日前,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第321期),涉及2家医药企业。
具体情况如下:
2024年8月14日 - 2024年8月16日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,对国药控股铁岭有限公司进行药品经营检查。
检查内容:1.执行GSP情况;2.第二类精神药品经营专项检查。
检查发现,国药控股铁岭有限公司在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度,在收货与验收方面存在个别药品未验收等问题。
辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,国药控股铁岭有限公司已按要求完成整改。
2024年8月7日- 2024年8月8日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,对铁岭市辽北医药贸易有限责任公司进行药品经营检查。
检查内容:1.执行GSP情况;2.第二类精神药品经营专项检查。
检查发现,铁岭市辽北医药贸易有限责任公司在机构和质量管理职责方面存在个别质量信息未收集,在人员与培训方面存在质管部负责人未进行岗前培训,在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度,在收货与验收方面存在个别药品未验收等问题。
辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,铁岭市辽北医药贸易有限责任公司已按要求完成整改。
日前,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第321期),涉及2家医药企业。
具体情况如下:
2024年8月14日 - 2024年8月16日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,对国药控股铁岭有限公司进行药品经营检查。
检查内容:1.执行GSP情况;2.第二类精神药品经营专项检查。
检查发现,国药控股铁岭有限公司在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度,在收货与验收方面存在个别药品未验收等问题。
辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,国药控股铁岭有限公司已按要求完成整改。
2024年8月7日- 2024年8月8日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,对铁岭市辽北医药贸易有限责任公司进行药品经营检查。
检查内容:1.执行GSP情况;2.第二类精神药品经营专项检查。
检查发现,铁岭市辽北医药贸易有限责任公司在机构和质量管理职责方面存在个别质量信息未收集,在人员与培训方面存在质管部负责人未进行岗前培训,在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度,在收货与验收方面存在个别药品未验收等问题。
辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,铁岭市辽北医药贸易有限责任公司已按要求完成整改。