来凯医药LAE102肥胖症I期试验启动皮下注射研究,预计年内完成单次剂量递增研究
IPO早知道
5天前
该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
已全面布局ActRII通路。
本文为IPO早知道原创
作者|罗宾
微信公众号|ipozaozhidao
据IPO早知道消息,10月16日,来凯医药(2105.HK)宣布其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验单次剂量递增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已启动。
10月16日及17日,来凯医药股价涨幅分别为8.44%和16.21%。
该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
截至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成了给药,并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分,2024年底前有望完成单次剂量递增研究。
LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的重要靶点ActRIIA。临床前研究显示,可增加肌肉并减少脂肪
。
LAE102
与
GLP-1
受体激动剂联用,可进一步减少脂肪,并显著降低
GLP-1
受体激动剂导致的肌肉流失,使
LAE102
成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量。
LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准,I期临床研究正在全速推进。
同时,为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值,来凯医药正全面布局ActRII通路,持续研发其他相关候选产品:LAE103是ActRIIB选择性抗体,LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂,这两款抗体均为公司自主研发,用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。
本文由公众号IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原创撰写,如需转载请联系C叔↓↓↓
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据IPO早知道消息,10月16日,来凯医药(2105.HK)宣布其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验单次剂量递增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已启动。
10月16日及17日,来凯医药股价涨幅分别为8.44%和16.21%。
该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
截至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成了给药,并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分,2024年底前有望完成单次剂量递增研究。
LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的重要靶点ActRIIA。临床前研究显示,可增加肌肉并减少脂肪
。
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受体激动剂联用,可进一步减少脂肪,并显著降低
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受体激动剂导致的肌肉流失,使
LAE102
成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量。
LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准,I期临床研究正在全速推进。
同时,为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值,来凯医药正全面布局ActRII通路,持续研发其他相关候选产品:LAE103是ActRIIB选择性抗体,LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂,这两款抗体均为公司自主研发,用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。
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