from https://ir.revmed.com/static-files/87b6dcb4-94c9-4e79-9d8c-d21f2bb7aaaf
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今日，Revolution Medicines宣布其KRAS G12D靶向共价抑制剂RMC-9805在经治胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的初步积极数据。分析显示，接受RMC-9805治疗的PDAC患者的疾病控制率高达80%。
胰腺癌是最致命的恶性肿瘤之一，因患者确诊时通常在晚期，且肿瘤对标准化疗的耐药性高。最常见的胰腺癌类型是PDAC及其变异型，占所有胰腺癌病例约92%。由于缺乏早期症状检测手段，约80%的PDAC患者确诊时已经发展至晚期或转移期。PDAC是主要癌症中最依赖RAS基因突变驱动的癌症之一，超过90%的患者携带RAS突变的肿瘤。
这次所公布的RMC-9805-001试验是一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的1/1b期研究，旨在评估RMC-9805在携带KRAS G12D突变的晚期实体肿瘤患者中的效果。截至2024年9月2日，179名患者接受了不同剂量RMC-9805的治疗（剂量范围为每日一次150-1200 mg或每日两次300-600 mg）。受试者接受过中位2线的先前治疗（范围0-9），且所有患者均已接受过标准疗法。
▲RMC-9805展现初步治疗PDAC的效果（图片来源：参考资料[2]）
对PDAC患者的初步疗效评估显示，在推荐的2期剂量（每日一次1200 mg和每日两次600 mg）下，数据截止日前至少接受14周RMC-9805治疗的患者中，其客观缓解率达30%（n=12），疾病控制率为80%（n=32）。
此外，RMC-9805显示出良好的安全性特征，并在不同剂量水平上普遍展现良好的耐受性。在每日服用1200 mg RMC-9805的患者中（n=99），超过10%的最常见治疗相关不良事件（TRAEs），包括胃肠道相关毒性（如恶心、腹泻和呕吐）以及轻微皮疹，主要为1级且持续时间有限。
RMC-9805是一款潜在“first-in-clas的口服KRAS G12D突变选择性共价抑制剂，该疗法正在试验中接受评估，检视其作为单药或与泛RAS抑制剂RMC-6236联合使用时，对携带KRAS G12D突变的实体瘤患者的疗效和安全性。
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参考资料：
[1] Revolution Medicines Presents Initial Data from RMC-9805 Monotherapy Study in Patients with Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Retrieved October 25, 2024 from https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-presents-initial-data-rmc-9805-monotherapy
[2] Pancreatic Cancer Update. Retrieved October 25, 2024 from https://ir.revmed.com/static-files/87b6dcb4-94c9-4e79-9d8c-d21f2bb7aaaf
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