在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%
良好的药代动力学（PK）和安全性特征支持继续评估ZL-1310作为单药和联合用药用于广泛期SCLC
再鼎医药将于2024年10月24日北京时间晚上20:30（美国东部时间上午8:30）在ENA上公布数据后，召开电话会议和网络直播
2024年10月24日，再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）在西班牙巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上，以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据，ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）潜在的同类最优的新一代抗体偶联药物（ADC），DLL3在超过85%以上的小细胞肺癌中异常表达1-4，但在健康组织中极少表达。ZL-1310正在此前接受过至少一种含铂化疗方案治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中进行临床研究。
ENA大会上的报告公布了正在进行的1a部分单药治疗剂量递增研究的数据，其中包括四个剂量组（0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg）中25位患者的研究结果。19位患者的肿瘤结果可评估。
至少接受过一次治疗后评估的患者ORR为74%（95%CI, 48.8, 90.9）。ZL-1310在所有剂量水平上均表现出抗肿瘤活性；
DLL3 H-Score评分大于5（范围：5至260）的患者均表现出肿瘤缓解。肿瘤不表达DLL3的患者未观察到肿瘤缓解；
在所有剂量组中，随访时间的中位数为2.3个月，因此无法评估持续缓解时间。在19位患者中出现应答的14位患者中，有13位仍在接受治疗。
基线有脑转移且可评估疗效的六位患者，均获得部分缓解（PR）。
一位接受DLL3双特异性疗法治疗后出现进展的患者，在第一次肿瘤评估时达到PR。
19位患者中，所有患者均在接受标准含铂化疗后出现进展，92%的患者在接受免疫检查点抑制剂治疗后出现进展。56%的患者此前至少接受过两种治疗但均失败。28%的患者在基线时存在脑转移。截至数据统计截止日期的2024年10月10日，19位患者根据RECIST v1.1至少接受过一次基线后肿瘤评估。19位患者中有16位在DLL3表达中有H评分。
吉尼亚Cancer Specialists和NEXT Oncology的肿瘤内科医生Alex Spira博士表示：
再鼎医药总裁兼全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示：
说明：截至发稿日期，ZL-1310尚未获批用于治疗小细胞肺癌。
在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%
良好的药代动力学（PK）和安全性特征支持继续评估ZL-1310作为单药和联合用药用于广泛期SCLC
再鼎医药将于2024年10月24日北京时间晚上20:30（美国东部时间上午8:30）在ENA上公布数据后，召开电话会议和网络直播
2024年10月24日，再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）在西班牙巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上，以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据，ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）潜在的同类最优的新一代抗体偶联药物（ADC），DLL3在超过85%以上的小细胞肺癌中异常表达1-4，但在健康组织中极少表达。ZL-1310正在此前接受过至少一种含铂化疗方案治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中进行临床研究。
ENA大会上的报告公布了正在进行的1a部分单药治疗剂量递增研究的数据，其中包括四个剂量组（0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg）中25位患者的研究结果。19位患者的肿瘤结果可评估。
至少接受过一次治疗后评估的患者ORR为74%（95%CI, 48.8, 90.9）。ZL-1310在所有剂量水平上均表现出抗肿瘤活性；
DLL3 H-Score评分大于5（范围：5至260）的患者均表现出肿瘤缓解。肿瘤不表达DLL3的患者未观察到肿瘤缓解；
在所有剂量组中，随访时间的中位数为2.3个月，因此无法评估持续缓解时间。在19位患者中出现应答的14位患者中，有13位仍在接受治疗。
基线有脑转移且可评估疗效的六位患者，均获得部分缓解（PR）。
一位接受DLL3双特异性疗法治疗后出现进展的患者，在第一次肿瘤评估时达到PR。
19位患者中，所有患者均在接受标准含铂化疗后出现进展，92%的患者在接受免疫检查点抑制剂治疗后出现进展。56%的患者此前至少接受过两种治疗但均失败。28%的患者在基线时存在脑转移。截至数据统计截止日期的2024年10月10日，19位患者根据RECIST v1.1至少接受过一次基线后肿瘤评估。19位患者中有16位在DLL3表达中有H评分。
吉尼亚Cancer Specialists和NEXT Oncology的肿瘤内科医生Alex Spira博士表示：
再鼎医药总裁兼全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示：
说明：截至发稿日期，ZL-1310尚未获批用于治疗小细胞肺癌。
