来凯医药LAE102肥胖症I期试验启动皮下注射研究，预计年内完成单次剂量递增研究

IPO早知道

1个月前

该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究，旨在通过静脉输注（IV）和皮下注射（SC）两种给药方式，评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。

已全面布局ActRII通路。

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作者｜罗宾

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据IPO早知道消息，10月16日，来凯医药（2105.HK）宣布其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验单次剂量递增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已启动。

10月16日及17日，来凯医药股价涨幅分别为8.44%和16.21%。

截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分，2024年底前有望完成单次剂量递增研究。

LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的重要靶点ActRIIA。临床前研究显示，可增加肌肉并减少脂肪。LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。

LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。

同时，为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值，来凯医药正全面布局ActRII通路，持续研发其他相关候选产品：LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂，这两款抗体均为公司自主研发，用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。

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